Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Co-Dipper, 320 mg+12,5 mg, compresse rivestite
Valsartanum+Hydrochlorothiazidum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone.
Il medicinale potrebbe nuocere a un’altra persona, anche se i sintomi della sua malattia fossero simili.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Co-Dipper e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Co-Dipper
Come prendere Co-Dipper
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Co-Dipper
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Co-Dipper e a cosa serve

Le compresse rivestite Co-Dipper contengono due principi attivi: valsartan e idroclorotiazide. Entrambi
i principi attivi aiutano a controllare l’ipertensione arteriosa (pressione alta).
Valsartan appartiene al gruppo di medicinali chiamati antagonisti del recettore dell’angiotensina II, che aiutano
a controllare l’ipertensione arteriosa. L’angiotensina II è una sostanza che provoca il restringimento
dei vasi sanguigni nell’organismo, aumentando così la pressione arteriosa. Il valsartan blocca
l’azione dell’angiotensina II, determinando un rilassamento dei vasi sanguigni e una riduzione della pressione arteriosa.
Idroclorotiazide appartiene al gruppo dei diuretici tiazidici. L’idroclorotiazide aumenta il volume delle urine eliminate, contribuendo anch’esso a ridurre la pressione arteriosa.
Co-Dipper è utilizzato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa che non può essere adeguatamente controllata
da ciascuno dei due principi attivi somministrati singolarmente.
L’ipertensione arteriosa provoca un sovraccarico per il cuore e i vasi sanguigni. Se non trattata, può portare a danni dei vasi sanguigni nel cervello, nel cuore e nei reni, causando ictus,
insufficienza cardiaca o insufficienza renale. L’ipertensione arteriosa aumenta il rischio di infarto del miocardio. Ridurre la pressione a valori normali riduce il rischio di sviluppare queste malattie.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Co-Dipper

Quando non usare il medicinale Co-Dipper
se il paziente è allergico al valsartan, all’idroclorotiazide, ai derivati sulfonamidici (sostanze
chimicamente simili all’idroclorotiazide) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se la paziente è in gravidanza da più di 3 mesi (anche all’inizio della gravidanza è meglio non
assumere Co-Dipper – vedere il paragrafo dedicato alla gravidanza);
se il paziente ha una grave malattia epatica, con danni ai piccoli dotti biliari nel fegato
(cirrosi), che causa ristagno della bile;
se il paziente ha una grave malattia renale;
se l’organismo del paziente non produce urina (anuria);
se il paziente è sottoposto a dialisi („rene artificiale”);
se nonostante il trattamento il livello di potassio o di sodio nel sangue del paziente è inferiore al normale o se il livello di calcio nel sangue è superiore al normale;
se il paziente ha la gotta;
se il paziente soffre di diabete o ha disturbi renali e assume un medicinale che riduce la pressione arteriosa contenente aliskiren.
Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, non deve assumere il medicinale, ma deve rivolgersi al medico.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere Co-Dipper, informare il medico se:
il paziente assume diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale da cucina contenenti potassio o altri medicinali che aumentano la quantità di potassio nel sangue (come l’eparina); potrebbe essere necessario un controllo regolare del livello di potassio nel sangue da parte del medico.
è stato riscontrato un basso livello di potassio nel sangue del paziente.
il paziente ha diarrea o vomito grave.
il paziente assume alte dosi di diuretici.
il paziente ha una grave malattia cardiaca.
il paziente ha insufficienza cardiaca o ha avuto un infarto miocardico; in questo caso è necessario seguire attentamente il dosaggio iniziale prescritto dal medico. Il medico potrebbe inoltre controllare la funzionalità renale del paziente.
il paziente ha un restringimento dell’arteria renale.
il paziente ha recentemente ricevuto un rene trapiantato.
è stato diagnosticato al paziente un iperaldosteronismo, una malattia in cui le ghiandole surrenali producono troppo ormone aldosterone; in questo caso l’uso di valsartan con idroclorotiazide non è raccomandato.
il paziente ha una malattia epatica o renale.
in passato, durante l’assunzione di altri medicinali (inclusi inibitori dell’ACE), il paziente ha manifestato gonfiore della lingua e del viso (cosiddetto angioedema) a causa di una reazione allergica. Se tali sintomi si manifestano durante l’assunzione di Co-Dipper, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e il medicinale non deve più essere assunto. Vedere anche il punto 4 „Possibili effetti indesiderati”.
il paziente ha febbre, eruzioni cutanee e dolori articolari, che potrebbero essere sintomi di lupus eritematoso sistemico (una cosiddetta malattia autoimmune).
il paziente ha diabete, gotta, alti livelli di colesterolo o trigliceridi nel sangue.
in passato il paziente ha manifestato reazioni allergiche dopo l’assunzione di altri medicinali che riducono la pressione arteriosa appartenenti alla stessa classe (antagonisti del recettore dell’angiotensina II) o se il paziente è allergico o soffre di asma bronchiale.
il paziente ha avuto disturbi della vista o dolore oculare. Questi potrebbero essere sintomi di accumulo di liquido nella membrana vascolare che circonda l’occhio (eccessivo accumulo di liquido tra la coroide e la sclera) o di aumento della pressione oculare – possono manifestarsi da poche ore a settimane dopo l’assunzione di Co-Dipper e, se non trattati, possono causare una perdita permanente della vista. Il rischio è maggiore nei pazienti con precedenti allergie alla penicillina o ai sulfamidici.
in passato il paziente ha avuto un tumore maligno della pelle o se durante il trattamento si manifesta una modificazione cutanea inaspettata. Il trattamento con idroclorotiazide, specialmente in alte dosi e per lunghi periodi, può aumentare il rischio di alcuni tipi di tumori maligni della pelle e delle labbra (tumori cutanei non melanociti). Durante l’assunzione di Co-Dipper è necessario proteggere la pelle dall’esposizione alla luce solare e alle radiazioni UV.
in passato, dopo l’assunzione di idroclorotiazide, il paziente ha avuto problemi respiratori o polmonari (inclusa polmonite o accumulo di liquido nei polmoni). Se dopo l’assunzione di Co-Dipper il paziente manifesta grave affanno o difficoltà respiratorie, deve immediatamente rivolgersi a un medico.
il paziente assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali che riducono la pressione arteriosa:

inibitori dell’ACE (es. enalapril, lisinopril, ramipril), specialmente se il paziente ha una malattia renale causata dal diabete
aliskiren.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, deve rivolgersi al medico.
Il medico potrebbe raccomandare controlli regolari della funzionalità renale, della pressione arteriosa e dei livelli di elettroliti (es. potassio) nel sangue.
Vedere anche le informazioni al paragrafo „Quando non usare il medicinale Co-Dipper”.
Il medicinale può aumentare la sensibilità della pelle alla luce solare.
Se la paziente è in gravidanza (o potrebbe diventarlo), è necessario informare il medico.
L’assunzione di Co-Dipper non è raccomandata all’inizio della gravidanza e è controindicata dopo il terzo mese di gravidanza, poiché il suo utilizzo in questo periodo può essere molto dannoso per il feto (vedere il paragrafo „Gravidanza e allattamento”).
Se dopo l’assunzione di Co-Dipper il paziente manifesta dolore addominale, nausea, vomito o diarrea, deve discuterne con il medico. Il medico deciderà se continuare il trattamento. Non si deve decidere autonomamente di interrompere l’assunzione di Co-Dipper.
Bambini e adolescenti
Non si raccomanda l’uso di Co-Dipper nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
Co-Dipper e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
L’efficacia del trattamento può essere influenzata dall’assunzione contemporanea di Co-Dipper e di alcuni altri medicinali. Potrebbe essere necessario modificare il dosaggio e (o) adottare altre precauzioni, e in alcuni casi interrompere l’assunzione di uno dei medicinali.
Ciò riguarda in particolare i seguenti medicinali:
litio, un medicinale usato nel trattamento di alcune malattie psichiatriche
medicinali o sostanze che possono aumentare il livello di potassio nel sangue. Tra questi vi sono gli integratori di potassio o i sostituti del sale da cucina contenenti potassio, i diuretici risparmiatori di potassio e l’eparina
medicinali che possono ridurre il livello di potassio nel sangue, come i diuretici, i corticosteroidi, i lassativi, il carbenoxolone, l’amfotericina o la penicillina G
alcuni antibiotici (della classe delle rifamicine), un medicinale usato per prevenire il rigetto del trapianto (ciclosporina) o un medicinale antiretrovirale usato nel trattamento dell’infezione da HIV e dell’AIDS (ritonavir). Questi medicinali possono potenziare l’effetto di Co-Dipper
medicinali che possono causare aritmie cardiache del tipo „torsade de pointes”, come i medicinali antiaritmici (usati nel trattamento dei disturbi cardiaci) e alcuni medicinali antipsicotici
medicinali che possono ridurre il livello di sodio nel sangue, come gli antidepressivi, gli antipsicotici, gli antiepilettici
medicinali usati nel trattamento della gotta (come allopurinolo, probenecid, sulfinpirazone)
vitamina D terapeutica e integratori di calcio
medicinali usati nel trattamento del diabete (orali [es. metformina] o insulina)
altri medicinali che riducono la pressione arteriosa, inclusi la metildopa, gli inibitori dell’ACE (es. enalapril, lisinopril, ecc.) o l’aliskiren (vedere anche le informazioni al paragrafo „Quando non usare il medicinale Co-Dipper” e „Avvertenze e precauzioni”)
medicinali usati per aumentare la pressione arteriosa, come la noradrenalina o l’adrenalina
digossina o altri glicosidi cardiaci (medicinali usati nel trattamento dei disturbi cardiaci)
medicinali che possono aumentare il livello di glucosio nel sangue, come il diazossido o i beta-bloccanti
medicinali citotossici (usati nel trattamento del cancro), come il metotrexato o il ciclofosfamide
medicinali antidolorifici, come i farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (inibitori COX-2) e l’acido acetilsalicilico in dosi superiori a 3 grammi al giorno
medicinali rilassanti muscolari, come la tubocurarina
medicinali anticolinergici (usati nel trattamento di diverse malattie, come crampi gastrici e intestinali, spasmi della vescica urinaria, asma bronchiale, malattia da movimento, crampi muscolari, malattia di Parkinson e come componente dell’anestesia generale)
amantadina (un medicinale usato nel trattamento della malattia di Parkinson e nella profilassi e trattamento di alcune malattie virali)
colestiramina e colestipolo (medicinali usati principalmente nel trattamento dell’elevato livello di grassi nel sangue)
ciclosporina (un medicinale usato per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato)
alcol, sonniferi e anestetici (medicinali con effetto sedativo o analgesico, usati ad es. durante gli interventi chirurgici)
mezzi di contrasto iodati (usati negli esami di imaging).
Co-Dipper con cibo, bevande e alcol
Co-Dipper può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Non assumere alcol senza aver prima consultato il medico. L’alcol può accentuare l’abbassamento della pressione arteriosa e (o) causare vertigini o sensazione di svenimento.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
È necessario informare il medico se la paziente è in gravidanza (o potrebbe diventarlo).
Il medico consiglierà di interrompere l’assunzione di Co-Dipper prima di una gravidanza o appena possibile dopo la sua diagnosi, proponendo un altro medicinale. L’uso di Co-Dipper non è raccomandato all’inizio della gravidanza; non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché il suo utilizzo in questo periodo può arrecare gravi danni al feto.
Informare il medico se si allatta al seno o si intende allattare.
L’uso di Co-Dipper non è raccomandato durante l’allattamento. Per le pazienti che prevedono di allattare, specialmente un neonato o un prematuro, il medico potrebbe scegliere un altro medicinale più adatto.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Prima di guidare, usare utensili, operare macchinari o svolgere attività che richiedono concentrazione, è necessario verificare come Co-Dipper agisce sull’organismo del paziente. Come altri medicinali usati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa, Co-Dipper può in rari casi causare vertigini, che possono compromettere la capacità di concentrazione.

3. Come utilizzare Co-Dipper

Per ottenere i migliori risultati terapeutici e ridurre il rischio di effetti indesiderati, questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Le persone con pressione arteriosa alta spesso non avvertono sintomi della malattia. Molte di queste persone si sentono perfettamente bene. È quindi molto importante sottoporsi a controlli medici regolari, anche in assenza di sintomi.
Il medico indicherà esattamente il numero di compresse di Co-Dipper da assumere. Il medico potrà decidere di aumentare o ridurre la dose in base alla risposta del paziente alla terapia.
Generalmente, la dose raccomandata di Co-Dipper è di una compressa al giorno.
Non modificare la dose né interrompere l’assunzione delle compresse senza consultare prima il medico.
Il medicinale deve essere assunto alla stessa ora ogni giorno, di solito al mattino.
Co-Dipper può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Le compresse devono essere inghiottite con un bicchiere d’acqua.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Co-Dipper
In caso di capogiri intensi e (o) svenimenti, è necessario sdraiarsi e contattare immediatamente il medico.
Se si assume accidentalmente un numero eccessivo di compresse, è necessario rivolgersi immediatamente al medico, al farmacista o all’ospedale.
Dimenticanza di una dose di Co-Dipper
Se si dimentica di assumere una dose, la si prenda non appena ci si ricorda. Tuttavia, se è quasi ora di assumere la dose successiva, si ometta la dose dimenticata.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Co-Dipper
L’interruzione del trattamento con Co-Dipper potrebbe causare un peggioramento dell’ipertensione arteriosa. Non interrompere l’assunzione del medicinale senza il parere del medico.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verificano in tutti i soggetti.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere un intervento medico urgente:
È necessario contattare immediatamente il medico in caso di comparsa di sintomi di angioedema,
quali:
gonfiore del viso, della lingua o della gola
difficoltà di deglutizione
orticaria e difficoltà respiratorie.
È inoltre necessario contattare immediatamente il medico se il paziente dovesse manifestare un’insufficienza respiratoria acuta (i sintomi includono grave affanno, febbre, debolezza e confusione). Questo effetto indesiderato è molto raro (può verificarsi in meno di 1 paziente su 10.000).
In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Co-
Dipper e rivolgersi senza indugio al medico (vedere anche il punto 2 „Avvertenze e precauzioni”).
Tra gli altri effetti indesiderati figurano:
Non comuni (si verificano da 1 a 10 casi su 1.000 persone)
tosse
pressione sanguigna bassa
capogiri
disidratazione (con intensa sete, secchezza della bocca e della lingua, minzione scarsa, urine scure, pelle secca)
dolori muscolari
sensazione di affaticamento
formicolio o intorpidimento
visione offuscata
acufeni (ad esempio sibili, ronzii)
Molto rari (si verificano in meno di 1 caso su 10.000 persone)
vertigini
diarrea
dolori articolari
Frequenza non nota (sulla base dei dati disponibili)
difficoltà respiratorie
notevole riduzione della quantità di urina emessa
basso livello di sodio nel sangue (che può causare sensazione di affaticamento, confusione, tremori muscolari e (o) convulsioni nei casi gravi)
basso livello di potassio nel sangue (a volte con debolezza muscolare, crampi muscolari, alterazioni del ritmo cardiaco)
basso numero di globuli bianchi (con sintomi quali febbre, infezioni cutanee, mal di gola o ulcere orali dovute a infezioni, debolezza)
aumento della bilirubina nel sangue (che nei casi gravi può causare colorazione gialla della pelle e degli occhi)
aumento dell’azoto ureico e della creatinina nel sangue (che può indicare alterazioni della funzionalità renale)
aumento dell’acido urico nel sangue (che nei casi gravi può causare gotta)
svenimenti
Gli effetti indesiderati seguenti sono stati riportati durante l’uso di medicinali contenenti
esclusivamente valsartan o esclusivamente idroclorotiazide:
Valsartan
Non comuni (si verificano da 1 a 10 casi su 1.000 persone)
sensazione di giramento
dolore addominale
Molto rari (si verificano in meno di 1 caso su 10.000 persone)
angioedema intestinale: gonfiore nell’intestino con sintomi quali dolore addominale, nausea, vomito e diarrea
Frequenza non nota (sulla base dei dati disponibili)
comparsa di vesciche sulla pelle (sintomo di dermatite bollosa)
eruzioni cutanee con o senza prurito, associate a uno o più dei seguenti sintomi: febbre, dolore articolare, dolore muscolare, gonfiore dei linfonodi e (o) sintomi simil-influenzali
eruzione cutanea, macchie porpora-rosse, febbre, prurito (sintomi di vasculite)
basso numero di piastrine (a volte con sanguinamenti anomali o emorragie sottocutanee)
alto livello di potassio nel sangue (a volte con crampi muscolari, alterazioni del ritmo cardiaco)
reazioni allergiche (con sintomi quali eruzioni cutanee, prurito, orticaria, difficoltà respiratorie o di deglutizione, vertigini)
gonfiore, soprattutto del viso e della gola; eruzioni cutanee; prurito
aumento dell’attività degli enzimi epatici
riduzione della concentrazione di emoglobina e della percentuale di globuli rossi (che nei casi gravi può causare anemia)
insufficienza renale
basso livello di sodio nel sangue (che può causare sensazione di affaticamento, confusione, tremori muscolari e (o) convulsioni nei casi gravi)
Idroclorotiazide
Molto comuni (si verificano in più di 1 caso su 10 persone)
basso livello di potassio nel sangue
aumento dei livelli di grassi nel sangue
Comuni (si verificano da 1 a 10 casi su 100 persone)
basso livello di sodio nel sangue
basso livello di magnesio nel sangue
alto livello di acido urico nel sangue
eruzioni cutanee pruriginose e altri tipi di eruzioni
riduzione dell’appetito
lieve nausea e vomito
vertigini, svenimenti all’alzarsi
difficoltà di ottenere o mantenere l’erezione
Rari (si verificano da 1 a 10 casi su 10.000 persone)
gonfiore e comparsa di vesciche sulla pelle (a causa di ipersensibilità alla luce solare)
alto livello di calcio nel sangue
alto livello di zucchero nel sangue
presenza di zucchero nelle urine
peggioramento dei disturbi metabolici diabetici
costipazione, diarrea, sensazione di disagio gastrico o intestinale, alterazioni della funzionalità epatica (che possono manifestarsi con colorazione gialla della pelle e degli occhi)
aritmia cardiaca
mal di testa
disturbi del sonno
depressione
basso numero di piastrine (a volte con sanguinamenti o emorragie sottocutanee)
vertigini
formicolio o intorpidimento
disturbi della vista
Molto rari (si verificano in meno di 1 caso su 10.000 persone)
vasculite con sintomi quali eruzioni cutanee, macchie porpora-rosse, febbre
eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà respiratorie o di deglutizione, vertigini (reazioni di ipersensibilità)
grave malattia della pelle che causa eruzioni cutanee, arrossamento della pelle, comparsa di vesciche intorno a labbra, occhi o bocca, distacco della pelle, febbre (necrolisi epidermica tossica)
eruzione cutanea sul viso, dolore articolare, disturbi muscolari, febbre (lupus eritematoso)
intenso dolore nell’epigastrio (pancreatite)
difficoltà respiratorie con febbre, tosse, respiro sibilante, affanno (insufficienza respiratoria, inclusa polmonite ed edema polmonare)
febbre, mal di gola, infezioni più frequenti (agranulocitosi)
pallore cutaneo, affaticamento, affanno, colorazione scura delle urine (anemia emolitica)
febbre, mal di gola o ulcere orali dovute a infezioni (leucopenia)
confusione, affaticamento, tremori e crampi muscolari, accelerazione del respiro (alcalosi ipocloremica)
Frequenza non nota (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili)
debolezza, comparsa di ematomi e infezioni frequenti (anemia aplastica)
notevole riduzione della diuresi (possibile sintomo di alterazioni della funzionalità o insufficienza renale)
riduzione dell’acuità visiva o dolore oculare dovuto ad aumento della pressione intraoculare (possibili sintomi di accumulo di liquido nella membrana vascolare che circonda l’occhio — eccessivo accumulo di liquido tra coroide e sclera — o glaucoma ad angolo chiuso acuto)
eruzione cutanea, arrossamento della pelle, comparsa di vesciche intorno a labbra, occhi o bocca, distacco della pelle, febbre (possibili sintomi di eritema multiforme)
crampi muscolari
febbre
affaticamento
tumori maligni della pelle e delle labbra (tumori cutanei non melanomici)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Co-Dipper

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale Co-Dipper dopo la data di scadenza indicata sul blister e sulla confezione
EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.
Conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidità.
Non utilizzare il medicinale Co-Dipper se l'imballaggio è danneggiato o presenta segni di manomissione.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Co-Dipper
Le sostanze attive sono valsartan e idroclorotiazide.
Ogni compressa contiene 320 mg di valsartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, crospovidone, stearato di magnesio, silice colloidale anidra.
Rivestimento: ipromellosa, macrogol 4000, talco, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172).
Aspetto di Co-Dipper e contenuto della confezione
Compressa rivestita ovale rosa con bordo obliquo, con impresso il simbolo „NVR” su un lato e „HIL” sull'altro lato.
Dimensioni delle confezioni: 14, 28, 30, 56, 60 o 98 compresse rivestite.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Produttore/Importatore
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Lubiana, Slovenia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Slovenia
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsavia
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Novartis Farma S.p.A
Via Provinciale Schito 131
I-800058 Torre Annunziata / NA
Italia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Germania
Sandoz, S.R.L.
Livezeni Street no 7A
540472 Târgu Mureș, Romania
Per ulteriori informazioni sul medicinale e sui suoi nomi nei paesi dell'Area Economica Europea, rivolgersi a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsavia
tel. 22 209 70 00