Dermatol LGO

ETICHETTATURA DEI CONFEZIONAMENTI
INFORMAZIONI RIPORTATE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI
SACCHETTO IN LAMINATO BISTRATO CARTA/POLIETILENE

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Dermatol LGO, 100 g/100 g, polvere
Bismuthi subgallas

2. CONTENUTO DEL PRINCIPIO ATTIVO

Composizione: galunato basico di bismuto
3. ELENCO DEGLI ECCIPENTI
4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO DELLA CONFEZIONE
Polvere
2 g codice: 5909990036400
5 g codice: 5909990036431
10 g codice: 5909990036494

5. MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Modo e via di somministrazione
Applicazione cutanea.
Per spargere sulle ferite, ulcere, escoriazioni
Non sono disponibili dati sull'uso nei bambini e negli adolescenti.

6. AVVERTENZA RELATIVA ALLA CONSERVAZIONE DEL MEDICINALE IN UN LUOGO INVISIBILE E FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Conservare il medicinale in un luogo invisibile e fuori dalla portata dei bambini.

7. ALTRI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PARTICOLARI, SE NECESSARIO

Controindicazioni
Ipersensibilità al galunato basico di bismuto.
Gravidanza e allattamento.
Avvertenze e precauzioni
Non utilizzare su lesioni cutanee estese, comprese ampie ferite.
È necessario evitare l'inalazione della polvere o il suo contatto con gli occhi. Non applicare
il prodotto nelle zone del viso.
L'inalazione della polvere può causare un lieve irritazione delle vie respiratorie.
Il contatto del prodotto con gli occhi può provocare una lieve irritazione oculare.
Gravidanza e allattamento
Non utilizzare il medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Nessun effetto.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo prodotto può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: lieve irritazione ed arrossamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsavia,
tel.: 22 49-21-301,
fax: 22 49-21-309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

8. TERMINE DI SCADENZA

Termine di scadenza

9. CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE

Conservare in un luogo al buio, al riparo dalla luce.

10. MISURE PARTICOLARI DI PRECAUZIONE PER L'ELIMINAZIONE

DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVANTI DA QUESTO,
SE APPLICABILE

11. DENOMINAZIONE E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25A, 11-001 Dywity

12. NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Autorizzazione n. IL-2053/ChF

13. NUMERO DI SERIE

Numero di serie

14. CATEGORIA GENERALE DI DISPONIBILITÀ

Prodotto medicinale disponibile senza prescrizione medica – OTC.

15. ISTRUZIONI PER L'USO

Indicazioni per l'uso
Come prodotto astringente, emostatico nei piccoli sanguinamenti, disinfettante in stati infiammatori
della pelle, ferite esudanti e ulcere.
Sovradosaggio
In caso di applicazione di una quantità eccessiva del prodotto medicinale, lavare la pelle con acqua e sapone.
In caso di irritazione agli occhi, sciacquarli con abbondante acqua per almeno
15 minuti. Se l'irritazione persiste, il paziente deve rivolgersi al medico.

16. INFORMAZIONE FORNITA IN SISTEMA BRAILLE

Dermatol LGO

17. IDENTIFICATORE UNIVOCO – CODICE 2D

Non si applica.

18. IDENTIFICATIVO NON RIPETIBILE – DATI LEGGIBILI PER

L'UOMO
Non si applica.