Corneregel

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Corneregel, 50 mg/g, gel oftalmico
Dexpanthenolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non condividerlo con altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Corneregel e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Corneregel
3. Come usare Corneregel
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Corneregel
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Corneregel e a cosa serve

La sostanza attiva di questo medicinale è il dexpanthenolo.
Questo medicinale è indicato nel trattamento della cheratopatia non infiammatoria, ad esempio: degenerazione corneale, distrofia corneale, erosione ricorrente e danni correlati all'uso di lenti a contatto.
Inoltre, viene utilizzato come coadiuvante nel processo di guarigione di lesioni della cornea e della congiuntiva, ustioni chimiche e ustioni termiche.
Come terapia di supporto nel trattamento specifico delle lesioni corneali di origine batterica, fungina e virale.
AVVERTENZA:
Corneregel non è destinato al trattamento diretto delle lesioni corneali di origine batterica, fungina o virale, ma soltanto come terapia di supporto al trattamento specifico di queste patologie corneali.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Corneregel

Quando non utilizzare il medicinale Corneregel

• se il paziente è allergico all'ingrediente attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni

• Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Corneregel, si consiglia di consultare il medico o il farmacista. Il medicinale Corneregel contiene cetylpiridinio cloruro (sostanza conservante), che può causare bruciore, arrossamento e sensazione di corpo estraneo nell'occhio e, in caso di utilizzo frequente, può danneggiare l'epitelio corneale.
• Non si devono indossare lenti a contatto durante il trattamento con il medicinale Corneregel, poiché le lenti possono alterarsi nel colore e potrebbe verificarsi incompatibilità con il materiale delle lenti. Rimuovere le lenti a contatto prima dell'applicazione delle gocce e non rimetterle almeno fino a 10-15 minuti dopo l'applicazione.
• Non si deve toccare la superficie oculare o qualsiasi altra superficie con la punta del contagocce, poiché ciò potrebbe contaminare il contagocce o il gel con batteri, causando infezioni oculari.

Corneregel e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente, recentemente o che intende assumere.
Se Corneregel viene utilizzato contemporaneamente ad altri colliri o pomate oftalmiche, si deve rispettare un intervallo di almeno 15 minuti tra l'applicazione dei diversi medicinali e Corneregel deve essere sempre instillato per ultimo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Questo medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza, a meno che non sia espressamente prescritto dal medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Corneregel, anche se utilizzato correttamente, può causare temporaneamente una riduzione della nitidezza visiva a causa della formazione di aloni, influendo quindi sulla capacità di reazione. Non guidare veicoli, non svolgere lavori senza adeguato sostegno né utilizzare macchinari fino a quando questi sintomi non scompaiono.

3. Come utilizzare il medicinale Corneregel

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Applicare nell'occhio.
Dose raccomandata:
A seconda della gravità e dell'intensità dei disturbi, 1 goccia nel sacco congiuntivale 4 volte al giorno e
1 goccia prima di andare a dormire.
Non vi sono limitazioni temporali nell'utilizzo. Il medicinale può essere utilizzato fino alla scomparsa soggettiva
dei sintomi.

Attenzione!
Istruzioni per l'applicazione
Lavarsi le mani.
Inclinare leggermente la testa all'indietro e abbassare delicatamente la palpebra inferiore
con il dito indice.
Con l'altra mano, posizionare il tubo in posizione verticale sopra l'occhio.
Non toccare con la punta del tubo l'occhio, le palpebre, le zone circostanti o altre
superfici. Ciò potrebbe causare un'infezione del gel. L'utilizzo di un gel infetto potrebbe provocare
complicazioni pericolose e persino la perdita della vista.
Instillare una goccia nel sacco congiuntivale.
Se la goccia non entra nell'occhio, ripetere il tentativo.
Dopo l'applicazione, cercare di tenere l'occhio aperto e muoverlo in modo che il gel si distribuisca
uniformemente.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Corneregel
L'applicazione di una quantità maggiore di medicinale rispetto a quella raccomandata non comporta rischi aggiuntivi.
Dimenticanza di una dose di Corneregel
Non applicare una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi in non più di 1 su 10 000 persone): reazioni di ipersensibilità (ad esempio prurito, eruzione cutanea).
Tra gli effetti indesiderati di frequenza non nota vi sono: irritazione oculare, ad esempio arrossamento, dolore, sensazione di corpo estraneo nell'occhio, lacrimazione, prurito oculare, edema della congiuntiva.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, informi il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Corneregel

Tenere il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C. Conservare il tubo ben chiuso.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Smaltire il contenuto rimanente dopo 6 settimane dal primo apporto del tubo.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Corneregel

• La sostanza attiva del medicinale è il dexpanthenolo. 1 g di gel contiene 50 mg di dexpanthenolo.
• Gli altri componenti sono: cetylpiridinio cloruro, edetato disodico, idrossido di sodio, carbomero, acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del medicinale Corneregel e contenuto della confezione
Il medicinale Corneregel è disponibile in forma di gel oftalmico. Il medicinale è fornito in un tubo bianco in HDPE/foglio di alluminio con beccuccio in HDPE e tappo in HDPE, contenuto in una scatola di cartone.
Contenuto della confezione: 10 g di gel.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Lituania, paese di esportazione:
Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin, Germania
Produttore:
Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin, Germania
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Numero dell'autorizzazione in Lituania, paese di esportazione: LT/1/03/3527/001
Numero dell'autorizzazione per l'importazione parallela: 77/23