Dih

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

DIH
500 mg, compresse rivestite
Diosminum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale va sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario consultarne nuovamente il contenuto.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se non dovesse notare alcun miglioramento o se dovesse sentirsi peggio, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è DIH e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere DIH
3. Come prendere DIH
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare DIH
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è DIH e a cosa serve

Le compresse rivestite DIH contengono diosmina, una sostanza appartenente al gruppo dei cosiddetti bioflavonoidi.
DIH aumenta il tono dei vasi venosi e esercita un’azione protettiva sui vasi.
Indicazioni terapeutiche

• Sintomi di insufficienza venosa cronica degli arti inferiori:
  • dolore e crampi notturni alle gambe,
  • sensazione di bruciore alle gambe,
  • sensazione di freddo alle gambe,
  • sensazione di pesantezza, affaticamento, disagio o gambe irrequiete,
  • varici degli arti inferiori,
  • ulcere venose,
  • dilatazione dei piccoli vasi venosi, cosiddetti capillari (teleangectasie) e vene reticolari,
  • edema alle gambe (gonfiore / tumefazione delle gambe),
  • prurito, parestesie (formicolio),
  • arrossamento (eritema) o cianosi della pelle.
• Trattamento sintomatico delle emorroidi.
• Monoterapia nelle fasi iniziali dell’insufficienza venosa cronica o come terapia aggiuntiva ad altre terapie in tutti i gradi di avanzamento della malattia venosa cronica (C0-C6 secondo la classificazione CEAP).

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale DIH

Quando non deve essere usato il medicinale DIH

• Se il paziente è allergico alla diosmina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

1/4
Avvertenze e precauzioni di impiego
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale DIH, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Nei casi di peggioramento dei disturbi causati dalle emorroidi, si ricorda che il trattamento con il medicinale DIH è soltanto sintomatico e deve essere di breve durata. Se i sintomi non migliorano, è necessaria una valutazione completa dello stato del paziente effettuata dal medico.
DIH e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di ogni medicinale che sta assumendo attualmente, che ha assunto di recente o che potrebbe assumere in futuro.
Non sono stati effettuati studi sulle interazioni.
DIH con cibi e bevande
Il medicinale va assunto durante il pasto.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, ritiene di poter essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
A causa della mancanza di dati sufficienti, il medicinale DIH può essere utilizzato durante la gravidanza solo in caso di effettiva necessità.
Non è noto se il medicinale passi nel latte materno; pertanto, si raccomanda di evitare l’allattamento durante il trattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L’assunzione del medicinale DIH non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come prendere il medicinale DIH

Questo medicinale deve essere assunto esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale va assunto per via orale.
La dose normalmente raccomandata è di due compresse al giorno durante i pasti, cioè 1 compressa al mattino e 1 alla sera (corrispondente a una dose giornaliera di 1000 mg di diosmina, somministrata in due dosi da 500 mg ciascuna).
Solamente nei casi di esacerbazione dei disturbi causati dalle emorroidi, si raccomanda un dosaggio più elevato, fino a 6 compresse al giorno, cioè 3 compresse due volte al giorno per 4 giorni, seguito da una riduzione della dose nei successivi 3 giorni: 4 compresse al giorno, cioè 2 compresse due volte al giorno.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale DIH
In caso di assunzione di una quantità notevolmente superiore a quella raccomandata, consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Non sono noti sintomi di sovradosaggio.
Dimenticanza di una dose di medicinale DIH
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza dell’assunzione della dose prevista.
Se si dimentica di assumere il medicinale DIH, assumere la dose al momento del pasto successivo: se si dimentica di assumere il medicinale al mattino, prenderlo a mezzogiorno e assumere la dose successiva secondo il programma previsto, cioè alla sera.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, consultare il medico o il farmacista.
2/4

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Raramente (da 1 a 10 pazienti su 10.000):
dispepsia,
nausea,
vomito,
capogiri, cefalea,
malessere,
eruzioni cutanee, prurito, orticaria.
In caso di effetti indesiderati lievi a carico del tratto gastrointestinale e di disturbi neurovegetativi (insonnia, difficoltà ad addormentarsi, capogiri e cefalea, ansia) non è necessario interrompere il trattamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia,
tel. +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale DIH

Conservare nell’imballaggio originale, a una temperatura inferiore a 25°C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale DIH

• La sostanza attiva del medicinale è diosmina micronizzata. Ogni compressa rivestita contiene 500 mg di diosmina micronizzata.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: cellulosa microcristallina, povidone, amido carbossimetilato sodico, stearato di magnesio, rivestimento Opadry II 85F24220 Pink [alcool polivinilico, biossido di titanio (E 171), macrogol - PEG 3350, talco, ossido di ferro giallo (E 172) e ossido di ferro rosso (E 172)].

Come si presenta il medicinale DIH e contenuto della confezione
Il medicinale DIH si presenta in compresse rivestite ovali, rosa, dalla superficie liscia.
Ogni confezione contiene 30, 60 oppure 90 compresse, in un astuccio di cartone.
3/4
Titolo responsabile e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]
4/4