Co-Prestarium

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Co-Prestarium, 5 mg + 5 mg, compresse
Co-Prestarium, 10 mg + 5 mg, compresse
Co-Prestarium, 5 mg + 10 mg, compresse
Co-Prestarium, 10 mg + 10 mg, compresse
Perindoprilum argininum + Amlodipinum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il presente foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Co-Prestarium e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Co-Prestarium
3. Come prendere Co-Prestarium
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Co-Prestarium
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Co-Prestarium e a cosa serve

Co-Prestarium è un medicinale utilizzato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa (pressione alta) e/o
della malattia coronarica stabile (una condizione in cui l’afflusso di sangue al cuore è ridotto o
bloccato).
I pazienti già in trattamento con perindopril e amlodipina in compresse separate possono assumere al
loro posto un’unica compressa di Co-Prestarium contenente entrambe queste sostanze.
Co-Prestarium è un medicinale combinato che contiene due principi attivi: perindopril e amlodipina.
Il perindopril è un inibitore dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE). L’amlodipina è un
antagonista del calcio (appartenente al gruppo dei farmaci chiamati diidropiridinici). Insieme, questi
farmaci agiscono dilatando e rilassando i vasi sanguigni, facilitando così il flusso del sangue e
aiutando il cuore a pompare il sangue in modo più efficace.

2. Informazioni importanti prima di prendere Co-Prestarium

Quando non assumere Co-Prestarium:

• se il paziente è allergico alla perindopril o ad un altro inibitore dell’ACE, all’amlodipina o ad altri antagonisti del calcio, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se la paziente è in gravidanza oltre il terzo mese (è preferibile evitare anche l’uso di Co-Prestarium nei primi mesi di gravidanza – vedere punto Gravidanza);
• se in precedenza, durante il trattamento con un inibitore dell’ACE, il paziente ha manifestato sintomi come respiro sibilante, gonfiore del viso o della lingua, prurito intenso o eruzioni cutanee gravi, oppure se tali sintomi si sono verificati in soggetti imparentati in qualsiasi altra circostanza (una condizione nota come angioedema);
• se il paziente ha diabete o disturbi renali ed è in trattamento con un medicinale antipertensivo contenente aliskiren;
• se il paziente ha una stenosi aortica (restringimento della valvola aortica) o si trova in uno stato di shock cardiogeno (una condizione in cui il cuore non è in grado di pompare sangue a sufficienza all’organismo);
• se il paziente ha una pressione sanguigna molto bassa (ipotensione);
• se il paziente ha insufficienza cardiaca dopo un infarto;
• se il paziente è sottoposto a dialisi o ad altri metodi di filtrazione del sangue. A seconda del dispositivo utilizzato, Co-Prestarium potrebbe non essere adatto al paziente;
• se il paziente ha disturbi renali che riducono l’afflusso di sangue ai reni (restringimento dell’arteria renale);
• se il paziente ha assunto o sta assumendo un medicinale combinato contenente sacubitril e valsartan, utilizzato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca, poiché aumenta il rischio di angioedema (gonfiore rapido dei tessuti sottocutanei nella zona della gola) (vedere “Avvertenze e precauzioni” e “Co-Prestarium e altri medicinali”).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con Co-Prestarium, è necessario consultare il medico, il farmacista o l’infermiere se il paziente presenta una delle seguenti condizioni:

• cardiomiopatia ipertrofica (malattia del muscolo cardiaco) o stenosi dell’arteria renale (restringimento del vaso sanguigno che porta sangue al rene);
• insufficienza cardiaca;
• aumento marcato della pressione arteriosa (crisi ipertensiva);
• qualsiasi altra malattia cardiaca;
• malattie epatiche;
• malattie renali o sottoposizione a dialisi;
• livelli anomali elevati nel sangue di un ormone chiamato aldosterone (aldosteronismo primario);
• collaghenopatie vascolari (malattie del tessuto connettivo), come lupus eritematoso sistemico o sclerodermia;
• diabete;
• segue una dieta povera di sodio o utilizza sostituti del sale contenenti potassio (è necessario monitorare i livelli di potassio nel sangue);
• richiede un aumento della dose se è anziano;
• se il paziente assume uno dei seguenti medicinali usati per trattare l’ipertensione:
• un antagonista del recettore dell’angiotensina II (AIIRA), noto anche come sartano – ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan, specialmente se il paziente ha disturbi renali legati al diabete,
• aliskiren. Il medico potrebbe raccomandare controlli regolari della funzionalità renale, della pressione arteriosa e dei livelli ematici di elettroliti (ad esempio potassio). Vedere anche il paragrafo “Quando non assumere Co-Prestarium”.
• se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, poiché aumenta il rischio di angioedema:
• racecadotril (usato nel trattamento della diarrea);
• sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori mTOR (usati per prevenire il rigetto d’organo e nel trattamento del cancro);
• sacubitril (disponibile in un medicinale combinato contenente sacubitril e valsartan), usato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica;
• linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin e altri medicinali appartenenti al gruppo dei gliptini (usati nel trattamento del diabete);
• se il paziente è di razza nera – in questo caso il rischio di angioedema può essere maggiore e il medicinale potrebbe essere meno efficace nel ridurre la pressione arteriosa rispetto ai pazienti di altre razze.

Angioedema
Nei pazienti trattati con inibitori dell’ACE, incluso Co-Prestarium, sono stati segnalati casi di angioedema (grave reazione allergica con gonfiore di viso, labbra, lingua o gola, e difficoltà di deglutizione o respirazione). Questa reazione può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento. Se il paziente manifesta tali sintomi, deve interrompere immediatamente l’assunzione di Co-Prestarium e contattare subito il medico. Vedere anche punto 4.
È necessario informare il medico in caso di gravidanza, sospetto di gravidanza o progetto di gravidanza. Non è raccomandato l’uso di Co-Prestarium nei primi mesi di gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché il medicinale può causare gravi danni al feto se assunto in questo periodo (vedere punto Gravidanza).
Durante il trattamento con Co-Prestarium, informare il medico o il personale sanitario se:

• il paziente deve essere sottoposto ad anestesia generale e/o intervento chirurgico;
• il paziente ha recentemente avuto diarrea o vomito;
• deve essere effettuata un’aferesi LDL (rimozione del colesterolo dal sangue mediante un dispositivo speciale);
• deve essere effettuata una terapia di desensibilizzazione per ridurre le reazioni allergiche a punture di api o vespe.

Bambini e adolescenti
L’uso di Co-Prestarium non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti.
Co-Prestarium e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o che si prevede di assumere.
È necessario evitare l’assunzione di Co-Prestarium:

• con litio (usato nel trattamento della mania o della depressione);
• con estramustina (usata nel trattamento del cancro);
• con medicinali risparmiatori di potassio (triamterene, amiloride), integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio, e con altri medicinali che possono aumentare i livelli di potassio nel corpo (come eparina, usata per fluidificare il sangue e prevenire la formazione di coaguli; trimetoprim e cotrimossazolo, noto anche come associazione di trimetoprim e sulfametossazolo, usato nel trattamento delle infezioni batteriche);
• con medicinali risparmiatori di potassio usati nel trattamento dell’insufficienza cardiaca: eplerenone e spironolattone in dosi da 12,5 mg a 50 mg al giorno.

L’assunzione di altri medicinali può influenzare il trattamento con Co-Prestarium. Il medico potrebbe raccomandare un aggiustamento della dose e/o adottare precauzioni aggiuntive. Informare il medico se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, poiché potrebbe essere necessaria particolare cautela:

• altri medicinali usati per trattare l’ipertensione arteriosa, inclusi antagonisti del recettore dell’angiotensina II (AIIRA), aliskiren (vedere anche i paragrafi “Quando non assumere Co-Prestarium” e “Avvertenze e precauzioni”) o diuretici (medicinali che aumentano la quantità di urina prodotta dai reni);
• medicinali usati principalmente per trattare la diarrea (racecadotril) o per prevenire il rigetto d’organo (sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri appartenenti al gruppo degli inibitori mTOR). Vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”.
• un medicinale combinato contenente sacubitril e valsartan (usato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica). Vedere paragrafi “Quando non assumere Co-Prestarium” e “Avvertenze e precauzioni”.
• farmaci antiinfiammatori non steroidei (ad esempio ibuprofene) usati per alleviare il dolore o alte dosi di acido acetilsalicilico, sostanza contenuta in molti medicinali usati per il dolore e la febbre, nonché per prevenire la formazione di coaguli;
• medicinali usati nel trattamento del diabete (come l’insulina);
• medicinali usati per trattare disturbi psichici come depressione, ansia, schizofrenia (ad esempio triciclici, antipsicotici, antidepressivi di tipo imipraminico, neurolettici);
• immunosoppressori (che indeboliscono le difese dell’organismo), usati nel trattamento di malattie autoimmuni o dopo trapianto d’organo (ad esempio ciclosporina, tacrolimus);
• trimetoprim e cotrimossazolo (usati nel trattamento delle infezioni);
• allopurinolo (usato nel trattamento della gotta);
• procainamide (usata nel trattamento delle aritmie cardiache);
• vasodilatatori, inclusi i nitrati;
• efedrina, noradrenalina o adrenalina (medicinali usati nel trattamento della pressione bassa, dello shock o dell’asma);
• baclofene o dantrolene (in infusione), usati nel trattamento della rigidità muscolare in malattie come la sclerosi multipla; dantrolene è anche usato nel trattamento della ipertermia maligna durante l’anestesia (sintomi: febbre molto alta e rigidità muscolare);
• alcuni antibiotici, come rifampicina, eritromicina, claritromicina (usati nelle infezioni batteriche);
• Hypericum perforatum (erba di San Giovanni, usata nel trattamento della depressione);
• simvastatina (medicinale che riduce il colesterolo nel sangue);
• antiepilettici, come carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, fosfenitoina, primidone;
• itraconazolo, chetoconazolo (medicinali usati nel trattamento delle infezioni fungine);
• antagonisti dei recettori alfa-adrenergici – medicinali usati nel trattamento dell’ipertrofia prostatica (ad esempio prazosina, alfuzosina, doxazosina, tamsulosina, terazosina);
• amifostina (usata per prevenire o ridurre gli effetti indesiderati legati ad altri medicinali o alla radioterapia nel trattamento del cancro);
• corticosteroidi (usati nel trattamento di diverse condizioni, inclusa l’asma grave e l’artrite reumatoide);
• sali d’oro, specialmente per via iniettiva (usati per trattare i sintomi dell’artrite reumatoide);
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (inibitori della proteasi usati nel trattamento dell’infezione da HIV).

Co-Prestarium, cibo e bevande
Co-Prestarium deve essere assunto prima dei pasti.
Durante il trattamento con Co-Prestarium non si deve bere succo di pompelmo né mangiare pompelmi, poiché questi possono aumentare i livelli di amlodipina, sostanza attiva del medicinale, causando un effetto ipotensivo imprevedibile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di essere incinta o prevede una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Informare il medico in caso di gravidanza, sospetto di gravidanza o progetto di gravidanza. Di solito il medico consiglierà di interrompere l’assunzione di Co-Prestarium prima del concepimento o non appena si scopre di essere incinta, e prescriverà un altro medicinale. Non è raccomandato l’uso di Co-Prestarium nei primi mesi di gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché può causare gravi danni al feto se assunto in questo periodo.
Allattamento
È stato dimostrato che piccole quantità di amlodipina passano nel latte materno. Informare il medico se si allatta o si inizia ad allattare. Non è raccomandato l’uso di Co-Prestarium durante l’allattamento. Il medico potrebbe consigliare un altro medicinale se la paziente desidera allattare, specialmente se il bambino è neonato o prematuro.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Co-Prestarium può influire sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari. Se dopo l’assunzione del medicinale il paziente manifesta nausea, vertigini, debolezza, affaticamento o mal di testa, non deve guidare né usare macchinari e deve contattare immediatamente il medico.
Co-Prestarium contiene lattosio monoidrato
Se è stata diagnosticata un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere il medicinale Co-Prestarium

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
La compressa deve essere deglutita con un bicchiere d'acqua, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno, al mattino, prima dei pasti.
Il medico stabilirà la dose appropriata per il paziente. Generalmente, la dose raccomandata è di una compressa al giorno.
Il medicinale Co-Prestarium è solitamente indicato per i pazienti già in trattamento con perindopril e amlodipina
in compresse separate.
Uso nei bambini e negli adolescenti
L'uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Co-Prestarium
In caso di ingestione di un numero eccessivo di compresse, è necessario recarsi immediatamente al reparto di emergenza
dell'ospedale più vicino o contattare il medico. Il sintomo più comune di sovradosaggio è la pressione sanguigna bassa,
che può causare vertigini o svenimenti. In questa situazione, può essere utile sdraiarsi con le gambe sollevate.
Fino a 24-48 ore dopo l'assunzione del medicinale, può manifestarsi difficoltà respiratoria causata dall'accumulo di liquido
nei polmoni (edema polmonare).
Dimenticanza di una dose di Co-Prestarium
È importante assumere il medicinale ogni giorno, poiché l'assunzione regolare è la più efficace.
Tuttavia, se si dimentica una dose di Co-Prestarium, si deve assumere la dose successiva all'ora solita.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Co-Prestarium
Il trattamento con Co-Prestarium è solitamente di lunga durata; pertanto, prima di interrompere l'assunzione delle compresse
è necessario consultare il medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Se si verifica uno qualsiasi dei seguenti sintomi indesiderati, è necessario interrompere immediatamente
l’assunzione del medicinale e contattare senza indugio il medico:

• respiro sibilante improvviso, dolore al petto, affanno o difficoltà respiratoria;
• gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra;
• gonfiore della lingua o della gola, che provoca gravi difficoltà respiratorie;
• gravi reazioni cutanee, comprese eruzioni cutanee intense, orticaria, arrossamento della pelle di tutto il corpo, prurito intenso, formazione di vesciche, desquamazione e gonfiore della pelle, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) o altre reazioni allergiche;
• vertigini intense o svenimento;
• infarto cardiaco, battito cardiaco troppo rapido o irregolare, o dolore al petto;
• infiammazione del pancreas (pancreatite), che può causare un forte dolore addominale irradiato alla schiena e malessere generale.

Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati molto comuni e comuni. Se uno qualsiasi di questi effetti
indesiderati è fastidioso per il paziente o persiste per oltre una settimana, è necessario contattare
il medico.

• Effetti indesiderati molto comuni (possono manifestarsi in almeno 1 paziente su 10): edema (ritenzione di liquidi).
• Effetti indesiderati comuni (possono manifestarsi in meno di 1 paziente su 10): mal di testa, vertigini di origine centrale, sonnolenza (soprattutto all’inizio del trattamento), vertigini di origine vestibolare, sensazione di intorpidimento o formicolio agli arti, disturbi della vista (inclusa visione doppia), acufene (sensazione di udire rumori), palpitazioni (percezione del battito cardiaco), arrossamento improvviso del viso e del collo, sensazione di “vuoto” nella testa dovuta a pressione sanguigna bassa, tosse, affanno, nausea, vomito, dolore addominale, alterazioni del gusto, dispepsia o disturbi digestivi, alterazioni del ritmo intestinale, diarrea, stitichezza, reazioni allergiche (come eruzioni cutanee, prurito), crampi muscolari, affaticamento, debolezza, gonfiore alle caviglie (edema periferico).

Altri effetti indesiderati osservati sono riportati di seguito. Se uno qualsiasi dei sintomi indesiderati peggiora
o se compaiono effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

• Effetti indesiderati non molto comuni (possono manifestarsi in meno di 1 paziente su 100): alterazioni dell’umore, ansia, depressione, insonnia, disturbi del sonno, tremore, svenimento, insensibilità al dolore, aritmie cardiache, infiammazione della mucosa nasale (naso chiuso o rinite), perdita di capelli, macchie rosse sulla pelle, decolorazione della pelle, dolore alla schiena, dolore articolare, dolore muscolare, dolore al petto, disturbi della minzione, sensazione di bisogno di urinare di notte, aumento della frequenza urinaria, dolore, malessere generale, broncospasmo (sensazione di costrizione al torace, respiro sibilante e affanno), secchezza della mucosa orale, angioedema (sintomi come respiro sibilante, gonfiore del viso o della lingua), formazione di vesciche sulla pelle, disturbi renali, impotenza, sudorazione intensa, aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi), alterazioni dei livelli ormonali: disagio o ingrossamento del seno negli uomini, aumento o diminuzione del peso corporeo, tachicardia (battito cardiaco rapido), vasculite (infiammazione dei vasi sanguigni), reazioni di fotosensibilità (aumentata sensibilità della pelle al sole), febbre, cadute, alterazioni dei risultati degli esami del sangue: elevata concentrazione di potassio nel sangue (che scompare dopo l’interruzione del trattamento), bassa concentrazione di sodio, ipoglicemia (bassissimo livello di zucchero nel sangue) nei pazienti diabetici, aumento della concentrazione di urea nel sangue, aumento della concentrazione di creatinina nel sangue.
• Effetti indesiderati rari (possono manifestarsi in meno di 1 paziente su 1.000): insufficienza renale acuta; sintomi di una condizione nota come SIADH (sindrome da inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico): colore scuro dell’urina, nausea o vomito, crampi muscolari, disorientamento e convulsioni; ridotta o assente produzione di urina; peggioramento della psoriasi; alterazioni dei risultati degli esami del sangue: aumento dell’attività degli enzimi epatici, elevata concentrazione di bilirubina nel siero.
• Effetti indesiderati molto rari (possono manifestarsi in meno di 1 paziente su 10.000): disturbi cardiovascolari (angina pectoris, infarto cardiaco e ictus), polmonite eosinofila (una rara forma di infiammazione polmonare), gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra, gonfiore della lingua e della gola, che provoca gravi difficoltà respiratorie, gravi reazioni cutanee, comprese eruzioni cutanee intense, orticaria, arrossamento della pelle di tutto il corpo, prurito intenso, formazione di vesciche, desquamazione e gonfiore della pelle, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens-Johnson), eritema multiforme (eruzione cutanea, spesso caratterizzata da macchie rosse pruriginose sul viso, braccia o gambe), fotosensibilità, alterazioni dei parametri ematici come riduzione del numero di globuli bianchi e globuli rossi, riduzione della concentrazione di emoglobina, riduzione del numero di piastrine, disturbi del sangue, pancreatite, che può causare un forte dolore addominale irradiato alla schiena e malessere generale, alterazioni della funzionalità epatica, epatite, colorazione gialla della pelle (itterizia), aumento dell’attività degli enzimi epatici (che può influire su alcuni risultati degli esami), gonfiore addominale (dispepsia), disturbi dei nervi, che possono causare debolezza, formicolio o intorpidimento, aumento del tono muscolare, gonfiore delle gengive, aumento della concentrazione di zucchero nel sangue (iperglicemia).
• Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): tremore, rigidità posturale, espressione facciale inespressiva (faccia a maschera), rallentamento dei movimenti e trascinamento dei piedi, andatura instabile, cianosi, intorpidimento e dolore alle dita delle mani o dei piedi (fenomeno di Raynaud).

Se si manifestano tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel foglio illustrativo, informare
il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Sanitari
dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Farmaceutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Co-Prestarium

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la parola
„EXP” (abbreviazione utilizzata per indicare la data di scadenza). La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato. La parola „Lot” riportata sull’imballaggio indica il numero di lotto del medicinale.
Conservare il contenitore ben chiuso al fine di proteggere il medicinale dall’umidità. Conservare
nell’imballaggio originale. Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione
del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Co-Prestarium

• Le sostanze attive del medicinale sono: perindopril e amlodipina. Co-Prestarium 5 mg + 5 mg: una compressa contiene 5 mg di perindopril con arginina e 5 mg di amlodipina. Co-Prestarium 10 mg + 5 mg: una compressa contiene 10 mg di perindopril con arginina e 5 mg di amlodipina. Co-Prestarium 5 mg + 10 mg: una compressa contiene 5 mg di perindopril con arginina e 10 mg di amlodipina. Co-Prestarium 10 mg + 10 mg: una compressa contiene 10 mg di perindopril con arginina e 10 mg di amlodipina.
• Gli altri componenti della compressa sono: lattosio monoidrato, stearato di magnesio, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra.

Come si presenta il medicinale Co-Prestarium e contenuto della confezione
Il medicinale Co-Prestarium 5 mg + 5 mg è costituito da compresse bianche, oblunghe, lunghe 8,5 mm e larghe 4,5 mm,
con l’incisione “5/5” su un lato e l’incisione “ ” sull’altro lato.

Il medicinale Co-Prestarium 10 mg + 5 mg è costituito da compresse bianche, triangolari, di dimensioni 9,5 mm x 8,8 mm x 8,8 mm,
con l’incisione “10/5” su un lato e l’incisione “ ” sull’altro lato.

Il medicinale Co-Prestarium 5 mg + 10 mg è costituito da compresse bianche, quadrate, lunghe 8 mm e larghe 8 mm,
con l’incisione “5/10” su un lato e l’incisione “ ” sull’altro lato.

Il medicinale Co-Prestarium 10 mg + 10 mg è costituito da compresse bianche, rotonde, con diametro di 8,5 mm,
con l’incisione “10/10” su un lato e l’incisione “ ” sull’altro lato.

Le compresse sono disponibili in confezioni da 30, 60 o 90 pezzi.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Francia
Produttore
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Francia
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road - Arklow – Co. Wicklow
Irlanda
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa
Polonia
Per informazioni dettagliate rivolgersi al rappresentante del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Servier Polska Sp. z o.o.
Numero di telefono: (22) 594 90 00
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Belgio COVERAM
Bulgaria PRESTARIUM-CO
Cipro COVERAM
Repubblica Ceca PRESTANCE
Estonia COVERAM
Finlandia COVERAM
Francia COVERAM
Grecia COVERAM
Irlanda ACERYCAL
Italia COVERLAM
Lettonia PRESTERAM
Lituania PRESTERAM
Lussemburgo COVERAM
Malta COVERAM
Paesi Bassi COVERAM
Polonia Co-Prestarium
Portogallo COVERAM
Romania PRESTANCE
Repubblica Slovacca PRESTANCE
Slovenia PRESTANCE