Cloruro de sodio AptaPharma

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Sodium Chloride AptaPharma, 9 mg/mL, soluzione per infusione
Natrii chloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o all’infermiere.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo :

1. Che cos’è Sodium Chloride AptaPharma e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Sodium Chloride AptaPharma
3. Come usare Sodium Chloride AptaPharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Sodium Chloride AptaPharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Sodium Chloride AptaPharma e a cosa serve

Sodium Chloride AptaPharma è una soluzione di cloruro di sodio in acqua. Il cloruro di sodio è una sostanza chimica (comunemente nota come "sale") che fa parte del sangue. Questo medicinale contiene cloruro di sodio in una concentrazione simile a quella del sale presente nel sangue umano. È destinato all’amministrazione endovenosa tramite un sistema per infusione.
Sodium Chloride AptaPharma permette di reintegrare la perdita di sale e di liquidi che può verificarsi nell’organismo e di mantenere un equilibrio idrico adeguato all’interno delle cellule, dei tessuti e del liquido extracellulare.
La soluzione di Sodium Chloride AptaPharma è utilizzata nel trattamento di:

• perdita di liquidi dall’organismo (disidratazione)
• perdita di sodio dall’organismo (iponatriemia).

La perdita di cloruro di sodio e di acqua può verificarsi nei pazienti che presentano:

• impossibilità di assumere cibo e bevande a causa di una malattia o di un intervento chirurgico
• sudorazione intensa causata da febbre (ad esempio, dovuta a un’infezione)
• estese lesioni della cute, come quelle provocate da gravi ustioni.

Sodium Chloride AptaPharma può inoltre essere utilizzato per somministrare o sciogliere altri medicinali destinati all’infusione.
Sodium Chloride AptaPharma può essere utilizzato negli adulti, nei bambini e negli adolescenti.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Sodium Chloride AptaPharma

NON somministrare il medicinale Sodium Chloride AptaPharma, soluzione per infusione 9 mg/mL,
se il paziente presenta una delle seguenti condizioni:

• eccessivo accumulo di liquidi nell'organismo (iperidratazione)
• livelli ematici di cloruro superiori alla norma (ipercloremia)
• livelli ematici di sodio superiori alla norma (ipernatremia)

Se al medicinale Sodium Chloride AptaPharma è stato aggiunto un altro medicinale, è necessario
consultare il foglio illustrativo incluso nella confezione del medicinale aggiunto, per verificare se
la soluzione può essere somministrata al paziente.
Avvertenze e precauzioni
Il paziente deve informare il medico se presenta o ha mai presentato una delle seguenti condizioni:

• qualsiasi tipo di malattia cardiaca o compromissione della funzione cardiaca
• alterata funzionalità renale o epatica (ad esempio cirrosi epatica)
• acidificazione del sangue (acidosi)
• volume ematico superiore alla norma nei vasi sanguigni (ipervolemia)
• pressione sanguigna elevata (ipertensione)
• accumulo di liquidi sotto la pelle, specialmente intorno alle caviglie (edema periferico)
• accumulo di liquidi nei polmoni (edema polmonare)
• aumento della pressione sanguigna durante la gravidanza (preeclampsia – condizione che può manifestarsi durante la gravidanza con sintomi quali edemi, proteinuria e convulsioni)
• aumento della produzione dell'ormone chiamato aldosterone (aldosteronismo)
• qualsiasi altra condizione associata alla ritenzione di sodio nell'organismo (ipernatriemia – condizione in cui l'organismo trattiene quantità eccessive di sodio), ad esempio trattamento con corticosteroidi o steroidi (vedere anche il paragrafo "Sodium Chloride AptaPharma e altri medicinali")

È necessario consultare il medico o l'infermiere prima della somministrazione di questo medicinale, se il paziente presenta una condizione che possa causare un'elevata concentrazione di vasopressina, ormone che regola la quantità di liquidi nell'organismo. Un'eccessiva concentrazione di vasopressina nell'organismo può essere causata, ad esempio:

• da una malattia acuta e grave;

• da dolore;

• da intervento chirurgico;

• da infezione, ustioni o malattia cerebrale;

• da patologie cardiache, epatiche, renali o del sistema nervoso centrale;

• dall'assunzione di determinati farmaci (vedere anche il paragrafo "Sodium Chloride AptaPharma e altri medicinali").
  Ciò può aumentare il rischio di bassa concentrazione di sodio nel sangue (iponatremia), causando mal di testa, nausea, convulsioni, sonnolenza, coma, edema cerebrale e morte. L'edema cerebrale aumenta il rischio di danni cerebrali e morte. I pazienti con maggiore rischio di sviluppare edema cerebrale sono:

• bambini

• donne (in particolare in età fertile)

• pazienti con problemi relativi al livello di liquido cerebrale, ad esempio a causa di meningite, emorragia intracranica o lesione cerebrale.

Durante l'infusione della soluzione, il medico preleverà campioni di sangue e urine per esaminare:

• la quantità di liquidi nell'organismo
• i parametri vitali
• la concentrazione di sostanze chimiche come sodio e potassio nel sangue (elettroliti nel plasma). Questo è particolarmente importante nei bambini e nei neonati (pretermine), poiché possono trattenere eccessive quantità di sodio a causa dell'immaturità funzionale dei reni.

Quando è necessaria un'infusione rapida del medicinale Sodium Chloride AptaPharma, deve essere monitorato lo stato cardiovascolare e la funzione respiratoria.
Per prevenire danni cerebrali (sindrome da demielinizzazione osmotica), il medico si assicurerà che la concentrazione di sodio nel sangue non aumenti troppo rapidamente.
Se il medicinale Sodium Chloride AptaPharma viene utilizzato come solvente per preparare soluzioni contenenti altri elettroliti o farmaci, è necessario seguire le informazioni di sicurezza fornite dal produttore del medicinale da aggiungere.
Bambini
Poiché i reni dei neonati pretermine e dei lattanti non sono completamente sviluppati, in questi pazienti può verificarsi un'eccessiva ritenzione di sodio. Per questo motivo, prima di una nuova infusione di cloruro di sodio in neonati pretermine e lattanti, è necessario determinare la concentrazione ematica di sodio.
Sodium Chloride AptaPharma e altri medicinali
Informare il medico o l'infermiere di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
È particolarmente importante informare il medico se si assumono:

• corticosteroidi (farmaci antinfiammatori), corticosteroide o carbenoxolone (utilizzato nel trattamento delle ulcere gastrointestinali) o farmaci che trattengono il sale come i FANS. Questi farmaci possono causare ritenzione di sodio e acqua, portando a edema dei tessuti dovuto all'accumulo di liquidi sotto la pelle (edema) e ad alta pressione sanguigna (ipertensione).
• litio (utilizzato nel trattamento delle malattie psichiatriche)
• alcuni farmaci che possono influenzare la concentrazione dell'ormone vasopressina, causando una riduzione della concentrazione ematica di sodio (iponatremia). Tra questi rientrano:
• farmaci antidiabetici (clorpropamide)
• farmaci per il colesterolo (clofibrate)
• alcuni farmaci antitumorali (vincristina, ifosfamide, ciclofosfamide)
• inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (utilizzati nel trattamento della depressione)
• farmaci antipsicotici (utilizzati nel trattamento dei disturbi psichici)
• oppioidi utilizzati per il sollievo del dolore intenso (farmaci narcotici) o la sostanza illegale metanfetamina (nota come ecstasy)
• farmaci antidolorifici e/o antinfiammatori (noti anche come FANS)
• farmaci che imitano o potenziano l'azione della vasopressina, come desmopressina (utilizzata nel trattamento della sete eccessiva e aumento della quantità di urina), terlipressina (utilizzata nel trattamento dell'emorragia esofagea) e ossitocina (utilizzata per indurre il parto)
• farmaci antiepilettici (carbamazepina e ossicarbamazepina)
• diuretici (farmaci che aumentano la produzione di urina).

Attenzione: quando questo medicinale viene utilizzato come solvente per un altro medicinale, è necessario seguire le informazioni di sicurezza fornite dal produttore del medicinale da aggiungere.
Eventuali interazioni potenziali sono descritte nel foglio illustrativo del medicinale aggiunto.
Sodium Chloride AptaPharma e alimenti e bevande
Chiedere al medico cosa il paziente può mangiare o bere.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Il medicinale Sodium Chloride AptaPharma può essere somministrato alle pazienti in gravidanza secondo le indicazioni mediche.
È necessario prestare particolare attenzione in caso di disturbi specifici durante la gravidanza (noti come preeclampsia), caratterizzati da pressione sanguigna elevata, convulsioni ed edema. È necessario prestare attenzione anche nelle pazienti che ricevono ossitocina durante il parto.
Allattamento
Poiché le concentrazioni di sodio e cloro nel medicinale sono simili a quelle naturalmente presenti nell'organismo umano, non ci si aspetta un effetto dannoso, purché il medicinale sia utilizzato secondo le indicazioni. Il medicinale Sodium Chloride AptaPharma può essere utilizzato durante l'allattamento al seno, se necessario.
Prima di aggiungere qualsiasi medicinale alla soluzione Sodium Chloride AptaPharma durante la gravidanza o l'allattamento, è necessario:

• consultare il medico
• leggere il foglio illustrativo del medicinale da aggiungere.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Sodium Chloride AptaPharma non ha alcun effetto o ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Sodium Chloride AptaPharma

Il medicinale Sodium Chloride AptaPharma viene somministrato per via endovenosa da un medico o da un'infermiera. Il medico stabilirà la dose e la durata della somministrazione. Tale scelta dipenderà dall'età del paziente, dal peso corporeo, dalle condizioni generali, dalla ragione del trattamento e dal fatto che l'infusione venga utilizzata per somministrare o diluire un altro medicinale oppure no.
Anche altri medicinali assunti dal paziente possono influenzare la quantità della dose.

Dose raccomandata in caso di perdita di acqua dall'organismo (disidratazione) e perdita di sodio:

• adulti: la dose abituale è compresa tra 500 mL e 3000 mL al giorno. La dose massima per un adulto è di 4 mL per kg di peso corporeo al giorno. I pazienti anziani devono essere monitorati con particolare attenzione.
• bambini e adolescenti: la dose abituale è compresa tra 20 mL e 100 mL al giorno per kg di peso corporeo. Il medico stabilirà la dose in modo individuale per ogni paziente.

In caso di perdita improvvisa del volume ematico, possono essere utilizzate dosi più elevate, ad esempio mediante infusione sotto pressione. In tale situazione è necessario prestare particolare attenzione all'eliminazione di tutta l'aria dal contenitore e da tutto il sistema di infusione.
Il medicinale Sodium Chloride AptaPharma, 9 mg/mL, soluzione per infusione, viene solitamente somministrato attraverso un tubicino di plastica collegato a un ago inserito in una vena. Solitamente la soluzione viene somministrata attraverso una vena del braccio; tuttavia, il medico può scegliere un diverso metodo di somministrazione per il paziente.
Prima e durante l'infusione, il medico controllerà:

• la quantità di liquidi nell'organismo
• l'acidità del sangue e delle urine
• la concentrazione di elettroliti nell'organismo (in particolare del sodio, nei pazienti con elevata concentrazione dell'ormone vasopressina o che assumono altri medicinali che ne aumentano l'effetto).

Solvente
Nel caso in cui il medicinale Sodium Chloride AptaPharma venga utilizzato come solvente, la dose e la velocità di infusione devono essere adattate principalmente in base allo schema posologico del medicinale aggiunto.

Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Sodium Chloride AptaPharma
Se il paziente sospetta di aver ricevuto una dose eccessiva di Sodium Chloride AptaPharma, deve informare immediatamente il medico, l'infermiera o altro personale sanitario.
In caso di somministrazione di una dose eccessiva del medicinale possono verificarsi: ipervolemia, aumento della concentrazione di sodio e cloro nel sangue, edema e/o aumento delle sostanze acide nel sangue (il sangue del paziente diventa acido).
I primi sintomi di sovradosaggio possono includere sensazione di sete, agitazione, sudorazione, febbre, mal di testa, vertigini, debolezza o tachicardia. Un rapido aumento della concentrazione di sodio nel plasma del paziente può portare a danni cerebrali (sviluppo della sindrome da demielinizzazione osmotica).
Se al medicinale Sodium Chloride AptaPharma è stato aggiunto un altro medicinale, anche quest'ultimo potrebbe causare sintomi. Si raccomanda di leggere il foglio illustrativo del medicinale aggiunto per conoscere i possibili effetti.

Mancata somministrazione del medicinale Sodium Chloride AptaPharma
Se il paziente sospetta di aver saltato una dose di Sodium Chloride AptaPharma, deve informare immediatamente il medico, l'infermiera o altro personale sanitario.

Interruzione del trattamento con Sodium Chloride AptaPharma
La decisione di interrompere il trattamento con Sodium Chloride AptaPharma spetta al medico.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o all'infermiera.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si verificano in tutti i pazienti.
La frequenza degli effetti indesiderati elencati è sconosciuta (la frequenza non può essere
stabilita sulla base dei dati disponibili):

• tremore
• abbassamento della pressione sanguigna
• febbre, brividi
• orticaria, prurito (prurito), eruzione cutanea

Effetti indesiderati associati alla somministrazione di cloruro di sodio:

• danni cerebrali causati da un aumento troppo rapido della concentrazione di sodio, con conseguente insorgenza del sindrome di demielinizzazione osmotica;
• bassa concentrazione di sodio nel sangue, che può essere associata a trattamenti ospedalieri (iponatremia ospedaliera) e i disturbi neurologici correlati (encefalopatia iponatremica acuta) possono portare a danni cerebrali irreversibili e morte a causa di edema/gonfiore cerebrale. I segni di edema cerebrale includono mal di testa, nausea, vomito, convulsioni, sonnolenza, mancanza di energia;

Effetti indesiderati che possono verificarsi a causa della tecnica di somministrazione del medicinale
includono:

• prurito (orticaria), arrossamento, dolore o sensazione di bruciore nel sito di somministrazione,
• infezione nel sito di somministrazione,
• irritazione e infiammazione della vena in cui viene somministrata la soluzione (flebite). Può causare arrossamento, dolore o bruciore e gonfiore lungo la vena,
• formazione di coaguli nelle vene (trombosi venosa) nel sito di infusione, con conseguente dolore, gonfiore o arrossamento nell'area del coagulo,
• fuoriuscita della soluzione nello spazio perivascolare (extravasazione). Può danneggiare i tessuti e portare alla formazione di cicatrici,
• aumento del volume del liquido nei vasi sanguigni (ipervolemia),

Altri effetti indesiderati osservati con medicinali simili (altre soluzioni contenenti sodio)
includono:

• maggiore concentrazione di sodio nel sangue rispetto al normale (ipernatremia), che porta al gonfiore dei tessuti dovuto alla ritenzione di liquidi sotto la pelle (edema) e all'aumento della pressione sanguigna (ipertensione),
• livello di sodio nel sangue inferiore al normale (iponatremia),
• acidificazione del sangue associata a una maggiore concentrazione di cloro nel sangue rispetto al normale (acidosi metabolica con iperclorèmia).

Se al flacone di soluzione per infusione Sodium Chloride AptaPharma è stato aggiunto un altro medicinale, quest'ultimo potrebbe anch'esso causare effetti indesiderati. Si raccomanda di leggere il foglietto illustrativo del medicinale aggiunto per conoscere gli effetti indesiderati possibili.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati
in questo foglietto, informare il medico o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Sodium Chloride AptaPharma

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare il medicinale a una temperatura inferiore a 25 °C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare questo medicinale se contiene particelle visibili o se l’imballaggio è danneggiato in
qualche modo o è stato precedentemente aperto e parzialmente utilizzato.
Dal punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente dopo l’apertura. Se
non viene utilizzato immediatamente, l’utente è responsabile del periodo e delle condizioni di conservazione prima dell’uso.
Eventuali residui della soluzione dopo il trattamento devono essere eliminati.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Sodium Chloride AptaPharma
Il principio attivo è cloruro di sodio. 1 mL di soluzione contiene 9 mg (0,9 %) di cloruro di sodio.
L’altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.
Ogni sacca da 100 mL contiene 0,9 g (900 mg) di cloruro di sodio.
Ogni sacca da 250 mL contiene 2,25 g di cloruro di sodio.
Ogni sacca da 500 mL contiene 4,5 g di cloruro di sodio.
Ogni sacca da 1000 mL contiene 9 g di cloruro di sodio.
Come si presenta il medicinale Sodium Chloride AptaPharma e contenuto della confezione
Il medicinale Sodium Chloride AptaPharma, 9 mg/mL soluzione per infusione è una soluzione limpida, incolore, priva di particelle visibili.
Il medicinale Sodium Chloride AptaPharma è disponibile in sacche in poliolefina/stirene dotate di due connettori SFC (Single Function Connector) in polipropilene (PP), chiusi con tappo in gomma poliisopropilenica e chiusura in polipropilene (PP). Ogni sacca può essere avvolta in un imballaggio protettivo in plastica (miscela HDPE/LDPE/PP) oppure no.
Il medicinale Sodium Chloride AptaPharma è disponibile in confezioni da 40 sacche da 100 mL, 20 sacche da 250 mL, 20 sacche da 500 mL o 10 sacche da 1000 mL. Le sacche sono confezionate in scatole di cartone.
Sono disponibili due tipi di confezione, con imballaggio protettivo o senza.
Non tutti i tipi di confezione devono essere necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Apta Medica Internacional d.o.o.
Likozarjeva ulica 6
1000 Ljubljana
Slovenia
Tel.: 00386 51 615 015
e-mail: [email protected]
Produttore:
Eurolife Healthcare Hungary Kft.
Táncsics Mihály út 15
2100 Gödöllő
Ungheria
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente a medici o personale sanitario specializzato:
Per conoscere le informazioni complete su dosaggio, avvertenze,
indicazioni, interazioni, gestione del sovradosaggio ecc., leggere il
Foglio Illustrativo del Prodotto.
Modalità di manipolazione e preparazione
Medicinale per uso singolo.
Utilizzare solo se la soluzione è limpida, priva di particelle visibili e se il contenitore è
integro. Eliminare ogni sacca danneggiata o parzialmente utilizzata. Non ricollegare sacche parzialmente utilizzate. Somministrare immediatamente dopo aver collegato il set per infusione.
Utilizzare in condizioni asettiche.
Precauzioni durante l'uso delle sacche
I contenitori in plastica non devono essere collegati in serie. Tale utilizzo potrebbe causare embolia aerea dovuta all'aria residua aspirata dal primo contenitore prima che l'infusione dal secondo contenitore sia completata. L'applicazione di pressione aggiuntiva sui liquidi endovenosi contenuti in contenitori flessibili in materiale plastico per aumentare la velocità di flusso può causare embolia aerea se prima della somministrazione non viene completamente eliminata tutta l'aria residua dal contenitore.
Per quanto riguarda dosaggio e modalità di somministrazione, si rimanda al punto 4.2 del Foglio Illustrativo del Prodotto.
1. Apertura
a. Per le sacche con sacchetto protettivo, rimuovere la sacca dal contenitore protettivo di plastica immediatamente prima dell'uso.
b. Premere con forza la sacca interna per 60 secondi per verificare eventuali perdite. Se si riscontra una perdita, eliminare la sacca poiché il contenuto potrebbe non essere sterile.
c. Verificare che la soluzione sia limpida e priva di particelle insolubili. Se la soluzione non è limpida o contiene particelle insolubili, eliminare la sacca.
2. Preparazione per la somministrazione
a. Durante la preparazione e la somministrazione, utilizzare materiali sterili e rispettare le norme di asepsi.
b. Appendere la sacca al supporto.
c. Rimuovere la protezione di plastica dal porto di infusione situato nella parte inferiore della sacca.
d. Collegare il set per infusione al porto SFC.
e. Dopo l'uso, eliminare qualsiasi quantità residua di soluzione e i componenti del set per infusione. Non conservare né ricollegare sacche parzialmente utilizzate.
3. Modalità di aggiunta di farmaci aggiuntivi
Farmaci aggiuntivi possono essere somministrati prima o durante l'infusione attraverso un secondo porto autosigillante. Prima di somministrare farmaci per via parenterale, verificare l'isotonicità della soluzione. L'aggiunta di altri farmaci deve avvenire in condizioni asettiche.
Ogni sacca è dotata di due porti SFC identici (Single Function Connector – connettori monofunzionali). Uno serve per collegare il set per infusione, l'altro può essere utilizzato se necessario per l'iniezione di farmaci aggiuntivi.
Attenzione: I farmaci aggiunti possono presentare incompatibilità. Non conservare sacche contenenti farmaci aggiunti.
Aggiunta di farmaci prima della somministrazione
a. Disinfettare il porto per l'aggiunta del farmaco.
b. Utilizzando una siringa con un'adeguata ago di calibro 21-23, inserire l'ago nel porto autosigillante per l'aggiunta del farmaco e iniettare il farmaco. Non lasciare l'ago inserito nel porto dopo l'aggiunta del farmaco.
c. Mescolare accuratamente la soluzione con il farmaco aggiunto. Per farmaci ad alta densità, come il cloruro di potassio, premere delicatamente sui porti con la sacca posizionata con i porti verso l'alto e mescolare agitando e premendo sulla sacca durante diversi capovolgimenti.
Aggiunta di farmaci durante la somministrazione
a. Chiudere il morsetto del set per infusione.
b. Disinfettare il porto per l'aggiunta del farmaco.
c. Utilizzando una siringa con un'adeguata ago di calibro 21-23, inserire l'ago nel porto autosigillante per l'aggiunta del farmaco e iniettare il farmaco. L'uso di aghi più grandi è vietato a causa del rischio di perdite.
d. L'ago deve essere inserito nella parte centrale del tappo di gomma. L'angolo di inserimento non deve superare i 30 gradi.
e. Rimuovere la sacca dal supporto e (o) capovolgerla con i porti verso l'alto.
f. Svuotare entrambi i porti, battendo delicatamente su di essi, tenendo la sacca con i porti verso l'alto.
g. Mescolare accuratamente la soluzione con il farmaco aggiunto.
h. Riappendere la sacca nella posizione per l'infusione, riaprire il morsetto e proseguire la somministrazione.
4. Periodo di validità durante l'uso
Dopo l'apertura, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente.
Per ogni farmaco aggiunto, è necessario determinare la stabilità chimica e fisica a pH del medicinale Sodium Chloride AptaPharma prima dell'uso.
Per informazioni sul periodo di validità e sulle condizioni di conservazione del farmaco da aggiungere al medicinale Sodium Chloride AptaPharma, consultare il Foglio Illustrativo del Prodotto e il Foglio Illustrativo per il paziente del farmaco aggiunto.
Dal punto di vista microbiologico, il medicinale diluito deve essere utilizzato immediatamente. Se la soluzione non viene utilizzata immediatamente, l'utente è responsabile del tempo e delle condizioni di conservazione.
5. Incompatibilità dei farmaci aggiunti
Prima di aggiungere sostanze o farmaci, verificare la loro solubilità e stabilità in acqua nell'intervallo di pH del medicinale Sodium Chloride AptaPharma.
I farmaci noti per presentare incompatibilità non devono essere utilizzati.
Spetta al medico verificare l'eventuale incompatibilità del farmaco aggiunto con il medicinale Sodium Chloride AptaPharma, controllando eventuali cambiamenti di colore e (o) la formazione di precipitati, complessi insolubili o cristalli.