Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Diohespan, 1000 mg, compresse
Diosminum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi il foglio illustrativo perché potrebbe aver bisogno di consultarle nuovamente.
Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Diohespan e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Diohespan
Come prendere Diohespan
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Diohespan
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Diohespan e a cosa serve

Diohespan aumenta il tono dei vasi venosi ed esercita un’azione protettiva sui vasi. Aumenta inoltre il drenaggio linfatico, potenziando la peristalsi (motilità) dei vasi linfatici e il flusso della linfa. Il medicinale agisce sul microcircolo riducendo la permeabilità dei piccoli vasi sanguigni, le infiammazioni perivasali e la stasi nel microcircolo. Riduce inoltre la fragilità dei piccoli vasi sanguigni.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento dei sintomi della insufficienza venosa cronica degli arti inferiori, come senso di pesantezza delle gambe, dolore alle gambe, crampi notturni, edemi.
Trattamento degli ulcere nella malattia venosa cronica degli arti inferiori come terapia aggiuntiva ad altri metodi terapeutici.
Trattamento sintomatico delle crisi emorroidarie.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Diohespan

Quando non assumere il medicinale Diohespan:

in caso di allergia alla diosmina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Diohespan, consultare il medico.
Se i disturbi associati alle emorroidi persistono o peggiorano nonostante il trattamento,
è necessario consultare il medico.
Il trattamento dei sintomi associati alle emorroidi deve essere di breve durata.
Diohespan e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista riguardo a tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente, nonché quelli che si intende assumere.
Non sono state osservate interazioni con altri medicinali.
Assunzione del medicinale Diohespan con cibi e bevande
Assumere il medicinale durante i pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Il medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza solo in caso di effettiva necessità e unicamente su prescrizione medica. Se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento, deve consultare il medico, poiché solo il medico può decidere se continuare o meno la terapia.
Allattamento
A causa della mancanza di dati sull’eventuale passaggio del medicinale Diohespan nel latte materno, l’uso di questo medicinale durante l’allattamento non è raccomandato.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o sull’uso di macchinari.

3. Come assumere il medicinale Diohespan

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è per uso orale.
Dose raccomandata
Insufficienza venosa cronica degli arti inferiori:
1 compressa al giorno, durante il pasto.
Ulcerazioni nel corso dell'insufficienza venosa degli arti inferiori:
1 compressa al giorno, durante il pasto.
Esacerbazione dei disturbi correlati alle emorroidi:
3 compresse al giorno per 4 giorni, seguite da 2 compresse al giorno per i successivi 3 giorni.
La linea di divisione sulla compressa serve soltanto a facilitare la frammentazione per agevolare la deglutizione.
Non assumere una dose superiore a quella raccomandata.
Assunzione di una dose eccessiva di Diohespan
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario contattare il medico.
Non sono stati riportati casi di intossicazione dovuti a sovradosaggio del medicinale.
L'assunzione di una dose superiore a quella raccomandata può provocare disturbi gastrointestinali,
vomito e nausea.
Dimenticanza dell'assunzione del medicinale Diohespan
Continuare ad assumere il medicinale senza aumentare la dose successiva.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Sospensione dell'assunzione del medicinale Diohespan
Non vi sono dati disponibili sugli effetti della sospensione del trattamento.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati
Raro (si verifica da 1 a 10 persone su 10 000):

diarrea, indigestione, nausea, vomito;
vertigini, mal di testa, malessere generale;
prurito, eruzioni cutanee (macchie rosse e pruriginose sulla pelle), orticaria (vesciche di colore rosa chiaro e pruriginose sulla pelle).

L’insorgenza di uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra elencati non comporta necessariamente l’interruzione del trattamento con il medicinale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi tutti i possibili effetti indesiderati non menzionati nel foglietto illustrativo, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Diohespan

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25ºC, nell’imballaggio originale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul blister e sulla confezione.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I seguenti simboli sono riportati sul blister:
Lot – numero di lotto;
EXP – data di scadenza.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite acque reflue o nei rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Diohespan

La sostanza attiva del medicinale è la diosmina.

Ogni compressa contiene 1000 mg di diosmina micronizzata.

Gli altri componenti sono: alcool polivinilico, croscarmellosa sodica, talco, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

Aspetto del medicinale Diohespan e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in forma di compresse con linea di divisione. La linea di frattura sulla compressa serve esclusivamente a facilitarne la frantumazione per una più facile deglutizione e non è destinata a suddividere la compressa in dosi uguali.
Le compresse sono confezionate in blister da 10 compresse e in scatole di cartone.
La confezione del medicinale contiene: 30 compresse, 60 compresse, 90 compresse oppure 120 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100
Produttore
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów