Dermatol LGO

ETIQUETADO DE LOS ENVASES
INFORMACIÓN EN LOS ENVASES INMEDIATOS
BOLSITA DE LÁMINA DE DOS CAPAS: PAPEL/POLIETILENO

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Dermatol LGO, 100 g/100 g, polvo
Bismuthi subgallas

2. COMPOSICIÓN EN PRINCIPIO ACTIVO

Composición: Galato de bismuto básico
3. LISTADO DE LOS EXCIPIENTES
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Polvo
2 g código: 5909990036400
5 g código: 5909990036431
10 g código: 5909990036494

5. VÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN

Vía y método de administración
Aplicación tópica sobre la piel.
Para espolvorear sobre heridas, úlceras y erosiones cutáneas.
No se dispone de datos sobre el uso en niños y adolescentes.

6. ADVERTENCIA SOBRE EL CONSERVACIÓN DEL MEDICAMENTO

MANTENER EL MEDICAMENTO EN UN LUGAR INVISIBLE Y FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.

7. OTROS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI FUERA NECESARIO

Contraindicaciones
Hipersensibilidad al galato básico de bismuto.
Embarazo y lactancia.

Advertencias y precauciones especiales
No aplicar sobre lesiones cutáneas extensas, incluyendo heridas extensas.
Se debe evitar inhalar el polvo o que entre en contacto con los ojos. No aplicar el producto en la zona facial.
La inhalación del polvo puede provocar una ligera irritación de las vías respiratorias.
El contacto del producto con los ojos puede causar una ligera irritación ocular.

Embarazo y lactancia
No se debe utilizar este medicamento durante el embarazo ni durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No tiene influencia.

Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo: ligera irritación y enrojecimiento.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
tel.: 22 49-21-301,
fax: 22 49-21-309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

8. CADUCIDAD

Fecha de caducidad

9. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN

Conservar en un lugar oscuro, para protegerlo de la luz.

10. MEDIDAS ESPECIALES DE PRECAUCIÓN RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN

MEDICAMENTO NO UTILIZADO O RESIDUOS PROVENIENTES DE ÉL, SI PROCEDE

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN

Titular de la autorización
Laboratorio Galenowe Olsztyn S.L.
Calle Spółdzielcza 25A, 11-001 Dywity

12. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Autorización n.º IL-2053/ChF

13. NÚMERO DE LOTE

Número de lote

14. CATEGORÍA GENERAL DE DISPONIBILIDAD

Medicamento dispensado sin receta médica – OTC.

15. INSTRUCCIONES DE USO

Indicaciones
Como producto astringente, que inhibe pequeñas hemorragias, y desinfectante en estados inflamatorios de la piel, heridas exudativas y úlceras.

Sobredosificación
En caso de aplicación de una cantidad excesiva del producto medicinal, se debe lavar la piel con agua y jabón.
En caso de irritación ocular, se deben lavar los ojos con abundante cantidad de agua durante al menos 15 minutos. Si la irritación persiste, el paciente debe ponerse en contacto con un médico.

16. INFORMACIÓN SUMINISTRADA EN SISTEMA BRAILLE

Dermatol LGO

17. IDENTIFICADOR NO REPETIBLE – CÓDIGO 2D

No aplicable.

18. IDENTIFICADOR NO REPETIBLE – DATOS LEGIBLES

PARA EL SER HUMANO
No aplicable.