Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

CYCLONAMINE
500 mg, capsule rigide
Etamsylatum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato indirizzato. Non deve essere consegnato ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Cyclonamine e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Cyclonamine
Come prendere Cyclonamine
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Cyclonamine
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Cyclonamine e a cosa serve

Cyclonamine è un medicinale con effetto emostatico che riduce il tempo di sanguinamento
e diminuisce la perdita di sangue.
Cyclonamine viene utilizzato per prevenire e trattare emorragie capillari (sanguinamento
da piccoli vasi), indipendentemente dalla causa e dal sito di localizzazione dell’emorragia.
Cyclonamine è indicato nel trattamento delle perdite emorragiche intermestruali (sanguinamento al di fuori del ciclo mestruale)
e delle mestruazioni eccessive o prolungate, correlate o meno all’uso di dispositivi intrauterini.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Cyclonamine

Quando non deve essere usato il medicinale Cyclonamine

se il paziente è allergico all'etamsilato o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6).
se il paziente soffre di porfiria (una malattia caratterizzata da alterazioni nella sintesi dell'emoglobina). In tal caso, informare il medico che deciderà sul proseguimento della terapia.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Cyclonamine, discutere la cosa con il medico o con il farmacista.
Prima di effettuare esami di laboratorio, tenere presente quanto segue: durante il trattamento con il medicinale Cyclonamine, i campioni per gli esami (ad esempio campioni di sangue) devono essere prelevati prima della prima somministrazione del medicinale, al fine di ridurre l'eventuale influenza di Cyclonamine sui risultati degli esami di laboratorio.
La donna deve essere visitata da un ginecologo prima di iniziare il trattamento con il medicinale Cyclonamine in caso di sanguinamento mestruale.
Bambini
Cyclonamine non è destinato all'uso nei bambini.
Cyclonamine e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente prevede di assumere.
Cyclonamine con cibi e bevande
Il medicinale può essere assunto insieme ai pasti, accompagnato da acqua (fatta eccezione per la somministrazione prima di un intervento chirurgico, quando il medicinale deve essere assunto a stomaco vuoto).
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se il paziente è in stato di gravidanza, allatta al seno, pensa di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Non vi sono dati sufficienti sull'uso di Cyclonamine in donne in stato di gravidanza.
Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, lo sviluppo dell'embrione e del feto e (o) lo sviluppo postnatale.
Per precauzione, si raccomanda di evitare l'uso di Cyclonamine durante la gravidanza.
Allattamento
A causa della mancanza di dati sufficienti sull'eliminazione del medicinale nel latte umano, non è raccomandato l'allattamento al seno durante il trattamento. In caso contrario, se l'allattamento al seno viene proseguito, il trattamento deve essere interrotto.
Fertilità
Non sono disponibili dati.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Negli adulti, il medicinale Cyclonamine non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Cyclonamine

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Cyclonamine è destinato all'uso negli adulti. Il medicinale viene somministrato per via orale.
Malattie interne: di solito 1 capsula 2-3 volte al giorno (1000-1500 mg). Assumere il medicinale insieme ai pasti, accompagnandolo con acqua. La durata del trattamento dipende dai risultati ottenuti.
Prima di un intervento chirurgico: 1 capsula (500 mg) un'ora prima dell'intervento chirurgico.
Dopo un intervento chirurgico: 1 capsula (500 mg) ogni 4-6 ore, finché sussiste il rischio di emorragia.
Ginecologia: 1 capsula 3 volte al giorno (1500 mg), da assumere insieme ai pasti, accompagnando con acqua. Il trattamento dura 10 giorni e inizia 5 giorni prima dell'attesa data di inizio delle mestruazioni.
Se Cyclonamine viene utilizzato per ridurre un sanguinamento mestruale eccessivo e/o prolungato e non si verifica miglioramento, è necessario individuare ed escludere possibili cause patologiche. In tal caso, è indispensabile consultare immediatamente il medico, il quale effettuerà gli accertamenti necessari e stabilirà il proseguimento della terapia.
Cyclonamine deve essere utilizzato con cautela in pazienti con alterazioni della funzionalità epatica o renale.
Uso nei bambini
Cyclonamine non è destinato all'uso nei bambini.
Informare il medico o il farmacista in caso di dubbi riguardo a un effetto del medicinale troppo forte o troppo debole.
Non interrompere l'assunzione del medicinale senza aver consultato il medico o il farmacista.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cyclonamine
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario contattare immediatamente il medico o il farmacista. In caso di sovradosaggio, deve essere avviato un trattamento sintomatico.
Dimenticanza di una dose di Cyclonamine
Non assumere una dose doppia per compensare la capsula dimenticata.
In caso di dimenticanza dell'assunzione del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
Interruzione del trattamento con Cyclonamine
Non sono noti effetti derivanti dall'interruzione del trattamento.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Frequenti (si verificano da 1 a 10 persone su 100)

mal di testa,
eruzioni cutanee,
dolore addominale, nausea, diarrea, vomito, fastidio addominale,
sensazione di affaticamento.

Poco frequenti (si verificano da 1 a 10 persone su 10 000)

dolore articolare.

Molto rari (si verificano in meno di 1 persona su 10 000)

febbre,
disturbi della coagulazione del sangue con formazione di trombi nei vasi sanguigni (malattia tromboembolica),
marcata riduzione del numero di globuli bianchi, che aumenta la probabilità di infezioni,
riduzione del numero di piastrine, che aumenta il rischio di emorragie o ecchimosi,
reazione allergica.

Gli effetti indesiderati sopra elencati sono transitori e scompaiono al termine del trattamento. In caso di comparsa di reazioni cutanee indesiderate o febbre, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e il medico deve essere informato, poiché potrebbero essere i primi segni di una reazione di ipersensibilità. In caso di vomito ricorrente che persista per almeno 2 giorni, il trattamento deve essere interrotto.
Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Cyclonamine

Conservare a una temperatura inferiore a 30  C.
Tenere il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Cyclonamine

La sostanza attiva del medicinale è etamisilato 500 mg.
Gli altri componenti sono: acido stearico, biossido di titanio (E 171), eritrosina (E 127), giallo chinolina (E 104), gelatina.

Aspetto del medicinale Cyclonamine e contenuto della confezione
Il medicinale Cyclonamine è disponibile in capsule rigide. La capsula è di forma cilindrico-ovale,
chiusa, bifacciale, di colore arancione. Il contenuto della capsula è costituito da polvere bianca o quasi bianca.
Confezioni disponibili:
30 pezzi, 60 pezzi, 90 pezzi.
Blister in PVC/PVDC/Alluminio in confezione di cartone.
Non tutte le dimensioni delle confezioni possono essere in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA”
ul. Dożynkowa 10
52-311 Wrocław
Polonia