Co-Dipper: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Co-Dipper, 160 mg+25 mg, compresse rivestite
Valsartanum+Hydrochlorothiazidum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altri.
Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della loro malattia fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo,
informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Co-Dipper e a cosa serve
Informazioni importanti prima di prendere Co-Dipper
Come prendere Co-Dipper
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Co-Dipper
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Co-Dipper e a cosa serve

Le compresse rivestite Co-Dipper contengono due principi attivi: valsartan e idroclorotiazide. Entrambi
i principi attivi contribuiscono al controllo dell’ipertensione arteriosa (pressione sanguigna alta).
Il valsartan appartiene al gruppo di medicinali detti antagonisti del recettore dell’angiotensina II, che aiutano
a controllare l’ipertensione arteriosa. L’angiotensina II è una sostanza che restringe i vasi sanguigni dell’organismo, aumentando così la pressione arteriosa. Il valsartan blocca l’azione dell’angiotensina II, determinando un rilassamento dei vasi sanguigni e una riduzione della pressione arteriosa.
L’idroclorotiazide appartiene al gruppo dei diuretici tiazidici. L’idroclorotiazide aumenta il volume dell’urina eliminata, contribuendo anch’esso a ridurre la pressione arteriosa.
Co-Dipper viene utilizzato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa che non può essere adeguatamente controllata con uno dei due principi attivi somministrati singolarmente.
L’ipertensione arteriosa provoca un sovraccarico del cuore e dei vasi sanguigni. Se non trattata, può portare a danni dei vasi sanguigni nel cervello, nel cuore e nei reni, causando ictus, insufficienza cardiaca o insufficienza renale. L’ipertensione arteriosa aumenta il rischio di infarto del miocardio. La riduzione della pressione ai valori normali riduce il rischio di sviluppare queste malattie.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Co-Dipper

Quando non usare il medicinale Co-Dipper
se il paziente è allergico al valsartan, all'idroclorotiazide, ai derivati sulfonamidici (sostanze
con struttura chimica simile all'idroclorotiazide) o a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se la paziente è in gravidanza da più di 3 mesi (anche nei primi mesi di gravidanza è meglio
non assumere il medicinale Co-Dipper – vedere il paragrafo dedicato alla gravidanza);
se il paziente ha una malattia grave del fegato, danni ai piccoli dotti biliari del fegato
(cirrosi), che causano ristagno della bile;
se il paziente ha una malattia grave dei reni;
se l'organismo del paziente non produce urina (anuria);
se il paziente è sottoposto a dialisi („rene artificiale”);
se nonostante il trattamento la concentrazione di potassio o sodio nel sangue del paziente è inferiore al normale o
se la concentrazione di calcio nel sangue è superiore al normale;
se il paziente ha la gotta;
se il paziente soffre di diabete o ha disturbi della funzionalità renale e assume un medicinale che abbassa la pressione arteriosa contenente aliskiren.
Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, non deve assumere il medicinale, ma
deve contattare il medico.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere Co-Dipper, è necessario discuterne con il medico se:
il paziente assume medicinali risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale da cucina
contenenti potassio o altri medicinali che aumentano la quantità di potassio nel sangue (come l'eparina),
potrebbe essere necessario un controllo regolare della concentrazione di potassio nel sangue da parte del medico.
è stato riscontrato un basso livello di potassio nel sangue del paziente.
il paziente ha diarrea o vomito grave.
il paziente assume alte dosi di diuretici.
il paziente ha una grave malattia cardiaca.
il paziente ha insufficienza cardiaca o ha avuto un infarto del miocardio; è necessario seguire rigorosamente
la dose iniziale prescritta dal medico. Il medico potrebbe inoltre controllare la funzionalità renale
del paziente.
il paziente ha un restringimento dell'arteria renale.
il paziente ha recentemente ricevuto un nuovo rene (trapianto renale).
è stato diagnosticato al paziente un'iperaldosteronismo – una malattia in cui le ghiandole surrenali producono troppo
ormone aldosterone; in questo caso l'uso di valsartan con idroclorotiazide non è raccomandato.
il paziente ha una malattia del fegato o dei reni.
in precedenza, durante l'assunzione di altri medicinali (inclusi inibitori dell'ACE) si è verificato nel paziente un gonfiore
di lingua e volto (cosiddetto angioedema) a causa di una reazione allergica. Se tali sintomi
si manifestano durante l'assunzione di Co-Dipper, bisogna interrompere immediatamente il trattamento e non assumere mai più questo medicinale. Vedere anche il punto 4 „Possibili effetti indesiderati”.
il paziente ha febbre, eruzioni cutanee e dolori articolari, che potrebbero essere sintomi di lupus eritematoso sistemico (cosiddetta malattia autoimmune).
il paziente ha diabete, gotta, alti livelli di colesterolo o trigliceridi nel sangue.
il paziente ha avuto in precedenza reazioni allergiche dopo l'assunzione di altri medicinali che abbassano la
pressione arteriosa appartenenti allo stesso gruppo (antagonisti del recettore dell'angiotensina II) o se è allergico o soffre di asma bronchiale.
il paziente ha avuto una riduzione della vista o dolore all'occhio. Potrebbero essere sintomi di accumulo di liquido nella membrana vascolarizzata che circonda l'occhio (accumulo eccessivo di liquido tra coroide e sclera) o aumento della pressione all'interno dell'occhio – questi sintomi possono manifestarsi da poche ore a settimane dopo l'assunzione di Co-Dipper e, se non trattati, possono causare una perdita permanente della vista.
Il rischio maggiore di tali disturbi riguarda i pazienti con precedente allergia alla penicillina o
ai sulfamidici.
in passato il paziente ha avuto un tumore maligno della pelle o se durante il trattamento compare un'improvvisa modificazione cutanea. Il trattamento con idroclorotiazide, specialmente in alte dosi e per un lungo periodo, può aumentare il rischio di alcuni tipi di tumori maligni della pelle e delle labbra (tumore della pelle non melanoma). Durante l'assunzione di Co-Dipper è necessario proteggere la pelle dall'esposizione alla luce solare e alle radiazioni UV.
in passato, dopo l'assunzione di idroclorotiazide, il paziente ha avuto problemi respiratori o polmonari (inclusa polmonite o accumulo di liquido nei polmoni). Se dopo l'assunzione di Co-Dipper il paziente sviluppa una grave difficoltà respiratoria o dispnea, deve immediatamente rivolgersi a un medico.
il paziente assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali per abbassare la pressione arteriosa:

inibitori dell'ACE (ad es. enalapril, lisinopril, ramipril), specialmente se il paziente ha una malattia renale causata dal diabete
aliskiren.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, deve contattare il medico.
Il medico potrebbe raccomandare controlli regolari della funzionalità renale, della pressione arteriosa e della concentrazione di elettroliti
(ad es. potassio) nel sangue.
Vedere anche le informazioni al paragrafo „Quando non usare il medicinale Co-Dipper”.
Il medicinale può aumentare la sensibilità della pelle alla luce solare.
Se la paziente è in gravidanza (o potrebbe diventarlo), è necessario informarne il medico.
L'assunzione di Co-Dipper non è raccomandata nelle prime fasi della gravidanza ed è controindicata dopo il terzo mese
di gravidanza, poiché il suo utilizzo in questo periodo può essere molto dannoso per il feto (vedere il paragrafo „Gravidanza e allattamento”).
Se dopo l'assunzione di Co-Dipper il paziente manifesta dolore addominale, nausea, vomito o diarrea,
deve discuterne con il medico. Il medico deciderà sul proseguimento del trattamento. Non si deve decidere autonomamente di interrompere l'assunzione di Co-Dipper.
Bambini e adolescenti
Non si raccomanda l'uso di Co-Dipper nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
Co-Dipper e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di quelli che il paziente intende assumere.
L'efficacia del trattamento può essere influenzata dall'assunzione contemporanea di Co-Dipper e di alcuni
altri medicinali. Potrebbe essere necessario modificare il dosaggio e (o) adottare altre precauzioni, e in alcuni casi interrompere l'assunzione di uno dei medicinali.
Ciò riguarda in particolare i seguenti medicinali:
litio, un medicinale utilizzato nel trattamento di alcune malattie psichiatriche
medicinali o sostanze che possono aumentare la quantità di potassio nel sangue. Tra questi vi sono integratori di potassio
o sostituti del sale da cucina contenenti potassio, medicinali risparmiatori di potassio e eparina
medicinali che possono ridurre la quantità di potassio nel sangue, come i diuretici, i corticosteroidi, i lassativi,
il carboneson, l'amfotericina o la penicillina G
alcuni antibiotici (della classe delle rifamicine), un medicinale per prevenire il rigetto del trapianto
(ciclosporina) o un antiretrovirale utilizzato nel trattamento dell'infezione da HIV e dell'AIDS (ritonavir). I medicinali sopra elencati possono potenziare l'effetto di Co-Dipper
medicinali che possono indurre aritmie cardiache di tipo „torsade de pointes”, come i medicinali antiaritmici (utilizzati nel trattamento dei disturbi cardiaci) e alcuni medicinali antipsicotici
medicinali che possono ridurre la quantità di sodio nel sangue, come antidepressivi,
antipsicotici, anticonvulsivanti
medicinali utilizzati nel trattamento della gotta (come allopurinolo, probenecid, sulfinpirazone)
vitamina D terapeutica e integratori di calcio
medicinali utilizzati nel trattamento del diabete (orali [ad es. metformina] o insulina)
altri medicinali che abbassano la pressione arteriosa, inclusi metildopa, inibitori dell'ACE (cioè enalapril,
lisinopril ecc.) o aliskiren (vedere anche le informazioni al punto „Quando non usare il medicinale Co-Dipper” e „Avvertenze e precauzioni”)
medicinali utilizzati per aumentare la pressione arteriosa, come noradrenalina o adrenalina
digossina o altri glicosidi cardiaci (medicinali utilizzati nel trattamento dei disturbi cardiaci)
medicinali che possono aumentare la concentrazione di zucchero nel sangue, come diazossido o beta-bloccanti
medicinali citotossici (utilizzati nel trattamento del cancro), come metotrexato o ciclofosfamide
farmaci antidolorifici, come i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (inibitori COX-2) e acido acetilsalicilico in dosi superiori a 3 grammi al giorno
medicinali rilassanti muscolari, come la tubocurarina
medicinali anticolinergici (utilizzati nel trattamento di varie malattie, come spasmi gastrici e intestinali, spasmi della vescica urinaria, asma bronchiale, mal d'auto, spasmi muscolari, morbo di Parkinson e come componente dell'anestesia generale)
amantadina (un medicinale utilizzato nel trattamento del morbo di Parkinson e nel trattamento e nella profilassi di alcune malattie virali)
colestiramina e colestipolo (medicinali utilizzati principalmente nel trattamento dell'elevata concentrazione di grassi nel sangue)
ciclosporina (un medicinale utilizzato per prevenire il rigetto dell'organo trapiantato)
alcol, sonniferi e anestetici (medicinali con effetto sedativo o analgesico, utilizzati ad es. durante interventi chirurgici)
mezzi di contrasto iodati (utilizzati negli esami di imaging).
Co-Dipper con cibo, bevande e alcol
Co-Dipper può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Non si deve assumere alcol senza aver prima consultato il medico. L'alcol può accentuare
l'abbassamento della pressione arteriosa e (o) causare vertigini o sensazione di svenimento.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, pensa di essere incinta o prevede una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
È necessario informare il medico se la paziente è in gravidanza (o potrebbe diventarlo).
Il medico consiglierà di interrompere l'assunzione di Co-Dipper prima della gravidanza o il più presto possibile dopo la sua conferma, e proporrà un altro medicinale. L'uso di Co-Dipper non è raccomandato nei primi stadi della gravidanza; non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché il suo utilizzo in questo periodo può arrecare gravi danni al feto.
È necessario informare il medico dell'allattamento al seno o dell'intenzione di allattare.
L'uso di Co-Dipper non è raccomandato durante l'allattamento. Per le pazienti che prevedono di allattare, specialmente se neonati o nati prematuri, il medico potrebbe scegliere un altro medicinale più adatto.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Prima di guidare, usare utensili, operare macchinari o svolgere attività che richiedono concentrazione, è necessario accertarsi di come Co-Dipper agisce sull'organismo del paziente. Come altri medicinali utilizzati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa, Co-Dipper può in rari casi causare vertigini, che possono compromettere la capacità di concentrazione.

3. Come utilizzare Co-Dipper

Per ottenere i migliori risultati dal trattamento e ridurre il rischio di effetti indesiderati,
questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Le persone con pressione arteriosa alta spesso non avvertono sintomi della malattia.
Molte di queste persone si sentono perfettamente bene. È quindi molto importante sottoporsi a visite mediche regolari, anche in assenza di disturbi.
Il medico indicherà esattamente il numero di compresse di Co-Dipper da assumere. Il medico potrà prescrivere una dose maggiore o minore a seconda della risposta del paziente al trattamento.
La dose solitamente raccomandata di Co-Dipper è di una compressa al giorno.
Non modificare la dose né interrompere l’assunzione delle compresse senza consultare il medico.
Il medicinale deve essere assunto alla stessa ora ogni giorno, di solito al mattino.
Co-Dipper può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Le compresse devono essere inghiottite con un bicchiere d’acqua.
Assunzione di una dose superiore a quella consigliata di Co-Dipper
In caso di vertigini intense e (o) svenimenti, sdraiarsi immediatamente e contattare subito il medico.
Se si assume accidentalmente un numero eccessivo di compresse, contattare immediatamente il medico, il farmacista o recarsi in ospedale.
Dimenticanza di una dose di Co-Dipper
Se si dimentica di assumere una dose, prenderla non appena ci si ricorda.
Tuttavia, se è quasi ora di assumere la dose successiva, omettere la dose dimenticata.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Co-Dipper
L’interruzione del trattamento con Co-Dipper potrebbe causare un peggioramento dell’ipertensione arteriosa. Non interrompere l’assunzione del medicinale senza indicazione del medico.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere un intervento medico urgente:
È necessario contattare immediatamente il medico in caso di comparsa di sintomi di angioedema,
come:
gonfiore del viso, della lingua o della gola
difficoltà di deglutizione
orticaria e difficoltà respiratorie.
È inoltre necessario contattare immediatamente il medico se il paziente manifesta un’insufficienza
respiratoria acuta (i sintomi includono grave mancanza di respiro, febbre, debolezza e confusione). Questo effetto
indesiderato è molto raro (può verificarsi in meno di 1 su 10.000 pazienti).
In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Co-
Dipper e consultare urgentemente il medico (vedere anche il punto 2 „Avvertenze e precauzioni”).
Tra gli altri effetti indesiderati figurano:
Non comuni (si verificano da 1 a 10 casi su 1.000 persone)
tosse
bassa pressione sanguigna
capogiri
disidratazione (con intensa sete, bocca e lingua secche, minzione rara, urine scure, pelle secca)
dolori muscolari
sensazione di affaticamento
formicolio o intorpidimento
visione offuscata
acufeni (ad es. sibilo, ronzio)
Molto rari (si verificano in meno di 1 caso su 10.000 persone)
vertigini
diarrea
dolori articolari
Frequenza non nota (in base ai dati disponibili)
difficoltà respiratorie
notevole riduzione della quantità di urina emessa
basso livello di sodio nel sangue (che può causare stanchezza, confusione, tremori muscolari
e (o) convulsioni nei casi gravi)
basso livello di potassio nel sangue (a volte con debolezza muscolare, crampi, aritmia cardiaca)
basso numero di globuli bianchi (con sintomi come febbre, infezioni cutanee, mal di gola o ulcere orali
per infezione, debolezza)
aumento della bilirubina nel sangue (che nei casi gravi può causare ittero, con colorazione gialla della pelle e degli occhi)
aumento dell’azoto ureico e della creatinina nel sangue (che può indicare alterazioni della funzionalità renale)
aumento dell’acido urico nel sangue (che nei casi gravi può causare gotta)
svenimenti
I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati durante l’uso di medicinali contenenti
esclusivamente valsartan o esclusivamente idroclorotiazide:
Valsartan
Non comuni (si verificano da 1 a 10 casi su 1.000 persone)
sensazione di vertigine
dolore addominale
Molto rari (si verificano in meno di 1 caso su 10.000 persone)
angioedema intestinale: gonfiore nell’intestino con sintomi come dolore addominale, nausea,
vomito e diarrea
Frequenza non nota (in base ai dati disponibili)
formazione di vesciche sulla pelle (sintomo di dermatite bollosa)
eruzione cutanea con o senza prurito, associata a uno o più dei seguenti sintomi:
febbre, dolore articolare, dolore muscolare, gonfiore dei linfonodi e (o) sintomi simil-influenzali
eruzione cutanea, macchie porpora-rosse, febbre, prurito (sintomi di vasculite)
basso numero di piastrine (a volte con emorragie anomale o emorragie sottocutanee)
alto livello di potassio nel sangue (a volte con crampi muscolari, aritmia cardiaca)
reazioni allergiche (con sintomi come eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà respiratorie
o di deglutizione, vertigini)
gonfiore, soprattutto del viso e della gola; eruzione cutanea; prurito
aumento dell’attività degli enzimi epatici
riduzione della concentrazione di emoglobina e della percentuale di globuli rossi (che nei casi gravi
può causare anemia)
insufficienza renale
basso livello di sodio nel sangue (che può causare stanchezza, confusione, tremori muscolari
e (o) convulsioni nei casi gravi)
Idroclorotiazide
Molto comuni (si verificano in più di 1 caso su 10 persone)
basso livello di potassio nel sangue
aumento dei livelli di grassi nel sangue
Comuni (si verificano da 1 a 10 casi su 100 persone)
basso livello di sodio nel sangue
basso livello di magnesio nel sangue
alto livello di acido urico nel sangue
eruzione cutanea pruriginosa e altri tipi di eruzioni
riduzione dell’appetito
lieve nausea e vomito
vertigini, svenimenti quando ci si alza
difficoltà a raggiungere o mantenere l’erezione
Rari (si verificano da 1 a 10 casi su 10.000 persone)
gonfiore e formazione di vesciche sulla pelle (a causa di ipersensibilità alla luce solare)
alto livello di calcio nel sangue
alto livello di zucchero nel sangue
presenza di zucchero nell’urina
peggioramento dei disturbi metabolici diabetici
stipsi, diarrea, sensazione di disagio gastrico o intestinale, alterazioni della funzionalità epatica
(che possono manifestarsi con colorazione gialla della pelle e degli occhi)
ritmo cardiaco irregolare
mal di testa
disturbi del sonno
depressione
basso numero di piastrine (a volte con emorragie o emorragie sottocutanee)
vertigini
formicolio o intorpidimento
disturbi visivi
Molto rari (si verificano in meno di 1 caso su 10.000 persone)
vasculite con sintomi come eruzione cutanea, macchie porpora-rosse, febbre
eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà respiratorie o di deglutizione, vertigini (reazioni di ipersensibilità)
grave malattia della pelle che causa eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di vesciche
intorno a labbra, occhi o bocca, distacco della pelle, febbre (necrolisi epidermica tossica)
eruzione cutanea sul viso, dolore articolare, disturbi muscolari, febbre (lupus eritematoso)
forte dolore nell’area epigastrica (pancreatite)
difficoltà respiratorie con febbre, tosse, respiro sibilante, dispnea (insufficienza respiratoria, inclusa polmonite ed edema polmonare)
febbre, mal di gola, infezioni più frequenti (agranulocitosi)
pallore della pelle, affaticamento, dispnea, colorazione scura dell’urina (anemia emolitica)
febbre, mal di gola o ulcere orali per infezione (leucopenia)
confusione, affaticamento, tremori e crampi muscolari, accelerazione del respiro (alcalosi ipoclorémica)
Frequenza non nota (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili)
debolezza, formazione di lividi e infezioni frequenti (anemia aplastica)
notevole riduzione dell’emissione di urina (possibile sintomo di alterazioni della funzionalità o insufficienza renale)
riduzione dell’acuità visiva o dolore oculare dovuto ad aumento della pressione intraoculare (possibili sintomi di accumulo di liquido nella membrana vascolare che circonda l’occhio — eccessivo accumulo di liquido tra coroide e sclera — o glaucoma ad angolo chiuso acuto)
eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di vesciche intorno a labbra, occhi o bocca, distacco della pelle, febbre (possibili sintomi di eritema multiforme)
crampi muscolari
febbre
debolezza
neoplasie maligne della pelle e delle labbra (neoplasie maligne della pelle non melanoma)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Co-Dipper

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale Co-Dipper dopo la data di scadenza indicata sul blister e sulla confezione
con la sigla EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Non utilizzare il medicinale Co-Dipper se il confezionamento è danneggiato o se sono visibili segni di manomissione.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Co-Dipper
Le sostanze attive sono valsartan e idroclorotiazide.
Ogni compressa contiene 160 mg di valsartan e 25 mg di idroclorotiazide.
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, crospovidone, stearato di magnesio, silice
colloidale anidra.
Film di rivestimento: ipromellosa, macrogol 4000, talco, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172),
ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro nero (E172).
Come si presenta Co-Dipper e contenuto della confezione
Compressa ovale, leggermente convessa, rivestita, di colore marrone-arancio, con impresso (in rilievo) il simbolo „HXH” su un lato e „NVR” sull'altro lato.
Dimensioni delle confezioni: 14, 28, 30, 56, 60 o 98 compresse rivestite.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Produttore/Importatore
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Slovenia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Slovenia
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Novartis Farma S.p.A
Via Provinciale Schito 131
I-800058 Torre Annunziata / NA
Italia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Germania
Sandoz, S.R.L.
Livezeni Street no 7A
540472 Targu Mures, Romania
Per ulteriori informazioni su questo medicinale e sui suoi nomi nei paesi dello Spazio economico europeo, rivolgersi a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. 22 209 70 00