Prospecto: Información para el paciente

DAVERCIN, 25 mg/ml, solución para la piel
Erythromycini cyclocarbonas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a necesitarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. El medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del prospecto

Qué es Davercin y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Davercin
Cómo usar Davercin
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Davercin
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Davercin y para qué se utiliza

Davercin es una solución tópica que contiene como principio activo el carbonato cíclico de eritromicina, un antibiótico de la clase de los macrólidos.
Indicaciones
Tratamiento local del acné vulgar.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Davercin

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Davercin

si el paciente tiene alergia a la eritromicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Davercin, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Davercin en forma de solución está indicado únicamente para uso tópico en la piel.
No debe aplicarse Davercin sobre las membranas mucosas ni sobre la piel lesionada. En caso de contacto accidental del medicamento con los ojos o las membranas mucosas, se deben enjuagar inmediatamente con agua tibia.
Si en los lugares de aplicación del medicamento aparecen signos de irritación cutánea, debe informar a su médico. El médico decidirá si debe suspender el tratamiento.
No debe aplicarse el medicamento sobre la piel dañada (rasguños, heridas abiertas o supurantes).
Si aparecen nuevas infecciones, debe informar a su médico. Durante el tratamiento puede producirse un crecimiento excesivo de bacterias resistentes a la eritromicina. El médico decidirá sobre el tratamiento antibacteriano adecuado.
Puede producirse resistencia cruzada con otros antibióticos macrólidos.

Davercin y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, o que haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
No se recomienda la aplicación tópica simultánea de otros medicamentos, especialmente los que producen descamación o abrasión. Cuando se apliquen simultáneamente otros medicamentos tópicos, puede aumentar la frecuencia de irritación y sequedad de la piel.
Si es necesario utilizar un tratamiento tópico combinado, el otro medicamento tópico debe aplicarse con un intervalo de varias horas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
Si la paciente está embarazada o sospecha que podría estarlo
Debe evitarse el uso del medicamento Davercin durante el embarazo, salvo que el médico considere necesario su uso.
Si la paciente está amamantando
La decisión sobre el uso de la solución del medicamento Davercin en mujeres lactantes debe ser tomada por el médico.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
Davercin contiene etanol
Este medicamento contiene 593,1 mg de alcohol (etanol) por 1 ml de solución.
El medicamento puede causar escozor en la piel dañada.

3. Cómo utilizar el medicamento Davercin
Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico.
Las zonas afectadas de la piel se suelen aplicar 2 veces al día (por la mañana y por la noche) con un aplicador empapado en la solución de Davercin.
Debe aplicarse sobre la piel limpia y seca.
Tras la aplicación del medicamento, debe lavarse bien las manos.
La duración media del tratamiento es de aproximadamente 4 semanas.
Si la paciente considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con su médico.
Uso en niños
No existen datos sobre el uso de este medicamento en niños.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Davercin
La aplicación excesiva del medicamento puede provocar irritación de la piel, que normalmente desaparece tras suspender el tratamiento.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico si el medicamento se ingiere accidentalmente.
Davercin está indicado exclusivamente para uso tópico en la piel, no para uso oral. En caso de ingestión accidental, el médico puede recomendar el uso de un método adecuado para vaciar el estómago. Debe llevar el medicamento en su envase original para que el personal sanitario pueda identificar exactamente qué producto se ha ingerido.
Olvido de la aplicación del medicamento Davercin
Si olvida aplicar el medicamento a la hora habitual, debe aplicarlo tan pronto como sea posible y luego continuar con la aplicación regular.
No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Davercin
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Davercin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Durante el tratamiento prolongado o repetido con eritromicina, puede desarrollarse bacterias resistentes al medicamento.
Se ha descrito irritación ocular durante la aplicación del medicamento en la piel del rostro.
En el lugar de aplicación del producto pueden presentarse escozor, sequedad de la capa córnea de la piel, picor, descamación, enrojecimiento, grasa excesiva en la piel.
Si el paciente presenta una reacción cutánea grave: erupción roja, descamativa, con nódulos subcutáneos y ampollas (eritema multiforme), debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico. La frecuencia de aparición de estos efectos adversos es desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Artículos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Davercin

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 ºC.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el envase.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el retrete ni en los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Davercin
La sustancia activa es el carbonato cíclico 11,12 de eritromicina A.
1 ml de solución contiene 25 mg de carbonato cíclico 11,12 de eritromicina A.
Los demás componentes son: etanol 96%, miristato de isopropilo.
Aspecto del medicamento y contenido del envase
Solución incolora o ligeramente amarilla.
Envase: 30 ml de solución.
Titular y fabricante
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Número de teléfono: 22 811-18-14
Para obtener información más detallada, diríjase al titular del medicamento.