Prospecto: Información para el paciente

DIH
500 mg, comprimidos recubiertos
Diosminum
Lea cuidadosamente toda esta información antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene datos importantes para usted.
Debe utilizar este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarlo a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si no hay mejora o si se siente peor, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

Qué es DIH y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización de DIH
Cómo tomar DIH
Posibles efectos adversos
Cómo conservar DIH
Contenido del envase y otra información

1. Qué es DIH y para qué se utiliza

Los comprimidos recubiertos DIH contienen diosmina, una sustancia perteneciente a los llamados bioflavonoides.
DIH aumenta el tono de los vasos venosos y ejerce un efecto protector sobre los vasos sanguíneos.

Indicaciones terapéuticas

Síntomas de insuficiencia venosa crónica de las extremidades inferiores:
- dolores y calambres nocturnos en las piernas,
- sensación de ardor en las piernas,
- sensación de frío en las piernas,
- sensación de pesadez, fatiga, malestar o síndrome de las piernas inquietas,
- varices en las extremidades inferiores,
- úlceras varicosas,
- dilatación de pequeños vasos venosos, conocidos como arañas vasculares y varices reticulares,
- edema en las piernas (hinchazón / inflamación),
- picor, parestesias (hormigueo),
- enrojecimiento (eritema) o cianosis de la piel.
Tratamiento sintomático de las hemorroides.
Monoterapia en las fases iniciales de avance de la insuficiencia venosa crónica o como complemento a otras terapias en todos los grados de evolución de la enfermedad venosa crónica (C0-C6 según la clasificación CEAP).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento DIH

Cuándo no debe utilizarse el medicamento DIH

Si el paciente tiene alergia a la diosmina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

1/4
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento DIH, debe consultar con su médico o farmacéutico.
En los casos de agravamiento de las molestias provocadas por hemorroides, debe tenerse en cuenta que el tratamiento con el medicamento DIH es únicamente sintomático y debe ser de corta duración. Si los síntomas no mejoran, será necesaria una evaluación completa del estado del paciente realizada por un médico.
DIH y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que tenga previsto utilizar.
No se han realizado estudios sobre interacciones.
DIH con alimentos y bebidas
El medicamento debe administrarse durante las comidas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando tener un hijo o está en período de lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debido a la falta de datos suficientes, el medicamento DIH solo debe utilizarse durante el embarazo si es estrictamente necesario.
No se sabe si el medicamento pasa a la leche materna, por lo que se recomienda evitar la lactancia durante el período de tratamiento.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
La administración del medicamento DIH no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento DIH

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
La dosis habitualmente recomendada es de dos tabletas al día durante las comidas, es decir, una tableta por la mañana y una por la noche (lo que equivale a una dosis diaria de 1000 mg de diosmina, administrada en dos dosis divididas de 500 mg).
Únicamente en los casos de empeoramiento de los síntomas provocados por hemorroides, se recomienda administrar dosis más altas, hasta un máximo de 6 tabletas al día, es decir, 3 tabletas dos veces al día durante 4 días, reduciendo posteriormente la dosis durante los siguientes 3 días: 4 tabletas al día, es decir, 2 tabletas dos veces al día.
Administración de una dosis superior a la recomendada del medicamento DIH
Si se toma una cantidad mucho mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
No se conocen síntomas asociados a la sobredosis.
Omisión de la administración del medicamento DIH
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si se olvida tomar el medicamento DIH, debe tomarse la dosis olvidada junto con la siguiente comida: si se olvida tomarlo por la mañana, tómese al mediodía, y la siguiente dosis debe tomarse según lo programado, es decir, por la noche.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
2/4

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Raro (de 1 a 10 pacientes por cada 10 000):
dispepsia,
náuseas,
vómitos,
mareos, dolor de cabeza,
malestar general,
erupción cutánea, picor, urticaria.
En caso de efectos adversos leves a nivel gastrointestinal y trastornos neurovegetativos (insomnio, dificultades para conciliar el sueño, mareos y dolores de cabeza, ansiedad), no es necesario interrumpir el tratamiento con el medicamento.
Notificación de efectos adversos
Si aparecieran cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Bicidas
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia,
tel. +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, será posible recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento DIH

Conservar en el envase original, a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe guardarse en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni con los residuos domésticos. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento DIH

La sustancia activa del medicamento es diosmina micronizada. Cada comprimido recubierto contiene 500 mg de diosmina micronizada.
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, povidona, carboximetilalmidón sódico, estearato de magnesio, y recubrimiento Opadry II 85F24220 Rosa [alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171), macrogol - PEG 3350, talco, óxido de hierro amarillo (E 172) y óxido de hierro rojo (E 172)].

Aspecto del medicamento DIH y contenido del envase
DIH es un comprimido recubierto ovalado, rosa, con superficie lisa.
Un envase contiene 30, 60 ó 90 comprimidos en una caja de cartón.
3/4
Titular del medicamento y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]
4/4