Cloruro de sodio AptaPharma

Prospecto: Información para el usuario

Sodium Chloride AptaPharma, 9 mg/mL, solución para perfusión
Natrii chloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o enfermera.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Sodium Chloride AptaPharma y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Sodium Chloride AptaPharma
3. Cómo usar Sodium Chloride AptaPharma
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Sodium Chloride AptaPharma
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Sodium Chloride AptaPharma y para qué se utiliza

Sodium Chloride AptaPharma es una solución de cloruro de sodio en agua. El cloruro de sodio es una sustancia química (comúnmente conocida como «sal») que forma parte de la sangre. Este medicamento contiene cloruro de sodio en una concentración similar a la de la sal en la sangre humana. Está indicado para administración intravenosa mediante un sistema de perfusión.
Sodium Chloride AptaPharma permite reponer la pérdida de sal y líquidos que puede producirse en el organismo y mantener el equilibrio adecuado de líquidos dentro de las células y tejidos, así como en el líquido extracelular.
La solución de Sodium Chloride AptaPharma se utiliza en el tratamiento de:

• la pérdida de agua del organismo (deshidratación)
• la pérdida de sodio del organismo (pérdida excesiva de sodio).

La pérdida de cloruro de sodio y agua puede ocurrir si el paciente presenta:

• imposibilidad de ingerir alimentos o bebidas debido a una enfermedad o a una intervención quirúrgica
• sudoración intensa provocada por fiebre (por ejemplo, debido a una infección)
• pérdida extensa de piel, que puede ocurrir tras quemaduras graves.

Sodium Chloride AptaPharma también puede utilizarse para administrar o disolver otros medicamentos para perfusión.
Sodium Chloride AptaPharma puede utilizarse en adultos, niños y adolescentes.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Sodium Chloride AptaPharma

NO debe utilizar el medicamento Sodium Chloride AptaPharma, solución para perfusión 9 mg/mL, si el
paciente presenta alguno de los siguientes estados:

• exceso de líquidos en el organismo (sobrecarga de volumen)
• concentración de cloruros en sangre superior a la normal (hiperclorémia)
• concentración de sodio en sangre superior a la normal (hipernatremia)

Si se ha añadido otro medicamento a Sodium Chloride AptaPharma, es necesario consultar el
prospecto incluido en el envase del medicamento añadido para evaluar si dicho preparado puede
administrarse al paciente.
Advertencias y precauciones

El paciente debe informar al médico si padece o ha padecido alguno de los siguientes estados:

• cualquier tipo de enfermedad cardíaca o función cardíaca debilitada
• alteración de la función renal o enfermedad hepática (por ejemplo, cirrosis hepática)
• acidificación de la sangre (acidosis)
• volumen sanguíneo mayor que lo normal (hipervolemia)
• presión arterial elevada (hipertensión)
• acumulación de líquido bajo la piel, especialmente en los tobillos (edema periférico)
• acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar)
• presión arterial elevada durante el embarazo (preclampsia - estado que puede presentarse durante el embarazo, caracterizado por edemas, proteinuria y convulsiones)
• producción excesiva de la hormona llamada aldosterona (aldosteronismo)
• cualquier otro estado asociado con retención de sodio en el organismo (hipernatriemia - estado en el que el organismo retiene cantidades excesivas de sodio), como por ejemplo el tratamiento con corticosteroides o esteroides (ver también el apartado “Sodium Chloride AptaPharma y otros medicamentos”)

Debe consultarse con el médico o la enfermera antes de administrar este medicamento si el paciente presenta
una condición que pueda provocar niveles elevados de vasopresina, una hormona que regula la cantidad de líquido en el organismo. Un nivel excesivo de vasopresina en el organismo puede deberse, por ejemplo, a:

• una enfermedad aguda y grave;
• dolor;
• cirugía;
• infección, quemaduras o enfermedad cerebral;
• enfermedades relacionadas con el corazón, hígado, riñones o sistema nervioso central;
• toma de ciertos medicamentos (ver también el apartado “Sodium Chloride AptaPharma y otros medicamentos”). Esto puede aumentar el riesgo de una concentración baja de sodio en sangre (hiponatremia) y provocar dolor de cabeza, náuseas, convulsiones, somnolencia, coma, edema cerebral e incluso la muerte. El edema cerebral aumenta el riesgo de daño cerebral y muerte. Los pacientes con mayor riesgo de presentar edema cerebral son:
• niños
• mujeres (especialmente en edad fértil)
• pacientes con problemas en el nivel de líquido cefalorraquídeo, por ejemplo, debido a meningitis, hemorragia intracraneal o lesión cerebral.

Durante la perfusión de la solución, el médico tomará muestras de sangre y orina para analizar:

• la cantidad de líquidos en el organismo
• los parámetros vitales
• la concentración de sustancias químicas como el sodio y el potasio en sangre (electrolitos en plasma). Esto es especialmente importante en niños y recién nacidos (prematuros), ya que pueden retener cantidades excesivas de sodio debido a la inmadurez funcional de los riñones.

Cuando sea necesario administrar rápidamente Sodium Chloride AptaPharma, se debe monitorizar el estado cardiovascular y la función respiratoria.
Para prevenir el daño cerebral (síndrome de desmielinización osmótica), el médico se asegurará de que la concentración de sodio en sangre no aumente demasiado rápidamente.
Si Sodium Chloride AptaPharma se utiliza como disolvente para preparar soluciones que contengan otros electrolitos o medicamentos, debe seguirse la información de seguridad proporcionada por el fabricante del medicamento que se añada.
Niños
Dado que los riñones de los recién nacidos prematuros y lactantes no están completamente desarrollados, estos pacientes pueden retener excesiva cantidad de sodio. Por ello, antes de una nueva perfusión de cloruro sódico en recién nacidos prematuros y lactantes, debe determinarse la concentración sérica de sodio.
Sodium Chloride AptaPharma y otros medicamentos
Debe informar al médico o enfermera sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Es especialmente importante informar al médico si se están tomando:

• corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios), corticoesteroides o carbenoxolona (utilizada en el tratamiento de úlceras gastrointestinales) o medicamentos que retienen sal como los AINE. Estos medicamentos pueden provocar retención de sodio y agua en el organismo, lo que conduce a hinchazón de los tejidos debido a la acumulación de líquido bajo la piel (edema) y a presión arterial alta (hipertensión).
• litio (utilizado en el tratamiento de enfermedades mentales)
• ciertos medicamentos que pueden afectar la concentración de la hormona vasopresina, lo que puede provocar una disminución de la concentración de sodio en suero (hiponatremia). Entre ellos se incluyen:
• medicamentos antidiabéticos (clorpropamida)
• medicamentos para el colesterol (clofibrato)
• algunos medicamentos antineoplásicos (vincristina, ifosfamida, ciclofosfamida)
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (utilizados en el tratamiento de la depresión)
• medicamentos antipsicóticos (utilizados en el tratamiento de trastornos mentales)
• opioides utilizados para aliviar el dolor intenso (medicamentos narcóticos) o la sustancia ilegal metanfetamina (conocida como éxtasis)
• medicamentos analgésicos y/o antiinflamatorios (también conocidos como AINE)
• medicamentos que imitan o potencian el efecto de la vasopresina, como la desmopresina (utilizada en el tratamiento de sed excesiva y aumento de la cantidad de orina), terlipresina (utilizada en el tratamiento de hemorragias esofágicas) y oxitocina (utilizada para inducir el parto)
• medicamentos antiepilépticos (carbamazepina y oxcarbamazepina)
• diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina).

Advertencia: Si este medicamento se utiliza como disolvente para otro medicamento, debe seguirse la información de seguridad proporcionada por el fabricante del medicamento que se añada.
Las posibles interacciones se describen en el prospecto del medicamento añadido.
Sodium Chloride AptaPharma y la alimentación
Debe consultar con el médico qué puede comer o beber el paciente.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que puede estar embarazada o si planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Sodium Chloride AptaPharma puede administrarse a pacientes embarazadas según las indicaciones médicas.
Debe tenerse precaución si durante el embarazo se presentan alteraciones específicas (conocidas como preclampsia), caracterizadas por presión arterial elevada, convulsiones y edemas. También debe tenerse precaución en pacientes que durante el parto deban recibir oxitocina.
Lactancia
Dado que las concentraciones de sodio y cloro en este medicamento son similares a las que ocurren naturalmente en el organismo humano, no se espera que el medicamento cause efectos perjudiciales, siempre que se utilice según las indicaciones. Sodium Chloride AptaPharma puede utilizarse durante la lactancia si es necesario.
Antes de añadir cualquier medicamento a la solución de Sodium Chloride AptaPharma durante el embarazo o la lactancia, debe:

• consultar con el médico
• leer el prospecto incluido en el envase del medicamento que se va a añadir.

Conducción y uso de máquinas
Sodium Chloride AptaPharma no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Sodium Chloride AptaPharma

El medicamento Sodium Chloride AptaPharma se administra por vía intravenosa por un médico o una enfermera. La dosis y la duración de la administración las determinará el médico. Esto dependerá de la edad del paciente, su peso corporal, estado clínico, motivo del tratamiento y de si la infusión se utiliza para administrar o diluir otro medicamento o no.
La dosis también puede verse afectada por otros medicamentos que el paciente esté recibiendo.
Dosis recomendada en casos de pérdida de agua en el organismo (deshidratación) y pérdida de sodio:

• adultos: la dosis habitual suele oscilar entre 500 mL y 3000 mL al día. La dosis máxima para un adulto es de 40 mL por kg de peso corporal al día. Los pacientes de edad avanzada deben ser especialmente vigilados.
• niños y adolescentes: la dosis habitual suele oscilar entre 20 mL y 100 mL por kg de peso corporal al día. El médico ajustará la dosis individualmente para cada paciente.

En caso de pérdida repentina del volumen sanguíneo, pueden administrarse dosis más altas, por ejemplo mediante infusión a presión. En este caso, debe prestarse especial atención a la necesidad de eliminar todo el aire del bolsa y de todo el sistema de infusión.
El medicamento Sodium Chloride AptaPharma, 9 mg/mL, solución para perfusión, se administra generalmente a través de un tubo plástico conectado a una aguja colocada en una vena. Habitualmente, esta solución se administra por una vena del brazo; sin embargo, el médico puede utilizar otro método de administración según el caso.
Antes y durante la infusión, el médico controlará:

• la cantidad de líquidos en el organismo
• la acidez de la sangre y de la orina
• la concentración de electrolitos en el organismo (especialmente la de sodio, en pacientes con alta concentración de la hormona vasopresina o que toman otros medicamentos que aumentan el efecto de la vasopresina).

Solvente
Cuando se utilice el medicamento Sodium Chloride AptaPharma como disolvente, la dosis y la velocidad de infusión deben ajustarse principalmente al esquema posológico del medicamento que se añada.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Sodium Chloride AptaPharma
Si el paciente sospecha que ha recibido una dosis excesiva de Sodium Chloride AptaPharma, debe informar inmediatamente al médico, a la enfermera o al personal sanitario.
En caso de administración de una dosis excesiva pueden presentarse: sobrehidratación, aumento de la concentración de sodio y cloruros en sangre, edema y/o aumento de sustancias ácidas en sangre (la sangre del paciente se vuelve ácida).
Los primeros síntomas de sobredosificación pueden incluir sensación de sed, inquietud, sudoración, fiebre, dolor de cabeza, mareo, debilidad o taquicardia. Un aumento brusco de la concentración de sodio en el plasma del paciente puede provocar daño cerebral (aparición del síndrome de desmielinización osmótica).
Si al solución para perfusión Sodium Chloride AptaPharma se le ha añadido otro medicamento, este también podría provocar la aparición de síntomas. Se recomienda leer el prospecto incluido en el envase del medicamento añadido para conocer los posibles efectos adversos.
Omisión de la administración del medicamento Sodium Chloride AptaPharma
Si el paciente sospecha que ha omitido una dosis de Sodium Chloride AptaPharma, debe informar inmediatamente al médico, a la enfermera o al personal sanitario.
Interrupción del tratamiento con Sodium Chloride AptaPharma
La decisión de interrumpir el tratamiento con Sodium Chloride AptaPharma la tomará el médico.
Si tiene cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, consulte con su médico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
La frecuencia de los efectos adversos mencionados es desconocida (la frecuencia no puede determinarse
a partir de los datos disponibles):

• temblores
• presión arterial baja
• fiebre, escalofríos
• urticaria, picor (prurito), erupción cutánea

Efectos adversos relacionados con la administración de cloruro de sodio:

• daño cerebral causado por un aumento demasiado rápido de la concentración de sodio, lo que provoca la aparición del síndrome de desmielinización osmótica;
• baja concentración de sodio en sangre, que puede estar relacionada con el tratamiento hospitalario (hiponatremia hospitalaria) y los trastornos neurológicos asociados (encefalopatía hiponatrémica aguda), que pueden provocar daño cerebral irreversible y muerte debido al edema o hinchazón cerebral. Los signos de edema cerebral incluyen dolor de cabeza, náuseas, vómitos, convulsiones, somnolencia, falta de energía;

Efectos adversos que pueden ocurrir como consecuencia de la técnica utilizada para la administración del medicamento incluyen:

• picor (urticaria), enrojecimiento, dolor o sensación de ardor en el lugar de administración,
• infección en el lugar de administración,
• irritación e inflamación de la vena por la que se administra la solución (flebitis). Esto puede provocar enrojecimiento, dolor o ardor e hinchazón a lo largo de la vena,
• formación de coágulos en las venas (trombosis venosa) en el lugar de la infusión, provocando dolor, hinchazón o enrojecimiento en la zona del coágulo,
• extravasación de la solución al espacio perivascular. Esto puede dañar los tejidos y provocar la formación de cicatrices,
• aumento del volumen de líquido en los vasos sanguíneos (hipervolemia),

Otros efectos adversos notificados con medicamentos similares (otras soluciones que contienen sodio) incluyen:

• concentración de sodio en sangre más alta de lo normal (hipernatremia), que conduce a hinchazón de los tejidos debido a la retención de líquidos bajo la piel (edemas) y a un aumento de la presión arterial (hipertensión),
• nivel de sodio en sangre más bajo de lo normal (hiponatremia),
• acidosis sanguínea relacionada con una concentración de cloruros en sangre más alta de lo normal (acidosis metabólica con hiperclorémia).

Si se ha añadido otro medicamento a la solución para perfusión Sodium Chloride AptaPharma, este también podría provocar efectos adversos. Lea el prospecto incluido en el envase del medicamento añadido para informarse sobre los posibles efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Sodium Chloride AptaPharma

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar el medicamento a una temperatura inferior a 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No utilizar este medicamento si contiene partículas visibles, si el envase está dañado de alguna
manera o si ha sido previamente abierto y parcialmente utilizado.
Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe utilizarse inmediatamente después de
su apertura. Si no se utiliza inmediatamente, el usuario será responsable del período y las condiciones
de almacenamiento antes de su uso.
Cualquier solución sobrante después del tratamiento debe desecharse.
No tire los medicamentos por el inodoro, el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su
farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Sodium Chloride AptaPharma
La sustancia activa es cloruro de sodio. 1 mL de solución contiene 9 mg (0,9 %) de cloruro de sodio.
El otro componente es agua para preparaciones inyectables.
Cada bolsa de 100 mL contiene 0,9 g (900 mg) de cloruro de sodio.
Cada bolsa de 250 mL contiene 2,25 g de cloruro de sodio.
Cada bolsa de 500 mL contiene 4,5 g de cloruro de sodio.
Cada bolsa de 1000 mL contiene 9 g de cloruro de sodio.

Aspecto del medicamento Sodium Chloride AptaPharma y contenido del envase
El medicamento Sodium Chloride AptaPharma, solución para perfusión 9 mg/mL, es una solución transparente, incolora, libre de partículas visibles.
Sodium Chloride AptaPharma está disponible en bolsas de poliolefina/estireno equipadas con dos puertos SFC (conector de función única) de polipropileno (PP), cerrados con un tapón de goma de poliisopropileno y un tapón de polipropileno (PP). Cada bolsa puede estar envuelta en un envase protector de plástico (mezcla HDPE/LDPE/PP) o no.
Sodium Chloride AptaPharma está disponible en envases de 40 bolsas de 100 mL, 20 bolsas de 250 mL, 20 bolsas de 500 mL o 10 bolsas de 1000 mL. Las bolsas se empaquetan en cajas de cartón colectivas.
Existen dos tipos de envases: con envase protector o sin envase protector.
No todos los tipos de envases pueden estar disponibles en el mercado.

Titular y fabricante
Titular:
Apta Medica Internacional d.o.o.
Likozarjeva ulica 6
1000 Ljubljana
Eslovenia
Tel.: 00386 51 615 015
correo electrónico: [email protected]

Fabricante:
Eurolife Healthcare Hungary Kft.
Táncsics Mihály út 15
2100 Gödöllő
Hungría

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o personal sanitario cualificado:
Para conocer la información completa sobre dosificación, advertencias,
indicaciones, interacciones, manejo en caso de sobredosis, etc., se debe leer la
Ficha Técnica del Medicamento.
Instrucciones de manejo y preparación
Medicamento para uso único.
Utilizar únicamente si la solución es transparente, sin partículas visibles y si el recipiente está
intacto. Desechar cualquier bolsa dañada o parcialmente usada. No volver a conectar bolsas parcialmente usadas. Administrar inmediatamente tras conectar el sistema de perfusión.
Utilizar en condiciones asépticas.
Precauciones durante el uso de bolsas
No conectar en serie los recipientes de plástico. Esta práctica podría provocar una embolia aérea por el aire residual aspirado del primer recipiente antes de que finalice la administración del segundo. Aplicar presión adicional sobre soluciones intravenosas contenidas en bolsas flexibles de material plástico para aumentar la velocidad de flujo puede provocar embolia aérea si no se elimina completamente el aire residual del recipiente antes de la administración.
Dosificación y vía de administración, ver sección 4.2 de la Ficha Técnica del Medicamento.
1. Apertura
a. En el caso de bolsas con bolsa protectora, retirar la bolsa del envase protector de plástico justo antes de su uso.
b. Comprobar durante 60 segundos si hay fugas, presionando firmemente la bolsa interior. Si se detecta fuga, desechar la bolsa, ya que el contenido podría no ser estéril.
c. Comprobar que la solución sea transparente y que no contenga partículas insolubles. Si la solución no es transparente o contiene partículas insolubles, desecharla.
2. Preparación para la administración
a. Durante la preparación y administración, utilizar material estéril y seguir las normas de asepsia.
b. Colgar la bolsa del soporte.
c. Retirar la cubierta plástica del puerto de perfusión situado en la parte inferior de la bolsa.
d. Conectar el sistema de perfusión al puerto SFC.
e. Tras su uso, desechar cualquier cantidad no utilizada de solución y los componentes del sistema de perfusión. No conservar ni volver a conectar bolsas parcialmente usadas.
3. Métodos para la administración de medicamentos adicionales
Se pueden administrar medicamentos adicionales antes o durante la perfusión a través del segundo puerto de cierre automático. Al administrar medicamentos adicionales, se debe comprobar la isotonicidad de la solución antes de la administración parenteral. La adición de otros medicamentos debe realizarse en condiciones asépticas.
Cada bolsa dispone de dos puertos SFC idénticos (Single Function Connector – conectores de función única). Uno se utiliza para conectar el sistema de perfusión; el segundo puede utilizarse si es necesario para inyectar medicamentos adicionales.
Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden presentar incompatibilidades. No conservar bolsas que contengan medicamentos añadidos.
Adición de medicamentos antes de la administración
a. Desinfectar el puerto para la adición de medicamentos.
b. Utilizando una jeringa con una aguja adecuada de calibre 21-23, insertar la aguja en el puerto de cierre automático para la adición de medicamentos e inyectar el fármaco. No dejar la aguja en el puerto tras la adición del medicamento.
c. Mezclar bien la solución con el medicamento añadido. Para medicamentos de alta densidad, como el cloruro de potasio, presionar suavemente los puertos con la bolsa en posición vertical con los puertos hacia arriba, y mezclar agitando y presionando la bolsa mientras se invierte varias veces.
Adición de medicamentos durante la administración
a. Cerrar la pinza del sistema de perfusión.
b. Desinfectar el puerto para la adición de medicamentos.
c. Utilizando una jeringa con una aguja adecuada de calibre 21-23, insertar la aguja en el puerto de cierre automático para la adición de medicamentos e inyectar el fármaco. No se permiten agujas más grandes debido al riesgo de fugas.
d. La aguja debe insertarse en la parte central del tapón de goma. El ángulo de inserción no debe superar los 30 grados.
e. Retirar la bolsa del soporte y (o) darle la vuelta con los puertos hacia arriba.
f. Vaciar ambos puertos golpeando suavemente sobre ellos, manteniendo la bolsa con los puertos hacia arriba.
g. Mezclar bien la solución con el medicamento añadido.
h. Colgar nuevamente la bolsa en posición para perfusión, abrir la pinza y continuar la administración.
4. Período de estabilidad durante el uso
Tras la apertura, el medicamento debe utilizarse inmediatamente.
Para cada medicamento añadido, se debe determinar su estabilidad química y física en el pH del medicamento Sodium Chloride AptaPharma antes de su uso.
Para conocer el período de caducidad y las condiciones de almacenamiento del medicamento que se va a añadir al Sodium Chloride AptaPharma, consultar la Ficha Técnica y el prospecto del medicamento añadido.
Desde el punto de vista microbiológico, la solución diluida debe usarse inmediatamente. Si la solución no se utiliza inmediatamente, el usuario será responsable del tiempo y condiciones de almacenamiento.
5. Incompatibilidades de los medicamentos añadidos
Antes de añadir sustancias o medicamentos adicionales, se debe comprobar su solubilidad y estabilidad en agua dentro del rango de pH del medicamento Sodium Chloride AptaPharma.
No deben administrarse medicamentos cuya incompatibilidad sea conocida.
Corresponde al médico evaluar la compatibilidad del medicamento añadido con Sodium Chloride AptaPharma, comprobando si se produce algún cambio de color y/o la aparición de precipitados, complejos insolubles o cristales.