Prospecto: Información para el paciente

Esputicon, 980 mg/g, gotas orales
Dimeticonum
Lea cuidadosamente toda la información antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene datos importantes para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Si no se produce mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

Qué es Esputicon y para qué se utiliza
Información importante antes de la administración de Esputicon
Cómo tomar Esputicon
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Esputicon
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Esputicon y para qué se utiliza

Esputicon contiene como principio activo el dimeticono, una sustancia con baja tensión superficial que modifica la tensión superficial de las burbujas de gas en el tubo digestivo. Este principio activo provoca la fragmentación de las burbujas grandes de gas en microburbujas más pequeñas, que son más fácilmente absorbidas. Administrado por vía oral, alivia los gases y elimina el exceso de aire del aparato digestivo.
Este medicamento se utiliza:

en caso de presentar flatulencia y exceso de gases en el intestino;
en la preparación del paciente para determinadas exploraciones radiológicas y ecográficas.

2. Información importante antes de usar el medicamento Esputicon

Cuándo no debe usarse el medicamento Esputicon:

si el paciente tiene alergia a la dimeticona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
No existen advertencias ni precauciones especiales relacionadas con el uso del medicamento.
Niños
Los niños pueden usar Esputicon de acuerdo con las indicaciones del médico.
Esputicon y otros medicamentos
Esputicon puede utilizarse junto con otros medicamentos.
Esputicon y los alimentos y bebidas
No existen requisitos especiales respecto a la ingestión del medicamento junto con las comidas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, da el pecho, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No se ha observado ningún efecto adverso del medicamento Esputicon durante el embarazo.
Lactancia
No se ha observado ningún efecto adverso del medicamento Esputicon durante la lactancia.
Conducción y manejo de máquinas
Esputicon no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.
Uso del medicamento Esputicon en personas de edad avanzada
Las personas de edad avanzada pueden usar Esputicon.

3. Cómo utilizar Esputicon

Este medicamento debe utilizarse exactamente según se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Vía de administración oral.
Dosis habitual: adultos, 4 veces al día, 2 gotas después de las comidas y antes de acostarse; si fuera necesario, 3 veces al día, 5 gotas.
Preparación para exámenes radiológicos o ecográficos
Durante dos días antes del examen, 4 veces al día, 2 gotas; el día del examen, 5 gotas en ayunas.
Niños
Niños pequeños y lactantes a partir de 1 mes de edad: en casos de distensión abdominal, de 1 a 2 gotas, 2 veces al día.
El medicamento puede administrarse gota a gota sobre un terrón de azúcar, en un jugo o en otro líquido.
No tiene olor ni sabor, por lo que puede añadirse a la comida del niño.
Esputicon no contiene azúcar, por lo que puede utilizarse en pacientes con diabetes.
Antes de usarlo, agite vigorosamente el frasco varias veces.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Esputicon
No existe riesgo de sobredosis con el medicamento Esputicon.
Omisión de la administración de Esputicon
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Hasta la fecha no se han detectado efectos adversos derivados del uso del medicamento Esputicon.
Comunicación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Terapéuticos del Instituto Regulador de Productos Terapéuticos, Productos Médicos y Biocidas, con dirección en Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, correo electrónico: [email protected]
Gracias a la notificación de efectos adversos, será posible reunir más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Esputicon

Conservar por debajo de 25°C.
El medicamento debe guardarse en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Esputicon

La sustancia activa del medicamento es dimeticona. Cada gota contiene aproximadamente 20 mg de dimeticona.
Otros componentes son: sílice coloidal anhidra.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Esputicon es un líquido oleoso incoloro, envasado en un frasco de plástico (PEBD), con cuentagotas (PEBD), tapón (PEAD) y envase de cartón.
Cada envase contiene 5 g del producto.

Titular y fabricante
Empresa Farmacéutico-Química „Synteza” S.L.
Calle Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81

Para obtener información más detallada, diríjase al representante local del titular en:
Polonia
Empresa Farmacéutico-Química „Synteza” S.L.
Calle Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81