Cusi Eritromicina 0,5%

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazione sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Cusi Erythromycin 0,5% (Oftalmolosa Cusi Eritromicina)
5 mg/g, pomata oftalmica
Erythromycinum
Cusi Erythromycin 0,5% e Oftalmolosa Cusi Eritromicina sono diversi nomi commerciali dello
stesso medicinale.
Si prega di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a una persona diversa, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non indicati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Cusi Erythromycin 0,5% e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Cusi Erythromycin 0,5%
3. Come usare Cusi Erythromycin 0,5%
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cusi Erythromycin 0,5%
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Cusi Erythromycin 0,5% e a cosa serve

Cusi Erythromycin 0,5% è una pomata oftalmica sterile. Contiene il principio attivo eritromicina alla concentrazione di 5 mg per 1 g di pomata. L’eritromicina appartiene al gruppo di medicinali chiamati antibiotici. Agisce in modo battericida. Il medicinale è indicato nel trattamento delle infezioni dell’occhio e delle sue strutture adiacenti causate da batteri sensibili all’eritromicina. Può essere utilizzato anche per prevenire alcune infezioni oculari nei neonati.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Cusi Erythromycin 0,5%

Quando non deve essere usato il medicinale Cusi Erythromycin 0,5%

• se il paziente è allergico all’eritromicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Cusi Erythromycin 0,5%, è necessario parlarne con il medico o
con il farmacista.

• Il medicinale Cusi Erythromycin 0,5% deve essere usato esclusivamente per uso oculare.
• Dopo ogni utilizzo, il tubo deve essere accuratamente richiuso.
• Se il paziente usa il medicinale Cusi Erythromycin 0,5% per un periodo prolungato, possono svilupparsi batteri o funghi resistenti all’eritromicina.

Bambini
Non ci sono raccomandazioni particolari per l’uso del medicinale nei bambini.
Il medicinale viene utilizzato nella profilassi dell’oftalmia neonatorum. In tal caso deve essere somministrato in un’unica dose (vedere punto 3: Posologia).
Cusi Erythromycin 0,5% e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo in questo momento, che ha assunto recentemente o che intende assumere.
Finora non sono stati riportati casi in cui altri medicinali assunti contemporaneamente al medicinale Cusi Erythromycin 0,5% abbiano causato un peggioramento degli effetti indesiderati esistenti o l’insorgenza di nuovi effetti indesiderati.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
L’eventuale uso del medicinale da parte di donne in gravidanza o durante l’allattamento deve essere valutato dal medico.
Prima dell’uso è necessario consultare il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
I colliri possono causare visione offuscata e pertanto non devono essere usati quando il paziente intende guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Un’eventuale visione offuscata temporanea o altri disturbi della vista possono influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Se dopo l’applicazione si verifica visione offuscata, si deve attendere il ritorno della chiarezza visiva prima di iniziare a guidare o utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Cusi Erythromycin 0,5%

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Posologia
La posologia più comunemente utilizzata è la seguente:
Adulti:
In caso di infezione superficiale dell'occhio – 1 volta al giorno o più spesso, a seconda della gravità dell'infezione.
Per ottenere una guarigione completa dell'infezione, è necessario assumere il medicinale regolarmente per tutta la durata del trattamento prescritto dal medico, anche se i sintomi dovessero migliorare precocemente. L'interruzione anticipata del trattamento potrebbe causare la ricomparsa dei sintomi. Non si devono saltare le dosi previste.
Se non si verifica alcun miglioramento entro pochi giorni dall'inizio del trattamento, è necessario consultare il medico.
Nei neonati, per la prevenzione della oftalmia neonatorum:
Il medicinale deve essere somministrato una sola volta.
In caso di sensazione di effetto troppo forte o troppo debole del medicinale, rivolgersi al medico.
Modalità di somministrazione
Prima di utilizzare il medicinale, lavare accuratamente le mani.
Somministrazione all'interno dell'occhio:
Inclinare la testa all'indietro e con un dito di una mano abbassare delicatamente la pelle sotto la palpebra inferiore.
Tirare leggermente la palpebra inferiore verso il basso in modo da creare uno spazio libero tra palpebra e occhio. Rimuovere il tappo e schiacciare dal tubo una piccola quantità di pomata, pari a un granello di riso, nello spazio creato.
Chiudere delicatamente l'occhio. Non battere le palpebre. Tenere l'occhio chiuso per circa 1-2 minuti, in modo che il medicinale possa essere assorbito.
Se una piccola quantità di pomata non entra nell'occhio, ripetere l'operazione per assicurare una corretta somministrazione.
Somministrazione all'esterno, nell'area perioculare:
In caso di croste, ammorbidirle con acqua calda e rimuoverle con cautela, quindi applicare la pomata direttamente dal tubo sulla zona interessata.
Dopo ogni utilizzo, richiudere accuratamente il tubo e conservarlo in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Avvertenza: per evitare il contaminarsi del medicinale, evitare il contatto della punta del tubo con qualsiasi superficie, compresa la superficie dell'occhio.
Conservare il tubo ben chiuso.
Il medicinale deve essere utilizzato da una sola persona.
Il medicinale deve essere eliminato al termine del trattamento.
Se il paziente utilizza altri medicinali sotto forma di colliri o pomate oftalmiche, è necessario rispettare un intervallo di almeno 5 minuti tra la somministrazione di ciascun medicinale. Le pomate oftalmiche devono essere applicate per ultime.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Cusi Erythromycin 0,5%
In caso di sovradosaggio, l'eccesso di medicinale può essere risciacquato dall'occhio con acqua tiepida. Non somministrare ulteriore quantità di medicinale all'occhio fino al momento previsto per la successiva dose.
Dimenticanza della somministrazione di Cusi Erythromycin 0,5%
Se il paziente dimentica di applicare Cusi Erythromycin 0,5%, deve continuare il trattamento applicando la successiva dose secondo lo schema posologico previsto. Se si avvicina l'ora per la somministrazione della dose successiva, si deve saltare la dose dimenticata e proseguire il trattamento secondo lo schema posologico prescritto. Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Cusi Erythromycin 0,5%
È necessario evitare l'interruzione anticipata del trattamento. Vedere il punto 3 – Posologia.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Durante l'uso del medicinale Cusi Erythromycin 0,5% sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati.
La frequenza di comparsa di tali effetti è sconosciuta (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili).

• Effetti indesiderati generali: reazioni di ipersensibilità (allergia).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetti non menzionati nel foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Cusi Erythromycin 0,5%

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.
Smaltire dopo 4 settimane dal primo apertura del tubo.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Cusi Erythromycin 0,5%

• La sostanza attiva è l'eritromicina. 1 g di pomata contiene 5 mg di eritromicina.
• Gli altri componenti sono: colesterolo, vaselina bianca, paraffina liquida.

Aspetto del medicinale Cusi Erythromycin 0,5% e contenuto della confezione
Tubo da 3,5 g di pomata oftalmica, in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Spagna, paese di esportazione:
NTC S.r.l.
Via Luigi Razza, 3
20124 Milano
Italia
Produttore:
SIEGFRIED El Masnou, S.A.
C/Camil Fabra, 58
08320 El Masnou – Barcellona
Spagna
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Ripacchettato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero di autorizzazione in Spagna, paese di esportazione: 653528.8
Numero di autorizzazione all'importazione parallela: 163/16