Diclac 100: información detallada

HOJA DE INFORMACIÓN INCLUIDA EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

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Diclac 100 (Diclac 100 mg Zäpfchen)
100 mg, supositorios
Diclofenacum natricum
Diclac 100 y Diclac 100 mg Zäpfchen son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde esta hoja de información, ya que puede necesitar consultarla nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido prescrito exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean similares. El medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Diclac 100 y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización de Diclac 100
Cómo utilizar Diclac 100
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Diclac 100
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Diclac 100 y para qué se utiliza

Diclac 100 contiene diclofenaco sódico, que pertenece al grupo de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), con acción antiinflamatoria, analgésica, antirreumática y antipirética. El mecanismo de acción del Diclac 100 se basa principalmente en la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, sustancias que desempeñan un papel fundamental en la patogénesis de la inflamación, el dolor y la fiebre.
Diclac 100 se utiliza en el tratamiento de:

formas inflamatorias o degenerativas de enfermedades reumáticas: artritis reumatoide, artritis juvenil idiopática (enfermedad de Still), espondilitis anquilosante, artrosis, espondilitis, síndromes dolorosos relacionados con alteraciones de la columna vertebral, reumatismo extraarticular;
ataques agudos de gota;
dolores provocados por estados inflamatorios y edemas post-traumáticos o postquirúrgicos, por ejemplo tras intervenciones odontológicas u ortopédicas;
estados dolorosos e (o) inflamatorios en ginecología, por ejemplo dismenorrea primaria o salpingitis;
crisis de migraña;
tratamiento complementario en infecciones graves y dolorosas de oídos, nariz y garganta (por ejemplo, faringitis y amigdalitis, otitis). De acuerdo con los principios terapéuticos generales, en los casos mencionados anteriormente, el tratamiento etiológico debe aplicarse en primer lugar. La fiebre, como único síntoma, no constituye indicación para el uso de este medicamento.

Controles médicos durante el tratamiento con Diclac 100
En pacientes con enfermedad cardiovascular diagnosticada o con factores de riesgo cardiovasculares significativos, el médico evaluará periódicamente la necesidad de tratamiento sintomático y la respuesta del paciente al medicamento, especialmente si el tratamiento dura más de 4 semanas.
Durante el tratamiento, el médico podrá solicitar análisis de sangre periódicos para controlar la función hepática (actividad de aminotransferasas), la función renal (concentración de creatinina) y el recuento sanguíneo (glóbulos blancos y rojos, y plaquetas).
En función de los resultados de estos análisis, el médico decidirá si debe suspenderse el tratamiento con Diclac 100 o si es necesario modificar la dosis.

2. Información importante antes de la utilización de Diclac 100

Cuándo no debe utilizar Diclac 100

si es alérgico al diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver apartado 6);
si ha tenido alguna reacción alérgica tras el uso de medicamentos antiinflamatorios o analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, diclofenaco o ibuprofeno). Las reacciones pueden incluir asma, rinitis, erupciones cutáneas, urticaria, edema facial, de labios, lengua, garganta y (o) extremidades (síntomas de angioedema). Si cree que podría ser alérgico, consulte a su médico;
si padece una úlcera activa o antecedentes de úlcera gástrica o duodenal, hemorragia o perforación; si ha tenido molestias gástricas o acidez tras tomar medicamentos antiinflamatorios;
si padece proctitis o enfermedad del ano;
si está en el tercer trimestre del embarazo;
si padece insuficiencia hepática;
si padece insuficiencia renal;
si tiene enfermedad cardíaca y (o) enfermedad vascular cerebral, por ejemplo tras un infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio, embolia en el corazón o cerebro, o tras una intervención quirúrgica para desobstruir o derivar vasos sanguíneos;
si padece o ha padecido trastornos circulatorios (enfermedad vascular periférica).

Debe informar a su médico si padece alguna de estas enfermedades.
Advertencias y precauciones
Antes de usar Diclac 100, consulte con su médico si:

padece una enfermedad cardiovascular diagnosticada (ver más arriba) o tiene factores de riesgo significativos como hipertensión arterial, niveles anormalmente elevados de lípidos en sangre (colesterol, triglicéridos) o si fuma, ya que en tal caso no debe aumentarse la dosis por encima de 100 mg al día si el tratamiento dura más de 4 semanas;
ha tenido úlceras gastrointestinales previas o es una persona de edad avanzada. El uso de diclofenaco puede provocar hemorragia gastrointestinal, úlceras o perforación (con posible resultado fatal). Este efecto puede ser especialmente grave con dosis altas. Si durante el tratamiento con Diclac 100 aparecen síntomas abdominales inusuales (especialmente hemorragia gastrointestinal), debe suspender inmediatamente el medicamento y consultar a su médico;
padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, ya que el diclofenaco puede empeorar la enfermedad;
padece asma, rinitis alérgica, edema de la mucosa nasal (por ejemplo, debido a pólipos nasales), enfermedad pulmonar obstructiva crónica o infecciones respiratorias crónicas, ya que tiene mayor riesgo de reacciones alérgicas al diclofenaco (empeoramiento del asma, angioedema o urticaria). Esta advertencia también se aplica a pacientes alérgicos a otras sustancias (por ejemplo, con reacciones cutáneas, picor o urticaria). El medicamento debe tomarse con especial precaución (preferiblemente bajo supervisión médica);
padece alteraciones de la función hepática, ya que el diclofenaco puede empeorar la enfermedad. Debe seguir estrictamente las recomendaciones del médico sobre los controles periódicos de la función hepática;
padece porfiria hepática, ya que el diclofenaco puede desencadenar un ataque de porfiria.

Antes de tomar Diclac 100, informe a su médico si:

fuma;
padece diabetes;
padece angina de pecho, trombosis, hipertensión arterial, niveles elevados de colesterol o triglicéridos. El riesgo de efectos adversos puede reducirse tomando la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible.

Para minimizar el riesgo de efectos adversos, debe utilizarse la dosis más baja de Diclac 100 que alivie el dolor y (o) el edema, y durante el menor tiempo posible.
Si en cualquier momento durante el tratamiento con Diclac 100 aparecen síntomas que sugieran problemas cardíacos o vasculares (como dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad o dificultad para hablar), debe contactar inmediatamente con su médico o acudir al servicio de urgencias.
El uso de diclofenaco puede provocar, en casos muy raros (especialmente al inicio del tratamiento), reacciones cutáneas graves que ponen en peligro la vida (por ejemplo, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson con erupción extensa, fiebre alta y dolor articular, y necrólisis tóxica epidérmica con lesiones cutáneas y de membranas mucosas, fiebre alta y estado general grave). Si aparecen signos iniciales de erupción, lesiones en membranas mucosas u otros síntomas de reacción alérgica, debe suspender el medicamento y consultar a su médico.
El medicamento puede enmascarar síntomas de infección (por ejemplo, dolor de cabeza, fiebre) y dificultar un diagnóstico correcto. Durante consultas médicas, debe informar que está tomando este medicamento.
No debe usar Diclac 100 simultáneamente con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) de acción sistémica, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
Antes de usar el medicamento, informe a su médico o farmacéutico si padece alguna de las enfermedades mencionadas.
El uso de medicamentos como Diclac 100 puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis altas. No debe usar dosis más altas ni durante más tiempo del recomendado.
Si tiene problemas cardíacos, ha tenido un accidente cerebrovascular o sospecha que tiene riesgo de estas afecciones (por ejemplo, hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, tabaquismo), hable con su médico o farmacéutico sobre el tratamiento adecuado.
El medicamento puede inhibir transitoriamente la agregación plaquetaria.
Niños y adolescentes
Debido a la dosis, no se recomienda el uso de Diclac 100 en niños y adolescentes menores de 14 años.
Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
Las personas mayores pueden reaccionar más intensamente al medicamento que otros adultos. Debe seguir las instrucciones del prospecto, usar las dosis más bajas eficaces según indicación médica y notificar a su médico cualquier efecto adverso que aparezca durante el tratamiento.
Interacción de Diclac 100 con otros medicamentos
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
Debe informar especialmente a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos:

litio o antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina);
digoxina, medicamento usado en el tratamiento de enfermedades cardíacas;
diuréticos, medicamentos que aumentan la cantidad de orina eliminada;
inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), betabloqueantes, grupos de medicamentos usados para tratar la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca;
antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2) y corticosteroides (medicamentos usados, entre otros, para aliviar estados inflamatorios);
anticoagulantes y medicamentos que inhiben la función plaquetaria;
medicamentos antidiabéticos, excepto insulina;
metotrexato, medicamento usado en el tratamiento de ciertos tumores o artritis;
ciclosporina y tacrolimus, medicamentos usados en pacientes trasplantados;
trimetoprim, medicamento usado para prevenir y tratar infecciones urinarias;
quinolonas antibacterianas, medicamentos usados para tratar infecciones;
colestipol y colestiramina, medicamentos que reducen el colesterol en sangre;
voriconazol, medicamento usado para tratar infecciones fúngicas;
fenitoína, medicamento usado para tratar convulsiones epilépticas.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
No debe usar Diclac 100 durante los dos primeros trimestres del embarazo, salvo que sea absolutamente necesario.
Como ocurre con otros medicamentos antiinflamatorios, el uso de Diclac 100 durante los últimos 3 meses del embarazo está contraindicado, ya que puede causar graves daños al feto o afectar negativamente el parto.
No debe usar Diclac 100 durante la lactancia, ya que podría perjudicar al lactante.
Su médico le explicará los posibles riesgos del uso de Diclac 100 durante el embarazo y la lactancia.
El uso de Diclac 100 puede dificultar la concepción. Si planea quedarse embarazada o tiene problemas para concebir, debe informar a su médico.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Diclac 100 afecte a la capacidad de conducir vehículos, operar maquinaria u otras actividades que requieran especial atención.
Diclac 100 contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por supositorio, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Diclac 100

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
No se deben superar las dosis recomendadas. Si el medicamento Diclac 100 se utiliza durante más de unas pocas semanas, deben realizarse controles médicos periódicos para descartar posibles efectos adversos que puedan pasar desapercibidos.
La dosis del medicamento la determina el médico individualmente para cada paciente. El principio general consiste en utilizar la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto posible.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico.
¡No partir los supositorios!
¡No utilizar por vía oral!
El supositorio debe introducirse cuidadosamente por el ano.

Adultos
La dosis diaria recomendada inicial oscila entre 100 mg y 150 mg.
En casos más leves y en el tratamiento crónico, se considera suficiente una dosis diaria de hasta 100 mg.
La dosis diaria total debe administrarse en 2 o 3 tomas fraccionadas. Para aliviar el dolor nocturno y la rigidez matutina, el tratamiento con comprimidos durante el día puede complementarse con la administración de un supositorio antes de acostarse (sin superar la dosis diaria máxima total de 150 mg).
En la dismenorrea primaria, la dosis diaria debe ajustarse individualmente para cada paciente.
Habitualmente oscila entre 50 mg y 150 mg. Inicialmente se deben administrar entre 50 mg y 100 mg, y si fuera necesario, esta dosis puede aumentarse progresivamente durante varios ciclos menstruales hasta una dosis máxima de 200 mg al día. El tratamiento debe iniciarse en el momento en que aparezcan los primeros síntomas y continuar, según su intensidad, durante varios días.
El tratamiento de los ataques de migraña con Diclac 100 debe comenzarse con una dosis de 100 mg administrada tras la aparición de los primeros síntomas premonitorios del ataque. Si fuera necesario, se puede administrar un supositorio adicional el mismo día, hasta un máximo de 100 mg. Si el paciente requiere tratamiento adicional en los días siguientes, la dosis diaria máxima debe limitarse a 150 mg y administrarse en dosis fraccionadas.

Uso en niños y adolescentes
No se debe utilizar Diclac 100, que contiene 100 mg de diclofenaco, en niños menores de 18 años.
Artritis juvenil idiopática
Dependiendo de la gravedad de los síntomas, entre 0,5 mg/kg de peso corporal y 2 mg/kg de peso corporal al día, en 2 o 3 dosis fraccionadas. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 3 mg/kg de peso corporal, en dosis fraccionadas.
No se debe superar la dosis diaria de 150 mg.

Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
Este medicamento debe utilizarse con precaución en personas de edad avanzada. En pacientes ancianos y en personas de bajo peso corporal se recomienda utilizar la dosis más baja eficaz.

Enfermedad cardiovascular diagnosticada o factores de riesgo cardiovascular significativos
Los pacientes con enfermedad cardiovascular diagnosticada o con factores de riesgo cardiovascular significativos deben tratarse con diclofenaco únicamente tras una evaluación cuidadosa y solo con dosis ≤100 mg al día, si el tratamiento dura más de 4 semanas.

Alteraciones de la función renal
No se recomienda el uso de Diclac 100 en pacientes con insuficiencia renal.
No se han realizado estudios específicos en pacientes con alteraciones de la función renal, por lo que no pueden establecerse recomendaciones adecuadas sobre el ajuste de la dosis. Se recomienda precaución en pacientes con alteraciones leves a moderadas de la función renal.

Alteraciones de la función hepática
No se recomienda el uso de Diclac 100 en pacientes con insuficiencia hepática.
No se han realizado estudios específicos en pacientes con alteraciones de la función hepática, por lo que no pueden establecerse recomendaciones adecuadas sobre el ajuste de la dosis. Se recomienda precaución en pacientes con alteraciones leves a moderadas de la función hepática.

Vía de administración
Se recomienda administrar los supositorios tras una evacuación intestinal.

Administración de una dosis superior a la recomendada de Diclac 100
La sobredosis de Diclac 100 no provoca síntomas característicos, pero pueden presentarse: vómitos, hemorragia gastrointestinal, diarrea, mareos, acúfenos o convulsiones. En caso de intoxicación grave, puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. Si se administra accidentalmente una cantidad mayor de la recomendada, debe contactarse inmediatamente con el médico, farmacéutico o acudir al servicio de urgencias hospitalario.

Olvido de la administración de Diclac 100
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ha transcurrido más de la mitad del intervalo entre dosis, no debe tomarse la dosis olvidada, sino continuar con la siguiente según el esquema previo. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos descritos a continuación se refieren al diclofenaco en forma de supositorios y al diclofenaco en otras formas farmacéuticas, administrado a corto o largo plazo.
Efectos adversos
Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas que toman el medicamento):

dolor de cabeza, mareo,
náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, distensión abdominal, disminución del apetito,
aumento de la actividad de las aminotransferasas,
erupción cutánea,
irritación en el lugar de administración.

Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas que toman el medicamento):

infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, palpitaciones, dolor en el pecho.

Infrecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas que toman el medicamento):

hipersensibilidad, reacciones anafilácticas y pseudoanafilácticas (incluyendo una repentina disminución de la presión arterial y shock),
somnolencia,
asma (incluyendo dificultad para respirar),
inflamación de la mucosa gástrica, hemorragia gastrointestinal, vómitos con sangre, diarrea con sangre, heces alquitranadas,
enfermedad ulcerosa del estómago y/o duodeno (con o sin hemorragia o perforación), proctitis,
hepatitis, ictericia, alteraciones de la función hepática,
urticaria,
edema.

Muy infrecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas que toman el medicamento):

trombocitopenia (disminución del número de plaquetas sanguíneas), leucopenia (disminución del número de leucocitos en sangre), anemia (incluyendo anemia hemolítica y anemia aplásica), agranulocitosis (disminución o ausencia de glóbulos blancos: neutrófilos),
angioedema (incluyendo edema facial),
desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastornos psicóticos,
parestesias, alteraciones de la memoria, convulsiones, ansiedad, temblores, meningitis aséptica, alteraciones del gusto, accidente cerebrovascular,
alteraciones visuales, visión borrosa, visión doble,
acúfenos, alteraciones auditivas,
hipertensión arterial, vasculitis,
neumonitis,
colitis (incluyendo colitis hemorrágica y exacerbación de la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), estreñimiento, inflamación de la mucosa bucal (incluyendo estomatitis ulcerosa), glossitis, alteraciones esofágicas, estenosis intestinal membranosa, pancreatitis, exacerbación de pólipos hemangiomatosos,
hepatitis fulminante, necrosis hepática, insuficiencia hepática,
erupción ampollosa, eccema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, alopecia, reacciones de hipersensibilidad a la luz, púrpura, enfermedad de Schönlein-Henoch, prurito, insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, necrosis papilar renal.

De frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

cólicos abdominales dolorosos y sensibilidad leves pero dolorosos que comienzan poco después del inicio del tratamiento con Diclac 100, seguidos de sangrado rectal o diarrea con sangre, generalmente dentro de las 24 horas siguientes al inicio del dolor abdominal.
aparición simultánea de dolor en el pecho y reacción alérgica (síntomas del síndrome de Kounis). La administración de medicamentos como Diclac 100 puede estar asociada con un ligero aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular.

En algunas personas, durante el tratamiento con Diclac 100, pueden aparecer otros efectos adversos.
Si empeora cualquiera de los síntomas adversos mencionados o si aparecen efectos adversos no indicados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, debe interrumpir inmediatamente el uso de Diclac 100 y notificarlo a su médico:

sensación de malestar gástrico, acidez o dolor en la parte superior del abdomen,
vómitos con sangre, sangre en las heces o en la orina,
problemas cutáneos, como erupciones o picor,
sibilancias o dificultad para respirar,
coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos,
dolor de garganta persistente o fiebre alta,
hinchazón de la cara, pies o piernas,
migraña severa,
dolor en el pecho acompañado de tos.

Algunos efectos adversos pueden ser graves
Estos efectos adversos poco frecuentes pueden presentarse en 1 a 10 pacientes de cada 1000, especialmente durante el uso prolongado de dosis diarias altas (150 mg):

dolor repentino y opresivo en el pecho (síntomas de infarto de miocardio),
dificultad para respirar, dificultad respiratoria al tumbarse, hinchazón de pies o piernas (síntomas de insuficiencia cardíaca).

Si el paciente toma Diclac 100 durante más de unas pocas semanas, debe acudir regularmente al médico para asegurarse de que no se han producido efectos adversos.
Notificación de efectos adversos sospechosos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Diclac 100

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Traducción de algunas informaciones del envase primario:
Lote/Nº de lote/Caducidad: ver impresión en relieve – número de lote/fecha de caducidad: ver impresión en relieve.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Diclac 100
La sustancia activa del medicamento es el diclofenaco sódico. Cada supositorio contiene 100 mg de diclofenaco sódico.
Además, el medicamento contiene grasa sólida.
Aspecto del medicamento Diclac 100 y contenido del envase
Blíster en caja de cartón.
El envase contiene 10 supositorios.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Alemania, país de exportación:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Alemania
Fabricante:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsovia
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Número de autorización de comercialización en Alemania, país de exportación: 6360.01.02
Número de autorización de importación paralela: 254/22