Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Esputicon, 980 mg/g, gocce orali
Dimeticonum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per l'utente.
Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Se non si verifica alcun miglioramento o se si manifesta un peggioramento, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Esputicon e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell'uso di Esputicon
Come prendere Esputicon
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Esputicon
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Esputicon e a cosa serve

Esputicon contiene la sostanza attiva dimeticona, un composto a bassa tensione superficiale che modifica la tensione superficiale delle bolle di gas nel tratto gastrointestinale. Tale sostanza frammenta le bolle di gas più grandi in piccole bolle, che vengono riassorbite più facilmente. Assunto per via orale, allevia la flatulenza ed elimina l'eccesso di gas dal tratto gastrointestinale. Il medicinale viene utilizzato:

in caso di gonfiore addominale e di eccessiva formazione di gas nell'intestino;
nella preparazione del paziente per determinati esami radiologici ed ecografici.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Esputicon

Quando non deve essere usato Esputicon:

in caso di allergia alla dimeticona o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Non ci sono avvertenze o precauzioni particolari relative all'uso.
Bambini
I bambini possono assumere Esputicon secondo le indicazioni del medico.
Esputicon e altri medicinali
Esputicon può essere usato insieme ad altri medicinali.
Esputicon con cibi e bevande
Non ci sono particolari indicazioni riguardo all'assunzione del medicinale con i pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio,
deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Non sono stati osservati effetti indesiderati del medicinale Esputicon durante la gravidanza.
Allattamento
Non sono stati osservati effetti indesiderati del medicinale Esputicon durante l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Esputicon non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli
e di utilizzare macchinari.
Uso di Esputicon nei pazienti anziani
I pazienti anziani possono assumere Esputicon.

3. Come usare Esputicon

Questo medicinale deve essere usato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Somministrazione orale.
Dose abituale: adulti 4 volte al giorno, 2 gocce dopo i pasti e prima di andare a dormire; se necessario, 3 volte al giorno, 5 gocce.
Preparazione per esami radiologici o ecografici
Per due giorni prima dell’esame, 4 volte al giorno 2 gocce; nel giorno dell’esame, 5 gocce a digiuno.
Bambini
Bambini piccoli e neonati a partire da 1 mese di età: in caso di gonfiore addominale, da 1 a 2 gocce 2 volte al giorno.
Il medicinale può essere somministrato gocciolato su un zolletta di zucchero, aggiunto a succo o ad altro liquido.
È inodore e insapore, pertanto può essere aggiunto all’alimento del bambino.
Esputicon non contiene zucchero e può quindi essere usato da pazienti diabetici.
Prima dell’uso, agitare energicamente il flacone per alcune volte.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Esputicon
Non esiste rischio di sovradosaggio con Esputicon.
Omissione della somministrazione di Esputicon
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Finora non sono stati osservati effetti indesiderati in seguito all'uso del medicinale
Esputicon.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia, telefono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: [email protected]
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Esputicon

Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza
indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Esputicon

Il principio attivo del medicinale è il dimeticon. Una goccia contiene circa 20 mg di dimeticon.
L'altro componente è: silice colloidale anidra.

Aspetto di Esputicon e contenuto della confezione
Il medicinale Esputicon è un liquido oleoso incolore, confezionato in un flacone di materiale plastico (LDPE),
con contagocce (LDPE), tappo a vite (HDPE) e scatola di cartone.
Una confezione contiene 5 g di prodotto.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81
Per ottenere informazioni più dettagliate, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Polonia
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