Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

DAVERCIN, 25 mg/ml, soluzione cutanea
Erythromycini cyclocarbonas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per l'utente.

Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per l'utente. Non deve essere ceduto ad altri. Potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero uguali ai suoi.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Davercin e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Davercin
Come usare Davercin
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Davercin
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Davercin e a cosa serve

Davercin, soluzione cutanea, contiene come principio attivo il carbonato ciclico 11,12 di eritromicina, appartenente alla classe degli antibiotici macrolidi.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento locale dell'acne vulgaris.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Davercin

Quando non usare il medicinale Davercin

se il paziente è allergico all'eritromicina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso del medicinale Davercin, è necessario discutere con il medico o con il farmacista.

Davercin in forma di soluzione è destinato esclusivamente all'applicazione cutanea.
Davercin non deve essere applicato sulle mucose né sulla pelle lesa. In caso di contatto accidentale del medicinale con gli occhi o le mucose, lavare abbondantemente con acqua tiepida.
Se nei punti di applicazione del medicinale si manifestano sintomi di irritazione cutanea, informare il medico. Il medico deciderà se interrompere il trattamento.
Il medicinale non deve essere applicato sulla pelle danneggiata (escoriazioni, ferite aperte, sanguinanti).
In caso di comparsa di nuove infezioni, informare il medico. Durante il trattamento potrebbe verificarsi una proliferazione eccessiva di batteri resistenti all'eritromicina. Il medico deciderà quali opportune terapie antibatteriche adottare.
Potrebbe verificarsi resistenza crociata con altri antibiotici macrolidi.

Davercin e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente,
oppure ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
Non è consigliabile l'uso contemporaneo di altri medicinali topici, specialmente quelli cheratolitici
e abrasivi. L'uso contemporaneo di altri medicinali topici potrebbe aumentare l'insorgenza di
irritazione e secchezza cutanea.
Se è necessario un trattamento topico combinato, un altro medicinale topico deve essere applicato
a distanza di alcune ore.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere incinta o prevede di
diventarlo, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Se la paziente è in stato di gravidanza o sospetta di esserlo
È opportuno evitare l'uso del medicinale Davercin durante la gravidanza, salvo diversa indicazione
del medico.
Se la paziente allatta al seno
La decisione sull'uso della soluzione di Davercin nelle donne che allattano al seno deve essere presa
dal medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili dati sull'effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare
macchinari.
Davercin contiene etanolo
Questo medicinale contiene 593,1 mg di alcol (etanolo) per 1 ml di soluzione.
Il medicinale può causare bruciore sulla pelle lesa.
3. Come usare il medicinale Davercin
Questo medicinale deve essere sempre usato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato all'applicazione topica.
Le aree cutanee interessate dalla patologia vanno generalmente trattate 2 volte al giorno (mattina e sera) con un batuffolo di cotone imbevuto di soluzione di Davercin.
Il medicinale deve essere applicato su pelle pulita e asciutta.
Dopo l'applicazione, lavare accuratamente le mani.
La durata media del trattamento è di circa 4 settimane.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale sia troppo intenso o troppo debole, rivolgersi al medico.
Uso nei bambini
Non sono disponibili dati sull'uso nei bambini.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Davercin
L'uso eccessivo del medicinale può causare irritazione cutanea, che di solito scompare interrompendo il trattamento.
In caso di ingestione accidentale del medicinale, contattare immediatamente il medico.
Davercin è destinato esclusivamente all'applicazione cutanea e non deve essere assunto per via orale. In caso di ingestione accidentale, il medico potrebbe raccomandare un'idonea procedura per svuotare lo stomaco. È consigliabile portare con sé il medicinale nella confezione originale, in modo che il personale sanitario possa identificare esattamente quale prodotto è stato assunto.
Mancata applicazione del medicinale Davercin
Se si dimentica di applicare il medicinale all'ora prevista, applicarlo non appena possibile, quindi proseguire con il trattamento regolare.
Non applicare una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Interruzione del trattamento con Davercin
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Davercin può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Durante un trattamento prolungato o ripetuto con eritromicina, può svilupparsi resistenza batterica al farmaco.
È stato riportato irritazione oculare durante l'applicazione del medicinale sulla pelle del viso.
Nel sito di applicazione del prodotto possono manifestarsi bruciore, secchezza dello strato corneo, prurito, desquamazione, arrossamento, eccessiva produzione di sebo.
Se il paziente dovesse manifestare una grave reazione cutanea: eruzione rossa, squamosa, con noduli sottocutanei e vesciche (eritema multiforme), è necessario contattare immediatamente il medico. La frequenza di comparsa di questi effetti indesiderati è sconosciuta (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Davercin

Conservare il medicinale in un luogo visibile e accessibile ai bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza (EXP) indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere eliminati nel sistema fognario né tramite rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Davercin
La sostanza attiva è il carbonato ciclico 11,12 di eritromicina A.
1 ml di soluzione contiene 25 mg di carbonato ciclico 11,12 di eritromicina A.
Gli altri componenti sono: etanolo 96%, miristato di isopropile.
Aspetto di Davercin e contenuto della confezione
Soluzione incolore o leggermente paglierina.
Confezione: 30 ml di soluzione.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Fabbriche Farmaceutiche di Tarchomin „Polfa” Società per Azioni
via A. Fleminga 2
03-176 Varsavia
Numero di telefono: 22 811-18-14
Per ulteriori informazioni rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.