Citronil

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Citronil, 10 mg, compresse rivestite
Citronil, 20 mg, compresse rivestite
Citronil, 40 mg, compresse rivestite
citalopramum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe averne bisogno in futuro.
• Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali ai suoi, in quanto potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo :

1. Che cos’è Citronil e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Citronil
3. Come prendere Citronil
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Citronil
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Citronil e a cosa serve

Il citalopram appartiene al gruppo di medicinali antidepressivi chiamati inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI). Questi medicinali agiscono sul sistema serotoninergico nel cervello aumentando la concentrazione di serotonina.
Citronil è indicato per:

• il trattamento della depressione
• la prevenzione delle ricadute nei disturbi depressivi
• il trattamento del disturbo di panico con o senza agorafobia
• il trattamento dei disturbi ossessivo-compulsivi.

2. Informazioni importanti prima di assumere Citronil

Quando non assumere Citronil

• se il paziente è allergico al citalopram o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6)
• se il paziente sta assumendo altri medicinali appartenenti al gruppo chiamato inibitori della monoaminoossidasi (MAO-inibitori). Tra gli inibitori della MAO rientrano farmaci come fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide, tranilcipromina, selegilina (utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson), moclobemide (utilizzata nel trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico)
• se il paziente soffre di aritmia cardiaca congenita o ha avuto in passato un episodio di aritmia cardiaca (diagnosticata tramite ECG - esame per valutare la funzione cardiaca)
• se il paziente sta assumendo medicinali per disturbi del ritmo cardiaco o medicinali che possono alterare il ritmo cardiaco (vedere punto 2 "Citronil e altri medicinali").

Anche dopo aver interrotto l’assunzione degli inibitori della MAO, è necessario attendere 2 settimane prima di iniziare a prendere Citronil.
Dopo aver interrotto l’assunzione di Citronil, deve passare 1 settimana prima di iniziare a prendere qualsiasi inibitore della MAO.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Citronil, si consiglia di discuterne con il medico o il farmacista.

• se il paziente ha avuto episodi di mania o ipomania
• se il paziente soffre di gravi disturbi della funzionalità epatica o renale
• se il paziente ha un aumentato rischio di sanguinamento o se la paziente è in stato di gravidanza (vedere paragrafo sulla gravidanza)
• se il paziente soffre di diabete. Il trattamento con Citronil può alterare il controllo glicemico. Potrebbe essere necessario aggiustare la dose di insulina e/o di ipoglicemizzanti orali
• se il paziente soffre di epilessia. Il trattamento con Citronil deve essere interrotto se il paziente sviluppa convulsioni o se aumenta la frequenza delle crisi (vedere anche punto 4)
• se il paziente presenta una bassa concentrazione di sodio nel sangue
• se il paziente è stato sottoposto a terapia con elettroshock
• se il paziente soffre di psicosi. L’uso di Citronil in pazienti con psicosi e episodi depressivi potrebbe peggiorare i sintomi psicotici
• se il paziente ha attualmente un glaucoma ad angolo chiuso o ha avuto in passato un episodio di glaucoma
• se il paziente ha attualmente o in anamnesi malattie cardiache o ha avuto un infarto
• se il paziente ha un battito cardiaco lento a riposo e/o se può verificarsi una perdita di sali corporei dovuta a grave diarrea o vomito (con nausea) o all’uso di diuretici (pillole per eliminare i liquidi)
• se il paziente ha un battito cardiaco rapido o irregolare, svenimenti, collasso o vertigini quando si alza, che potrebbero essere sintomi di un’alterazione del ritmo cardiaco.

Attenzione!
In alcuni pazienti con disturbo bipolare può manifestarsi una fase maniacale. Questa si caratterizza per idee insolite e rapidamente mutevoli, euforia ingiustificata e iperattività fisica. Se si manifestano tali sintomi, è necessario consultare il medico.
Nei primi periodi di trattamento possono comparire sintomi come agitazione o difficoltà a stare fermi seduti o in piedi (acatizia). In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario consultare immediatamente il medico.
Farmaci come Citronil (cosiddetti SSRI o SNRI) possono causare disturbi della funzione sessuale (vedere punto 4). In alcuni casi, questi sintomi possono persistere anche dopo l’interruzione del trattamento.
Bambini e adolescenti
Citronil non dovrebbe generalmente essere utilizzato nel trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Nei pazienti di età inferiore ai 18 anni trattati con farmaci di questa classe si è osservato un aumento del rischio di effetti indesiderati, come tentativi di suicidio, pensieri suicidi e aggressività (soprattutto aggressione, comportamento ribelle e manifestazioni di rabbia). Tuttavia, il medico potrebbe decidere di prescrivere Citronil a pazienti di età inferiore ai 18 anni se ritiene che ciò sia nell’interesse del paziente. Se il medico ha prescritto questo medicinale a un paziente di età inferiore ai 18 anni e sorgono dubbi, è opportuno consultare nuovamente il medico. È inoltre necessario informare il medico se in un paziente di età inferiore ai 18 anni in trattamento con Citronil si manifestano o peggiorano uno o più degli effetti indesiderati sopra elencati. Non è stato ancora stabilito l’effetto a lungo termine di questo medicinale sulla crescita, maturazione e sviluppo cognitivo e comportamentale nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Pensieri suicidi, peggioramento della depressione o dei disturbi d’ansia
Le persone affette da depressione e/o disturbi d’ansia possono talvolta avere pensieri di autolesionismo o di suicidio. Tali sintomi o comportamenti possono peggiorare all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché questi farmaci in genere iniziano a fare effetto dopo circa 2 settimane, a volte più tardi.
La comparsa di tali pensieri è più probabile se:

• in passato il paziente ha avuto pensieri suicidi o desiderio di autolesionismo
• il paziente è un giovane adulto di età inferiore ai 25 anni. Negli studi clinici è stato osservato un aumento del rischio di pensieri suicidi e di autolesionismo nei giovani adulti (di età inferiore ai 25 anni) con disturbi psichici trattati con antidepressivi.

Se il paziente manifesta pensieri di autolesionismo o pensieri suicidi, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale.
Potrebbe essere utile informare i familiari o gli amici sulla depressione o sui disturbi d’ansia e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Il paziente può chiedere ai familiari o agli amici di avvertirlo se notano un peggioramento della depressione o dell’ansia o cambiamenti preoccupanti nel comportamento.
Citronil e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere. L’effetto del medicinale può essere ridotto se assunto contemporaneamente ad altri farmaci.
In particolare, è necessario informare il medico se il paziente sta assumendo i seguenti medicinali:

• inibitori della MAO non selettivi contenenti principi attivi come fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide e tranilcipromina. Se il paziente ha assunto uno di questi medicinali, deve attendere 14 giorni prima di iniziare a prendere Citronil. Dopo aver interrotto Citronil, è necessario attendere 7 giorni prima di assumere uno di questi medicinali.

• inibitori reversibili e selettivi della MAO-A contenenti moclobemide (utilizzata nel trattamento della depressione)

• l’antibiotico linezolid

• litio (utilizzato nella prevenzione e nel trattamento del disturbo bipolare) e triptofano

• imipramina e desipramina (utilizzate nel trattamento della depressione)

• inibitori irreversibili della MAO-B contenenti selegilina (utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson). Questi medicinali aumentano il rischio di effetti indesiderati.

• metoprololo (utilizzato nell’ipertensione arteriosa e nelle malattie cardiache). Potrebbe essere necessario aggiustare la dose.

• sumatriptan e medicinali simili (utilizzati nel trattamento dell’emicrania) e tramadolo e medicinali simili (oppioidi, utilizzati per il dolore intenso). Questi medicinali aumentano il rischio di effetti indesiderati.

• cimetidina, lanzoprazolo e omeprazolo (utilizzati nel trattamento dell’ulcera peptica), fluconazolo (utilizzato nel trattamento delle infezioni fungine), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizzata per ridurre il rischio di ictus). Questi medicinali possono aumentare la concentrazione di citalopram nel sangue.

• medicinali che aumentano il rischio di sanguinamento, ad esempio anticoagulanti (farmaci che impediscono la coagulazione del sangue, come ticlopidina e dipiridamolo), farmaci antiinfiammatori non steroidei (farmaci antinfiammatori e antidolorifici) e derivati dell’acido salicilico (ad es. acido acetilsalicilico). L’assunzione contemporanea può causare sanguinamento della pelle e delle mucose.

• medicinali a base di erbe contenenti erba di San Giovanni (Hypericum perforatum). L’assunzione contemporanea può aumentare il rischio di effetti indesiderati.

• meflochina (utilizzata nel trattamento della malaria) e bupropione (utilizzato nel trattamento della depressione e per aiutare a smettere di fumare), a causa del possibile rischio di abbassamento della soglia convulsiva

• neurolettici (farmaci utilizzati nel trattamento della schizofrenia, psicosi) a causa del possibile rischio di abbassamento della soglia convulsiva, e antidepressivi

• medicinali che riducono la concentrazione di potassio o magnesio nel sangue, poiché queste condizioni aumentano il rischio di aritmie gravi e potenzialmente letali.

Non si deve assumere Citronil contemporaneamente a medicinali utilizzati per disturbi del ritmo cardiaco o a medicinali che possono alterare il ritmo cardiaco, come antiaritmici di classe IA e III, alcuni antipsicotici (ad es. derivati della fenotiazina, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, alcuni antibiotici (ad es. sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina per via endovenosa, pentamidina, farmaci antimalarici, soprattutto alofantrina), alcuni antistaminici (astemizolo, mizolastina).
In caso di ulteriori dubbi in merito, è necessario consultare il medico.
Citronil, alimenti, bevande e alcol
La compressa deve essere assunta con un liquido, durante o indipendentemente dai pasti.
La compressa deve essere ingoiata con mezzo bicchiere d’acqua.
Non è consigliabile assumere alcol durante il trattamento con Citronil.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, pensa di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale. È necessario evitare l’interruzione improvvisa del trattamento durante la gravidanza.
Gravidanza
Nel caso in cui Citronil venga assunto negli ultimi tre mesi di gravidanza, è necessario sapere che nel neonato possono manifestarsi i seguenti sintomi: disturbi respiratori, cianosi, convulsioni, alterazioni della temperatura corporea, difficoltà nell’alimentazione, vomito, bassa glicemia, rigidità o ipotonia muscolare, iperreflessia, tremori, ipereccitabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà ad addormentarsi. Se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
La paziente deve assicurarsi che l’ostetrica e/o il medico sappiano che sta assumendo Citronil. Farmaci come Citronil, se assunti durante la gravidanza, in particolare negli ultimi tre mesi, possono aumentare il rischio di una grave condizione nel neonato chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (Persistent Pulmonary Hypertension in the Newborn - PPHN), che causa un respiro accelerato e cianosi nei neonati. Questi sintomi si manifestano solitamente entro le prime 24 ore dalla nascita. Se tali sintomi si manifestano nel neonato, è necessario contattare immediatamente l’ostetrica e/o il medico.
L’assunzione di Citronil verso la fine della gravidanza può aumentare il rischio di un grave sanguinamento vaginale subito dopo il parto, specialmente se in anamnesi è presente un disturbo della coagulazione. Se la paziente assume Citronil, deve informare il medico o l’ostetrica affinché possano fornire le indicazioni adeguate.
Allattamento
Il citalopram passa nel latte materno durante l’allattamento. Esiste un rischio di effetti sul bambino allattato. Pertanto, non si deve assumere Citronil durante l’allattamento, a meno che il medico non indichi diversamente.
Fertilità
Negli studi sugli animali è stato dimostrato che il citalopram riduce la qualità dello sperma. In teoria, ciò potrebbe influire sulla fertilità, anche se finora non sono stati osservati effetti sulla fertilità nell’uomo.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il citalopram può alterare la capacità di concentrazione. Se non si è certi che il medicinale non alteri la concentrazione e la rapidità di reazione del paziente, è necessario evitare la guida di veicoli, l’uso di macchinari o lo svolgimento di attività che richiedono particolare attenzione.
Citronil contiene lattosio
Le compresse di Citronil contengono lattosio monoidrato: compressa da 10 mg - circa 23 mg, compressa da 20 mg - circa 46 mg, compressa da 40 mg - circa 91 mg. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Altri eccipienti
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come prendere il medicinale Citronil

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
Come per altri medicinali di questo tipo, Citronil non allevia immediatamente i sintomi. Di solito il miglioramento
si verifica dopo alcune settimane di trattamento. Non si deve modificare il dosaggio senza aver prima consultato il
medico.
È necessario continuare a prendere Citronil per tutto il tempo indicato dal medico. Se il paziente interrompe il
trattamento troppo presto, i sintomi possono ricomparire. Si raccomanda pertanto di proseguire il trattamento per
almeno
6 mesi dopo il ritorno di un buon stato di benessere. La malattia può persistere per un periodo prolungato
e, se il trattamento viene interrotto troppo presto, i sintomi possono ripresentarsi.
Nei pazienti con depressione ricorrente, il trattamento può protrarsi anche per diversi anni, al fine di prevenire
ricadute.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, è necessario informarne il
medico o il farmacista.

La dose raccomandata per adulti è la seguente:

Depressione
La dose solitamente impiegata è di 20 mg una volta al giorno. Il medico può aumentare la dose fino a un massimo
di 40 mg una volta al giorno.

Disturbo d'ansia generalizzato
La dose iniziale è generalmente di 10 mg una volta al giorno per la prima settimana. Successivamente, la dose
può essere aumentata a 20-30 mg una volta al giorno. Il medico può aumentare la dose fino a un massimo di
40 mg una volta al giorno.

Disturbi ossessivo-compulsivi
La dose iniziale è di 20 mg una volta al giorno. Il medico può aumentare la dose fino a un massimo di 40 mg
una volta al giorno. I primi effetti del trattamento si manifestano di solito dopo 2-4 settimane e ulteriori
miglioramenti si ottengono proseguendo il trattamento.

Trattamento di mantenimento
La durata del trattamento di mantenimento dipende dallo stato individuale del paziente, ma di solito richiede
diversi anni. L'interruzione del trattamento deve avvenire con cautela, al fine di evitare possibili ricadute.

Pazienti di età superiore a 65 anni:
Nei pazienti anziani, la dose iniziale deve essere ridotta della metà rispetto alla dose raccomandata, ad esempio
da 10 a 20 mg al giorno. Generalmente, i pazienti anziani non dovrebbero assumere dosi superiori a 20 mg al
giorno.

Gruppi di pazienti particolari
Nei pazienti con malattie epatiche, non deve essere assunta una dose superiore a 20 mg al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Citronil non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni. Ulteriori informazioni,
vedere punto 2.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Citronil
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Citronil o di ingestione accidentale del
medicinale da parte di un bambino, è necessario contattare immediatamente il medico, recarsi in ospedale o
rivolgersi a un centro antiveleni, portando con sé il contenitore del medicinale.
I sintomi di sovradosaggio comprendono battito cardiaco irregolare e pericoloso per la vita, convulsioni,
alterazioni del ritmo cardiaco, sonnolenza, coma, vomito, tremori, pressione sanguigna bassa o alta, nausea,
sindrome serotoninergica (vedere punto 4), agitazione, vertigini, dilatazione delle pupille, sudorazione intensa,
cianosi della pelle, iperventilazione.

Dimenticanza di una dose di Citronil
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose. Se il paziente dimentica di
assumere una dose ma se ne ricorda prima di addormentarsi, deve assumere immediatamente la dose dimenticata.
La dose successiva deve essere assunta il giorno seguente all'ora solita. Se il paziente si ricorda della dimenticanza
di notte o il giorno successivo, deve omettere la dose dimenticata e assumere la dose successiva all'ora solita.

Interruzione del trattamento con Citronil
Non si deve interrompere l'assunzione del medicinale se non prescritto dal medico. È necessario consultare il
medico se si desidera interrompere il trattamento.
Alla fine della terapia, di solito si raccomanda una riduzione graduale della dose di citalopram per diverse
settimane.
Se si interrompe l'assunzione di citalopram, specialmente in modo improvviso, possono manifestarsi sintomi di
astinenza. Questo è un fenomeno comune dopo l'interruzione del trattamento con citalopram. Il rischio di
insorgenza di tali sintomi è maggiore se il citalopram è stato assunto per un lungo periodo o in dosi elevate, o se
la dose è stata ridotta troppo rapidamente. Nella maggior parte dei casi, questi sintomi sono lievi e si risolvono
spontaneamente entro due settimane. In caso di sintomi gravi di astinenza dopo l'interruzione del citalopram, è
necessario contattare il medico. Il medico potrebbe consigliare di riprendere temporaneamente le compresse e di
interromperle più lentamente.
I sintomi di astinenza comprendono: vertigini (instabilità o perdita dell'equilibrio), sensazione di formicolio o
pizzicore, sensazione di bruciore e (più raramente) sensazione di scossa elettrica, anche nella testa, disturbi del
sonno (sogni vividi, incubi, insonnia), ansia, mal di testa, nausea, sudorazione (inclusi sudori notturni), agitazione
o eccitazione, tremori, sensazione di confusione o disorientamento, sensazione di irrequietezza o irritabilità,
diarrea (evacuazioni molli), disturbi della vista, palpitazioni (battito cardiaco accelerato).

In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
In alcuni pazienti sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati gravi. Se si manifesta
uno qualsiasi dei sintomi elencati di seguito, interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Citronil
e rivolgersi subito al medico:
Frequenza non nota ( la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili ):

• febbre alta, agitazione, alterazione della coscienza, tremori muscolari e crampi muscolari improvvisi e intensi; potrebbero essere sintomi di una condizione rara chiamata sindrome serotoninergica
• gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra o del viso, difficoltà di respirazione o deglutizione (reazioni allergiche), gonfiore improvviso della pelle o delle membrane mucose (angioedema)
• emorragia gastrointestinale
• battito cardiaco rapido e irregolare e perdita di coscienza, che potrebbero indicare uno stato potenzialmente letale chiamato Torsade de Pointes
• pensieri di suicidio o di morte.

Raro ( può verificarsi non più di 1 caso su 1000 ):

• sensazione di affaticamento, disorientamento, tremori muscolari; potrebbero essere sintomi di una condizione rara chiamata iponatriemia (bassa concentrazione di sodio nel sangue)
• se il paziente dovesse manifestare crisi convulsive o un aumento della frequenza delle crisi.

Altri effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono spesso lievi e di solito scompaiono dopo alcuni giorni di trattamento.
Se gli effetti indesiderati sono particolarmente fastidiosi e persistono per più di alcuni giorni, è necessario consultare il medico.
Molto comune ( può verificarsi in più di 1 caso su 10 ):

• sonnolenza
• insonnia
• sudorazione intensa
• secchezza della mucosa orale
• nausea.

Comune ( può verificarsi in non più di 1 caso su 10 ):

• riduzione dell’appetito
• agitazione
• riduzione del desiderio sessuale
• ansia
• disturbi sessuali (riduzione del desiderio sessuale e delle capacità sessuali)
• mestruazioni dolorose
• nervosismo
• confusione
• sogni insoliti
• tremori
• disturbi sensoriali (sensazione di formicolio e pizzicore)
• vertigini
• disturbi di attenzione
• ronzio nelle orecchie
• sbadigli
• diarrea
• vomito
• stitichezza
• prurito
• dolore muscolare o articolare
• impotenza, disturbi dell’eiaculazione
• disturbo dell’orgasmo o assenza di orgasmo nelle donne
• affaticamento
• sensazione di formicolio e pizzicore
• perdita di peso.

Non comune ( può verificarsi in non più di 1 caso su 100 ):

• emorragia sottocutanea
• aumento dell’appetito
• aggressività
• depersonalizzazione
• allucinazioni
• mania
• svenimenti
• dilatazione delle pupille
• accelerazione del battito cardiaco
• rallentamento del battito cardiaco
• eruzione cutanea, orticaria
• alopecia
• ipersensibilità alla luce solare
• difficoltà a urinare
• mestruazioni abbondanti
• gonfiore delle mani o dei piedi
• aumento di peso.

Raro ( può verificarsi in non più di 1 caso su 1000 ):

• disturbi del movimento
• alterazioni del gusto
• emorragie insolite
• epatite
• febbre.

Frequenza non nota ( la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili ):

• conteggio piastrinico anormalmente basso (trombocitopenia), che aumenta il rischio di emorragia e comparsa di ematomi
• reazioni di ipersensibilità
• inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico
• aumento della concentrazione nel sangue dell’ormone prolattina
• bassa concentrazione di potassio nel sangue (ipokaliemia), che può causare debolezza muscolare, tremori o aritmia cardiaca
• attacchi di panico
• digrignamento dei denti
• sensazione di irrequietezza
• crisi convulsive
• movimenti anomali o rigidità muscolare
• movimenti muscolari involontari (acatisia)
• disturbi della vista
• allungamento dell’intervallo QT nell’ECG
• ritmo cardiaco irregolare (aritmie ventricolari)
• vertigini dovute a un calo della pressione arteriosa quando si passa dalla posizione seduta o sdraiata a quella eretta (ipotensione ortostatica)
• emorragia nasale
• risultati anomali dei test di funzionalità epatica
• emorragie, comprese emorragie della pelle e delle membrane mucose (petecchie)
• secrezione di latte in soggetti di sesso maschile e in donne non in stato di gravidanza né in fase di allattamento (galattorrea)
• mestruazioni irregolari
• emorragia vaginale grave che si verifica poco dopo il parto (emorragia post-partum), vedere informazioni aggiuntive nel paragrafo „Gravidanza, allattamento e fertilità” al punto 2.
• erezione dolorosa (negli uomini). È stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee in pazienti che assumono medicinali di questo tipo.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Citronil

Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione del medicinale.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite lo scarico delle acque reflue né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Citronil

• Il principio attivo è 10 mg, 20 mg o 40 mg di citalopram come bromuro di citalopram.
• Gli altri componenti del nucleo della compressa sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, croscarmellosa sodica, copovidone, stearato di magnesio.
• I componenti della pellicola rivestente sono: ipromellosa 6 cP, macrogol 400, biossido di titanio (E 171).

Aspetto del medicinale Citronil e contenuto della confezione

• Compresse da 10 mg: compresse rivestite, bianche, biconvesse, rotonde, con incisione "A" su un lato e "05" sull'altro.
• Compresse da 20 mg: compresse rivestite, bianche, biconvesse, di forma capsulare, con incisione "A" su un lato e "06" sull'altro (la linea di divisione si trova tra lo "0" e il "6"). La compressa può essere divisa in dosi uguali.
• Compresse da 40 mg: compresse rivestite, bianche, biconvesse, di forma capsulare, con incisione "A" su un lato e "07" sull'altro (la linea di divisione si trova tra lo "0" e il "7"). La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Confezioni:
Blister in foglio di PVC/PVDC/Alluminio in astuccio di cartone:
28 compresse (2 x 14 compresse) e 98 compresse (7 x 14 compresse).
Flacone in HDPE tipo bottiglia:
Citronil, 10 mg compresse rivestite: 30, 100 e 1000 compresse.
Citronil, 20 mg compresse rivestite: 30, 56, 100, 250 e 1000 compresse.
Citronil, 40 mg compresse rivestite: 30, 56, 100 e 500 compresse.
Non tutte le confezioni sono necessariamente commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia

Produttore
Orion Corporation
Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
[email protected]

Questo medicinale è autorizzato all'immissione in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Repubblica Ceca, Danimarca, Finlandia, Ungheria, Norvegia, Svezia: Citalopram Orion
Polonia: Citronil