Dimetil fumarato STADA Arzneimittel AG

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG, 120 mg, capsule gastroresistenti, dure
Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG, 240 mg, capsule gastroresistenti, dure
Dimethylis fumaras
Leggere attentamente il presente foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a una persona diversa, anche qualora i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG e a che cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG
3. Come prendere Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG e a che cosa serve

Che cos’è Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG
Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG è un medicinale che contiene il principio attivo fumarato
di dimetile.
A che cosa serve Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG
Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG è utilizzato per il trattamento della forma recidivante-remitente
della sclerosi multipla (in inglese multiple sclerosis , MS) nei pazienti di età pari o superiore a 13 anni.
La sclerosi multipla è una malattia cronica che danneggia il sistema nervoso centrale (SNC),
inclusi il cervello e il midollo spinale. La forma recidivante-remitente della sclerosi multipla si caratterizza
per ricorrenti episodi di peggioramento dei sintomi neurologici (detti ricadute).
I sintomi variano da paziente a paziente, ma generalmente comprendono disturbi della deambulazione, dell'equilibrio
e riduzione della vista (ad esempio visione offuscata o doppia). Tali sintomi possono regredire completamente
dopo una ricaduta, ma in alcuni casi possono permanere alcuni problemi.
Come agisce Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG
Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG sembra inibire il sistema immunitario impedendogli di danneggiare
cervello e midollo spinale. Potrebbe inoltre contribuire a rallentare il progresso futuro della sclerosi multipla.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG

Quando non assumere il medicinale Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG

• se il paziente è allergico al dimetilfumarato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• se è sospettata o confermata la presenza di un’infezione rara del cervello chiamata leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML, dall’inglese progressive multifocal leukoencephalopathy).

Avvertenze e precauzioni
Il medicinale Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG può influire negativamente sul numero
dei globuli bianchi e sul funzionamento di reni e fegato. Prima di iniziare il trattamento con il
medicinale Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG, il medico controllerà il numero dei
globuli bianchi e verificherà che reni e fegato funzionino correttamente. Questi controlli verranno
effettuati periodicamente anche durante il trattamento. Se durante il trattamento il numero dei
globuli bianchi del paziente dovesse diminuire, il medico potrebbe prendere in considerazione
l’effettuazione di ulteriori esami o l’interruzione della terapia.
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG è
necessario discutere con il medico se il paziente presenta:

• una grave malattia dei reni
• una grave malattia del fegato
• una malattia dello stomaco o dell’intestino
• una grave infezione (ad esempio polmonite)

Durante il trattamento con il medicinale Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG può
verificarsi lo sviluppo di herpes zoster. In alcuni casi si sono verificate gravi complicazioni. In caso
di sospetto di sintomi di herpes zoster è necessario informare immediatamente il medico.
Se la sclerosi multipla peggiora (ad esempio il paziente presenta debolezza o disturbi della vista) o
compaiono nuovi sintomi, il paziente deve contattare immediatamente il medico, poiché potrebbero
trattarsi di segni di un’infezione rara del cervello chiamata leucoencefalopatia multifocale
progressiva (PML). La PML è una malattia grave che può causare gravi disabilità o il decesso.
Durante l’uso di medicinali contenenti dimetilfumarato in associazione con altri esteri dell’acido
fumarico utilizzati nel trattamento della psoriasi (malattia della pelle) sono stati riportati casi rari ma
gravi disturbi renali noti come sindrome di Fanconi. Se il paziente nota di urinare più del solito, di
avere una maggiore sete e di bere più del normale, se i suoi muscoli sembrano più deboli, in caso di
fratture ossee o semplicemente se avverte dolore, deve rivolgersi al medico il più presto possibile
per ulteriori accertamenti di questi sintomi.
Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 10 anni, poiché non
sono disponibili dati relativi a questa fascia di età.
Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti gli altri medicinali che il paziente sta assumendo o ha
assunto di recente, nonché di quelli che intende assumere, in particolare:

• medicinali contenenti esteri dell’acido fumarico (fumarati) utilizzati nel trattamento della psoriasi;
• medicinali che influiscono sul sistema immunitario, inclusi chemioterapici, medicinali immunosoppressori o altri medicinali utilizzati nel trattamento della sclerosi multipla
• medicinali che influiscono sui reni, tra cui alcuni antibiotici (utilizzati nel trattamento delle infezioni), diuretici, alcuni tipi di antidolorifici (come ibuprofene e altri farmaci antinfiammatori simili, nonché medicinali senza prescrizione) e medicinali contenenti litio;
• l’utilizzo di alcuni vaccini ( vaccini contenenti microrganismi vivi attenuati ) durante il trattamento con il medicinale Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG potrebbe causare lo sviluppo di un’infezione; pertanto tale pratica deve essere evitata. Il medico potrà consigliare se somministrare vaccini di tipo diverso ( vaccini contenenti microrganismi inattivati ).

Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG, cibo e alcol
È necessario evitare il consumo di bevande alcoliche ad alto contenuto alcolico (oltre il 30% in
volume di alcol, ad esempio spirito) in quantità superiore a 50 mL entro un’ora dall’assunzione del
medicinale Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG, a causa del rischio di interazione tra
l’alcol e questo medicinale. Tale interazione potrebbe causare gastrite (infiammazione della
mucosa gastrica), specialmente in persone predisposte a questa condizione.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende
avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
I dati disponibili sull’uso di questo medicinale durante la gravidanza e il possibile effetto sul feto
sono limitati. Il medicinale Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG non deve essere assunto
durante la gravidanza, a meno che la paziente non ne abbia discusso con il medico e l’uso del
medicinale non sia ritenuto necessario.
Allattamento
Non è noto se il principio attivo del medicinale Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG passi
nel latte materno. Il medico consiglierà alla paziente se interrompere l’allattamento al seno o
l’assunzione del medicinale Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG. La decisione sarà presa
in base alla valutazione del rapporto tra i benefici dell’allattamento per il bambino e quelli della
terapia per la paziente.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non ci si aspetta che il medicinale Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG influisca sulla
capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come assumere il medicinale Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico.
Dose iniziale
120 mg due volte al giorno.
Questa dose iniziale deve essere assunta per i primi 7 giorni, dopodiché il medicinale deve essere
assunto alla dose comunemente raccomandata.
Dose comunemente raccomandata
240 mg due volte al giorno.
Modalità di somministrazione
Il medicinale Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG deve essere assunto per via orale.
Ogni capsula deve essere ingoiata intera, accompagnata da acqua. Le capsule non devono essere divise, frantumate,
sciolte, succhiate né masticate, poiché ciò potrebbe aggravare alcuni effetti indesiderati.
Il medicinale Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG deve essere assunto con i pasti – ciò può aiutare
a ridurre gli effetti indesiderati molto frequenti (elencati al punto 4).
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG
In caso di assunzione di un numero di capsule superiore a quello raccomandato, è necessario informare immediatamente
il medico. Possono manifestarsi effetti indesiderati simili a quelli descritti più avanti al punto 4.
Dimenticanza dell’assunzione di Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
La dose dimenticata può essere assunta in un secondo momento, a condizione che sia rispettato un intervallo di almeno 4 ore
rispetto alla dose successiva. Se ciò non è più possibile, non assumere la dose dimenticata, ma assumere la dose successiva all’orario previsto.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Effetti indesiderati gravi
Il medicinale Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG può ridurre il numero di linfociti, che sono
un tipo di globuli bianchi. Un basso numero di globuli bianchi può aumentare il rischio di infezioni,
inclusa un’infezione rara del cervello chiamata leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML).
La PML può causare gravi disabilità o la morte. La PML è stata osservata dopo un periodo di trattamento
compreso tra 1 e 5 anni; pertanto il medico dovrà monitorare il numero di globuli bianchi nel paziente
per tutta la durata del trattamento e il paziente dovrà prestare attenzione ai sintomi descritti di seguito,
che potrebbero indicare una PML. Il rischio di sviluppare PML può essere maggiore se il paziente
ha precedentemente assunto medicinali che alterano il funzionamento del sistema immunitario.
I sintomi della PML possono assomigliare a una ricaduta della sclerosi multipla. Tra questi vi sono
debolezza che insorge come nuovo sintomo o peggioramento di un sintomo preesistente da un lato
del corpo, disturbi della coordinazione motoria, alterazioni della vista, del pensiero o della memoria,
confusione (disorientamento) o cambiamenti della personalità, disturbi del linguaggio e difficoltà di
comunicazione che durano più di alcuni giorni.
Per questo motivo, se durante il trattamento con Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG
il paziente notasse un peggioramento dei sintomi legati alla sclerosi multipla o l’insorgenza di
qualsiasi nuovo sintomo, dovrebbe contattare immediatamente il medico. È inoltre consigliabile
parlare con il partner o con i caregiver e informarli del trattamento in corso. Potrebbero infatti
verificarsi sintomi di cui il paziente potrebbe non essere consapevole.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati, è necessario contattare immediatamente il medico.
Reazioni allergiche gravi
L’incidenza di reazioni allergiche gravi non può essere determinata sulla base dei dati disponibili
(frequenza non nota).
Un effetto indesiderato molto comune è l’arrossamento improvviso della pelle del viso o del corpo
( flush ). Se l’arrossamento cutaneo è accompagnato da eruzione cutanea rossa o orticaria e
uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• gonfiore del viso, delle labbra, della bocca o della lingua (angioedema) ;
• respiro sibilante, difficoltà respiratorie o affanno (dispnea, ipossia) ;
• vertigini o perdita di coscienza (ipotensione arteriosa) , ciò potrebbe indicare una reazione allergica grave (anafilassi) . È necessario interrompere immediatamente l’assunzione di Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG e contattare immediatamente il medico.

Altri effetti indesiderati
Molto comuni (possono manifestarsi in più di 1 su 10 persone):

• arrossamento della pelle del viso o sensazione di calore corporeo, sensazione di calore, bruciore o prurito della pelle ( flush cutaneo )
• feci molli (diarrea)
• nausea (nausea)
• dolori o crampi addominali Assumere il medicinale con i pasti può aiutare a ridurre gli effetti indesiderati sopra elencati.

Durante il trattamento con dimetilfumarato, negli esami delle urine si riscontra molto spesso la
presenza di corpi chetonici (sostanze normalmente prodotte nell’organismo).
È necessario consultare il medico per sapere come gestire gli effetti indesiderati. Il medico potrebbe
ridurre il dosaggio del medicinale. Non si deve ridurre autonomamente il dosaggio del medicinale,
a meno che non sia il medico a raccomandarlo.
Comuni (possono manifestarsi in non più di 1 su 10 persone):

• infiammazione della mucosa intestinale ( irritazione del tratto gastrointestinale )
• vomito
• dispepsia
• infiammazione della mucosa gastrica ( gastrite )
• disturbi gastrointestinali
• bruciore della pelle
• vampate di calore, sensazione di calore
• prurito della pelle ( prurito )
• eruzione cutanea
• macchie rosa o rosse sulla pelle ( eritema )
• perdita di capelli ( alopecia )

Effetti indesiderati che possono causare risultati anomali negli esami del sangue o delle urine

• basso numero di globuli bianchi ( linfopenia, leucopenia ). Un numero ridotto di globuli bianchi può indicare che l’organismo è meno in grado di combattere le infezioni. In caso di infezione grave (ad es. polmonite), è necessario contattare immediatamente il medico;
• proteine ( albumina ) nelle urine;
• aumento dell’attività degli enzimi epatici ( AlAT, AspAT ) nel sangue. Non comuni (possono manifestarsi in non più di 1 su 100 persone):
• reazioni allergiche (ipersensibilità)
• riduzione del numero di piastrine

Rari (possono manifestarsi in non più di 1 su 1000 persone):

• epatite e aumento dell’attività degli enzimi epatici ( AlAT o AspAT contemporaneamente a bilirubina )

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• herpes zoster, con sintomi come: vesciche sulla pelle, bruciore, prurito o dolore cutaneo, di solito su un lato della parte superiore del corpo o del viso, e altri sintomi come febbre e malessere nelle fasi iniziali dell’infezione, seguiti da intorpidimento, prurito o macchie rosse accompagnate da forte dolore
• rinite ( irritazione del naso )

Bambini (dai 13 anni in su) e adolescenti
Gli effetti indesiderati sopra elencati si applicano anche ai bambini e agli adolescenti.
Alcuni effetti indesiderati sono stati riportati più frequentemente nei bambini e negli adolescenti
rispetto agli adulti, ad esempio mal di testa, dolore addominale o crampi addominali, vomito, dolore
alla gola, tosse e dolori mestruali.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo,
è necessario informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione
in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni
sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione di cartone,
sul blister o sull'etichetta della bottiglia dopo „EXP”. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale.
Conservare nella confezione originale al fine di proteggere il medicinale dalla luce.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG
Il principio attivo è fumarato di dimetile.
Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG, 120 mg
Ogni capsula gastroresistente dura contiene 120 mg di fumarato di dimetile.
Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG, 240 mg
Ogni capsula gastroresistente dura contiene 240 mg di fumarato di dimetile.
Gli altri componenti sono:
Contenuto della capsula: cellulosa microcristallina (E 460), crospovidone (E 1202), talco (E 553b),
povidone (E 1201), silice colloidale anidra (E 551), stearato di magnesio (E 470B), citrato di trietile (E 1505),
copolimero di acido metacrilico ed etilacrilato (1:1), ipromellosa (E 464), biossido di titanio (E 171), triacetina (E 1518).
Involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171), blu brillante FCF (E 133), ossido di ferro giallo (E 172),
inchiostro nero [lacca (E 904), idrossido di potassio (E 525), propilenglicole (E 1520), ossido di ferro nero (E 172),
idrossido ammonico concentrato (E 527)].

Come si presenta Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG e contenuto della confezione
Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG, 120 mg è una capsula gastroresistente dura (21 mm) con cappuccio verde e corpo bianco, con stampigliatura nera „DMF 120” sul corpo. È disponibile in blister contenenti 14, 28, 56 o 168 capsule gastroresistenti dure in un contenitore di cartone, in blister monodose perforati contenenti 14x1, 28x1, 56x1 o 168x1 capsule gastroresistenti dure in un contenitore di cartone oppure in un flacone contenente 100 capsule gastroresistenti dure in un contenitore di cartone.
Il flacone contiene un disidratante che non deve essere ingerito.
Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.

Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG, 240 mg è una capsula gastroresistente dura (23 mm) con cappuccio verde e corpo verde, con stampigliatura nera „DMF 240” sul corpo. È disponibile in blister contenenti 14, 28, 56, 60, 168 o 180 capsule gastroresistenti dure in un contenitore di cartone, in blister monodose perforati contenenti 14x1, 28x1, 56x1, 60x1, 168x1 o 180x1 capsule gastroresistenti dure in un contenitore di cartone oppure in un flacone contenente 100 capsule gastroresistenti dure in un contenitore di cartone.
Il flacone contiene un disidratante che non deve essere ingerito.
Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Germania

Produttore/Importatore
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Germania
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
1190 Vienna
Austria
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Clonmel, Tipperary
E91 D768
Irlanda
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Malta
Adalvo Limited.
Malta Life Sciences Park
Building 1, Level 4, Sir Temi Zammit Buildings
San Gwann SGN 3000
Malta
KeVaRo GROUP Ltd
9 Tzaritza Elenora Str.
Office 23 Sofia 1618
Bulgaria

Per ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Warszawa
Tel. +48 22 737 79 20

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Austria Dimethylfumarat Aliud 120 mg magensaftresistente Hartkapseln
Dimethylfumarat Aliud 240 mg magensaftresistente Hartkapseln
Belgio Dimethylfumaraat Eurogenerics 120 mg harde maagsapresistente capsules
Dimethylfumaraat Eurogenerics 240 mg harde maagsapresistente capsules
Croazia Dimetilfumarat STADA 120mg želučanootporne kapsule
Dimetilfumarat STADA 240mg želučanootporne kapsule
Repubblica Ceca Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG
Cipro Dimethyl fumarate Hemopharm
Danimarca Dimethyl fumarate STADA Nordic
Estonia Dimethyl fumarate STADA ALIUD
Grecia Dimethyl fumarate/STADA 120 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια
Dimethyl fumarate/STADA 240 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια
Finlandia Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG 120 mg enterokapseli, kova
Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG 240 mg enterokapseli, kova
Irlanda Dimethyl fumarate Clonmel Healthcare 120 mg hard gastro-resistant capsules
Dimethyl fumarate Clonmel Healthcare 240 mg hard gastro-resistant capsules
Islanda Dimethyl fumarate STADA Nordic 120 mg magasýruþolin hörð hylki
Dimethyl fumarate STADA Nordic AG 240 mg magasýruþolin hörð hylki
Lituania Dimethyl fumarate ALIUD 120 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Dimethyl fumarate ALIUD 240 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Lussemburgo Dimethylfumaraat Eurogenerics 120 mg gélules gastro-résistantes
Dimethylfumaraat Eurogenerics 240 mg gélules gastro-résistantes
Lettonia Dimethyl fumarate ALIUD 120 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Dimethyl fumarate ALIUD 240 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Malta Dimethyl fumarate Clonmel Healthcare 120 mg gastro-resistant capsules
Dimethyl fumarate Clonmel Healthcare 240 mg gastro-resistant capsules
Norvegia Dimethyl fumarate STADA Nordic
Portogallo Fumarato de dimetilo Ciclum
Polonia Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG
Slovenia Dimetilfumarat STADA 120 mg gastrorezistentne trde kapsule
Dimetilfumarat STADA 240 mg gastrorezistentne trde kapsule
Slovacchia Dimetyl-fumarát STADA 120 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Dimetyl-fumarát STADA 240 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Svezia Dimethyl fumarate STADA Nordic 120 mg enterokapslar, hårda
Dimethyl fumarate STADA Nordic 240 mg enterokapslar, hårda
Ungheria Dimetil-fumarát STADA Arzneimittel 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Dimetil-fumarát STADA Arzneimittel 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula