Eloprine

Folleto incluido en el envase: información para el usuario

ELOPRINE, 500 mg, comprimidos
Inosinum pranobexum
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se indica en este folleto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este folleto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si no nota mejoría tras 5 a 14 días, o si se siente peor, debe consultar a su médico.

Índice del folleto

1. Qué es Eloprine y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Eloprine
3. Cómo tomar Eloprine
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Eloprine
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Eloprine y para qué se utiliza

Eloprine contiene como principio activo inosina pranobex, que tiene actividad antiviral e inmunoestimulante.
Eloprine contiene la sustancia activa inosina pranobex, que inhibe in vitro la replicación de virus humanos patógenos del grupo Herpes.
Indicaciones terapéuticas de Eloprine
Como tratamiento coadyuvante en personas con inmunidad reducida, en caso de infecciones recurrentes de las vías respiratorias superiores.
En el tratamiento del herpes labial y de la piel facial causado por el virus del herpes simple (Herpes simplex).
Eloprine solo debe utilizarse en pacientes en los que previamente se haya diagnosticado una infección por el virus del herpes simple.
Si no nota mejoría tras 5 a 14 días, o si se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar Eloprine

Cuándo no debe utilizarse Eloprine:

• si el paciente es alérgico a la pranobex de inosina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6); los síntomas de reacción alérgica pueden incluir: erupción cutánea, picor, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua;
• si el paciente tiene actualmente un ataque de gota (dolor intenso en las articulaciones con hinchazón y enrojecimiento de la piel, o bien acumulación de líquido en articulaciones grandes); o si las pruebas han mostrado un aumento de la concentración de ácido úrico en sangre.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Eloprine, debe consultar a su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha tenido ataques de gota en el pasado o si se han detectado concentraciones elevadas de ácido úrico en sangre o en orina; Eloprine puede provocar un aumento transitorio de la concentración de ácido úrico en sangre y orina;
• si el paciente ha tenido cálculos renales en el pasado;
• si el paciente tiene alteraciones en la función renal; en tal caso, el médico vigilará cuidadosamente al paciente;
• si el tratamiento es de larga duración (3 meses o más); el médico recomendará controles sanguíneos periódicos y vigilará la función renal y hepática.

Niños
No debe utilizarse Eloprine en niños menores de un año de edad.
Eloprine y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar. Debe informar especialmente al médico sobre los siguientes medicamentos, ya que pueden interactuar con Eloprine:

• medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota (alopurinol u otros medicamentos);
• medicamentos que aumentan la eliminación de ácido úrico, incluidos los diuréticos (que aumentan la producción de orina), por ejemplo furosemida, torasemida, ácido etacrínico, hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida;
• medicamentos que suprimen la función del sistema inmunitario (llamados inmunosupresores, utilizados en pacientes trasplantados o en dermatitis atópica);
• zidovudina (medicamento utilizado en el tratamiento de pacientes infectados por el virus del VIH).

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomar Eloprine durante el embarazo ni la lactancia, salvo que el médico indique lo contrario.
El médico evaluará si los beneficios del tratamiento superan los posibles riesgos.

Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Eloprine afecte a la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Eloprine contiene manitol (E 421)
Una tableta de Eloprine contiene 80 mg de manitol, que puede tener un ligero efecto laxante.

3. Cómo utilizar Eloprine

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.
La dosis se determina en función del peso corporal del paciente y depende del grado de gravedad de la enfermedad.
La dosis diaria debe dividirse en dosis individuales iguales, administradas varias veces al día.

Adultos, incluidas las personas de edad avanzada (más de 65 años)
La dosis recomendada es de 50 mg por kg de peso corporal al día.
Normalmente, la dosis diaria es de 6 comprimidos (3 g) al día (es decir, 2 comprimidos 3 veces al día).
La dosis máxima diaria es de 8 comprimidos (4 g) al día (es decir, 2 comprimidos 4 veces al día).

Niños mayores de 1 año
La dosis recomendada es de 50 mg por kg de peso corporal al día, administrada en varias dosis iguales divididas.
Para niños que no pueden tragar comprimidos, se recomienda administrar el medicamento en forma de jarabe de 250 mg/5 ml o 500 mg/5 ml.

Modo de administración
El medicamento debe administrarse por vía oral.
El comprimido debe tomarse con una cantidad adecuada de líquido. Si se tiene dificultad para tragar todo el comprimido, para facilitar la ingestión del medicamento, los comprimidos pueden triturarse y disolverse en una pequeña cantidad de líquido.

Uso en niños
No debe utilizarse el medicamento en niños durante el primer año de vida.
Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Eloprine
Hasta la fecha no se han notificado casos de sobredosis. En caso de dudas o malestar, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
Olvido de la administración del medicamento Eloprine
Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde, a menos que ya esté próxima la hora de la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Eloprine
Si interrumpe el tratamiento, es posible que no se alcance el efecto terapéutico esperado o que empeoren los síntomas de la enfermedad.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no siempre ocurren en todas las personas.
A continuación se indican otros posibles efectos adversos del medicamento Eloprine.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• aumento transitorio de la concentración de ácido úrico en sangre y en orina;

Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):

• elevación de la actividad de las enzimas hepáticas o de la concentración de nitrógeno ureico en sangre;
• náuseas con o sin vómitos;
• dolores en el epigastrio;
• picor de la piel;
• erupción cutánea;
• dolor de cabeza;
• mareo;
• fatiga o malestar general;
• dolores articulares.

Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas):

• diarrea;
• estreñimiento;
• nerviosismo;
• somnolencia o dificultad para conciliar el sueño (insomnio);
• aumento del volumen de orina (polidipsia).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: (22) 49 21 301
Fax: (22) 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Eloprine
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la tira blíster tras la indicación: „EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Eloprine

• La sustancia activa del medicamento es pranobex de inosina (complejo que contiene inosina, sal del ácido 4-acetamidobenzoico con N,N-dimetilamino-2-propanol en relación molar 1:3). Cada tableta contiene 500 mg de pranobex de inosina.
• Los demás componentes son: manitol, almidón de patata, povidona K-25, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Eloprine y contenido del envase
El medicamento Eloprine se presenta en forma de tabletas blancas o blancas cremosas, alargadas y biconvexas.
El envase contiene 10, 20, 30, 50 ó 100 tabletas en blísters.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Polfarmex S.A.
Calle Józefów 9
99-300 Kutno
Polonia (Poland)
Tel.: 24 357 44 44
Fax: 24 357 45 45
Correo electrónico: [email protected]