Eloprine

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

ELOPRINE, 500 mg, compresse
Inosinum pranobexum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se entro 5-14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Eloprine e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere Eloprine
3. Come prendere Eloprine
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Eloprine
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Eloprine e a cosa serve

Eloprine contiene come principio attivo l'inoseno pranobex, che ha un'azione antivirale e stimola l'attività del sistema immunitario.
Eloprine contiene il principio attivo inoseno pranobex, che inibisce in vitro la replicazione di virus umani appartenenti al gruppo Herpes.
Indicazioni terapeutiche di Eloprine
Come terapia di supporto in soggetti con ridotta immunità, in caso di infezioni ricorrenti delle vie respiratorie superiori.
Nel trattamento dell'herpes labiale e cutaneo causato dal virus dell'herpes simplex (Herpes simplex).
Eloprine può essere utilizzato esclusivamente in pazienti nei quali in precedenza è stato diagnosticato un'infezione da virus dell'herpes simplex.
Se entro 5-14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Eloprine

Quando non usare il medicinale Eloprine:

• se il paziente è allergico all’inosina pranobex o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6); i sintomi di reazione allergica possono includere: eruzione cutanea, prurito, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua;
• se il paziente ha attualmente un attacco di gotta (dolore intenso all’articolazione con gonfiore e arrossamento della pelle oppure, nelle articolazioni più grandi, versamento) oppure se gli esami hanno evidenziato un aumento della concentrazione di acido urico nel sangue.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Eloprine, è necessario consultare il medico o il farmacista:

• se il paziente ha avuto in passato attacchi di gotta o un aumento dei livelli di acido urico nel sangue o nelle urine; infatti Eloprine può causare un aumento transitorio dei livelli di acido urico nel sangue e nelle urine;
• se il paziente ha avuto in passato calcoli renali;
• se il paziente ha alterazioni della funzionalità renale; in tal caso il medico dovrà monitorare attentamente il paziente;
• se il trattamento è di lunga durata (3 mesi o più); il medico consiglierà esami del sangue regolari e controllerà la funzionalità renale e epatica.

Bambini
Non somministrare il medicinale ai bambini durante il primo anno di vita.
Eloprine e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere. È particolarmente importante informare il medico dei seguenti medicinali, poiché possono interagire con Eloprine:

• medicinali utilizzati nel trattamento della gotta (allopurinolo o altri medicinali);
• medicinali che aumentano l’escrezione di acido urico, compresi i diuretici (che aumentano la produzione di urina), ad esempio furosemide, torasemide, acido etacrinico, idroclorotiazide, clortalidone, indapamide;
• medicinali che sopprimono l’attività del sistema immunitario (cosiddetti immunosoppressori, usati in pazienti sottoposti a trapianto di organo o nell’eczema atopico);
• zidovudina (un medicinale usato nel trattamento di pazienti infettati dal virus HIV).

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non assumere Eloprine durante la gravidanza e l’allattamento, a meno che il medico non consigli diversamente.
Il medico valuterà se i benefici dell’uso del medicinale superano i rischi.
Guida di veicoli e uso di macchinari
È poco probabile che Eloprine influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Eloprine contiene mannitolo (E 421)
Una compressa di Eloprine contiene 80 mg di mannitolo, che può avere un lieve effetto lassativo.

3. Come prendere Eloprine

Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose viene stabilita in base al peso corporeo del paziente e dipende dal grado di gravità della malattia.
La dose giornaliera deve essere suddivisa in dosi singole uguali, da assumere più volte al giorno.

Adulti, compresi i soggetti di età pari o superiore a 65 anni
La dose raccomandata è di 50 mg per kg di peso corporeo al giorno.
Solitamente la dose giornaliera è di 6 compresse (3 g) al giorno (cioè 2 compresse 3 volte al giorno).
La dose massima giornaliera è di 8 compresse (4 g) al giorno (cioè 2 compresse 4 volte al giorno).

Bambini di età superiore a 1 anno
La dose raccomandata è di 50 mg per kg di peso corporeo al giorno, da assumere in diverse dosi uguali suddivise nell’arco della giornata.
Nei bambini che non sono in grado di deglutire le compresse, si raccomanda la somministrazione del medicinale sotto forma di sciroppo 250 mg/5 ml o 500 mg/5 ml.

Modalità di somministrazione
Il medicinale deve essere assunto per via orale.
La compressa deve essere assunta con un’adeguata quantità di liquido. In caso di difficoltà a deglutire l’intera compressa, per facilitarne l’assunzione, le compresse possono essere frantumate e disciolte in una piccola quantità di liquido.

Uso in bambini
Non somministrare il medicinale ai bambini durante il primo anno di vita.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Eloprine
Finora non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. In caso di dubbi o malessere, rivolgersi immediatamente al medico.
Dimenticanza dell’assunzione del medicinale Eloprine
Se si dimentica di assumere una dose, prenderla non appena ci si ricorda, a meno che non sia quasi giunto il momento della dose successiva. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con il medicinale Eloprine
In caso di interruzione del trattamento, l’effetto terapeutico previsto potrebbe non essere raggiunto oppure i sintomi della malattia potrebbero peggiorare.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Altri possibili effetti indesiderati del medicinale Eloprine sono elencati di seguito.
Molto comuni (si verificano in più di 1 persona su 10):

• aumento transitorio della concentrazione di acido urico nel sangue e nell'urina;

Comuni (si verificano in non più di 1 persona su 10):

• aumento dell'attività degli enzimi epatici o della concentrazione di azoto ureico nel sangue;
• nausea con o senza vomito;
• dolori addominali;
• prurito cutaneo;
• eruzioni cutanee;
• cefalea;
• capogiri;
• affaticamento o malessere generale;
• dolori articolari.

Non comuni (si verificano in non più di 1 persona su 100):

• diarrea;
• stitichezza;
• irrequietezza;
• sonnolenza o difficoltà ad addormentarsi (insonnia);
• aumento del volume urinario (poliuria).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: (22) 49 21 301
Fax: (22) 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni
sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Eloprine
Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister
dopo: „EXP”. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce
a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Eloprine

• Il principio attivo del medicinale è il pranobex di inosina (complesso contenente inosina sale dell'acido 4-acetamidobenzoico con N,N-2-dimetilammino-2-propanolo nel rapporto molare 1:3). Ogni compressa contiene 500 mg di pranobex di inosina.
• Altri componenti sono: mannitolo, amido di patate, povidone K-25, magnesio stearato.

Aspetto di Eloprine e contenuto della confezione
Il medicinale Eloprine si presenta sotto forma di compresse bianche o bianco-cremose, oblunghe, biconvesse.
La confezione contiene 10, 20, 30, 50 o 100 compresse in blister.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Polonia (Poland)
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