FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo, informazione sull'imballaggio primario in lingua straniera!
Diclac 100 (Diclac 100 mg Zäpfchen)
100 mg, supposte
Diclofenacum natricum
Diclac 100 e Diclac 100 mg Zäpfchen sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Diclac 100 e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell'uso di Diclac 100
Come usare Diclac 100
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Diclac 100
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Diclac 100 e a cosa serve

Diclac 100 contiene diclofenac sodico, appartenente al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), con azione antireumatica, antiinfiammatoria, analgesica e antipiretica. Il meccanismo d'azione di Diclac 100 è principalmente legato all'inibizione della biosintesi delle prostaglandine, che svolgono un ruolo fondamentale nella patogenesi dell'infiammazione, del dolore e della febbre.
Diclac 100 viene utilizzato nel trattamento di:

forme infiammatorie o degenerative delle malattie reumatiche: artrite reumatoide, artrite giovanile idiopatica (malattia di Still), spondilite anchilosante, artrosi, spondilite, sindromi dolorose legate a modificazioni della colonna vertebrale, reumatismo extra-articolare;
attacchi acuti di gotta;
dolori causati da stati infiammatori e da edemi post-traumatici e post-operatori, ad esempio dopo interventi odontoiatrici o ortopedici;
condizioni dolorose e (o) infiammatorie in ginecologia, ad esempio dismenorrea primaria o salpingite;
attacchi di emicrania;
terapia di supporto in infezioni gravi, dolorose di orecchio, naso o gola (ad esempio faringite e tonsillite, otite). Secondo i principi generali della terapia, nelle malattie sopra elencate, in primo luogo deve essere applicato un trattamento causale. La febbre, come unico sintomo, non costituisce un'indicazione all'uso di questo medicinale.

Controlli clinici durante il trattamento con Diclac 100
Nei pazienti con diagnosi di malattia cardiaca o con significativi fattori di rischio per malattie cardiache, il medico curante valuterà periodicamente la necessità del trattamento sintomatico e la risposta del paziente al medicinale, specialmente se il trattamento dura più di 4 settimane.
Durante il trattamento, il medico prescriverà regolari esami del sangue per monitorare la funzionalità epatica (attività delle aminotransferasi), renale (livello di creatinina) e il numero di cellule ematiche (globuli bianchi e rossi e piastrine).
Sulla base dei risultati degli esami, il medico deciderà se interrompere il trattamento con Diclac 100 o se modificare la dose.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Diclac 100

Quando non usare Diclac 100

in caso di allergia al diclofenac o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6);
se in precedenza si sono verificate reazioni allergiche dopo l'assunzione di farmaci antiinfiammatori o analgesici (ad esempio acido acetilsalicilico, diclofenac o ibuprofen). Le reazioni possono includere asma, rinite, eruzioni cutanee, orticaria, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua, della gola e (o) degli arti (sintomi di angioedema). Se si sospetta un'allergia, si deve consultare il medico.
se si ha una malattia ulcerosa attiva o pregressa dello stomaco e (o) del duodeno, emorragia o perforazione; se in passato si è avuto disagio gastrico o bruciore di stomaco dopo l'assunzione di farmaci antiinfiammatori;
se si ha proctite o proctalgia;
se la paziente si trova nell'ultimo trimestre di gravidanza;
se si ha insufficienza epatica;
se si ha insufficienza renale;
se si è diagnosticata una malattia cardiaca e (o) vascolare cerebrale, ad esempio dopo infarto miocardico, ictus, mini-ictus (ischemia transitoria), embolia dei vasi sanguigni del cuore o del cervello, o interventi di rivascolarizzazione o bypass;
se si hanno disturbi della circolazione (malattia vascolare periferica).

Informare il medico della presenza di tali malattie.
Avvertenze e precauzioni

Prima di usare Diclac 100, consultare il medico se:

si ha una malattia cardiovascolare diagnosticata (vedi sopra) o significativi fattori di rischio come ipertensione, alterato aumento dei livelli ematici di grassi (colesterolo, trigliceridi) o se si è fumatori, poiché in questi casi non si deve superare la dose di 100 mg al giorno se il trattamento dura più di 4 settimane;
si è avuto un'ulcera gastrointestinale o se si è in età avanzata. L'uso di diclofenac può causare emorragia gastrointestinale, ulcere o perforazione (con possibile esito fatale). Tale effetto può essere particolarmente pericoloso con dosi elevate. Se durante il trattamento con Diclac 100 si manifestano disturbi addominali insoliti (soprattutto emorragia gastrointestinale), il medicinale deve essere sospeso immediatamente e si deve consultare il medico;
si ha colite ulcerosa o malattia di Crohn, poiché il diclofenac può aggravare la malattia;
si ha asma, rinite allergica, edema della mucosa nasale (ad esempio a causa di polipi nasali), broncopneumopatia cronica ostruttiva o infezioni croniche delle vie respiratorie, poiché si è più esposti a reazioni allergiche al diclofenac (peggioramento dell'asma, angioedema o orticaria). L'avvertenza riguarda anche i pazienti allergici ad altre sostanze (ad esempio con reazioni cutanee, prurito o orticaria). Il medicinale deve essere assunto con particolare cautela (preferibilmente sotto controllo medico);
si hanno disturbi della funzionalità epatica, poiché il diclofenac può aggravare la malattia. È necessario seguire scrupolosamente le raccomandazioni del medico riguardo ai controlli della funzionalità epatica;
si soffre di porfiria epatica, poiché il diclofenac può indurre un attacco di porfiria.

Informare il medico prima di assumere Diclac 100 se:

si è fumatori;
si soffre di diabete;
si ha angina pectoris, trombosi, ipertensione arteriosa, aumento del colesterolo o dei trigliceridi. Il rischio di effetti indesiderati può essere ridotto utilizzando il medicinale alla dose efficace più bassa e per il tempo più breve possibile.

Per minimizzare il rischio di effetti indesiderati, si deve utilizzare la dose più bassa di Diclac 100 in grado di alleviare il dolore e (o) l'edema e per il periodo più breve possibile.
Se in qualsiasi momento durante il trattamento con Diclac 100 dovessero manifestarsi sintomi di problemi cardiaci o vascolari (come dolore toracico, dispnea, debolezza o difficoltà di parola), si deve contattare immediatamente il medico o il pronto soccorso.
L'uso di diclofenac può, in rari casi (soprattutto all'inizio del trattamento), causare reazioni cutanee potenzialmente letali (ad esempio dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson con eruzioni cutanee estese, febbre alta e dolore articolare, e necrolisi tossica con distacco dell'epidermide, lesioni cutanee e delle mucose, febbre alta e grave stato generale). Al primo segno di eruzioni cutanee, lesioni delle mucose o altri sintomi di reazione allergica, il medicinale deve essere sospeso e si deve consultare il medico.
Il medicinale può mascherare i sintomi di infezione (ad esempio mal di testa, aumento della temperatura corporea) e rendere difficile una diagnosi corretta. Durante le visite mediche, informare il medico dell'uso del medicinale.
Non si devono assumere contemporaneamente Diclac 100 e altri FANS sistemici, compresi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2.
Prima dell'uso del medicinale, informare il medico o il farmacista della presenza delle malattie sopra elencate.
L'assunzione di medicinali come Diclac 100 può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto miocardico o ictus. Tale rischio aumenta con l'assunzione prolungata di dosi elevate.
Non si devono assumere dosi superiori o per periodi più lunghi di quelli raccomandati.
In caso di problemi cardiaci, ictus pregresso o sospetto di rischio (ad esempio ipertensione, diabete, aumento del colesterolo, fumo), discutere il trattamento con il medico o il farmacista.
Il medicinale può temporaneamente inibire l'aggregazione piastrinica.

Bambini e adolescenti
A causa della dose, l'uso di Diclac 100 non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 14 anni.

Pazienti anziani (65 anni o più)
Le persone anziane possono reagire più intensamente al medicinale rispetto ad altri adulti. Si devono seguire le raccomandazioni del foglio illustrativo, utilizzare le dosi efficaci più basse secondo le indicazioni del medico e segnalare al medico tutti gli effetti indesiderati che si manifestano durante il trattamento.

Diclac 100 e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Informare in particolare il medico se si assumono i seguenti medicinali:

litio o antidepressivi (inibitori selettivi del reuptake della serotonina)
digossina – medicinale usato nel trattamento delle malattie cardiache
diuretici – medicinali che aumentano la quantità di urina prodotta
inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE), beta-bloccanti – gruppi di medicinali usati nel trattamento dell'ipertensione e dell'insufficienza cardiaca
FANS (ad esempio acido acetilsalicilico, ibuprofen, inibitori selettivi della cicloossigenasi-2) e corticosteroidi (medicinali usati, tra l'altro, per attenuare le infiammazioni)
anticoagulanti e medicinali che inibiscono l'azione delle piastrine
medicinali antidiabetici, ad eccezione dell'insulina
metotrexato – medicinale usato nel trattamento di alcuni tumori o dell'artrite
ciclosporina e tacrolimus – medicinali usati nei pazienti con trapianti d'organo
trimetoprim – medicinale usato nella prevenzione e nel trattamento delle infezioni delle vie urinarie
chinoloni antibatterici – medicinali usati nel trattamento delle infezioni
colestipolo e colestiramina – medicinali che riducono il colesterolo ematico
voriconazolo – medicinale usato nel trattamento delle infezioni fungine
fenitoina – medicinale usato nel trattamento delle crisi epilettiche

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se si è in gravidanza o si allatta, si sospetta di essere in gravidanza o si prevede di avere un figlio, si deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
L'uso di Diclac 100 non è raccomandato durante i primi due trimestri di gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario.
Come per altri farmaci antiinfiammatori, l'uso di Diclac 100 negli ultimi tre mesi di gravidanza è controindicato, poiché potrebbe arrecare gravi danni al feto o influire negativamente sul parto.
Non si deve usare Diclac 100 durante l'allattamento al seno, poiché potrebbe nuocere al neonato.
Il medico discuterà con la paziente i potenziali rischi dell'uso di Diclac 100 durante la gravidanza e l'allattamento.
L'assunzione di Diclac 100 può rendere più difficile il concepimento. Se si prevede una gravidanza o si hanno difficoltà a concepire, si deve informare il medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari
L'effetto di Diclac 100 sulla capacità di guidare veicoli, usare macchinari o svolgere altre attività che richiedono particolare attenzione è improbabile.

Diclac 100 contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per supposta, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come utilizzare il medicinale Diclac 100

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato in conformità con le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Non superare le dosi consigliate. Se il medicinale Diclac 100 viene utilizzato per un periodo superiore a qualche settimana, è necessario effettuare regolarmente controlli medici per escludere la comparsa di effetti indesiderati non percepiti dal paziente.
Il dosaggio del medicinale viene stabilito dal medico in modo individuale per ogni paziente. Il principio generale è l’utilizzo della dose minima efficace per il tempo più breve possibile.
In caso di sensazione che l’effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Non dividere i supposte!
Non utilizzare per via orale!
La supposta deve essere inserita correttamente nel retto.
Adulti
La dose giornaliera raccomandata iniziale è compresa tra 100 mg e 150 mg.
Nei casi meno gravi e nel trattamento cronico, si ritiene sufficiente una dose di 100 mg al giorno.
La dose giornaliera totale deve essere assunta in 2 o 3 somministrazioni frazionate. Per alleviare il dolore notturno e la rigidità mattutina, il trattamento con compresse durante il giorno può essere integrato con l’applicazione di una supposta prima di coricarsi (senza superare la dose giornaliera massima totale di 150 mg).
Nel caso di dismenorrea primaria, la dose giornaliera deve essere stabilita individualmente per ogni paziente.
Solitamente essa varia da 50 mg a 150 mg. Inizialmente si deve somministrare da 50 mg a 100 mg, e se necessario la dose può essere aumentata nel corso di alcuni cicli mestruali fino alla dose massima di 200 mg al giorno. Il trattamento deve iniziare al momento della comparsa dei primi sintomi e proseguire, in base alla loro intensità, per alcuni giorni.
Il trattamento delle crisi di emicrania con il medicinale Diclac 100 deve iniziare con una dose di 100 mg somministrata dopo la comparsa dei primi sintomi premonitori della crisi. Se necessario, lo stesso giorno si possono assumere ulteriori supposte fino a un massimo di 100 mg. Se il paziente necessita di un trattamento nei giorni successivi, la dose giornaliera massima deve essere limitata a 150 mg e deve essere somministrata in dosi frazionate.
Utilizzo nei bambini e negli adolescenti
Il medicinale Diclac 100 contenente 100 mg di diclofenac non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 18 anni.
Artrite idiopatica giovanile
In base al grado di gravità dei sintomi, da 0,5 mg/kg di peso corporeo a 2 mg/kg di peso corporeo al giorno, in 2 o 3 dosi frazionate. La dose giornaliera può essere aumentata fino a un massimo di 3 mg/kg di peso corporeo, in dosi frazionate.
Non superare la dose giornaliera di 150 mg.
Pazienti anziani (di età pari o superiore a 65 anni)
Il medicinale deve essere utilizzato con cautela nei pazienti anziani. Nei pazienti anziani e in quelli con basso peso corporeo si raccomanda l’utilizzo della dose efficace più bassa.
Malattia cardiovascolare diagnosticata o significativi fattori di rischio cardiovascolari
I pazienti con malattia cardiovascolare diagnosticata o con significativi fattori di rischio cardiovascolari devono essere trattati con diclofenac esclusivamente dopo un’attenta valutazione del caso clinico e solo con dosi ≤100 mg al giorno, se il trattamento dura più di 4 settimane.
Alterazioni della funzionalità renale
L’utilizzo del medicinale Diclac 100 nei pazienti con insufficienza renale è controindicato.
Non sono stati effettuati studi specifici nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale, pertanto non è possibile formulare raccomandazioni specifiche riguardo l’adeguamento del dosaggio. Nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale da lievi a moderate si raccomanda cautela.
Alterazioni della funzionalità epatica
L’utilizzo del medicinale Diclac 100 nei pazienti con insufficienza epatica è controindicato.
Non sono stati effettuati studi specifici nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica, pertanto non è possibile formulare raccomandazioni specifiche riguardo l’adeguamento del dosaggio. Nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica da lievi a moderate si raccomanda cautela.
Modalità di somministrazione
Si raccomanda di utilizzare le supposte dopo la defecazione.
Somministrazione di una dose superiore a quella consigliata di Diclac 100
Un sovradosaggio di Diclac 100 non provoca sintomi caratteristici, ma possono manifestarsi: vomito, emorragia gastrointestinale, diarrea, vertigini, acufeni o convulsioni. In caso di intossicazione grave, può verificarsi insufficienza renale acuta e danno epatico. In caso di somministrazione accidentale di una quantità superiore a quella consigliata, è necessario contattare immediatamente il medico, il farmacista o recarsi al reparto di emergenza ospedaliero.
Omissione della somministrazione del medicinale Diclac 100
Se il paziente dimentica di assumere una dose, deve prenderla non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è trascorsa più della metà del tempo previsto tra due dosi, non deve assumere la dose dimenticata, ma deve assumere la successiva secondo lo schema di dosaggio precedentemente stabilito. Non deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non tutti li manifestano.
Gli effetti indesiderati riportati di seguito riguardano il diclofenac sotto forma di supposte e il diclofenac
in altre forme farmaceutiche, utilizzato per brevi o lunghi periodi.
Effetti indesiderati
Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone che assumono il medicinale) :

mal di testa, capogiri,
nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, gonfiore, riduzione dell'appetito,
aumento dell'attività delle aminotrasferasi,
eruzioni cutanee,
irritazione nel sito di applicazione.

Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone che assumono il medicinale):

infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, palpitazioni, dolore al petto.

Rari (possono verificarsi in meno di 1 su 1000 persone che assumono il medicinale):

ipersensibilità, reazioni anafilattiche e anafilattoidi (inclusa una rapida diminuzione della pressione arteriosa e shock),
sonnolenza,
asma (inclusa dispnea),
infiammazione della mucosa gastrica, emorragia gastrointestinale, vomito con sangue, diarrea con sangue, feci nere catramose,
ulcera gastrica e/o duodenale (con o senza emorragia o perforazione), proctite,
epatite, ittero, alterazioni della funzionalità epatica,
orticaria,
edema.

Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10 000 persone che assumono il medicinale):

trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine), leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue), anemia (inclusa anemia emolitica e aplastica), agranulocitosi (riduzione o assenza di globuli bianchi - neutrofili),
angioedema (incluso gonfiore del viso),
disorientamento, depressione, insonnia, incubi, irritabilità, disturbi psicotici,
parestesie, disturbi della memoria, convulsioni, ansia, tremore, meningite asettica, alterazioni del gusto, ictus,
disturbi visivi, visione offuscata, visione doppia,
ronzio alle orecchie, alterazioni dell'udito,
ipertensione arteriosa, vasculite,
polmonite,
colite (inclusa colite emorragica e riacutizzazione della colite ulcerosa, malattia di Crohn), stitichezza, infiammazione della mucosa orale (inclusa stomatite ulcerosa), glossite, alterazioni nell'esofago, stenosi membranosa intestinale, pancreatite, peggioramento di emorroidi,
epatite fulminante, necrosi epatica, insufficienza epatica,
eruzioni bollose, eritema, eruzione maculopapulare, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica (sindrome di Lyell), dermatite esfoliativa, alopecia, reazioni di ipersensibilità alla luce, porpora, malattia di Schönlein-Henoch, prurito, insufficienza renale acuta, ematuria, proteinuria, sindrome nefrotica, nefrite interstiziale, necrosi delle papille renali.

Di frequenza non nota ( la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

crampi dolorosi lievi e sensibilità addominale che iniziano poco dopo l'inizio del trattamento con Diclac 100, seguiti da sanguinamento anale o diarrea con sangue, di solito entro 24 ore dall'insorgenza del dolore addominale.
comparsa contemporanea di dolore al petto e reazione allergica (sintomi del sindrome di Kounis). L'assunzione di medicinali come Diclac 100 può essere associata a un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto miocardico) o ictus.

In alcune persone, durante il trattamento con Diclac 100, possono manifestarsi altri effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati
non menzionati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.
Se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompere immediatamente
l'assunzione di Diclac 100 e informare il medico:

sensazione di malessere allo stomaco, bruciore di stomaco o dolore nella parte superiore dell'addome
vomito con sangue, sangue nelle feci, sangue nelle urine
problemi cutanei, come eruzioni o prurito
affanno o difficoltà respiratorie
colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi
dolore persistente alla gola o febbre alta
gonfiore del viso, dei piedi o delle gambe
emicrania grave
dolore al petto associato a tosse

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi
Questi effetti indesiderati non comuni possono verificarsi da 1 a 10 pazienti su 1000, specialmente
durante l'uso di dosi giornaliere elevate (150 mg) per lunghi periodi

dolore improvviso e oppressivo al petto (sintomi di infarto del miocardio)
dispnea, difficoltà respiratorie in posizione supina, gonfiore dei piedi o delle gambe (sintomi di insufficienza cardiaca)

Se il paziente assume Diclac 100 per più di alcune settimane, dovrebbe recarsi regolarmente dal
medico per assicurarsi che non si siano manifestati effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati sospettati
Se si verificano effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo,
informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere maggiori informazioni
sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Diclac 100

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Traduzione di alcune informazioni riportate sull’imballaggio primario:
Ch.-B./verw. bis: siehe Prägung – numero di lotto/data di scadenza: vedere impresso.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Diclac 100
Il principio attivo è il diclofenac sodico. Ogni supposta contiene 100 mg di diclofenac sodico.
Il medicinale contiene inoltre grasso solido.
Aspetto del medicinale Diclac 100 e contenuto della confezione
Blister in una scatola di cartone.
La confezione contiene 10 supposte.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Germania, paese di esportazione:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Germania
Produttore:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Germania
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Riconfezionato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Warszawa
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Numero di autorizzazione all'immissione in commercio in Germania, paese di esportazione: 6360.01.02
Numero di autorizzazione all'importazione parallela: 254/22