Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Co-Dipper, 160 mg+12,5 mg, compresse rivestite
Valsartanum+Hydrochlorothiazidum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone.
Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Co-Dipper e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Co-Dipper
Come prendere Co-Dipper
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Co-Dipper
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Co-Dipper e a cosa serve

Le compresse rivestite Co-Dipper contengono due principi attivi: valsartan e idroclorotiazide. Entrambi
i principi attivi aiutano a controllare l’ipertensione arteriosa (pressione alta).
Valsartan appartiene al gruppo di medicinali chiamati antagonisti recettoriali dell’angiotensina II, che aiutano a controllare la pressione arteriosa alta. L’angiotensina II è una sostanza che restringe i vasi sanguigni dell’organismo, aumentando così la pressione arteriosa. Il valsartan blocca l’azione dell’angiotensina II, determinando un rilassamento dei vasi sanguigni e una riduzione della pressione arteriosa.
Idroclorotiazide appartiene al gruppo dei diuretici tiazidici. L’idroclorotiazide aumenta il volume di urina prodotta, contribuendo anch’esso a ridurre la pressione arteriosa.
Co-Dipper viene usato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa che non può essere adeguatamente controllata da uno dei due principi attivi somministrati singolarmente.
L’ipertensione arteriosa provoca un sovraccarico di cuore e vasi arteriosi. Se non trattata, può portare a danni dei vasi sanguigni nel cervello, nel cuore e nei reni, causando ictus, insufficienza cardiaca o insufficienza renale. L’ipertensione arteriosa aumenta il rischio di infarto del miocardio. La riduzione della pressione ai valori normali riduce il rischio di sviluppare queste malattie.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Co-Dipper

Quando non assumere il medicinale Co-Dipper
se il paziente è allergico al valsartan, all'idroclorotiazide, ai derivati sulfonamidici (sostanze
chimicamente simili all'idroclorotiazide) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se la paziente è in gravidanza da oltre 3 mesi (anche nelle prime fasi della gravidanza è preferibile non
assumere Co-Dipper – vedere il paragrafo sulla gravidanza);
se il paziente ha una grave malattia epatica, un danno ai piccoli dotti biliari nel fegato
(cirrosi) che provoca ristagno della bile;
se il paziente ha una grave malattia renale;
se l'organismo del paziente non produce urina (anuria);
se il paziente è sottoposto a dialisi («rene artificiale»);
se nonostante il trattamento la concentrazione di potassio o di sodio nel sangue del paziente è inferiore al normale oppure se la concentrazione di calcio nel sangue è superiore al normale;
se il paziente ha la gotta;
se il paziente soffre di diabete o ha disturbi renali e assume un medicinale che abbassa la pressione arteriosa contenente aliskiren.
Se una delle situazioni sopra descritte riguarda il paziente, non deve assumere il medicinale, ma
deve contattare il medico.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere Co-Dipper, informare il medico se:
il paziente assume medicinali risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale da cucina contenenti potassio o altri medicinali che aumentano la quantità di potassio nel sangue (come l'eparina), poiché potrebbe essere necessario un controllo regolare della concentrazione di potassio nel sangue da parte del medico.
è stato riscontrato un basso livello di potassio nel sangue del paziente.
il paziente ha diarrea o vomito grave.
il paziente assume alte dosi di diuretici.
il paziente ha una grave malattia cardiaca.
il paziente ha insufficienza cardiaca o ha avuto un infarto miocardico; in tal caso deve seguire attentamente la dose iniziale prescritta dal medico. Il medico potrebbe inoltre controllare la funzionalità renale del paziente.
il paziente ha un restringimento dell'arteria renale.
il paziente ha recentemente ricevuto un rene trapiantato (è stato sottoposto a trapianto renale).
è stato diagnosticato al paziente un'iperaldosteronismo – una malattia in cui le ghiandole surrenali producono troppo ormone aldosterone; in questo caso l'uso di valsartan con idroclorotiazide non è raccomandato.
il paziente ha una malattia epatica o renale.
in precedenza, durante l'assunzione di altri medicinali (inclusi inibitori dell'ACE), al paziente si è verificato un gonfiore della lingua e del viso (cosiddetto angioedema) a causa di una reazione allergica. Se tali sintomi si manifestano durante l'assunzione di Co-Dipper, il paziente deve interrompere immediatamente il trattamento e non assumere mai più questo medicinale. Vedere anche il punto 4 «Possibili effetti indesiderati».
il paziente ha febbre, eruzioni cutanee e dolori articolari, che potrebbero essere sintomi di lupus eritematoso sistemico (cosiddetta malattia autoimmune).
il paziente ha diabete, gotta, alti livelli di colesterolo o trigliceridi nel sangue.
in passato il paziente ha avuto reazioni allergiche dopo l'assunzione di altri medicinali che riducono la pressione arteriosa, appartenenti allo stesso gruppo (antagonisti del recettore dell'angiotensina II), oppure se è allergico o ha l'asma bronchiale.
il paziente ha avuto disturbi della vista o dolore agli occhi. Questi potrebbero essere sintomi di accumulo di liquido nella membrana avascolare che circonda l'occhio (accumulo eccessivo di liquido tra la coroide e la sclera) o di aumento della pressione all'interno dell'occhio – tali condizioni possono manifestarsi da poche ore a settimane dopo l'assunzione di Co-Dipper e, se non trattate, possono causare una perdita permanente della vista. Il rischio di tali disturbi è maggiore nei pazienti con precedente allergia alla penicillina o ai sulfamidici.
in passato il paziente ha avuto un tumore maligno della pelle o se durante il trattamento si manifesta un'improvvisa modificazione cutanea. Il trattamento con idroclorotiazide, specialmente con alte dosi e per lunghi periodi, può aumentare il rischio di alcuni tipi di tumori maligni della pelle e delle labbra (tumore della pelle non melanoma). Durante l'assunzione di Co-Dipper, la pelle deve essere protetta dall'esposizione alla luce solare e alle radiazioni UV.
in passato, dopo l'assunzione di idroclorotiazide, il paziente ha avuto problemi respiratori o polmonari (tra cui polmonite o accumulo di liquido nei polmoni). Se dopo l'assunzione di Co-Dipper il paziente manifesta una grave difficoltà respiratoria o dispnea, deve cercare immediatamente assistenza medica.
il paziente assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali che abbassano la pressione arteriosa:

inibitori dell'ACE (ad es. enalapril, lisinopril, ramipril), specialmente se il paziente ha una malattia renale causata dal diabete
aliskiren.

Se una delle situazioni sopra descritte riguarda il paziente, deve contattare il medico.
Il medico potrebbe raccomandare controlli regolari della funzionalità renale, della pressione arteriosa e della concentrazione di elettroliti (ad es. potassio) nel sangue.
Vedere anche le informazioni al paragrafo «Quando non assumere il medicinale Co-Dipper».
Il medicinale può aumentare la sensibilità della pelle alla luce solare.
Se la paziente è in gravidanza (o potrebbe diventarlo), è necessario informare il medico.
L'assunzione di Co-Dipper non è raccomandata nelle prime fasi della gravidanza e è controindicata dopo il terzo mese di gravidanza, poiché il suo uso in questo periodo può essere molto dannoso per il feto (vedere il paragrafo «Gravidanza e allattamento»).
Se dopo l'assunzione di Co-Dipper il paziente manifesta dolore addominale, nausea, vomito o diarrea, deve discuterne con il medico. Il medico deciderà se continuare il trattamento. Il paziente non deve decidere autonomamente di interrompere l'assunzione di Co-Dipper.
Bambini e adolescenti
L'uso di Co-Dipper non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
Co-Dipper e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o che si prevede di assumere.
L'efficacia del trattamento può essere influenzata dall'assunzione contemporanea di Co-Dipper e di alcuni altri medicinali. Potrebbe essere necessario modificare la dose e (o) adottare altre precauzioni, e in alcuni casi interrompere l'assunzione di uno dei medicinali.
Ciò riguarda in particolare i seguenti medicinali:
litio, un medicinale usato nel trattamento di alcune malattie psichiatriche
medicinali o sostanze che possono aumentare la quantità di potassio nel sangue. Tra questi vi sono gli integratori di potassio o i sostituti del sale da cucina contenenti potassio, i medicinali risparmiatori di potassio e l'eparina
medicinali che possono ridurre la quantità di potassio nel sangue, come i diuretici, i corticosteroidi, i lassativi, il carbenoxolone, l'amfotericina o la penicillina G
alcuni antibiotici (della classe delle rifamicine), un medicinale per prevenire il rigetto del trapianto (ciclosporina) o un medicinale antiretrovirale usato nel trattamento dell'HIV e dell'AIDS (ritonavir). Questi medicinali possono potenziare l'effetto di Co-Dipper
medicinali che possono indurre aritmie cardiache di tipo « torsade de pointes », come i medicinali antiaritmici (usati nel trattamento dei disturbi cardiaci) e alcuni medicinali antipsicotici
medicinali che possono ridurre la quantità di sodio nel sangue, come gli antidepressivi, gli antipsicotici, gli anticonvulsivanti
medicinali usati nel trattamento della gotta (come allopurinolo, probenecid, sulfinpirazone)
vitamina D terapeutica e integratori di calcio
medicinali usati nel trattamento del diabete (orali [ad es. metformina] o insulina)
altri medicinali che abbassano la pressione arteriosa, tra cui metildopa, inibitori dell'ACE (cioè enalapril, lisinopril ecc.) o aliskiren (vedere anche le informazioni al paragrafo «Quando non assumere il medicinale Co-Dipper» e «Avvertenze e precauzioni»)
medicinali usati per aumentare la pressione arteriosa, come la noradrenalina o l'adrenalina
digossina o altri glicosidi cardiaci (medicinali usati nel trattamento dei disturbi cardiaci)
medicinali che possono aumentare la concentrazione di zucchero nel sangue, come diazossido o beta-bloccanti
medicinali citotossici (usati nel trattamento del cancro), come metotrexato o ciclofosfamide
medicinali antidolorifici, come i farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (inibitori COX-2) e acido acetilsalicilico in dosi superiori a 3 grammi al giorno
medicinali rilassanti muscolari, come la tubocurarina
medicinali anticolinergici (usati nel trattamento di diverse malattie, come crampi gastrici e intestinali, spasmi della vescica, asma bronchiale, mal d'auto, crampi muscolari, morbo di Parkinson e come componente dell'anestesia generale)
amantadina (un medicinale usato nel trattamento del morbo di Parkinson e nel trattamento e nella profilassi di alcune malattie virali)
colestiramina e colestipolo (medicinali usati principalmente nel trattamento di alti livelli di grassi nel sangue)
ciclosporina (un medicinale usato per prevenire il rigetto dell'organo trapiantato)
alcol, sonniferi e anestetici (medicinali con effetto sedativo o antidolorifico, usati ad es. durante interventi chirurgici)
mezzi di contrasto iodati (usati negli esami di imaging).
Co-Dipper con cibo, bevande e alcol
Co-Dipper può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Non assumere alcol senza aver prima consultato il medico. L'alcol può accentuare l'abbassamento della pressione arteriosa e (o) causare vertigini o sensazione di svenimento.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando, pensa di poter essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
È necessario informare il medico se la paziente è in gravidanza (o potrebbe diventarlo).
Il medico consiglierà di interrompere l'assunzione di Co-Dipper prima della gravidanza o non appena possibile dopo la sua conferma, e proporrà un altro medicinale. L'uso di Co-Dipper non è raccomandato nelle prime fasi della gravidanza; non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché il suo utilizzo in questo periodo può arrecare gravi danni al feto.
Informare il medico se si sta allattando o si prevede di allattare.
L'uso di Co-Dipper non è raccomandato durante l'allattamento. Per le pazienti che prevedono di allattare, specialmente un neonato o un neonato prematuro, il medico potrebbe scegliere un altro medicinale più adatto.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Prima di guidare, usare attrezzi, manovrare macchinari o svolgere attività che richiedono concentrazione, è necessario verificare come Co-Dipper agisce sull'organismo del paziente. Come altri medicinali usati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa, Co-Dipper può in rari casi causare vertigini, compromettendo la capacità di concentrazione.

3. Come utilizzare Co-Dipper

Per ottenere i migliori risultati terapeutici e ridurre il rischio di effetti indesiderati,
questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Le persone con pressione alta spesso non avvertono sintomi della malattia.
Molte di queste persone si sentono perfettamente bene. È quindi molto importante sottoporsi a visite mediche regolari, anche in assenza di sintomi.
Il medico indicherà con precisione il numero di compresse di Co-Dipper da assumere. Potrà decidere di aumentare o ridurre il dosaggio in base alla risposta del paziente alla terapia.
La dose solitamente raccomandata di Co-Dipper è di una compressa al giorno.
Non modificare il dosaggio né interrompere l'assunzione delle compresse senza consultare il medico.
Assumere il medicinale alla stessa ora ogni giorno, di solito al mattino.
Co-Dipper può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Le compresse devono essere deglutite con un bicchiere d'acqua.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Co-Dipper
In caso di vertigini intense e (o) perdita di coscienza, sdraiarsi immediatamente e contattare il medico.
Se si assume accidentalmente un numero eccessivo di compresse, rivolgersi subito al medico, al farmacista o all'ospedale.
Dimenticanza dell'assunzione di Co-Dipper
Se si dimentica di assumere una dose, prenderla non appena ci si ricorda.
Tuttavia, se è quasi ora di assumere la dose successiva, omettere quella dimenticata.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Co-Dipper
L'interruzione del trattamento con Co-Dipper potrebbe causare un peggioramento dell'ipertensione arteriosa. Non interrompere l'assunzione del medicinale senza indicazione medica.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere un intervento medico urgente:
È necessario contattare immediatamente il medico in caso di comparsa di sintomi di angioedema,
come:
gonfiore del viso, della lingua o della gola
difficoltà di deglutizione
orticaria e difficoltà respiratorie.
È inoltre necessario contattare immediatamente il medico se il paziente manifesta un’insufficienza
respiratoria acuta (i sintomi includono grave affanno, febbre, debolezza e confusione). Questo
effetto indesiderato è molto raro (può verificarsi in meno di 1 paziente su 10.000).
In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Co-
Dipper e consultare urgentemente il medico (vedere anche il punto 2 „Avvertenze e precauzioni”).
Altri effetti indesiderati includono:
Non comuni (si verificano da 1 a 10 casi su 1.000 persone)
tosse
pressione sanguigna bassa
sensazione di capogiro
disidratazione (con sete intensa, bocca e lingua secche, minzione rara, urine scure, pelle secca)
dolori muscolari
sensazione di affaticamento
formicolio o intorpidimento
visione offuscata
acufeni (ad es. fischi, ronzii)
Molto rari (si verificano in meno di 1 caso su 10.000 persone)
capogiri
diarrea
dolori articolari
Frequenza non nota (sulla base dei dati disponibili)
difficoltà respiratorie
notevole riduzione della quantità di urina emessa
basso livello di sodio nel sangue (che può causare sensazione di affaticamento, confusione,
contrazioni muscolari e (o) convulsioni nei casi gravi)
basso livello di potassio nel sangue (talvolta con debolezza muscolare, crampi, aritmia cardiaca)
basso numero di globuli bianchi (con sintomi come febbre, infezioni cutanee, mal di gola o ulcere
orali dovute a infezione, debolezza)
aumento del livello di bilirubina nel sangue (che nei casi gravi può causare ittero della pelle e
degli occhi)
aumento dell’azotemia e della creatininemia (che possono indicare alterazioni della funzionalità
renale)
aumento del livello di acido urico nel sangue (che nei casi gravi può causare gotta)
svenimento
I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati durante l’uso di medicinali contenenti
esclusivamente valsartan o esclusivamente idroclorotiazide:
Valsartan
Non comuni (si verificano da 1 a 10 casi su 1.000 persone)
sensazione di vertigine
dolore addominale
Molto rari (si verificano in meno di 1 caso su 10.000 persone)
angioedema intestinale: gonfiore nell’intestino con sintomi come dolore addominale, nausea,
vomito e diarrea
Frequenza non nota (sulla base dei dati disponibili)
comparsa di bolle sulla pelle (sintomo di dermatite bollosa)
eruzione cutanea con o senza prurito, associata a uno o più dei seguenti sintomi:
febbre, dolore articolare, dolore muscolare, gonfiore dei linfonodi e (o) sintomi simil-influenzali
eruzione cutanea, macchie porpora-rosse, febbre, prurito (sintomi di vasculite)
basso numero di piastrine (talvolta con emorragie anomale o ematomi)
alto livello di potassio nel sangue (talvolta con crampi muscolari, aritmia cardiaca)
reazioni allergiche (con sintomi come eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà respiratorie
o di deglutizione, capogiri)
gonfiore, soprattutto del viso e della gola; eruzione cutanea; prurito
aumento dell’attività degli enzimi epatici
riduzione della concentrazione di emoglobina e della percentuale di globuli rossi (che nei casi
gravi può causare anemia)
insufficienza renale
basso livello di sodio nel sangue (che può causare sensazione di affaticamento, confusione,
contrazioni muscolari e (o) convulsioni nei casi gravi)
Idroclorotiazide
Molto comuni (si verificano in più di 1 caso su 10 persone)
basso livello di potassio nel sangue
aumento dei livelli di grassi nel sangue
Comuni (si verificano da 1 a 10 casi su 100 persone)
basso livello di sodio nel sangue
basso livello di magnesio nel sangue
alto livello di acido urico nel sangue
eruzione cutanea pruriginosa e altri tipi di eruzioni
riduzione dell’appetito
nausea e vomito lievi
capogiri, svenimento all’alzarsi
difficoltà nell’ottenere o mantenere l’erezione
Rari (si verificano da 1 a 10 casi su 10.000 persone)
gonfiore e comparsa di bolle sulla pelle (a causa di ipersensibilità alla luce solare)
alto livello di calcio nel sangue
alto livello di zucchero nel sangue
presenza di zucchero nelle urine
peggioramento dei disturbi metabolici diabetici
costipazione, diarrea, sensazione di disagio gastrico o intestinale, alterazioni della funzionalità
epatica (che possono manifestarsi con ittero della pelle e degli occhi)
ritmo cardiaco irregolare
mal di testa
disturbi del sonno
depressione
basso numero di piastrine (talvolta con emorragie o ematomi sottocutanei)
capogiri
formicolio o intorpidimento
disturbi visivi
Molto rari (si verificano in meno di 1 caso su 10.000 persone)
vasculite con sintomi come eruzione cutanea, macchie porpora-rosse, febbre
eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà respiratorie o di deglutizione, capogiri (reazioni
di ipersensibilità)
grave malattia cutanea che provoca eruzione, arrossamento della pelle, comparsa di bolle sulle
labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre (necrolisi tossica epidermica)
eruzione sul viso, dolore articolare, disturbi muscolari, febbre (lupus eritematoso)
forte dolore nell’area epigastrica (pancreatite)
difficoltà respiratorie con febbre, tosse, respiro sibilante, affanno (insufficienza respiratoria,
inclusa polmonite ed edema polmonare)
febbre, mal di gola, infezioni più frequenti (agranulocitosi)
pallore cutaneo, affaticamento, affanno, urine scure (anemia emolitica)
febbre, mal di gola o ulcere orali dovute a infezione (leucopenia)
confusione, affaticamento, contrazioni e crampi muscolari, accelerazione del respiro (alcalosi
ipocloremica)
Frequenza non nota (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili)
debolezza, comparsa di ematomi e infezioni frequenti (anemia aplastica)
notevole riduzione della diuresi (possibile sintomo di alterazioni della funzionalità o insufficienza
renale)
riduzione dell’acuità visiva o dolore oculare dovuto ad aumento della pressione intraoculare
(possibili sintomi di accumulo di liquido nella membrana vascolare che circonda l’occhio —
accumulo eccessivo di liquido tra coroide e sclera — o di glaucoma acuto ad angolo chiuso)
eruzione cutanea, arrossamento della pelle, comparsa di bolle sulle labbra, occhi o bocca,
desquamazione della pelle, febbre (possibili sintomi di eritema multiforme)
crampi muscolari
febbre
debolezza
neoplasie maligne della pelle e delle labbra (neoplasie cutanee non melanocitiche)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, informare
il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente
al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di
Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione
in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni
sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Co-Dipper

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister
EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.
Conservare nella confezione originale per proteggere dal contenuto dall'umidità.
Non utilizzare il medicinale Co-Dipper qualora il confezionamento fosse danneggiato o si notassero
segni di manomissione.
I farmaci non devono essere gettati nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce alla protezione dell'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Co-Dipper
Le sostanze attive sono valsartan e idroclorotiazide.
Ogni compressa contiene 160 mg di valsartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, crospovidone, stearato di magnesio, silice colloidale anidra.
Rivestimento: ipromellosa, macrogol 8000, talco, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172).
Aspetto di Co-Dipper e contenuto della confezione
Compressa rivestita di colore rosso scuro, ovale, leggermente convessa, con impresso il simbolo „HHH” su un lato e „CG” sull'altro lato.
Dimensioni della confezione: 14, 28, 30, 56, 60 o 98 compresse rivestite.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Produttore/Importatore
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Lubiana, Slovenia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Slovenia
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsavia
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Novartis Farma S.p.A
Via Provinciale Schito 131
I-800058 Torre Annunziata / NA, Italia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Germania
Sandoz, S.R.L.
Livezeni Street no 7A
540472 Targu Mures, Romania
Per ulteriori informazioni sul medicinale e sui suoi nomi nei paesi dell'Area Economica Europea, rivolgersi a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsavia
tel. 22 209 70 00