Corneregel

Folleto incluido en el envase: información para el usuario

¡Atención! Debe conservarse este folleto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
Corneregel
50 mg/g, gel oftálmico
Dexpanthenolum
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Debe conservar este folleto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado expresamente para un paciente determinado. No debe cedérselo a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si sus síntomas son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del folleto:

1. Qué es Corneregel y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Corneregel
3. Cómo usar Corneregel
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Corneregel
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Corneregel y para qué se utiliza

La sustancia activa de este medicamento es dexpanthenolum.
Corneregel se utiliza en el tratamiento de la queratopatía no inflamatoria, por ejemplo: degeneración corneal, degeneración de la córnea, erosión recurrente y lesiones relacionadas con el uso de lentes de contacto.
Adicionalmente, como medicamento de apoyo en el proceso de curación de lesiones de la córnea y de la conjuntiva, quemaduras químicas y térmicas.
Como terapia de apoyo específica en las lesiones corneales bacterianas, fúngicas y víricas.
ADVERTENCIA:
Corneregel no está indicado para el tratamiento de las lesiones corneales bacterianas, fúngicas o víricas, sino únicamente como medicamento de apoyo durante el tratamiento específico de estas enfermedades corneales.

2. Información importante antes de usar el medicamento Corneregel

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Corneregel

• si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones

• Antes de comenzar a usar el medicamento Corneregel, debe consultar con su médico o farmacéutico. Corneregel contiene cetrimida (sustancia conservante), que puede provocar escozor, enrojecimiento o sensación de cuerpo extraño en el ojo, y en caso de uso frecuente, puede dañar el epitelio corneal.

• No debe llevar lentes de contacto durante el tratamiento con Corneregel, ya que las lentes pueden decolorarse y existe la posibilidad de incompatibilidad con el material de las mismas. Debe retirar las lentes de contacto antes de instilar el colirio y no volver a colocarlas antes de transcurridos aproximadamente 10-15 minutos.

• No debe tocar con la punta del gotero ninguna superficie, ni la zona ni la superficie del ojo, ni ninguna otra superficie, ya que esto podría contaminar el gotero o el gel con bacterias, pudiendo provocar una infección ocular.

Corneregel y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Si se utiliza Corneregel al mismo tiempo que otros colirios o pomadas oftálmicas, debe respetarse un intervalo de al menos 15 minutos entre la administración de los distintos medicamentos, y Corneregel debe administrarse siempre en último lugar.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe utilizarse este medicamento durante el embarazo, salvo que así lo indique el médico.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Corneregel, incluso cuando se utiliza correctamente, puede alterar temporalmente la nitidez de la visión debido a la formación de manchas, por lo que puede afectar la capacidad de reacción. No debe conducir vehículos, realizar trabajos sin un soporte estable ni manejar maquinaria hasta que desaparezcan estos síntomas.

3. Cómo utilizar el medicamento Corneregel

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Aplicar en el ojo.
Dosis recomendada:
Dependiendo de la gravedad e intensidad de los trastornos, 1 gota en la bolsa conjuntival 4 veces al día,
así como 1 gota antes de acostarse.
No existen limitaciones temporales en cuanto al uso. El medicamento puede utilizarse hasta la desaparición
subjetiva de los síntomas.

¡Atención!
Instrucciones para la administración
Lávese las manos.
Incline la cabeza hacia atrás y tire suavemente hacia abajo del párpado inferior
con el dedo índice.
Con la otra mano, coloque el tubo en posición vertical sobre el ojo.
No toque con la punta del tubo el ojo, el párpado, las zonas cercanas al ojo ni otras
superficies. Esto podría provocar una infección del gel. La utilización de un gel infectado podría causar complicaciones peligrosas e incluso pérdida de la vista.
Aplique una gota en la bolsa conjuntival.
Si la gota no cae dentro del ojo, repita el intento.
Después de la administración, trate de mantener el ojo abierto y muévalo para que el gel se distribuya
uniformemente.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Corneregel
La administración de una cantidad mayor de medicamento de la recomendada no conlleva riesgos adicionales.
Omisión de una dosis de Corneregel
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los padecerán.
Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10.000 personas): reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, picor, erupción cutánea).
Entre los efectos adversos de frecuencia desconocida se incluyen: irritación ocular, por ejemplo enrojecimiento, dolor, sensación de cuerpo extraño en el ojo, lagrimeo, picor ocular, edema de conjuntiva.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Corneregel

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No conservar por encima de 25°C.
Conservar el tubo bien cerrado.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el
último día del mes indicado.
Desechar el contenido restante después de 6 semanas desde la primera apertura del tubo.
No desechar medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Corneregel

• La sustancia activa del medicamento es dexpanthenol. 1 g de gel contiene 50 mg de dexpanthenol.
• Sustancias auxiliares: cetrymid, edetato disódico, hidróxido sódico, carbómero, agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Corneregel y contenido del envase
El medicamento Corneregel se presenta en forma de gel para ojos. El medicamento se suministra en tubos, dentro de una caja de cartón.
Tamaño del envase: 10 g de gel.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Lituania, país de exportación:
Dr. Gerhard Mann
Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlín, Alemania
Fabricante:
Dr. Gerhard Mann
Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlín, Alemania
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Lituania, país de exportación: LT/1/03/3527/001
Número de autorización de importación paralela: 198/18