Cusi eritromicina 0,5%

Folleto incluido en el envase: información para el usuario

¡Atención! ¡Guarde este folleto! La información en el envase primario está en idioma extranjero.
Cusi Erythromycin 0,5% (Oftalmolosa Cusi Eritromicina)
5 mg/g, pomada oftálmica
Erythromycinum
Cusi Erythromycin 0,5% y Oftalmolosa Cusi Eritromicina son diferentes nombres comerciales de
un mismo medicamento.
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a usar el medicamento, ya que contiene
información importante para usted.

• Guarde este folleto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda.
• Este medicamento ha sido prescrito exclusivamente para la persona indicada. No debe dárselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, aunque sus síntomas sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del folleto

1. Qué es Cusi Erythromycin 0,5% y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Cusi Erythromycin 0,5%
3. Cómo usar Cusi Erythromycin 0,5%
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cusi Erythromycin 0,5%
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Cusi Erythromycin 0,5% y para qué se utiliza

Cusi Erythromycin 0,5% es una pomada oftálmica estéril. Contiene la sustancia activa eritromicina en una concentración de 5 mg por 1 g de pomada. La eritromicina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antibióticos. Actúa como bactericida. Este medicamento está indicado para el tratamiento de infecciones oculares y de los anejos oculares causadas por bacterias sensibles a la eritromicina. También puede utilizarse para prevenir ciertas infecciones oculares en recién nacidos.

2. Información importante antes de usar el medicamento Cusi Erythromycin 0,5%

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Cusi Erythromycin 0,5%

• si el paciente tiene alergia a la eritromicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar el medicamento Cusi Erythromycin 0,5%, debe consultar con su médico o
farmacéutico.

• El medicamento Cusi Erythromycin 0,5% debe usarse únicamente en los ojos.
• Después de cada uso, debe cerrarse bien el tubo.
• Si el paciente utiliza el medicamento Cusi Erythromycin 0,5% durante un período prolongado, podrían desarrollarse bacterias o hongos resistentes a la eritromicina.

Niños
No existen recomendaciones especiales sobre el uso de este medicamento en niños.
El medicamento se utiliza en la profilaxis de la oftalmia neonatal. En este caso, debe administrarse
una sola vez (ver apartado 3: Posología).
Cusi Erythromycin 0,5% y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente,
que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
Hasta la fecha no se han notificado casos en los que otros medicamentos administrados simultáneamente
con Cusi Erythromycin 0,5% hayan provocado un empeoramiento de los efectos adversos existentes o la aparición de nuevos efectos adversos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
La posibilidad de utilizar este medicamento durante el embarazo o la lactancia debe ser evaluada por el médico.
Antes de su uso, debe consultarse con el médico.
Conducción y uso de máquinas
Las pomadas oftálmicas pueden provocar visión borrosa y, por tanto, no deben usarse cuando el paciente tenga previsto conducir vehículos o manejar maquinaria.
La visión borrosa transitoria u otros trastornos visuales pueden afectar la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Si tras la instilación aparece visión borrosa, se debe esperar hasta que la visión se restablezca antes de comenzar a conducir o manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Cusi Erythromycin 0,5%

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosificación
Normalmente se utiliza el siguiente esquema de dosificación:
Adultos:
En caso de infección ocular superficial: 1 vez al día o con mayor frecuencia, según la gravedad de la infección.
Para lograr la curación completa de la infección, es necesario utilizar el medicamento regularmente durante todo el período de tratamiento indicado por el médico, incluso si los síntomas de la infección desaparecen antes. Interrumpir el tratamiento demasiado pronto puede provocar una reaparición de los síntomas. No se deben omitir las dosis programadas.
Si no se observa mejoría tras varios días de uso del medicamento, debe consultarse al médico.
En recién nacidos, para prevenir la oftalmia neonatal:
Se debe administrar una sola vez.
Si se considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico.
Instrucciones de administración
Antes de utilizar el medicamento, deben lavarse bien las manos.
Administración en el interior del ojo:
Inclinar la cabeza hacia atrás y con un dedo de una mano tirar suavemente de la piel por debajo del párpado inferior.
Separar el párpado inferior para crear un espacio libre entre el párpado y el ojo. Quitar el tapón y exprimir desde el tubo una pequeña cantidad de pomada equivalente al tamaño de un grano de arroz dentro de este espacio.
Cerrar suavemente el ojo. No parpadear. Mantener el ojo cerrado durante aproximadamente 1-2 minutos para permitir que el medicamento sea absorbido.
Si una pequeña cantidad de pomada no entra en el ojo, debe repetirse el intento para su correcta administración.
Administración en el exterior, alrededor del ojo:
Si hay costras, ablandarlas con agua tibia y retirarlas cuidadosamente, luego aplicar la pomada directamente desde el tubo sobre la zona afectada.
Después de cada uso, debe cerrarse bien el tubo y guardarse en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
Advertencia: para evitar la contaminación del medicamento, debe evitarse el contacto de la punta del tubo con cualquier superficie, incluida la superficie del ojo.
Mantener el tubo bien cerrado.
Este medicamento debe utilizarse exclusivamente por una sola persona.
El medicamento debe desecharse tras finalizar el tratamiento.
Si el paciente utiliza otros medicamentos en forma de gotas o pomadas oftálmicas, debe dejarse un intervalo de al menos 5 minutos entre la administración de cada uno. Las pomadas oftálmicas deben aplicarse al final.
Administración de una dosis mayor de la indicada del medicamento Cusi Erythromycin 0,5%
En caso de sobredosis, el exceso de medicamento puede eliminarse enjuagando el ojo con agua tibia. No debe administrarse una cantidad adicional de medicamento hasta la siguiente dosis programada.
Olvido de la administración del medicamento Cusi Erythromycin 0,5%
Si el paciente olvida aplicar el medicamento Cusi Erythromycin 0,5%, debe continuar el tratamiento aplicando la siguiente dosis según el esquema de dosificación. Si se aproxima la hora de la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada y continuar el tratamiento según el esquema indicado. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del uso del medicamento Cusi Erythromycin 0,5%
Debe evitarse la interrupción prematura del tratamiento. Véase el apartado 3 – Dosificación.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Durante el uso del medicamento Cusi Erythromycin 0,5%, se han observado los siguientes efectos adversos.
La frecuencia de aparición de estos efectos es desconocida (no puede determinarse sobre la base de los datos disponibles).

• Efectos adversos generales: hipersensibilidad (alergia).

Notificación de efectos adversos
Si aparecen síntomas adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Cusi Erythromycin 0,5%

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 25 ºC.
Desechar después de 4 semanas desde la primera apertura del tubo.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el retrete ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Cusi Erythromycin 0,5%

• El principio activo es eritromicina. 1 g de pomada contiene 5 mg de eritromicina.
• Los demás componentes son: colesterol, vaselina blanca y parafina líquida.

Aspecto de Cusi Erythromycin 0,5% y contenido del envase
Tubo que contiene 3,5 g de pomada oftálmica, en un estuche de cartón.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular del
permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en España, país de exportación:
NTC S.r.l.
Via Luigi Razza, 3
20124 Milán
Italia
Fabricante:
SIEGFRIED El Masnou, S.A.
C/Camil Fabra, 58
08320 El Masnou – Barcelona
España
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en España, país de exportación: 653528.8
Número de autorización de importación paralela: 163/16