Cusi Eritromicina 0,5%

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo, informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera!
Cusi Erythromycin 0,5% (Oftalmolosa Cusi Eritromicina)
5 mg/g, pomata oftalmica
Erythromycinum
Cusi Erythromycin 0,5% e Oftalmolosa Cusi Eritromicina sono diversi nomi commerciali dello
stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in futuro.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per l'uso da parte della persona a cui è stato indirizzato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Cusi Erythromycin 0,5% e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Cusi Erythromycin 0,5%
3. Come usare Cusi Erythromycin 0,5%
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cusi Erythromycin 0,5%
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Cusi Erythromycin 0,5% e a cosa serve

Cusi Erythromycin 0,5% è una pomata oftalmica sterile. Contiene il principio attivo eritromicina alla concentrazione di 5 mg per 1 g di pomata. L'eritromicina appartiene al gruppo di medicinali chiamati antibiotici. Ha un'azione battericida. Il medicinale è indicato nel trattamento delle infezioni dell'occhio e delle sue strutture adiacenti causate da batteri sensibili all'eritromicina. Può essere utilizzato anche per la prevenzione di alcune infezioni oculari nei neonati.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Cusi Erythromycin 0,5%

Quando non deve essere usato il medicinale Cusi Erythromycin 0,5%

• se il paziente è allergico all’eritromicina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Cusi Erythromycin 0,5%, è necessario consultare il medico o il farmacista.

• Il medicinale Cusi Erythromycin 0,5% deve essere usato esclusivamente per uso oculare.
• Dopo ogni utilizzo, il tubo deve essere accuratamente richiuso.
• Se il paziente utilizza il medicinale Cusi Erythromycin 0,5% per un periodo prolungato, potrebbero svilupparsi batteri o funghi resistenti all’eritromicina.

Bambini
Non vi sono raccomandazioni particolari per l’uso del medicinale nei bambini.
Il medicinale è indicato per la profilassi dell’oftalmia del neonato. In tal caso, deve essere somministrato in un’unica dose (vedere punto 3: Posologia).

Cusi Erythromycin 0,5% e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo in questo momento, che ha recentemente assunto o che intende assumere.
Finora non sono stati riportati casi in cui altri medicinali assunti contemporaneamente al medicinale Cusi Erythromycin 0,5% abbiano causato un peggioramento degli effetti indesiderati esistenti o l’insorgenza di nuovi effetti indesiderati.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se il paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
L’eventuale uso del medicinale da parte di donne in gravidanza o durante l’allattamento deve essere valutato dal medico.
Prima dell’uso, è necessario consultare il medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
I pomati oftalmici possono causare disturbi visivi transitori, come offuscamento della vista; pertanto, non devono essere usati quando il paziente intende guidare veicoli o utilizzare macchinari.
L’offuscamento transitorio della vista o altri disturbi visivi possono influire sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Se dopo l’applicazione si verifica offuscamento della vista, si deve attendere che la vista torni chiara prima di guidare o utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare Cusi Erythromycin 0,5%

Questo medicinale deve sempre essere usato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Posologia
Solitamente viene seguito il seguente schema posologico:
Adulti:
Nel caso di infezione oculare superficiale – 1 volta al giorno o più frequentemente, a seconda della gravità dell'infezione.
Per ottenere una guarigione completa dell'infezione, il medicinale deve essere assunto regolarmente per tutta la durata del trattamento prescritto dal medico, anche se i sintomi dovessero scomparire prima. L'interruzione prematura del trattamento potrebbe causare la ricomparsa dei sintomi. Non saltare le dosi previste.
In assenza di miglioramento entro pochi giorni dall'inizio del trattamento, consultare il medico.
Neonati, per la prevenzione dell'oftalmia neonatorum:
Applicare il medicinale una sola volta.
In caso di effetto eccessivo o insufficiente del medicinale, rivolgersi al medico.
Modalità di somministrazione
Prima dell'applicazione, lavare accuratamente le mani.
Applicazione all'interno dell'occhio:
Inclinare la testa all'indietro e con un dito di una mano abbassare delicatamente la pelle sotto la palpebra inferiore.
Allontanare la palpebra inferiore in modo da creare uno spazio libero tra palpebra e occhio. Togliere il tappo e spremere dal tubo una piccola quantità di pomata, pari alla dimensione di un chicco di riso, nello spazio creato.
Chiudere delicatamente l'occhio. Non battere le palpebre. Tenere l'occhio chiuso per circa 1-2 minuti, in modo che il medicinale possa essere assorbito.
Se una piccola quantità di pomata non entra nell'occhio, ripetere il tentativo di applicazione corretta.
Applicazione esterna nell'area oculare:
In caso di croste, ammorbidirle con acqua calda ed eliminarle con cautela, quindi applicare direttamente dal tubo la pomata sulla zona interessata.
Dopo ogni utilizzo, richiudere accuratamente il tubo e riporlo in un luogo sicuro, fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Avvertenza: per evitare contaminazioni del medicinale, evitare il contatto tra la punta del tubo e qualsiasi superficie, compresa quella dell'occhio.
Conservare il tubo ben chiuso.
Il medicinale deve essere utilizzato da una sola persona.
Smaltire il medicinale dopo il termine del trattamento.
Se il paziente utilizza altri medicinali sotto forma di colliri o pomate oftalmiche, è necessario rispettare un intervallo di almeno 5 minuti tra l'applicazione di ciascun medicinale. Le pomate oftalmiche devono essere applicate per ultime.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Cusi Erythromycin 0,5%
In caso di sovradosaggio, l'eccesso di medicinale può essere rimosso lavando l'occhio con acqua tiepida. Non applicare ulteriore quantità di medicinale finché non sarà arrivato il momento della successiva dose programmata.
Omissione dell'applicazione di Cusi Erythromycin 0,5%
Se il paziente dimentica di applicare Cusi Erythromycin 0,5%, deve continuare il trattamento applicando la dose successiva secondo lo schema posologico. Se si avvicina l'orario della dose successiva, si deve omettere la dose dimenticata e continuare il trattamento secondo lo schema prescritto. Non deve essere applicata una dose doppia per compensare la dose omessa.
Interruzione del trattamento con Cusi Erythromycin 0,5%
Evitare di interrompere prematuramente il trattamento. Vedere il punto 3 – Posologia.
Per qualsiasi ulteriore dubbio riguardante l'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti trattati.
Durante l'uso del medicinale Cusi Erythromycin 0,5% sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati.
La frequenza di questi effetti è sconosciuta (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili).

• Effetti indesiderati generali: ipersensibilità (allergia).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile accumulare ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Cusi Erythromycin 0,5%

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Smaltire dopo 4 settimane dal primo apporto.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Cusi Erythromycin 0,5%

• Il principio attivo è eritromicina. 1 g di pomata contiene 5 mg di eritromicina.
• Gli altri componenti sono: colesterolo, vaselina bianca, paraffina liquida.

Aspetto di Cusi Erythromycin 0,5% e contenuto della confezione
Tubo in alluminio con cannula contenente 3,5 g di pomata; in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Spagna, paese di esportazione:
NTC S.r.l.
Via Luigi Razza, 3
20124 Milano
Italia
Produttore:
SIEGFRIED El Masnou, S.A.
C/Camil Fabra, 58
08320 El Masnou – Barcellona
Spagna
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Ripacchettato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Numero di autorizzazione all'immissione in commercio in Spagna, paese di esportazione: 653528.8
Numero di autorizzazione all'importazione parallela: 42/21