Prospecto: Información para el usuario

Co-Dipper, 160 mg+12,5 mg, comprimidos recubiertos
Valsartanum+Hydrochlorothiazidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas,
aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
Si usted sufre cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido del prospecto:

Qué es Co-Dipper y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Co-Dipper
Cómo tomar Co-Dipper
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Co-Dipper
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Co-Dipper y para qué se utiliza

Los comprimidos recubiertos de Co-Dipper contienen dos principios activos: valsartán e hidroclorotiazida. Ambas
sustancias ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión arterial).
El valsartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II, que ayudan
a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia que contrae los vasos sanguíneos del organismo,
aumentando así la presión arterial. El valsartán bloquea la acción de la angiotensina II, lo que provoca una disminución de la tensión en los vasos sanguíneos
y una reducción de la presión arterial.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos. La hidroclorotiazida
aumenta el volumen de orina eliminada, lo que también contribuye a reducir la presión arterial.
Co-Dipper se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial que no puede controlarse adecuadamente con
cualquiera de las sustancias mencionadas anteriormente utilizadas por separado.
La presión arterial alta sobrecarga el corazón y los vasos sanguíneos. Si no se trata, puede provocar daños en los vasos sanguíneos
del cerebro, el corazón y los riñones, lo que puede derivar en un accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal.
La hipertensión arterial aumenta el riesgo de infarto de miocardio. La reducción de la presión arterial a valores normales disminuye el riesgo de padecer
estas enfermedades.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Co-Dipper

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Co-Dipper
si el paciente tiene alergia al valsartán, hidroclorotiazida, derivados de las sulfonamidas (sustancias
con estructura química similar a la hidroclorotiazida) o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (indicados en el apartado 6);
si la paciente está embarazada más allá del tercer mes (durante las primeras etapas del embarazo
tampoco se recomienda tomar Co-Dipper – véase el apartado sobre embarazo);
si el paciente tiene una enfermedad hepática grave, daño en los pequeños conductos biliares del hígado
(cirrosis), que provoque estasis biliar;
si el paciente tiene una enfermedad renal grave;
si el organismo del paciente no produce orina (anuria);
si el paciente está sometido a diálisis («riñón artificial»);
si, a pesar del tratamiento, la concentración de potasio o sodio en sangre del paciente es inferior a la normal, o
si la concentración de calcio en sangre es superior a la normal;
si el paciente tiene gota;
si el paciente padece diabetes o tiene alteraciones de la función renal y recibe un medicamento que
reduce la presión arterial que contiene aliskerina.
Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, no debe tomar este medicamento, sino que
debe ponerse en contacto con su médico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Co-Dipper, debe consultar con su médico si:
el paciente está tomando medicamentos que conservan el potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal de cocina que
contienen potasio u otros medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre (como la heparina),
pudiendo ser necesario un control periódico de la concentración de potasio en sangre por parte del médico.
al paciente se le ha diagnosticado una baja concentración de potasio en sangre.
el paciente tiene diarrea o vómitos intensos.
el paciente toma dosis elevadas de diuréticos.
el paciente tiene una enfermedad cardíaca grave.
el paciente tiene insuficiencia cardíaca o ha sufrido un infarto de miocardio; debe seguir estrictamente la
dosis inicial recomendada por el médico. El médico también puede controlar la función renal del paciente.
el paciente tiene estenosis de la arteria renal.
el paciente ha recibido recientemente un trasplante de riñón.
al paciente se le ha diagnosticado hiperaldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen
demasiada hormona aldosterona; en tal caso, no se recomienda el uso de valsartán con hidroclorotiazida.
el paciente tiene enfermedad hepática o renal.
el paciente ha tenido previamente hinchazón de lengua y cara (llamado angioedema) como reacción alérgica
al tomar otros medicamentos (incluidos inhibidores de la ECA). Si aparecen estos síntomas durante el
tratamiento con Co-Dipper, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y no volver a tomarlo nunca más.
Véase también el apartado 4 «Posibles efectos adversos».
el paciente tiene fiebre, erupciones cutáneas y dolor articular, que podrían ser síntomas de lupus eritematoso sistémico
(enfermedad autoinmune).
el paciente tiene diabetes, gota, niveles elevados de colesterol o triglicéridos en sangre.
el paciente ha tenido reacciones alérgicas previas tras tomar otros medicamentos que reducen la presión arterial
pertenecientes al mismo grupo (antagonistas del receptor de la angiotensina II), o si el paciente tiene alergia o
asma bronquial.
el paciente ha tenido pérdida de visión o dolor ocular. Estos síntomas podrían indicar acumulación de líquido en la
capa avascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o aumento de la
presión intraocular; estos efectos pueden aparecer entre unas horas y varias semanas tras la toma de Co-Dipper, y si no
se tratan pueden provocar una pérdida permanente de la visión. El riesgo es mayor en pacientes con antecedentes de
alergia a la penicilina o sulfonamidas.
el paciente ha tenido previamente un cáncer de piel maligno o si durante el tratamiento aparece un cambio cutáneo
inesperado. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con dosis altas durante largos períodos, puede aumentar
el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Co-Dipper
debe protegerse la piel de la luz solar y de la radiación UV.
el paciente ha tenido previamente problemas respiratorios o pulmonares tras tomar hidroclorotiazida (incluyendo
neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si tras tomar Co-Dipper el paciente presenta disnea grave o
dificultad para respirar, debe buscar ayuda médica inmediatamente.
el paciente toma cualquiera de los siguientes medicamentos que reducen la presión arterial:

inhibidores de la ECA (por ejemplo, enalaprilo, lisinoprilo, ramiprilo), especialmente si el paciente tiene enfermedad renal debida a diabetes
aliskerina.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto con su médico.
El médico puede recomendar controles periódicos de la función renal, de la presión arterial y de la concentración de electrolitos
(por ejemplo, potasio) en sangre.
Véanse también las informaciones en el apartado «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Co-Dipper».
Este medicamento puede aumentar la sensibilidad de la piel a la luz solar.
Si la paciente está embarazada (o podría estarlo), debe informar a su médico.
La administración de Co-Dipper no se recomienda durante las primeras etapas del embarazo y está contraindicada tras el tercer mes
de embarazo, ya que su uso en este periodo puede ser muy perjudicial para el feto (véase el apartado «Embarazo y lactancia»).
Si tras tomar Co-Dipper el paciente presenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe consultar con su médico.
El médico decidirá sobre el tratamiento continuado. No debe interrumpirse el tratamiento con Co-Dipper por decisión propia.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Co-Dipper en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Interacción de Co-Dipper con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
La eficacia del tratamiento puede verse afectada por la administración simultánea de Co-Dipper y ciertos otros medicamentos. Puede ser necesario ajustar la dosis y (o) adoptar otras precauciones, e incluso, en algunos casos, interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Esto afecta especialmente a los siguientes medicamentos:
litio, un medicamento utilizado en el tratamiento de ciertas enfermedades psiquiátricas
medicamentos o sustancias que pueden aumentar la cantidad de potasio en sangre. Entre ellos se incluyen suplementos de potasio
o sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio, medicamentos ahorradores de potasio y heparina
medicamentos que pueden reducir la cantidad de potasio en sangre, como diuréticos, corticosteroides, laxantes,
carbenoxolona, anfotericina o penicilina G
ciertos antibióticos (del grupo de las rifamicinas), un medicamento que previene el rechazo de trasplantes
(ciclosporina) o un antirretroviral utilizado en el tratamiento de la infección por VIH y del SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden potenciar el efecto de Co-Dipper
medicamentos que pueden provocar alteraciones del ritmo cardíaco tipo «torsade de pointes», como medicamentos
antiarrítmicos (utilizados en el tratamiento de trastornos cardíacos) y ciertos medicamentos antipsicóticos
medicamentos que pueden reducir la cantidad de sodio en sangre, como antidepresivos,
antipsicóticos, antiepilépticos
medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota (como alopurinol, probenecid, sulfinpirazona)
vitamina D terapéutica y suplementos de calcio
medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes (orales [por ejemplo, metformina] o insulina)
otros medicamentos que reducen la presión arterial, incluyendo metildopa, inhibidores de la ECA (es decir, enalaprilo,
lisinoprilo, etc.) o aliskerina (véanse también las informaciones en los apartados «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Co-Dipper» y «Advertencias y precauciones»)
medicamentos utilizados para aumentar la presión arterial, como noradrenalina o adrenalina
digoxina u otros glucósidos cardíacos (medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos cardíacos)
medicamentos que pueden aumentar la concentración de glucosa en sangre, como diazóxido o betabloqueantes
medicamentos citotóxicos (utilizados en el tratamiento del cáncer), como metotrexato o ciclofosfamida
medicamentos analgésicos, como antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluyendo inhibidores selectivos de la
ciclooxigenasa-2 (inhibidores de COX-2) y ácido acetilsalicílico en dosis superiores a 3 gramos al día
medicamentos relajantes musculares, como tubocurarina
medicamentos anticolinérgicos (utilizados en el tratamiento de diversas enfermedades, como espasmos gastrointestinales,
espasmos de la vejiga urinaria, asma bronquial, enfermedad del movimiento, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como componente de anestesia general)
amantadina (medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y en el tratamiento y profilaxis
de ciertas enfermedades virales)
colestyramina y colestipol (medicamentos utilizados principalmente en el tratamiento de niveles elevados de lípidos en sangre)
ciclosporina (medicamento utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados)
alcohol, medicamentos hipnóticos y anestésicos (medicamentos con efecto sedante o analgésico, utilizados, por ejemplo, durante cirugías)
medios de contraste yodados (utilizados en estudios de imagen).
Co-Dipper con alimentos, bebidas y alcohol
Co-Dipper puede tomarse con o sin alimentos.
No debe consumir alcohol sin consultar previamente con su médico. El alcohol puede intensificar la
disminución de la presión arterial y (o) provocar mareos o sensación de desmayo.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo,
debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debe informar a su médico si está embarazada (o podría estarlo).
El médico le aconsejará interrumpir el tratamiento con Co-Dipper antes de quedar embarazada o lo antes posible tras confirmar el embarazo, y le propondrá otro medicamento alternativo. No se recomienda el uso de Co-Dipper durante las primeras etapas del embarazo; no debe tomarse tras el tercer mes de embarazo, ya que su uso en este periodo puede causar graves daños al feto.
Debe informar a su médico si está amamantando o planea amamantar.
El uso de Co-Dipper no se recomienda durante la lactancia. Para las pacientes que planean amamantar, especialmente a un recién nacido o prematuro, el médico puede elegir otro medicamento más adecuado.
Conducción y uso de máquinas
Antes de conducir, utilizar herramientas, operar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera concentración, debe asegurarse de cómo le afecta Co-Dipper. Como otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial, Co-Dipper puede provocar, en raras ocasiones, mareos que afecten a la capacidad de concentración.

3. Cómo utilizar Co-Dipper

Para obtener los mejores resultados del tratamiento y reducir el riesgo de efectos adversos, este
medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse
con el médico o farmacéutico.
Las personas con presión arterial elevada a menudo no presentan síntomas de su enfermedad.
Muchas de estas personas se sienten completamente bien. Por ello, es muy importante acudir a las
consultas médicas, incluso cuando se sienta bien.
El médico determinará con precisión el número de comprimidos de Co-Dipper que deben tomarse.
El médico puede recomendar una dosis mayor o menor, dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento.
La dosis habitualmente recomendada de Co-Dipper es de un comprimido al día.
No se debe cambiar la dosis ni interrumpir el tratamiento sin consultar previamente con el médico.
El medicamento debe tomarse a la misma hora cada día, normalmente por la mañana.
Co-Dipper puede tomarse con o sin alimentos.
Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua.
Si se toma más cantidad de Co-Dipper de la recomendada
Si aparecen mareos intensos y (o) pérdida de conciencia, debe acostarse inmediatamente y ponerse en contacto
sin demora con el médico.
Si el paciente ha tomado accidentalmente demasiados comprimidos, debe ponerse en contacto con el médico,
farmacéutico o con el hospital.
Si olvida tomar Co-Dipper
Si se ha olvidado una dosis, debe tomarla tan pronto como lo recuerde.
Sin embargo, si ya está cerca del momento de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Co-Dipper
Dejar de tomar Co-Dipper puede provocar un empeoramiento de la hipertensión arterial. No debe interrumpir
el tratamiento sin indicación médica.
Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren intervención médica inmediata:
Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si aparecen síntomas de angioedema, tales como:
hinchazón de la cara, lengua o garganta
dificultad para tragar
urticaria y dificultad para respirar.
También debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si el paciente presenta una insuficiencia respiratoria aguda (los síntomas incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión). Este efecto adverso es muy raro (puede presentarse en menos de 1 de cada 10.000 pacientes).
Si aparece alguno de estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente la toma del medicamento Co-
Dipper y acudir sin demora al médico (véase también el apartado 2 „Advertencias y precauciones”).
Otros efectos adversos incluyen:
Poco frecuentes (ocurren entre 1 y 10 de cada 1.000 personas)
tos
presión arterial baja
sensación de mareo
deshidratación (con sed intensa, sequedad en la boca y lengua, orina escasa, orina oscura, piel seca)
dolores musculares
sensación de fatiga
hormigueo o entumecimiento
visión borrosa
zumbidos en los oídos (por ejemplo, silbidos, pitidos)
Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas)
vértigo
diarrea
dolores articulares
Frecuencia desconocida (según datos disponibles)
dificultad para respirar
disminución significativa de la cantidad de orina eliminada
bajo nivel de sodio en sangre (que puede provocar sensación de fatiga, confusión, temblores musculares y (o) convulsiones en casos graves)
bajo nivel de potasio en sangre (a veces con debilidad muscular, calambres, ritmo cardíaco anormal)
bajo recuento de glóbulos blancos (con síntomas como fiebre, infecciones cutáneas, dolor de garganta o úlceras en la boca por infección, debilidad)
aumento del nivel de bilirrubina en sangre (que en casos graves puede provocar coloración amarillenta de la piel y los ojos)
aumento del nivel de nitrógeno ureico y creatinina en sangre (lo que puede indicar alteraciones en la función renal)
aumento del nivel de ácido úrico en sangre (que en casos graves puede provocar gota)
desmayo
Los siguientes efectos adversos se han notificado durante el uso de medicamentos que contienen
únicamente valsartán o únicamente hidroclorotiazida:
Valsartán
Poco frecuentes (ocurren entre 1 y 10 de cada 1.000 personas)
sensación de giro (vértigo)
dolor abdominal
Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas)
angioedema intestinal: hinchazón en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea
Frecuencia desconocida (según datos disponibles)
formación de ampollas en la piel (síntomas de dermatitis ampollosa)
erupción cutánea con o sin picor, junto con algunos de los siguientes síntomas: fiebre, dolor articular, dolor muscular, inflamación de los ganglios linfáticos y (o) síntomas similares a los de la gripe
erupción, manchas púrpura-rojizas, fiebre, picor (síntomas de vasculitis)
bajo recuento de plaquetas (a veces con sangrado anormal o hematomas)
alto nivel de potasio en sangre (a veces con calambres musculares, alteraciones del ritmo cardíaco)
reacciones alérgicas (con síntomas como erupción, picor, urticaria, dificultad para respirar o tragar, vértigo)
hinchazón, principalmente en la cara y garganta; erupción; picor
aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
disminución de la hemoglobina y del porcentaje de glóbulos rojos (lo que en casos graves puede provocar anemia)
insuficiencia renal
bajo nivel de sodio en sangre (que puede provocar sensación de fatiga, confusión, temblores musculares y (o) convulsiones en casos graves)
Hidroclorotiazida
Muy frecuentes (ocurren en más de 1 de cada 10 personas)
bajo nivel de potasio en sangre
aumento de los niveles de lípidos en sangre
Frecuentes (ocurren entre 1 y 10 de cada 100 personas)
bajo nivel de sodio en sangre
bajo nivel de magnesio en sangre
alto nivel de ácido úrico en sangre
erupción pruriginosa y otros tipos de erupciones cutáneas
disminución del apetito
náuseas y vómitos leves
vértigo, desmayo al levantarse
incapacidad para lograr o mantener la erección
Poco frecuentes (ocurren entre 1 y 10 de cada 10.000 personas)
hinchazón y formación de ampollas en la piel (debido a hipersensibilidad a la luz solar)
alto nivel de calcio en sangre
alto nivel de glucosa en sangre
presencia de glucosa en la orina
agravamiento de trastornos metabólicos en pacientes diabéticos
estreñimiento, diarrea, molestias abdominales o intestinales, alteraciones en la función hepática (que pueden presentarse con coloración amarillenta de la piel y los ojos)
ritmo cardíaco irregular
dolor de cabeza
trastornos del sueño
depresión
bajo recuento de plaquetas (a veces con sangrado o hematomas subcutáneos)
vértigo
hormigueo o entumecimiento
alteraciones visuales
Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas)
vasculitis con síntomas como erupción, manchas púrpura-rojizas, fiebre
erupción, picor, urticaria, dificultad para respirar o tragar, vértigo (reacciones de hipersensibilidad)
enfermedad grave de la piel que provoca erupción, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos o boca, desprendimiento de la piel, fiebre (necrólisis epidérmica tóxica)
erupción facial, dolor articular, trastornos musculares, fiebre (lupus eritematoso)
dolor abdominal intenso (pancreatitis)
dificultad para respirar con fiebre, tos, sibilancias, disnea (insuficiencia respiratoria, incluyendo neumonitis y edema pulmonar)
fiebre, dolor de garganta, infecciones frecuentes (agranulocitosis)
palidez, fatiga, dificultad para respirar, orina oscura (anemia hemolítica)
fiebre, dolor de garganta o úlceras bucales por infección (leucopenia)
confusión, fatiga, temblores y calambres musculares, respiración acelerada (alcalosis hipoclorémica)
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
debilidad, aparición de hematomas y frecuentes infecciones (anemia aplásica)
disminución significativa de la orina eliminada (posible indicio de alteraciones o insuficiencia renal)
disminución de la visión o dolor ocular debido al aumento de la presión intraocular (posibles signos de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo — acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica — o glaucoma agudo de ángulo cerrado)
erupción, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos o boca, desprendimiento de la piel, fiebre (posibles signos de eritema multiforme)
calambres musculares
fiebre
debilidad
tumores malignos de la piel y labios (tumores cutáneos malignos no melanocíticos)
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Co-Dipper

Mantenga este medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el estuche, tras EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes que se indica.
No conservar por encima de 30 ºC.
Consérvese en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilice el medicamento Co-Dipper si el envase está dañado o si se observa algún signo de manipulación.
No elimine los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Co-Dipper
Las sustancias activas son valsartán e hidroclorotiazida.
Cada comprimido recubierto contiene 160 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.
Recubrimiento: hipromelosa, macrogol 8000, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172).

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Comprimido recubierto de color rojo oscuro, forma ovalada, ligeramente convexo, con la inscripción (impresa en relieve) "HHH" en un lado y "CG" en el otro lado.
Tamaños de envase: 14, 28, 30, 56, 60 u 98 comprimidos recubiertos.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria

Fabricantes/Importadores
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovenia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Eslovenia
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia, Polonia
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków, Polonia
Novartis Farma S.p.A
Via Provinciale Schito 131
I-800058 Torre Annunziata / NA, Italia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania
Sandoz, S.R.L.
Calle Livezeni, número 7A
540472 Târgu Mureș, Rumanía

Para obtener información más detallada sobre este medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, diríjase a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia, Polonia
tel. 22 209 70 00