Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Esceven, 167 mg, compresse rivestite
Hippocastani seminis extractum siccum
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.

Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di domande o di necessità di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere il punto 4.
Se dopo 14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Esceven e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Esceven
Come prendere Esceven
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Esceven
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Esceven e a cosa serve

La sostanza attiva di Esceven è l'estratto secco di semi di ippocastano (Hippocastani seminis
extractum siccum), contenente escina, che aumenta il tono dei vasi venosi.
Questo medicinale è tradizionalmente utilizzato per alleviare i sintomi dell'insufficienza venosa cronica, come: edemi, crampi alle gambe, prurito, dolore e sensazione di pesantezza alle gambe, vene varicose.
Il prodotto è indicato per adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni di età.
Se dopo 14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Esceven

Quando non deve essere usato il medicinale Esceven:

se il paziente è allergico all'ingrediente attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se il paziente presenta insufficienza renale.

Avvertenze e precauzioni
Bambini
Il medicinale Esceven non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni a causa della mancanza di dati che ne confermino la sicurezza d'uso.
Esceven e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente intende assumere.
Non sono disponibili dati riguardo alle interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
A causa della mancanza di dati sufficienti, non deve essere usato il medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili dati riguardo all'influenza del medicinale sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

3. Come usare il medicinale Esceven

Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Uso nei bambini
Il medicinale Esceven non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Uso negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni
3 volte al giorno, 1 compressa dopo i pasti.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Esceven
Non ci sono dati disponibili riguardo a casi di sovradosaggio.
Omissione della dose di Esceven
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Esceven
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Esceven può raramente causare disturbi a carico del sistema gastrointestinale; occasionalmente sono stati segnalati anche capogiri, prurito, nausea, vomito e cefalea.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio delle Reazioni Avverse ai Prodotti Terapeutici dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel. + 48 22 49 21 301, fax + 48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire maggiori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Esceven

Conservare a una temperatura non superiore a 25°C.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.
Questo tipo di smaltimento contribuisce alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Esceven
Principio attivo:
1 compressa contiene 167 mg di estratto secco di Aesculus hippocastanum L., semen (semi di ippocastano),
Hippocastani seminis extractum siccum (5-9:1)
Estratto ottenuto con etanolo 80% (v/v)
Eccipienti: cellulosa microcristallina, amido carbossimetilato sodico di tipo C, magnesio stearato, povidone, silice colloidale.
Rivestimento Opadry II 85F210063 Green: alcool polivinilico, macrogol 4000, talco, ossido di ferro giallo (E 172), biossido di titanio (E 171), giallo chinolina (E 104), laccato di alluminio, blu brillante FCF (E 133), laccato di alluminio.
Aspetto del medicinale e contenuto della confezione
Esceven è disponibile sotto forma di compresse rivestite.
Confezioni disponibili:
20 pezzi – 1 blister in foglio PVC/Al contenente 20 compresse in un astuccio di cartone con foglietto illustrativo,
40 pezzi – 2 blister in foglio PVC/Al contenenti 20 compresse ciascuno in un astuccio di cartone con foglietto illustrativo,
60 pezzi – 3 blister in foglio PVC/Al contenenti 20 compresse ciascuno in un astuccio di cartone con foglietto illustrativo,
80 pezzi – 4 blister in foglio PVC/Al contenenti 20 compresse ciascuno in un astuccio di cartone con foglietto illustrativo.
Per ulteriori informazioni rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Poznańskie Zakłady Zielarskie Herbapol S.A.
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