Corneregel

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Corneregel
50 mg/g, gel oftalmico
Dexpanthenolum
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Corneregel e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Corneregel
3. Come usare Corneregel
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Corneregel
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Corneregel e a cosa serve

La sostanza attiva di Corneregel è il dexpanthenolo.
Corneregel viene utilizzato nel trattamento della cheratopatia non infiammatoria, ad esempio: degenerazione corneale, distrofia corneale, erosione ricorrente e lesioni correlate all'uso di lenti a contatto.
Inoltre, come trattamento di supporto nel processo di guarigione di lesioni corneali e congiuntivali, ustioni chimiche e ustioni termiche.
Come terapia di supporto nel trattamento specifico delle lesioni corneali di origine batterica, fungina e virale.
AVVERTENZA:
Corneregel non è destinato al trattamento delle lesioni corneali di origine batterica, fungina o virale, ma soltanto come terapia di supporto al trattamento specifico di tali malattie corneali.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Corneregel

Quando non deve essere usato il medicinale Corneregel

• se il paziente è allergico all'ingrediente attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni

• Prima di iniziare a usare il medicinale Corneregel, si consiglia di consultare il medico o il farmacista. Il medicinale Corneregel contiene cimetidina (sostanza conservante), che può causare sensazione di bruciore, arrossamento, sensazione di corpo estraneo nell'occhio e, in caso di uso frequente, può danneggiare l'epitelio corneale.

• Non si devono indossare lenti a contatto durante l'uso del medicinale Corneregel, poiché le lenti possono alterarsi nel colore e vi è la possibilità di incompatibilità con il materiale delle lenti. Rimuovere le lenti a contatto prima dell'applicazione delle gocce e non reinserirle prima che siano trascorsi circa 10-15 minuti.

• Non si deve toccare la superficie o la zona dell'occhio con la punta del contagocce, né alcuna altra superficie, poiché ciò potrebbe contaminare il contagocce o il gel con batteri, causando infezioni oculari.

Corneregel e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che si prevede di assumere.
Se Corneregel viene usato contemporaneamente ad altre gocce/unguenti oftalmici, si deve rispettare un intervallo di almeno 15 minuti tra l'applicazione dei diversi medicinali e Corneregel deve essere sempre applicato per ultimo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che non sia stato prescritto dal medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Corneregel, anche se usato correttamente, può temporaneamente alterare la nitidezza della vista causando aloni visivi e quindi può influire sulla capacità di reazione. Non guidare veicoli, non svolgere lavori senza un supporto stabile né utilizzare macchinari fino alla scomparsa di tali sintomi.

3. Come utilizzare il medicinale Corneregel

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Applicare nell'occhio.
Dose raccomandata:
A seconda della gravità e dell'intensità dei disturbi, 1 goccia nel sacco congiuntivale 4 volte al giorno e
1 goccia prima di andare a dormire.
Non vi sono limitazioni temporali nell'utilizzo. Il medicinale può essere utilizzato fino alla scomparsa soggettiva dei sintomi.

Attenzione!
Istruzioni per l'applicazione
Lavare le mani.
Inclinare la testa all'indietro e delicatamente tirare verso il basso la palpebra inferiore con il dito indice.
Con l'altra mano, posizionare il tubo in posizione verticale sopra l'occhio.
Non toccare con la punta del tubo l'occhio, la palpebra, le zone circostanti l'occhio o altre superfici.
Ciò potrebbe causare un'infezione del gel. L'uso di un gel infetto può provocare complicazioni pericolose e persino la perdita della vista.
Instillare una goccia nel sacco congiuntivale.
Se la goccia non dovesse entrare nell'occhio, ripetere il tentativo.
Dopo l'applicazione, cercare di tenere l'occhio aperto e muoverlo in modo da distribuire uniformemente il gel.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Corneregel
L'assunzione di una quantità maggiore di medicinale rispetto a quella raccomandata non comporta rischi aggiuntivi.
Dimenticanza della dose di Corneregel
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi in non più di 1 su 10.000 persone): reazioni di ipersensibilità (ad esempio prurito, eruzione cutanea).
Tra gli effetti indesiderati di frequenza non nota vi sono: irritazione oculare, ad esempio arrossamento, dolore, sensazione di corpo estraneo nell'occhio, lacrimazione, prurito oculare, edema della congiuntiva.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsavia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Corneregel

Tenere il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Conservare il tubo ben chiuso.
Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Smaltire il contenuto rimanente dopo 6 settimane dal primo apporto del tubo.
I medicinali non devono essere eliminati tramite scarichi idrici o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Corneregel

• La sostanza attiva del medicinale è il dexpanthenolo. 1 g di gel contiene 50 mg di dexpanthenolo.
• Eccipienti: cetylpiridinium cloruro, disodio edetato, sodio idrossido, carbomero, acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del medicinale Corneregel e contenuto della confezione
Il medicinale Corneregel è disponibile in forma di gel oftalmico. Il medicinale è fornito in tubi contenuti in un astuccio di cartone.
Dimensione della confezione: 10 g di gel.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Lituania, paese di esportazione:
Dr. Gerhard Mann
Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin, Germania
Produttore:
Dr. Gerhard Mann
Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin, Germania
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Lituania, paese di esportazione: LT/1/03/3527/001
Numero dell'autorizzazione per l'importazione parallela: 198/18