Citocartin 200

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

CITOCARTIN 200, (40 mg + 0,005 mg)/ml, soluzione iniettabile
CITOCARTIN 100, (40 mg + 0,01 mg)/ml, soluzione iniettabile
Articaini hydrochloridum + Adrenalini tartras
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell'uso del medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al dentista, al medico o al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati nel paziente, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il dentista, il medico o il farmacista. Vedere il punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Citocartin 200 / Citocartin 100 e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell'uso di Citocartin 200 / Citocartin 100
3. Come usare Citocartin 200 / Citocartin 100
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Citocartin 200 / Citocartin 100
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Citocartin 200 / Citocartin 100 e a cosa serve

Citocartin 200 / Citocartin 100 viene utilizzato per l'anestesia della cavità orale durante gli interventi odontoiatrici.
Questo medicinale contiene due principi attivi:

• articanina, un anestetico locale che impedisce la percezione del dolore;
• adrenalina, un agente vasocostrittore che restringe i vasi sanguigni nel sito di iniezione, prolungando così l'effetto dell'articanina. Riduce inoltre il sanguinamento durante l'intervento.

Citocartin 200 o Citocartin 100 viene somministrato dal dentista al paziente.
Citocartin 200 / Citocartin 100 è indicato per bambini di età superiore ai 4 anni (circa 20 kg di peso corporeo), adolescenti e adulti.
A seconda del tipo di intervento odontoiatrico da eseguire, il dentista deciderà quale dei due medicinali utilizzare:

• Citocartin 200 viene generalmente usato per interventi odontoiatrici semplici e brevi;
• Citocartin 100 è più adatto per interventi di durata maggiore o associati a un potenziale sanguinamento più intenso.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Citocartin 200 / Citocartin 100

Quando non utilizzare Citocartin 200 / Citocartin 100 se il paziente soffre di una delle seguenti condizioni:

• il paziente è allergico all'articaína o all'adrenalina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• il paziente è allergico ad altri anestetici locali;
• il paziente soffre di epilessia non adeguatamente controllata con la terapia farmacologica.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso di Citocartin 200 / Citocartin 100, è necessario discutere con il dentista se il paziente presenta una delle seguenti condizioni:

• gravi disturbi del ritmo cardiaco (ad esempio blocco atrioventricolare di II o III grado);
• insufficienza cardiaca acuta (indebolimento acuto del cuore, ad esempio dolore improvviso al torace a riposo o dopo un infarto miocardico (cioè infarto del cuore));
• bassa pressione sanguigna;
• battito cardiaco insolitamente rapido;
• infarto del miocardio negli ultimi 3-6 mesi;
• il paziente è stato sottoposto a un intervento di bypass aorto-coronarico negli ultimi 3 mesi;
• il paziente assume farmaci antipertensivi chiamati beta-bloccanti, come il propranololo. Esiste il rischio di sviluppare una crisi ipertensiva (pressione sanguigna molto alta) o un grave rallentamento della funzione cardiaca (vedere paragrafo Citocartin 200 / Citocartin 100 e altri medicinali);
• pressione sanguigna molto alta;
• il paziente assume contemporaneamente alcuni farmaci utilizzati nel trattamento della depressione e del morbo di Parkinson (antidepressivi triciclici). Questi farmaci potenziano l'effetto dell'adrenalina;
• epilessia;
• carenza nel sangue del paziente di una sostanza chimica naturale chiamata colinesterasi (deficit di colinesterasi plasmatica);
• problemi renali;
• grave malattia epatica;
• malattia chiamata miastenia, che causa debolezza muscolare;
• porfiria, che causa complicazioni neurologiche o problemi cutanei;
• il paziente utilizza altri anestetici locali, farmaci che causano una perdita temporanea della sensibilità (inclusi anestetici inalatori, come l'alotano);
• il paziente assume farmaci antiaggreganti o anticoagulanti per prevenire il restringimento o l'indurimento dei vasi sanguigni di mani e piedi;
• il paziente ha più di 70 anni;
• il paziente ha avuto o ha attualmente una malattia cardiaca;
• diabete non controllato;
• grave ipertiroidismo (tireotossicosi);
• tumore chiamato feocromocitoma del surrene;
• malattia chiamata glaucoma ad angolo chiuso, che è una malattia oculare;
• infiammazione o infezione nel sito di iniezione del farmaco;
• ridotta quantità di ossigeno nei tessuti del corpo (ipossia), alto livello di potassio (iperkaliemia) e alterazioni metaboliche dovute a un'eccessiva concentrazione di sostanze acide nel sangue (acidosi metabolica).

Citocartin 200 / Citocartin 100 e altri medicinali
Informare il dentista di tutti i farmaci attualmente assunti o recentemente assunti, nonché di qualsiasi medicinale che si prevede di assumere. È particolarmente importante informare il dentista se il paziente assume uno dei seguenti medicinali:

• altri anestetici locali, farmaci che causano una perdita reversibile della sensibilità (inclusi anestetici inalatori, come l'alotano);
• sedativi (come benzodiazepine, oppioidi), ad esempio per ridurre l'ansia prima di un intervento odontoiatrico;
• farmaci per il cuore e per l'abbassamento della pressione sanguigna (come guanadrel, guanetidina, propranololo, nadololo);
• antidepressivi triciclici utilizzati nel trattamento della depressione (come amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, maprotilina e protriptylina);
• inibitori della COMT utilizzati nel trattamento del morbo di Parkinson (come entacapone o tolcapone);
• inibitori della MAO utilizzati nel trattamento dei disturbi depressivi o d'ansia (come moclubemide, fenelzina, tranilcipromina, linezolid);
• farmaci utilizzati per il trattamento delle aritmie cardiache (ad esempio digitale, chinidina);
• farmaci utilizzati per il trattamento delle crisi di emicrania (come metisergide o ergotamina);
• farmaci simpaticomimetici che restringono i vasi sanguigni (come cocaina, anfetamine, fenilefrina, pseudoefedrina, ossimetazolina) utilizzati per aumentare la pressione sanguigna: se sono stati utilizzati nelle ultime 24 ore, il trattamento odontoiatrico programmato deve essere posticipato;
• farmaci neurolettici (ad esempio fenotiazine).

Citocartin 200 / Citocartin 100 e alimenti
Evitare di mangiare, compreso masticare gomme, fino al ritorno della normale sensibilità, a causa del rischio di mordersi labbra, guance o lingua, specialmente nei bambini.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando, pensa di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il dentista o il medico prima di usare questo medicinale.
Il dentista o il medico deciderà se la paziente può utilizzare Citocartin 200 / Citocartin 100 durante la gravidanza.
L'allattamento può essere ripreso dopo 5 ore dall'amministrazione dell'anestesia.
Non ci si aspetta un effetto sulla fertilità con le dosi utilizzate durante gli interventi odontoiatrici.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
In caso di effetti indesiderati, come capogiri, visione offuscata o affaticamento, non guidare veicoli né utilizzare macchinari fino al ritorno di un benessere normale (di solito entro 30 minuti dall'intervento odontoiatrico).

Citocartin 200 / Citocartin 100 contiene sodio e pirosolfito sodico.

• Sodio: meno di 23 mg di sodio per dose, il che significa che il medicinale è praticamente privo di sodio.
• Pirosolfito sodico: in rari casi può causare reazioni allergiche gravi e disturbi respiratori (broncospasmo). Se esiste il rischio di reazioni allergiche, il dentista sceglierà un altro anestetico.

3. Come utilizzare il medicinale Citocartin 200 / Citocartin 100

Solo medici o odontoiatri adeguatamente formati possono utilizzare il medicinale Citocartin 200 /
Citocartin 100.
L'odontoiatra deciderà se utilizzare il medicinale Citocartin 200 o il medicinale Citocartin 100 e stabilirà la
dose appropriata, tenendo conto dell'età del paziente, del suo peso corporeo, delle condizioni generali di salute e dell'intervento odontoiatrico da eseguire.
Deve essere utilizzata la dose più bassa in grado di garantire un'anestesia efficace.
Questo medicinale viene somministrato mediante lenta iniezione nella cavità orale.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Citocartin 200 / Citocartin 100
È improbabile che il paziente riceva una dose eccessiva di questo medicinale, ma qualora si manifestassero disturbi, il paziente deve informarne immediatamente l'odontoiatra. I sintomi di sovradosaggio comprendono grave debolezza, pallore cutaneo, cefalea, sensazione di eccitazione o ipereccitabilità, confusione mentale, perdita dell'equilibrio, tremori involontari o convulsioni, midriasi, visione offuscata, difficoltà a mettere a fuoco chiaramente gli oggetti, disturbi del linguaggio, vertigini, convulsioni, stato di torpore, perdita di coscienza, coma, sbadigliamento, respirazione insolitamente lenta o rapida, che può portare a un arresto temporaneo della respirazione, assenza di contrazioni cardiache efficaci (definito arresto cardiocircolatorio).
In caso di ulteriori dubbi sull'uso del medicinale, rivolgersi all'odontoiatra.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Durante la permanenza del paziente nello studio dentistico, il dentista lo osserverà attentamente per verificare l'effetto del medicinale Citocartin 200 / Citocartin 100.
Informare immediatamente il dentista, il medico o il farmacista se il paziente manifesta
uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi:

• gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà di deglutizione, orticaria o problemi respiratori (angioedema)
• eruzioni cutanee, prurito, gonfiore della gola e difficoltà respiratorie: potrebbero trattarsi di sintomi di una reazione allergica (ipersensibilità)
• combinazione di ptosi palpebrale e costrizione della pupilla ( sindrome di Horner ). Questi effetti indesiderati possono verificarsi raramente (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000).

Altri effetti indesiderati non elencati sopra possono manifestarsi in alcuni pazienti.
Effetti indesiderati comuni: possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10:

• gengivite
• dolore neuropatico - causato da danno nervoso
• intorpidimento o riduzione della sensibilità al tatto nella bocca e intorno alla bocca
• sapore metallico, alterazioni del gusto o perdita della sensibilità gustativa
• sensazione intensificata, spiacevole o anomala al tatto
• aumento della sensibilità al calore
• mal di testa
• battito cardiaco insolitamente rapido
• battito cardiaco insolitamente lento
• pressione sanguigna bassa
• gonfiore della lingua, delle labbra e delle gengive

Effetti indesiderati non comuni: possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100:

• sensazione di bruciore
• pressione sanguigna alta
• infiammazione della lingua e della cavità orale
• nausea, vomito, diarrea
• eruzioni cutanee, prurito
• dolore al collo o nel sito di iniezione

Effetti indesiderati rari: possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1.000:

• nervosismo, ansia
• disturbi del nervo facciale (paralisi del nervo facciale)
• sonnolenza
• movimenti oculari involontari
• visione doppia, cecità temporanea
• ptosi palpebrale e costrizione della pupilla ( sindrome di Horner )
• spostamento con abbassamento del bulbo oculare nell'orbita ( enoftalmia )
• ronzio nelle orecchie, ipersensibilità uditiva
• palpitazioni
• vampate di calore
• respiro sibilante (broncospasmo), asma
• difficoltà respiratorie
• desquamazione e ulcerazione delle gengive
• desquamazione nel sito di iniezione
• orticaria
• lievi contrazioni muscolari, contrazioni muscolari involontarie
• affaticamento, debolezza
• brividi

Effetti indesiderati molto rari: possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10.000:

• perdita permanente della sensibilità, intorpidimento prolungato o perdita del gusto

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• umore eccessivamente elevato (euforia)
• disturbi della coordinazione cardiaca (disturbi di conduzione, blocco atrioventricolare)
• aumento della quantità di sangue in una parte del corpo, che porta a stasi nei vasi sanguigni
• dilatazione o costrizione dei vasi sanguigni
• raucedine
• difficoltà di deglutizione
• gonfiore delle guance e gonfiore locale
• sindrome delle bocche che bruciano
• arrossamento della pelle (eritema)
• sudorazione eccessiva
• peggioramento dei sintomi neuromuscolari del sindrome di Kearns-Sayre
• sensazione di caldo o freddo
• bruxismo.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se il paziente manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il dentista, il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309. Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Citocartin 200 / Citocartin 100

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta, sulla blister e sulla confezione
dopo la dicitura "EXP". La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Conservare le compresse nell'imballaggio esterno per proteggerle dalla luce.
Non utilizzare questo medicinale se si nota che la soluzione è torbida o decolorata.
Le compresse sono destinate all'uso singolo. Devono essere utilizzate immediatamente dopo l'apertura della confezione.
Lo scarto della soluzione non utilizzata deve essere eliminato.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Il dentista sa come smaltire i medicinali che non si utilizzano più.
Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Citocartin 200 / Citocartin 100

• Le sostanze attive del medicinale sono cloridrato di articanina e tartrato di adrenalina.

Ogni contenitore con 1,7 ml di soluzione iniettabile di Citocartin 200 contiene 68 mg di cloridrato di articanina e 0,0085 milligrammi di adrenalina (come tartrato di adrenalina).
1 ml di Citocartin 200 contiene 40 mg di cloridrato di articanina e 0,005 milligrammi di adrenalina (come tartrato di adrenalina).
Ogni contenitore con 1,7 ml di soluzione iniettabile di Citocartin 100 contiene 68 mg di cloridrato di articanina e 0,017 milligrammi di adrenalina (come tartrato di adrenalina).
1 ml di Citocartin 100 contiene 40 mg di cloridrato di articanina e 0,01 milligrammi di adrenalina (come tartrato di adrenalina).

• Gli altri componenti sono cloruro di sodio, pirosolfito di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del medicinale Citocartin 200 / Citocartin 100 e contenuto della confezione
Citocartin 200 / Citocartin 100 è una soluzione limpida e incolore.
È confezionato in contenitori monouso in vetro, con chiusura in elastomero sotto forma di stantuffo da un lato e tappo (in gomma monostrato o bistrato) sigillato con capsula in alluminio dall'altro lato, collocati in blister in alluminio/PVC o carta/PVC, contenuti in una scatola di cartone.
Confezione da 10 contenitori in vetro da 1,7 ml.
Confezione da 50 contenitori in vetro da 1,7 ml.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Molteni Dental s.r.l., Via Ilio Barontini 8,
Località Granatieri, 50018 Scandicci (Firenze), Italia
Produttore
Laboratorios Normon S.A.,
Ronda de Valdecarrizo 6,
28760 Tres Cantos, Madrid,
Spagna
Per ulteriori informazioni, rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Molteni Stomat Sp. z o.o.,
30-733, Cracovia, ul. Obrońców Modlina 3,
Tel. (12) 653 25 85; Fax. (12) 654 15 60

Altre fonti di informazione
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Farmaceutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi (http://urpl.gov.pl/pl)

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Dosaggio
In tutte le popolazioni deve essere utilizzata la dose minima necessaria per ottenere un’anestesia efficace. La dose richiesta deve essere determinata individualmente.
Nelle procedure di routine negli adulti si utilizza generalmente 1 cartuccia, ma per ottenere un’anestesia efficace può essere sufficiente una quantità inferiore al contenuto di una singola cartuccia. In interventi più estesi può essere necessario somministrare un numero maggiore di cartucce, senza superare la dose massima raccomandata; la decisione spetta all’odontoiatra.
Nella maggior parte degli interventi odontoiatrici di routine si preferisce utilizzare Citocartin 200, (40 mg + 0,005 mg)/ml.
Negli interventi odontoiatrici più complessi, come quelli che richiedono un’emostasi intensiva, si preferisce utilizzare Citocartin 100, (40 mg + 0,01 mg)/ml.
Uso concomitante di farmaci sedativi per ridurre l’ansia del paziente:
Nei pazienti ai quali sono stati somministrati farmaci sedativi, la dose massima sicura di anestetico locale può essere ridotta a causa dell’effetto additivo che determina una depressione del sistema nervoso centrale.
Bambini e adolescenti (dai 12 ai 18 anni)
Negli adulti e negli adolescenti la dose massima di articanina è di 7 mg/kg di peso corporeo, senza superare in alcun caso la dose di articanina di 500 mg. La dose massima di articanina di 500 mg corrisponde alla dose per un adulto sano con un peso corporeo superiore a 70 kg.
Bambini (dai 4 agli 11 anni)
Non è stato ancora stabilito il profilo di sicurezza di Citocartin nei bambini di età pari o inferiore a 4 anni. Dati non disponibili. La quantità di farmaco da iniettare deve essere determinata in base all’età e al peso corporeo del bambino e all’estensione dell’intervento. La dose media efficace di articanina è di 2 mg/kg di peso corporeo per interventi semplici e di 4 mg/kg di peso corporeo per interventi complessi. Deve essere utilizzata la dose minima necessaria a garantire un’anestesia odontoiatrica efficace. Nei bambini di età pari o superiore a 4 anni (o con un peso corporeo di almeno 20 kg) la dose massima di articanina è di 7 mg/kg di peso corporeo, senza superare in alcun caso la dose di 385 mg di articanina in un bambino sano con un peso di 55 kg.
Gruppi di pazienti particolari
Pazienti anziani e pazienti con alterazioni renali:
A causa della mancanza di dati clinici, è necessario adottare particolari precauzioni al fine di somministrare la dose minima necessaria per ottenere un’anestesia efficace nei pazienti anziani e in quelli con alterazioni renali.
Nei pazienti di questo tipo possono verificarsi concentrazioni plasmatiche elevate del prodotto, specialmente dopo somministrazioni ripetute. Se necessario ripetere l’iniezione del medicinale, il paziente deve essere attentamente monitorato al fine di riconoscere eventuali sintomi di sovradosaggio relativo del prodotto.
Pazienti con alterazioni della funzionalità epatica:
Si devono adottare particolari precauzioni per somministrare la dose minima necessaria per ottenere un’anestesia efficace nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica, specialmente in caso di somministrazioni ripetute, nonostante il fatto che il 90% dell’articanina subisca un’inattivazione al primo passaggio attraverso esterasi nonspecifiche presenti nel plasma, nei tessuti e nel sangue.
Pazienti con deficit di colinesterasi plasmatica:
Nei pazienti con deficit di colinesterasi plasmatica o in trattamento con inibitori dell’acetilcolinesterasi possono verificarsi concentrazioni plasmatiche elevate del prodotto, poiché il prodotto viene inattivato per il 90% attraverso esterasi plasmatiche. Pertanto, deve essere utilizzata la dose minima necessaria per ottenere un’anestesia efficace.
Modalità di somministrazione
Infiltrazione iniettiva e somministrazione perineurale nella cavità orale.
Gli anestetici locali devono essere iniettati con cautela in caso di infiammazione e/o infezione nel sito di iniezione. La velocità di iniezione deve essere molto lenta (1 ml/min).
Precauzioni da adottare prima dell’uso o della somministrazione del medicinale
Questo medicinale deve essere utilizzato esclusivamente da medici o odontoiatri adeguatamente addestrati e familiarizzati con il riconoscimento e il trattamento degli effetti sistemici tossici, oppure sotto la loro supervisione. Prima di indurre un’anestesia locale con un anestetico locale, si deve accertare che siano disponibili l’equipaggiamento per la rianimazione e i farmaci necessari per un trattamento immediato di eventuali emergenze respiratorie e cardiovascolari. Dopo ogni iniezione di un anestetico locale, lo stato di coscienza del paziente deve essere monitorato.
Quando si utilizza Citocartin per l’anestesia infiltrativa o per via perineurale, l’iniezione deve essere sempre eseguita lentamente e con aspirazione preventiva.
Avvertenze speciali
L’adrenalina altera il flusso sanguigno nelle gengive, il che può portare a necrosi tissutale locale.
Sono stati riportati molto raramente casi di danno nervoso prolungato o irreversibile e perdita del gusto dopo anestesia tronculare del nervo mandibolare.
Precauzioni d’uso
Rischi associati all’iniezione accidentale in un vaso sanguigno:
L’iniezione accidentale in un vaso sanguigno può causare un rapido aumento delle concentrazioni plasmatiche di adrenalina e articanina nella circolazione sistemica. Ciò può determinare gravi effetti indesiderati, come convulsioni, seguite da depressione del sistema nervoso centrale e del sistema cardiovascolare e respiratorio, coma, fino all’arresto respiratorio e cardiocircolatorio.
Per questo motivo, al fine di verificare che l’ago non penetri in un vaso sanguigno, si deve eseguire un’aspirazione prima della somministrazione del medicinale anestetico locale. Tuttavia, l’assenza di sangue nella siringa non garantisce l’esclusione di un’iniezione intravascolare.
Rischi associati all’iniezione nel nervo:
L’iniezione accidentale nel nervo può causare una retrodiffusione del farmaco lungo il nervo stesso.
Per evitare l’iniezione nel nervo e prevenire danni nervosi legati al blocco, si deve sempre ritirare delicatamente l’ago se il paziente avverte una sensazione simile a una scossa elettrica durante la puntura o se la puntura è particolarmente dolorosa. Se si verificano danni nervosi, l’effetto neurotossico può essere aggravato dalla potenziale neurotossicità chimica dell’articanina e dalla presenza di adrenalina, che può compromettere l’apporto ematico perineurale e impedire il lavaggio locale dell’articanina.
Trattamento del sovradosaggio
Prima di indurre un’anestesia locale con un anestetico locale, si deve accertare che siano disponibili l’equipaggiamento per la rianimazione e i farmaci necessari per un trattamento immediato di eventuali emergenze respiratorie e cardiovascolari.
La gravità dei sintomi da sovradosaggio deve indurre medici/odontoiatri a mettere in atto protocolli che prevedano il tempestivo mantenimento delle vie aeree e il supporto respiratorio.
Dopo ogni iniezione di un anestetico locale, lo stato di coscienza del paziente deve essere monitorato.
In caso di manifestazione di tossicità sistemica acuta, si deve interrompere immediatamente l’iniezione dell’anestetico locale. Se necessario, si deve modificare la posizione del paziente in posizione supina.
I sintomi a carico del SNC (convulsioni, depressione del SNC) devono essere trattati immediatamente con un’appropriata pervietà delle vie aeree, supporto respiratorio e somministrazione di farmaci anticonvulsivanti.
Garantire un’ossigenazione ottimale, supporto respiratorio e circolatorio e trattamento dell’acidosi può prevenire l’arresto cardiaco.
In caso di depressione cardiovascolare (ipotensione, bradicardia), si deve prendere in considerazione l’uso di un’appropriata terapia con liquidi endovenosi, agenti vasocostrittori e/o agenti inotropi. Ai bambini devono essere somministrate dosi adeguate in base all’età e al peso corporeo.
In caso di arresto cardiaco, si deve iniziare immediatamente la rianimazione cardiopolmonare.
Precauzioni speciali per l’eliminazione e la preparazione del medicinale prima dell’uso
Non utilizzare questo medicinale se la soluzione è torbida o discolorita.
Per evitare il rischio di infezione (ad es. trasmissione dell’epatite), le siringhe e gli aghi utilizzati per prelevare la soluzione devono essere sempre nuovi e sterili.
Le cartucce sono destinate all’uso monouso. Se è stata utilizzata solo una parte del contenuto della cartuccia, il residuo deve essere eliminato.
Tutti i residui non utilizzati del medicinale o i suoi rifiuti devono essere smaltiti in conformità con le normative locali.