Co-Dipper

Polonia
Nombre comercial Co-Dipper
Forma farmacéutica comprimidos recubiertos
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100237992

Prospecto: Información para el paciente

Co-Dipper, 160 mg+25 mg, comprimidos recubiertos
Valsartanum+Hydrochlorothiazidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas.
Podría perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Contenido del prospecto:

  1. Qué es Co-Dipper y para qué se utiliza
  2. Información importante antes de la toma de Co-Dipper
  3. Cómo tomar Co-Dipper
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Co-Dipper
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Co-Dipper y para qué se utiliza

Los comprimidos recubiertos de Co-Dipper contienen dos principios activos: valsartán e hidroclorotiazida. Ambos
principios activos ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión arterial).
El valsartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II, que ayudan
a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia que contrae
los vasos sanguíneos del organismo, aumentando así la presión arterial. El valsartán bloquea
la acción de la angiotensina II, lo que provoca una disminución de la tensión de los vasos sanguíneos
y una reducción de la presión arterial.
La hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos diuréticos denominados tiazidas. La hidroclorotiazida
aumenta el volumen de orina eliminada, lo que también contribuye a reducir la presión arterial.
Co-Dipper se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial que no puede controlarse adecuadamente
con cualquiera de las sustancias mencionadas anteriormente cuando se utilizan por separado.
La hipertensión arterial sobrecarga el corazón y los vasos sanguíneos. Si no se trata, puede provocar
daños en los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones, lo que puede derivar en ictus,
insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La hipertensión arterial aumenta el riesgo de infarto
de miocardio. La reducción de la presión arterial a valores normales disminuye el riesgo de desarrollar
estas enfermedades.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Co-Dipper

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Co-Dipper
si el paciente tiene alergia al valsartán, hidroclorotiazida, derivados sulfonamídicos (sustancias
de estructura química similar a la hidroclorotiazida) o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si la paciente está embarazada más allá del tercer mes (también es preferible no tomar Co-Dipper
durante las primeras etapas del embarazo – véase el apartado sobre embarazo);
si el paciente padece una enfermedad hepática grave, daño en los pequeños conductos biliares del
hígado (cirrosis), que provoque estasis biliar;
si el paciente padece una enfermedad renal grave;
si el organismo del paciente no produce orina (anuria);
si el paciente está sometido a diálisis («riñón artificial»);
si, a pesar del tratamiento, la concentración de potasio o sodio en sangre del paciente es inferior a
la normal o si la concentración de calcio en sangre es superior a la normal;
si el paciente padece gota;
si el paciente padece diabetes o tiene alteraciones en la función renal y recibe un medicamento
para reducir la presión arterial que contenga aliskiren.
Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, no debe tomar este medicamento y debe
ponerse en contacto con su médico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Co-Dipper, debe consultar con su médico si:
el paciente está tomando medicamentos ahorradores de potasio, suplementos de potasio,
sustitutos de la sal de cocina que contengan potasio u otros medicamentos que aumenten la
cantidad de potasio en sangre (como la heparina), ya que puede ser necesaria una monitorización
regular de la concentración de potasio en sangre por parte del médico.
al paciente se le ha diagnosticado una baja concentración de potasio en sangre.
el paciente tiene diarrea o vómitos intensos.
el paciente está tomando dosis elevadas de diuréticos.
el paciente padece una enfermedad cardíaca grave.
el paciente tiene insuficiencia cardíaca o ha sufrido un infarto de miocardio; en tal caso, debe
seguir estrictamente la dosis inicial recomendada por el médico. El médico también podría
controlar la función renal del paciente.
el paciente tiene estenosis de la arteria renal.
el paciente ha recibido recientemente un trasplante de riñón.
al paciente se le ha diagnosticado hiperaldosteronismo, enfermedad en la que las glándulas
suprarrenales producen demasiada hormona aldosterona; en tal caso, no se recomienda el uso de
valsartán con hidroclorotiazida.
el paciente padece enfermedad hepática o renal.
el paciente ha tenido anteriormente hinchazón de lengua y cara (llamado angioedema) como
reacción alérgica al tomar otros medicamentos (incluidos inhibidores de la ECA). Si estos
síntomas aparecen durante el tratamiento con Co-Dipper, debe interrumpirse inmediatamente el
tratamiento y no volver a tomar este medicamento. Véase también el apartado 4 «Posibles efectos
adversos».
el paciente tiene fiebre, erupciones cutáneas y dolores articulares, que podrían ser síntomas de
lupus eritematoso sistémico (una enfermedad autoinmune).
el paciente padece diabetes, gota, niveles elevados de colesterol o triglicéridos en sangre.
el paciente ha tenido reacciones alérgicas previas al tomar otros medicamentos para reducir la
presión arterial pertenecientes al mismo grupo (antagonistas del receptor de la angiotensina II), o
si el paciente tiene alergia o asma bronquial.
el paciente ha experimentado pérdida de visión o dolor ocular. Estos síntomas podrían indicar
acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de
líquido entre la coroides y la esclerótica) o aumento de la presión intraocular; estos efectos pueden
presentarse desde unas horas hasta semanas después de tomar Co-Dipper, y si no se tratan,
pueden provocar pérdida permanente de la visión. El riesgo de estos trastornos es mayor en
pacientes con antecedentes de alergia a la penicilina o a sulfonamidas.
el paciente ha tenido anteriormente un cáncer de piel maligno o si durante el tratamiento aparece
un cambio cutáneo inesperado. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con dosis
elevadas y durante largos períodos, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y
labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Co-Dipper, debe protegerse la
piel de la luz solar y de la radiación UV.
el paciente ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (incluyendo neumonía o acumulación
de líquido en los pulmones) tras tomar hidroclorotiazida. Si tras tomar Co-Dipper el paciente
presenta dificultad respiratoria grave o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica de
inmediato.
el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para reducir la presión arterial:

  • inhibidores de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene enfermedad renal causada por diabetes
  • aliskiren.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto con su médico.
El médico podría recomendar controles periódicos de la función renal, la presión arterial y la concentración de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véanse también las informaciones en el apartado «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Co-Dipper».
Este medicamento puede aumentar la sensibilidad de la piel a la luz solar.
Si la paciente está embarazada (o cree que podría estarlo), debe informar a su médico.
No se recomienda el uso de Co-Dipper durante los primeros meses del embarazo y está contraindicado a partir del tercer mes de gestación, ya que su uso en este período puede ser muy perjudicial para el feto (véase el apartado «Embarazo y lactancia»).
Si tras tomar Co-Dipper el paciente presenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe consultar con su médico. El médico decidirá sobre el tratamiento posterior. No debe interrumpirse el tratamiento con Co-Dipper por decisión propia.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Co-Dipper en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Interacción de Co-Dipper con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando o haya
tomado recientemente, así como sobre aquellos que piense tomar.
La eficacia del tratamiento puede verse afectada por la administración simultánea de Co-Dipper y ciertos medicamentos. Puede ser necesaria una modificación de la dosis y/o la adopción de otras precauciones, e incluso, en algunos casos, la interrupción del tratamiento con uno de los medicamentos.
Esto afecta especialmente a los siguientes medicamentos:
litio, medicamento utilizado en el tratamiento de ciertas enfermedades psiquiátricas
medicamentos o sustancias que pueden aumentar la cantidad de potasio en sangre. Entre ellos se incluyen suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, medicamentos ahorradores de potasio y heparina
medicamentos que pueden disminuir la cantidad de potasio en sangre, como diuréticos, corticosteroides, laxantes, carbenoxolona, anfotericina o penicilina G
ciertos antibióticos (rifamicinas), un medicamento para prevenir el rechazo de trasplantes (ciclosporina) o un antirretroviral utilizado en el tratamiento de la infección por VIH y del SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden potenciar el efecto de Co-Dipper
medicamentos que pueden provocar arritmias cardíacas del tipo «torsade de pointes», como antiarrítmicos (usados en el tratamiento de alteraciones cardíacas) y ciertos antipsicóticos
medicamentos que pueden reducir la cantidad de sodio en sangre, como antidepresivos, antipsicóticos y antiepilépticos
medicamentos para tratar la gota (como alopurinol, probenecid, sulfinpirazona)
vitamina D medicinal y suplementos de calcio
medicamentos para tratar la diabetes (orales [por ejemplo, metformina] o insulina)
otros medicamentos que reducen la presión arterial, incluyendo metildopa, inhibidores de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, etc.) o aliskiren (véase también la información en los apartados «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Co-Dipper» y «Advertencias y precauciones»)
medicamentos utilizados para aumentar la presión arterial, como noradrenalina o adrenalina
digoxina u otros glucósidos digitálicos (medicamentos utilizados en el tratamiento de alteraciones cardíacas)
medicamentos que pueden aumentar la concentración de glucosa en sangre, como diazóxido o betabloqueantes
medicamentos citotóxicos (utilizados en el tratamiento del cáncer), como metotrexato o ciclofosfamida
medicamentos analgésicos, como antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (inhibidores de COX-2) y ácido acetilsalicílico en dosis superiores a 3 gramos al día
relajantes musculares, como tubocurarina
medicamentos anticolinérgicos (utilizados en el tratamiento de diversas enfermedades, como espasmos gastrointestinales, espasmos de la vejiga urinaria, asma bronquial, enfermedad del mareo, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como componente de anestesia general)
amantadina (medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y en el tratamiento y profilaxis de ciertas enfermedades víricas)
colestiramina y colestipol (medicamentos utilizados principalmente en el tratamiento del colesterol elevado en sangre)
ciclosporina (medicamento utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados)
alcohol, hipnóticos y anestésicos (medicamentos con efecto sedante o analgésico, utilizados, por ejemplo, durante cirugías)
medios de contraste yodados (utilizados en estudios de imagen).
Co-Dipper, alimentos, bebidas y alcohol
Co-Dipper puede tomarse con independencia de las comidas.
No debe consumirse alcohol sin consultar previamente con el médico. El alcohol puede agravar la disminución de la presión arterial y/o provocar mareos o sensación de desmayo.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debe informarse al médico si la paciente está embarazada (o cree que podría estarlo).
El médico recomendará interrumpir el tratamiento con Co-Dipper antes del embarazo o tan pronto como se confirme, y propondrá un tratamiento alternativo. No se recomienda el uso de Co-Dipper durante los primeros meses del embarazo; no debe tomarse a partir del tercer mes de gestación, ya que su uso en este período puede causar graves daños al feto.
Debe informarse al médico sobre la lactancia o la intención de amamantar.
No se recomienda el uso de Co-Dipper durante la lactancia. Para pacientes que planeen amamantar, especialmente a un recién nacido o prematuro, el médico podría elegir otro medicamento más adecuado.
Conducción y uso de máquinas
Antes de conducir, utilizar herramientas, operar maquinaria o realizar actividades que requieran concentración, debe asegurarse de cómo le afecta Co-Dipper. Como otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial, Co-Dipper puede provocar, en casos raros, mareos que afecten a la capacidad de concentración.

3. Cómo utilizar Co-Dipper

Para obtener los mejores resultados del tratamiento y reducir el riesgo de efectos adversos, este
medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse
con el médico o farmacéutico.
Las personas con presión arterial elevada a menudo no presentan síntomas de su enfermedad.
Muchas de estas personas se sienten perfectamente bien. Por ello, es muy importante acudir a las
consultas médicas, incluso cuando se sienta bien.
El médico determinará con precisión el número de comprimidos de Co-Dipper que debe tomar.
El médico puede recomendar una dosis mayor o menor, dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento.
La dosis habitualmente recomendada de Co-Dipper es de un comprimido al día.
No debe modificarse la dosis ni interrumpirse el tratamiento sin consultar previamente con el médico.
El medicamento debe tomarse a la misma hora cada día, normalmente por la mañana.
Co-Dipper puede tomarse con o sin alimentos.
Los comprimidos deben tragarse enteros, acompañados de un vaso de agua.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Co-Dipper
Si aparecen mareos intensos y/o desmayos, debe acostarse inmediatamente y ponerse en contacto con el médico.
Si por error se han tomado demasiados comprimidos, debe contactarse inmediatamente con el médico, farmacéutico o con un hospital.
Olvido de la toma de Co-Dipper
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde.
Sin embargo, si ya está próxima la hora de la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Co-Dipper
La interrupción del tratamiento con Co-Dipper puede provocar un empeoramiento de la hipertensión arterial.
No debe interrumpirse la toma del medicamento sin indicación médica.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren intervención médica urgente:
Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si aparecen síntomas de angioedema, tales como:
hinchazón de la cara, la lengua o la garganta
dificultad para tragar
urticaria y dificultad para respirar.
Asimismo, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si el paciente presenta una insuficiencia respiratoria aguda (los síntomas incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión). Este efecto adverso es muy raro (puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes).
Si aparece alguno de estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento Co-
Dipper y debe consultarse al médico sin demora (véase también el apartado 2 „Advertencias y precauciones”).
Otros efectos adversos incluyen:
Poco frecuentes (ocurren entre 1 y 10 de cada 1000 personas)
tos
presión arterial baja
sensación de mareo
deshidratación (con sed intensa, sequedad en la boca y lengua, micción escasa, orina oscura, sequedad de la piel)
dolores musculares
sensación de fatiga
hormigueo o entumecimiento
visión borrosa
acúfenos (por ejemplo, silbidos, zumbidos)
Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10 000 personas)
vértigo
diarrea
dolores articulares
Frecuencia desconocida (según los datos disponibles)
dificultad para respirar
disminución considerable de la cantidad de orina eliminada
baja concentración de sodio en sangre (que puede provocar sensación de fatiga, confusión, temblores musculares y (o) convulsiones en casos graves)
baja concentración de potasio en sangre (a veces con debilidad muscular, calambres musculares, ritmo cardíaco anormal)
bajo número de glóbulos blancos (con síntomas como fiebre, infecciones cutáneas, dolor de garganta o úlceras orales debidas a infección, debilidad)
aumento de la concentración de bilirrubina en sangre (que en casos graves puede provocar ictericia, es decir, coloración amarillenta de la piel y los ojos)
aumento de la concentración de nitrógeno ureico y creatinina en sangre (lo que puede indicar alteraciones en la función renal)
aumento de la concentración de ácido úrico en sangre (que en casos graves puede provocar gota)
desmayo
Los siguientes efectos adversos se han notificado durante el uso de medicamentos que contienen
únicamente valsartán o únicamente hidroclorotiazida:
Valsartán
Poco frecuentes (ocurren entre 1 y 10 de cada 1000 personas)
sensación de giro
dolor abdominal
Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10 000 personas)
angioedema intestinal: hinchazón en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea
Frecuencia desconocida (según los datos disponibles)
formación de ampollas en la piel (síntoma de dermatitis ampollosa)
erupción cutánea con o sin picazón, junto con algunos de los siguientes síntomas: fiebre, dolor articular, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y (o) síntomas similares a los de la gripe
erupción, manchas púrpura-rojizas, fiebre, picazón (síntomas de vasculitis)
bajo número de plaquetas (a veces con sangrado anormal o equimosis)
alta concentración de potasio en sangre (a veces con calambres musculares, alteraciones del ritmo cardíaco)
reacciones alérgicas (con síntomas como erupción, picazón, urticaria, dificultad para respirar o tragar, vértigo)
hinchazón, principalmente en la cara y garganta; erupción; picazón
aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
disminución de la concentración de hemoglobina y del porcentaje de glóbulos rojos (lo que en casos graves puede provocar anemia)
insuficiencia renal
baja concentración de sodio en sangre (que puede provocar sensación de fatiga, confusión, temblores musculares y (o) convulsiones en casos graves)
Hidroclorotiazida
Muy frecuentes (ocurren en más de 1 de cada 10 personas)
baja concentración de potasio en sangre
aumento de los niveles de lípidos en sangre
Frecuentes (ocurren entre 1 y 10 de cada 100 personas)
baja concentración de sodio en sangre
baja concentración de magnesio en sangre
alta concentración de ácido úrico en sangre
erupción pruriginosa y otros tipos de erupciones cutáneas
disminución del apetito
náuseas leves y vómitos
vértigo y desmayo al levantarse
incapacidad para lograr o mantener la erección
Poco frecuentes (ocurren entre 1 y 10 de cada 10 000 personas)
hinchazón y formación de ampollas en la piel (debido a hipersensibilidad a la luz solar)
alta concentración de calcio en sangre
alta concentración de glucosa en sangre
presencia de glucosa en la orina
agravamiento de los trastornos metabólicos en la diabetes
estreñimiento, diarrea, molestias abdominales o intestinales, alteraciones de la función hepática (que pueden presentarse con coloración amarillenta de la piel y los ojos)
ritmo cardíaco irregular
dolor de cabeza
trastornos del sueño
depresión
bajo número de plaquetas (a veces con sangrado o equimosis subcutáneas)
vértigo
hormigueo o entumecimiento
trastornos visuales
Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10 000 personas)
vasculitis con síntomas como erupción, manchas púrpura-rojizas, fiebre
erupción, picazón, urticaria, dificultad para respirar o tragar, vértigo (reacciones de hipersensibilidad)
enfermedad grave de la piel que provoca erupción, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos o boca, desprendimiento de la piel, fiebre (necrólisis epidérmica tóxica)
erupción facial, dolor articular, trastornos musculares, fiebre (lupus eritematoso)
dolor intenso en la epigastrio (pancreatitis)
dificultad respiratoria con fiebre, tos, sibilancias, disnea (insuficiencia respiratoria, incluyendo neumonitis y edema pulmonar)
fiebre, dolor de garganta, infecciones más frecuentes (agranulocitosis)
palidez de la piel, fatiga, disnea, orina oscura (anemia hemolítica)
fiebre, dolor de garganta o úlceras orales debidas a infección (leucopenia)
confusión, fatiga, temblores y calambres musculares, hiperventilación (alcalosis hipoclorémica)
Frecuencia desconocida (no puede determinarse según los datos disponibles)
debilidad, aparición de moretones e infecciones frecuentes (anemia aplásica)
disminución considerable de la orina eliminada (posible indicio de alteraciones o insuficiencia renal)
disminución de la visión o dolor ocular debido a aumento de la presión intraocular (posibles signos de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo —acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica— o glaucoma agudo de ángulo cerrado)
erupción, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos o boca, desprendimiento de la piel, fiebre (posibles signos de eritema multiforme)
calambres musculares
fiebre
debilidad
tumores malignos de la piel y los labios (tumores malignos cutáneos no melanoma)
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Co-Dipper

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase exterior después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 30 ºC.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilizar el medicamento Co-Dipper si el envase está dañado o presenta signos de haber sido manipulado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni mediante la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Co-Dipper
Los principios activos son el valsartán e hidroclorotiazida.
Cada comprimido recubierto contiene 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.
Recubrimiento: hipromelosa, macrogol 4000, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172).

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Comprimido recubierto ovalado, ligeramente convexo, de color marrón-naranja, con la inscripción (impresa en relieve) "HXH" en un lado y "NVR" en el otro.
Tamaños de envase: 14, 28, 30, 56, 60 u 98 comprimidos recubiertos.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria

Fabricantes/Importadores
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Eslovenia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Eslovenia
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia, Polonia
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków, Polonia
Novartis Farma S.p.A
Via Provinciale Schito 131
I-800058 Torre Annunziata / NA, Italia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania
Sandoz, S.R.L.
Calle Livezeni, número 7A
540472 Targu Mures, Rumanía

Para obtener información más detallada sobre este medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, diríjase a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia, Polonia
Tel. 22 209 70 00