Cusi eritromicina 0,5%

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Guarde este prospecto, la información en el envase primario en idioma extranjero!
Cusi Erythromycin 0,5% (Oftalmolosa Cusi Eritromicina)
5 mg/g, pomada oftálmica
Erythromycinum
Cusi Erythromycin 0,5% y Oftalmolosa Cusi Eritromicina son nombres comerciales diferentes de
un mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Cusi Erythromycin 0,5% y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Cusi Erythromycin 0,5%
3. Cómo usar Cusi Erythromycin 0,5%
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cusi Erythromycin 0,5%
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cusi Erythromycin 0,5% y para qué se utiliza

Cusi Erythromycin 0,5% es una pomada oftálmica estéril. Contiene la sustancia activa eritromicina en
una concentración de 5 mg por 1 g de pomada. La eritromicina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antibióticos. Actúa de forma bactericida. Este medicamento está indicado en el tratamiento de infecciones oculares y de los anejos oculares causadas por bacterias sensibles a la eritromicina. También puede utilizarse para prevenir ciertas infecciones oculares en recién nacidos.

2. Información importante antes de usar el medicamento Cusi Erythromycin 0,5%

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Cusi Erythromycin 0,5%

• si el paciente es alérgico a la eritromicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar el medicamento Cusi Erythromycin 0,5%, debe hablar con el médico o con el farmacéutico.

• El medicamento Cusi Erythromycin 0,5% debe usarse exclusivamente en los ojos.
• Después de cada uso, debe cerrarse bien el tubo.
• Si el paciente utiliza el medicamento Cusi Erythromycin 0,5% durante un período prolongado, podrían desarrollarse bacterias o hongos resistentes a la eritromicina.

Niños
No existen recomendaciones especiales sobre el uso de este medicamento en niños.
El medicamento se utiliza en la profilaxis de la oftalmia neonatal. En este caso, debe administrarse una sola vez (véase el apartado 3: Posología).

Cusi Erythromycin 0,5% y otros medicamentos
Debe informar al médico o al farmacéutico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar en el futuro.
Hasta la fecha no se han notificado casos en los que otros medicamentos administrados simultáneamente con Cusi Erythromycin 0,5% hayan provocado un empeoramiento de efectos adversos existentes o la aparición de nuevos efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener hijos, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
La posibilidad de utilizar este medicamento durante el embarazo o la lactancia debe ser evaluada por el médico.
Antes de su uso, debe consultarse con el médico.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Las pomadas oftálmicas pueden causar visión borrosa, por lo que no deben usarse cuando el paciente tenga intención de conducir vehículos o manejar maquinaria.
La visión borrosa transitoria u otros trastornos visuales pueden afectar la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Si tras la instilación se produce visión borrosa, se debe esperar hasta que la visión se recupere por completo antes de comenzar a conducir o manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Cusi Erythromycin 0,5%

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Dosificación
Habitualmente se aplica el siguiente esquema de dosificación:
Adultos:
En caso de infección ocular superficial: 1 vez al día o con mayor frecuencia, según la gravedad de la infección.
Para lograr la curación completa de la infección, debe administrarse el medicamento regularmente durante todo el período de tratamiento indicado por el médico, incluso si los síntomas de la infección desaparecen antes. La interrupción prematura del tratamiento puede provocar la reaparición de los síntomas. No deben omitirse las dosis programadas.
Si no se observa mejoría tras varios días de tratamiento, debe consultarse con el médico.
En recién nacidos, para la prevención de la oftalmia neonatal:
Se debe administrar una única dosis.
Si se percibe que el efecto del medicamento es demasiado intenso o demasiado débil, debe consultarse con el médico.
Forma de administración
Antes de aplicar el medicamento, deben lavarse bien las manos.
Administración en el interior del ojo:
Inclinar la cabeza hacia atrás y con un dedo de una mano tirar suavemente de la piel por debajo del párpado inferior.
Separar el párpado inferior para crear un espacio libre entre el párpado y el ojo. Quitar el tapón, y exprimir desde el tubo una pequeña cantidad de pomada equivalente al tamaño de un grano de arroz dentro del espacio libre.
Cerrar suavemente el ojo. No parpadear. Mantener el ojo cerrado durante aproximadamente 1-2 minutos para permitir la absorción del medicamento.
Si una pequeña cantidad de pomada no entra en el ojo, debe repetirse la aplicación para asegurar una administración correcta.
Administración en el exterior, alrededor del ojo:
Si hay costras, ablandarlas con agua tibia y retirarlas cuidadosamente, luego aplicar la pomada directamente desde el tubo sobre la zona afectada.
Después de cada uso, debe cerrarse bien el tubo y guardarse en un lugar fresco, seco, fuera del alcance y de la vista de los niños.
Advertencia: para evitar la contaminación del medicamento, debe evitarse el contacto de la punta del tubo con cualquier superficie, incluida la superficie del ojo.
Mantener el tubo bien cerrado.
Este medicamento debe utilizarse exclusivamente por una sola persona.
Debe desecharse el tubo tras finalizar el tratamiento.
Si el paciente utiliza otros medicamentos en forma de gotas o pomadas oftálmicas, debe respetarse un intervalo mínimo de 5 minutos entre la administración de cada uno. Las pomadas oftálmicas deben aplicarse siempre al final.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Cusi Erythromycin 0,5%
En caso de sobredosificación, el exceso de medicamento puede enjuagarse con agua tibia. No debe administrarse una dosis adicional hasta el momento programado para la siguiente dosis.
Olvido de la administración de Cusi Erythromycin 0,5%
Si el paciente olvida aplicar Cusi Erythromycin 0,5%, debe continuar el tratamiento aplicando la siguiente dosis según el esquema de dosificación habitual. Si ya se aproxima la hora de la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada y continuar el tratamiento según el esquema recomendado. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Cusi Erythromycin 0,5%
Debe evitarse la interrupción prematura del tratamiento. Véase el apartado 3 – Dosificación.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Durante el uso del medicamento Cusi Erythromycin 0,5%, se han observado los siguientes efectos adversos.
La frecuencia de aparición de estos efectos es desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

• Efectos adversos generales: alergia (hipersensibilidad).

Comunicación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, con dirección en al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, será posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Cusi Erythromycin 0,5%

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Desechar después de 4 semanas desde la primera apertura.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Cusi Erythromycin 0,5%

• La sustancia activa es eritromicina. Cada gramo de pomada contiene 5 mg de eritromicina.
• Los demás componentes son: colesterol, vaselina blanca y parafina líquida.

Aspecto de Cusi Erythromycin 0,5% y contenido del envase
Tubo de aluminio con cánula, conteniendo 3,5 g de pomada; en envase de cartón.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular del medicamento en España, país de exportación:
NTC S.r.l.
Via Luigi Razza, 3
20124 Milán
Italia
Fabricante:
SIEGFRIED El Masnou, S.A.
C/Camil Fabra, 58
08320 El Masnou – Barcelona
España
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en España, país de exportación: 653528.8
Número de autorización de importación paralela: 42/21