Citronil

Prospecto: Información para el usuario

Citronil, 10 mg, comprimidos recubiertos con película
Citronil, 20 mg, comprimidos recubiertos con película
Citronil, 40 mg, comprimidos recubiertos con película
citalopramum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Citronil y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Citronil
3. Cómo tomar Citronil
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Citronil
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Citronil y para qué se utiliza

El citalopram pertenece al grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico del cerebro, aumentando la concentración de serotonina.
Las indicaciones de Citronil son:

• Tratamiento de la depresión.
• Prevención de las recurrencias de episodios depresivos.
• Tratamiento del trastorno de pánico con o sin agorafobia.
• Tratamiento de los trastornos obsesivo-compulsivos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Citronil

Cuándo no debe tomar el medicamento Citronil

• si el paciente es alérgico al citalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si el paciente está tomando otros medicamentos que pertenecen al grupo denominado inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO). Entre los inhibidores de la MAO se incluyen medicamentos como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranylcipromina, selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico).
• si el paciente padece un ritmo cardíaco anómalo congénito o ha tenido previamente un episodio de ritmo cardíaco anómalo (diagnosticado mediante un electrocardiograma - ECG, prueba destinada a evaluar la función cardíaca)
• si el paciente está tomando medicamentos para tratar alteraciones del ritmo cardíaco o medicamentos que puedan alterar el ritmo cardíaco (véase el apartado 2 "Citronil y otros medicamentos").

Incluso tras haber finalizado el tratamiento con inhibidores de la MAO, debe esperarse 2 semanas antes de comenzar a tomar el medicamento Citronil.
Tras finalizar el tratamiento con Citronil, debe transcurrir 1 semana antes de comenzar a tomar cualquier inhibidor de la MAO.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Citronil, debe hablar con su médico o farmacéutico.

• si el paciente ha tenido episodios de manía o hipomanía
• si el paciente padece alteraciones graves de la función hepática o renal
• si el paciente tiene un riesgo aumentado de hemorragia o si la paciente está embarazada (véase el apartado sobre embarazo)
• si el paciente padece diabetes. El tratamiento con Citronil puede alterar el control de la glucemia. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o de medicamentos hipoglucemiantes orales.
• si el paciente padece epilepsia. El tratamiento con Citronil debe interrumpirse si el paciente presenta convulsiones o si aumenta la frecuencia de las mismas (véase también el apartado 4)
• si el paciente tiene una concentración baja de sodio en sangre
• si el paciente ha recibido tratamiento con electroshock
• si el paciente padece psicosis. El uso de este medicamento en pacientes con psicosis con episodios depresivos puede empeorar los síntomas psicóticos.
• si el paciente padece actualmente glaucoma de ángulo cerrado o ha tenido glaucoma en el pasado
• si el paciente padece actualmente o ha padecido enfermedades del corazón o ha sufrido un infarto de miocardio
• si el paciente tiene un ritmo cardíaco lento en reposo y/o si puede presentarse pérdida de sales corporales debido a diarrea grave o vómitos (con náuseas) o debido al uso de diuréticos (pastillas para eliminar líquidos)
• si el paciente presenta latidos cardíacos rápidos o irregulares, desmayos, colapso o mareos al levantarse, que podrían ser síntomas de un funcionamiento anómalo del ritmo cardíaco.

¡Atención!
En algunos pacientes con trastorno bipolar puede aparecer una fase maníaca. Esta se caracteriza por ideas inusuales y cambiantes rápidamente, sensación infundada de bienestar y excesiva actividad física. Si aparecen estos síntomas, debe consultarse al médico.
Durante las primeras semanas de tratamiento también pueden aparecer síntomas como inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto (acatisia). Si aparecen estos síntomas, debe consultarse inmediatamente al médico.
Los medicamentos como Citronil (los llamados ISRS o IRSN) pueden provocar síntomas de alteraciones sexuales (véase el apartado 4). En algunos casos, estos síntomas persisten tras la interrupción del tratamiento.
Niños y adolescentes
Citronil no debe utilizarse habitualmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. En pacientes menores de 18 años tratados con medicamentos de este grupo se ha observado un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente agresividad, comportamientos desafiantes y manifestaciones de ira). A pesar de ello, el médico puede recetar Citronil a pacientes menores de 18 años si considera que es en su mejor interés. Si el médico ha recetado este medicamento a un paciente menor de 18 años y tiene alguna duda al respecto, debe volver a consultar al médico. También debe informarse al médico si en un paciente menor de 18 años que esté tomando Citronil aparece o empeora alguno de los efectos adversos mencionados. Hasta la fecha no se ha determinado el efecto a largo plazo del tratamiento con este medicamento sobre el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual en niños y adolescentes menores de 18 años.
Pensamientos suicidas, empeoramiento de la depresión o trastornos de ansiedad
Las personas con depresión y/o trastornos de ansiedad pueden tener, en ocasiones, pensamientos de autolesión o de suicidio. Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al comienzo del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen tardar unas 2 semanas, o más, en hacer efecto.
La aparición de estos pensamientos es más probable si:

• el paciente ha tenido previamente pensamientos suicidas o deseos de autolesión;
• el paciente es un adulto joven menor de 25 años. En estudios clínicos se ha demostrado un mayor riesgo de aparición de pensamientos suicidas y de autolesión en adultos jóvenes (menores de 25 años) con trastornos mentales tratados con antidepresivos.

Si el paciente tiene pensamientos de autolesión o pensamientos suicidas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital.
Puede ser útil informar a familiares o amigos sobre la depresión o los trastornos de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedir ayuda a familiares o amigos y pedirles que le informen si observan que la depresión o la ansiedad empeoran o si se producen cambios preocupantes en su comportamiento.
Citronil y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar. El efecto del medicamento puede reducirse si se toma simultáneamente con ciertos otros medicamentos.
En particular, debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• inhibidores de la MAO no selectivos que contengan sustancias activas como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranylcipromina. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Citronil. Tras finalizar el tratamiento con Citronil, debe esperar 7 días antes de tomar cualquiera de estos medicamentos.

• inhibidores reversibles y selectivos de la MAO-A que contengan moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión)

• el antibiótico linezolid

• litio (utilizado para prevenir y tratar el trastorno bipolar) y triptófano

• imipramina y desipramina (utilizadas en el tratamiento de la depresión)

• inhibidores irreversibles de la MAO-B que contengan selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.

• metoprolol (utilizado en la hipertensión arterial y enfermedades cardíacas). Puede ser necesario ajustar la dosis.

• sumatriptán y medicamentos similares (utilizados en el tratamiento de la migraña) y tramadol y medicamentos similares (opioides, utilizados en dolores intensos). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.

• cimetidina, lanzoprazol y omeprazol (utilizados en el tratamiento de la úlcera péptica), fluconazol (utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas), fluvoxamina (un antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden provocar un aumento de la concentración de citalopram en sangre.

• medicamentos que aumentan el riesgo de hemorragia, por ejemplo, anticoagulantes (medicamentos que previenen la coagulación sanguínea, como ticlopidina y dipiridamol), antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos antiinflamatorios con efecto analgésico) y derivados del ácido salicílico (por ejemplo, ácido acetilsalicílico). La administración conjunta puede provocar hemorragia de la piel y de las membranas mucosas.

• medicamentos a base de plantas que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum). La administración conjunta puede aumentar el riesgo de efectos adversos.

• mefloquina (utilizada en el tratamiento de la malaria) y bupropión (utilizado en el tratamiento de la depresión y para ayudar a dejar de fumar), debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo

• neurolépticos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis) debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo, y antidepresivos

• medicamentos que reducen la concentración de potasio o magnesio en sangre, ya que estas condiciones aumentan el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco potencialmente mortales.

No debe tomar Citronil simultáneamente con medicamentos utilizados en alteraciones del ritmo cardíaco o con medicamentos que puedan alterar el ritmo cardíaco, como antiarrítmicos de clase IA y III, algunos antipsicóticos (por ejemplo, derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, algunos antibacterianos (por ejemplo, esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina por vía intravenosa, pentamidina, tratamiento antimalárico, principalmente halofantrina), algunos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).
Si tiene alguna duda adicional al respecto, debe consultar a su médico.
Citronil, alimentos, bebidas y alcohol
La tableta debe tomarse con líquido, durante o independientemente de las comidas.
La tableta debe tragarse con media taza de agua.
No se recomienda el consumo de alcohol durante el tratamiento con Citronil.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Debe evitarse la interrupción repentina del tratamiento durante el embarazo.
Embarazo
Si se toma Citronil durante los últimos 3 meses de embarazo, debe tenerse en cuenta que el recién nacido puede presentar los siguientes síntomas: alteraciones respiratorias, cianosis (coloración azulada de la piel), convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, bajo nivel de glucosa en sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, temblores, hiperexcitabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para conciliar el sueño. Si aparece alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
La paciente debe asegurarse de que la matrona y/o el médico sepan que está tomando Citronil. Medicamentos como Citronil, si se toman durante el embarazo, especialmente durante los últimos tres meses, pueden aumentar el riesgo de un estado grave en el recién nacido denominado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca respiración acelerada y cianosis en los lactantes. Estos síntomas suelen aparecer en las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si el niño presenta estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con la matrona y/o el médico.
El uso de Citronil al final del embarazo puede aumentar el riesgo de hemorragia vaginal grave poco después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de la coagulación sanguínea. Si la paciente toma Citronil, debe informar de ello a su médico o matrona para que puedan ofrecerle las recomendaciones adecuadas.
Lactancia
El citalopram pasa a la leche materna durante la lactancia. Existe riesgo de efectos sobre el lactante. Por ello, no debe tomar Citronil durante la lactancia, salvo que el médico indique lo contrario.
Efecto sobre la fertilidad
En estudios en animales se ha demostrado que el citalopram reduce la calidad del semen. Teóricamente, esto podría afectar a la fertilidad, aunque hasta la fecha no se ha observado ningún efecto sobre la fertilidad en humanos.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El citalopram puede alterar la capacidad de concentración. Si no está seguro de que el medicamento no afecte su concentración ni su velocidad de reacción, debe evitar conducir vehículos, manejar máquinas o realizar trabajos que requieran especial precaución.
Citronil contiene lactosa
Las tabletas de Citronil contienen lactosa monohidratada: tableta de 10 mg - aproximadamente 23 mg, tableta de 20 mg - aproximadamente 46 mg, tableta de 40 mg - aproximadamente 91 mg. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Otros excipientes
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Citronil

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Como ocurre con otros medicamentos de este tipo, Citronil no alivia los síntomas de forma inmediata. La mejoría
se suele notar generalmente tras varias semanas de tratamiento. No debe modificarse la dosis sin
consultar previamente con el médico.
Debe continuar utilizando Citronil durante el tiempo que el médico le indique. Si el paciente interrumpe
el tratamiento prematuramente, los síntomas pueden reaparecer. Por ello, se recomienda continuar el tratamiento durante al menos
6 meses tras recuperar un buen estado de ánimo. La enfermedad puede persistir durante un período prolongado
y si el tratamiento se interrumpe prematuramente, los síntomas pueden reaparecer.
En pacientes con depresión recurrente, el tratamiento puede durar incluso varios años para prevenir recaídas.
Si el paciente tiene la sensación de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe informar
al médico o al farmacéutico.

Dosis recomendada para adultos:
Depresión
La dosis habitual es de 20 mg una vez al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de
40 mg una vez al día.

Trastorno de ansiedad
La dosis inicial suele ser de 10 mg una vez al día durante la primera semana. Posteriormente, la dosis
puede aumentarse a 20–30 mg una vez al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg
una vez al día.

Trastornos obsesivo-compulsivos
La dosis inicial es de 20 mg una vez al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg
una vez al día. Los primeros efectos del tratamiento suelen aparecer generalmente tras 2–4 semanas, y una mayor mejoría
se produce con la continuación del tratamiento.

Tratamiento preventivo
La duración del tratamiento preventivo depende del estado individual del paciente, pero normalmente dura
varios años. La interrupción del tratamiento debe realizarse con precaución para evitar una posible recaída.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años):
En personas de edad avanzada, la dosis inicial debe reducirse a la mitad de la dosis recomendada,
por ejemplo, de 10 a 20 mg al día. Generalmente, los pacientes de edad avanzada no deben tomar una dosis
superior a 20 mg al día.

Grupos de pacientes especiales
Los pacientes con enfermedades hepáticas no deben tomar una dosis superior a 20 mg al día.

Uso en niños y adolescentes
No debe utilizarse Citronil en niños y adolescentes menores de 18 años. Para más información, véase el punto 2.

Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Citronil
Si se toma una dosis superior a la recomendada de Citronil o si un niño ingiere accidentalmente el medicamento,
debe contactarse con el médico, acudirse al hospital o a un centro de tratamiento de intoxicaciones, llevando
consigo el envase del medicamento.
Entre los síntomas de sobredosis se incluyen: ritmo cardíaco irregular y potencialmente mortal, convulsiones, alteraciones del ritmo cardíaco, somnolencia, coma, vómitos, temblores, presión arterial baja o alta, náuseas, síndrome serotoninérgico (véase el punto 4), excitación, mareos, dilatación de las pupilas, sudoración intensa, cianosis de la piel, hiperventilación.

Olvido de una dosis de Citronil
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente olvida tomar una dosis y recuerda antes de acostarse, debe tomar inmediatamente la dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual. Si el paciente recuerda haber olvidado la dosis durante la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Citronil
No debe interrumpirse la toma del medicamento si no lo indica el médico. Debe consultarse al médico
si se desea interrumpir el tratamiento.
Tras finalizar el tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de citalopram durante varias semanas.
Si se interrumpe el tratamiento con citalopram, especialmente de forma repentina, pueden aparecer síntomas de abstinencia. Esto es típico tras dejar de tomar citalopram. El riesgo de presentar estos síntomas es mayor si el citalopram se ha tomado durante mucho tiempo, en dosis altas, o si la dosis se ha reducido demasiado rápidamente. En la mayoría de los casos, estos síntomas son leves y desaparecen por sí solos en un plazo de dos semanas. Si aparecen síntomas graves de abstinencia tras dejar de tomar citalopram, debe consultarse al médico. El médico puede recomendar reiniciar la toma de las tabletas y reducirlas más lentamente.

Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (inestabilidad o pérdida de equilibrio), sensación de pinchazos y hormigueo, sensación de ardor y (más raramente) sensación de descarga eléctrica, también en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), ansiedad, dolor de cabeza, náuseas, sudoración (incluyendo sudores nocturnos), inquietud o excitación, temblores, sensación de confusión o desorientación, sensación de nerviosismo o irritabilidad, diarrea, alteraciones visuales, palpitaciones (fuerte latido del corazón).

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
En algunos pacientes se han observado los siguientes efectos adversos graves. Si se presenta
alguno de los síntomas que se indican a continuación, debe interrumpir el tratamiento con Citronil
y acudir inmediatamente al médico:
Frecuencia desconocida ( la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles ):

• fiebre alta, agitación, alteraciones del estado de conciencia, temblores musculares y espasmos musculares intensos; podrían ser síntomas de un trastorno raro denominado síndrome serotoninérgico
• hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, dificultad para respirar o tragar (reacciones alérgicas), hinchazón repentina de la piel o de las membranas mucosas (angioedema)
• hemorragia gastrointestinal
• latidos cardíacos rápidos e irregulares y desmayo, que podrían ser síntomas de un estado potencialmente mortal denominado Torsade de Pointes
• pensamientos sobre el suicidio o la muerte.

Raro ( puede presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas ):

• sensación de fatiga, desorientación, temblor muscular; podrían ser síntomas de un trastorno raro denominado hiponatremia (baja concentración de sodio en sangre)
• si el paciente presenta convulsiones o un aumento en la frecuencia de las mismas.

Otros efectos adversos
Los efectos adversos que se indican a continuación suelen ser leves y generalmente desaparecen tras
unos días de tratamiento.
Si los efectos adversos son especialmente molestos y persisten durante más de unos días, debe
consultar al médico.
Muy frecuentes ( pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas ):

• somnolencia
• insomnio
• sudoración excesiva
• sequedad de la mucosa bucal
• náuseas.

Frecuentes ( pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas ):

• disminución del apetito
• agitación
• disminución del impulso sexual
• ansiedad
• trastornos sexuales (disminución del impulso sexual y de la función sexual)
• menstruaciones dolorosas
• nerviosismo
• confusión
• sueños inusuales
• temblor
• trastornos sensoriales (sensación de pinchazos y hormigueo)
• mareo
• alteraciones de la atención
• zumbido en los oídos
• bostezo
• diarrea
• vómitos
• estreñimiento
• picor
• dolor muscular o articular
• impotencia, trastornos de la eyaculación
• alteración del orgasmo o ausencia de orgasmo en mujeres
• fatiga
• sensación de pinchazos y hormigueo
• pérdida de peso.

Poco frecuentes ( pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas ):

• hemorragia bajo la piel
• aumento del apetito
• agresividad
• despersonalización
• alucinaciones
• manía
• desmayos
• dilatación de la pupila
• aceleración del ritmo cardíaco
• disminución del ritmo cardíaco
• erupción cutánea, urticaria
• alopecia
• hipersensibilidad a la luz solar
• dificultad para orinar
• menstruaciones abundantes
• hinchazón de manos o pies
• aumento de peso.

Raro ( puede presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas ):

• trastornos motores
• alteraciones del gusto
• hemorragia inusual
• hepatitis
• fiebre.

Frecuencia desconocida ( la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles ):

• recuento anormalmente bajo de plaquetas (trombocitopenia), lo que aumenta el riesgo de hemorragia y aparición de moretones
• reacciones de hipersensibilidad
• secreción inadecuada de la hormona antidiurética
• aumento de la concentración de la hormona prolactina en sangre
• baja concentración de potasio en sangre (hipopotasemia), que puede provocar debilidad muscular, temblor o ritmo cardíaco anormal
• ataques de pánico
• rechinar de dientes
• sensación de inquietud
• convulsiones
• movimientos anormales o rigidez muscular
• movimientos musculares involuntarios (acatisia)
• trastornos visuales
• prolongación del intervalo QT en el ECG
• ritmo cardíaco irregular (arritmias ventriculares)
• mareo al cambiar de posición de sentado o acostado a de pie, debido a una presión arterial baja (hipotensión ortostática)
• hemorragia nasal
• resultados anormales en las pruebas de función hepática
• hemorragias, incluyendo hemorragias en la piel y membranas mucosas (petequias)
• secreción de leche en hombres y en mujeres que no están embarazadas ni amamantando (galactorrea)
• sangrado menstrual irregular
• hemorragia vaginal grave que ocurre poco después del parto (hemorragia posparto), véase información adicional en el apartado "Embarazo, lactancia y fertilidad" del punto 2.
• erección dolorosa del pene (en hombres). Se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman medicamentos de este tipo.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados
en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos
pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos
Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos
Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301,
Fax: +48 22 49 21 309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la
seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Citronil

No existen instrucciones especiales sobre la conservación del medicamento.
El medicamento debe guardarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad
hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Citronil

• La sustancia activa del medicamento es 10 mg, 20 mg o 40 mg de citalopram en forma de bromuro de citalopram.
• Los demás componentes del núcleo del comprimido son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, carboximetilalmidón sódico, copovidona, estearato de magnesio.
• Los componentes del recubrimiento son: hipromelosa 6 cP, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171).

Aspecto del medicamento Citronil y contenido del envase

• Comprimidos de 10 mg: comprimidos recubiertos, blancos, redondos, biconvexos, marcados con una «A» en un lado y «05» en el otro.
• Comprimidos de 20 mg: comprimidos recubiertos, blancos, biconvexos con forma de cápsula, marcados con una «A» en un lado y «06» en el otro (la ranura divisoria se encuentra entre el 0 y el 6). El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
• Comprimidos de 40 mg: comprimidos recubiertos, blancos, biconvexos con forma de cápsula, marcados con una «A» en un lado y «07» en el otro (la ranura divisoria se encuentra entre el 0 y el 7). El comprimido puede dividirse en dosis iguales.

Envases:
Blísters de lámina de PVC/PVDC/Aluminio en caja de cartón:
28 comprimidos (2 x 14 comprimidos) y 98 comprimidos (7 x 14 comprimidos).
Frasco de HDPE tipo botella:
Citronil, 10 mg, comprimidos recubiertos: 30, 100 y 1000 comprimidos.
Citronil, 20 mg, comprimidos recubiertos: 30, 56, 100, 250 y 1000 comprimidos.
Citronil, 40 mg, comprimidos recubiertos: 30, 56, 100 y 500 comprimidos.
No todos los tamaños de envases están disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia

Fabricante
Orion Corporation
Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante local del titular de la autorización:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
[email protected]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
República Checa, Dinamarca, Finlandia, Hungría, Noruega, Suecia: Citalopram Orion
Polonia: Citronil