Corneregel

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Attenzione! Conservare il foglietto illustrativo, informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera!
Corneregel
50 mg/g (5%), gel oftalmico
Dexpanthenolum
Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima dell'uso del medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglietto illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per l'uso da parte di una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglietto illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglietto illustrativo:

1. Che cos'è Corneregel e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Corneregel
3. Come usare Corneregel
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Corneregel
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Corneregel e a cosa serve

La sostanza attiva di Corneregel è il dexpanthenolum.
Il medicinale è indicato nel trattamento della cheratopatia non infiammatoria, ad esempio: degenerazione della cornea, distrofia corneale, erosione ricorrente e lesioni correlate all'uso di lenti a contatto.
Inoltre, come trattamento coadiuvante nel processo di guarigione di lesioni della cornea e della congiuntiva, ustioni chimiche e ustioni termiche.
Come terapia di supporto nel trattamento specifico di lesioni corneali batteriche, fungine e virali.
AVVERTENZA:
Corneregel non è indicato per il trattamento diretto delle lesioni corneali batteriche, fungine o virali, ma soltanto come terapia di supporto al trattamento specifico di tali malattie corneali.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Corneregel

Quando non deve essere usato Corneregel

• se il paziente è allergico all'ingrediente attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni

• Prima di iniziare a usare Corneregel, si consiglia di consultare il medico o il farmacista. Corneregel contiene cimetidina (conservante), che può causare sensazione di bruciore, arrossamento, sensazione di corpo estraneo nell'occhio e, in caso di uso frequente, può danneggiare l'epitelio corneale.
• Non indossare lenti a contatto durante l'uso di Corneregel, poiché le lenti possono macchiarsi e vi è una probabilità di incompatibilità con il materiale delle lenti. Rimuovere le lenti a contatto prima dell'applicazione delle gocce e non reinserirle prima che siano trascorsi circa 10-15 minuti.
• Non toccare con la punta del contagocce la superficie oculare o qualsiasi altra superficie, poiché ciò potrebbe contaminare il contagocce o il gel con batteri, causando infezioni oculari.

Corneregel e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che si prevede di assumere.
Se Corneregel viene usato contemporaneamente ad altre gocce/unguenti oftalmici, si deve mantenere un intervallo di almeno 15 minuti tra l'applicazione di questi medicinali, e Corneregel deve essere sempre somministrato per ultimo.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che non sia prescritto dal medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Corneregel, anche se usato correttamente, può causare disturbi temporanei della vista, come aloni visivi, influendo così sulla capacità di reazione. Non guidare veicoli, non svolgere lavori senza un supporto stabile né manovrare macchinari fino alla scomparsa di tali sintomi.

3. Come utilizzare il medicinale Corneregel

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Applicare nell'occhio.
Dose raccomandata:
A seconda della gravità e dell'intensità dei disturbi, 1 goccia nel sacco congiuntivale 4 volte al giorno e
1 goccia prima di andare a dormire.
Non vi sono limitazioni di tempo nell'utilizzo. Il medicinale può essere utilizzato fino alla scomparsa soggettiva
dei sintomi.

Attenzione!
Istruzioni per l'applicazione
Lavarsi le mani.
Reclinare la testa all'indietro e delicatamente tirare verso il basso la palpebra inferiore
con il dito indice.
Con l'altra mano, posizionare il tubo in posizione verticale sopra l'occhio.
Non toccare l'occhio, la palpebra, le zone circostanti o altre superfici con la punta del tubo.
Ciò potrebbe causare un'infezione del gel. L'utilizzo di un gel infetto può provocare complicazioni pericolose
e persino la perdita della vista.
Applicare una goccia nel sacco congiuntivale.
Se la goccia non entra nell'occhio, ripetere il tentativo.
Dopo l'applicazione, cercare di tenere l'occhio aperto e muoverlo per favorire una distribuzione uniforme del gel.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Corneregel
L'applicazione di una quantità maggiore di medicinale rispetto a quella raccomandata non comporta rischi aggiuntivi.

Omissione di una dose di Corneregel
Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi in non più di 1 su 10.000 persone): reazioni di ipersensibilità (ad esempio prurito, eruzione cutanea).
Tra gli effetti indesiderati di frequenza non nota figurano: irritazione oculare, ad esempio arrossamento, dolore, sensazione di corpo estraneo nell'occhio, lacrimazione, prurito oculare, edema della congiuntiva.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Corneregel

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Smaltire il contenuto rimanente dopo 4 settimane dal primo apporto del tubo.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuta a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

• Il principio attivo del medicinale è il dexpanthenolo. 1 g di gel contiene 50 mg di dexpanthenolo.
• Gli altri componenti sono: cetylpiridinio cloruro, disodio edetato, idrossido di sodio, acido poliacrilico (carbomero), acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto di Corneregel e contenuto della confezione
Corneregel è disponibile sotto forma di gel oftalmico. Il medicinale è fornito in tubi con tappo a vite, contenuti in una scatola di cartone.
Confezione: 10 g di gel
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Grecia, paese di esportazione:
Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus 24
Dublino, Irlanda
Produttore:
Dr Gerhard Mann
Chem-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlino
Germania
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Riconfezionato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Grecia, paese di esportazione: 76459/21-12-2015
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 124/20