Cinnarizina WZF

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

CINNARIZINUM WZF, 25 mg, compresse
Cinnarizinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un'altra persona, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Cinnarizinum WZF e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Cinnarizinum WZF
3. Come prendere Cinnarizinum WZF
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cinnarizinum WZF
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Cinnarizinum WZF e a cosa serve

La cinnarizina, sostanza attiva contenuta nel medicinale, appartiene al gruppo dei cosiddetti antagonisti del calcio.
Cinnarizinum WZF viene utilizzato:

• nelle alterazioni della circolazione periferica (sindrome di Raynaud, claudicatio intermittens, crampi muscolari);
• nelle alterazioni vascolari del sistema nervoso centrale (ad esempio alterazioni della circolazione nel sistema vertebro-basilare);
• nelle sindromi ischemiche in ambito oculistico;
• per la prevenzione delle malattie da movimento (cinetosi);
• come terapia di supporto nelle alterazioni labirintiche (capogiri, acufeni, nausea, vomito), ad esempio nel morbo di Ménière.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Cinnarizinum WZF

Quando non deve essere usato il medicinale Cinnarizinum WZF:

• se il paziente è allergico alla cinnarizina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6.).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Cinnarizinum WZF, è necessario rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
Prima di assumere il medicinale Cinnarizinum WZF, il paziente deve consultare il medico se presenta:

• malattia di Parkinson;
• una grave malattia del sangue (porfiria);
• bassa pressione sanguigna;
• alterazioni della funzionalità epatica o renale.
  Il medicinale Cinnarizinum WZF deve essere sospeso per 4 giorni prima di effettuare test allergici.

Interazioni tra Cinnarizinum WZF e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
La cinnarizina potenzia l’effetto dei medicinali che agiscono in modo depressivo sul sistema nervoso centrale, come sonniferi, tranquillanti, analgesici forti e antidepressivi triciclici.

Cinnarizinum WZF con i pasti e con le bevande o con l’alcol
Cinnarizinum WZF deve essere assunto dopo i pasti, poiché ciò aiuta a ridurre o evitare disturbi gastrointestinali.
Il medicinale potenzia l’effetto dell’alcol.

Gravidanza e allattamento
Durante la gravidanza, nel periodo di allattamento, se si sospetta una gravidanza o si sta pianificando una gravidanza, prima di assumere questo medicinale è necessario consultare il medico o il farmacista.
Non è raccomandato l’uso di questo medicinale durante la gravidanza e durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
La cinnarizina può causare sonnolenza, specialmente all’inizio del trattamento. I pazienti che manifestano tale sintomo non devono guidare veicoli né utilizzare macchinari.

Cinnarizinum WZF contiene lattosio monoidrato e saccarosio
Il medicinale contiene lattosio e saccarosio; se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Cinnarizinum WZF

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale deve essere assunto per via orale, dopo i pasti.
In caso di vertigini e altri disturbi di natura ischemica:
1 compressa (25 mg) tre volte al giorno (75 mg).
Nel periodo iniziale del trattamento è possibile utilizzare dosi doppie.
Come prevenzione della malattia da moto:
1 compressa (25 mg) 2 ore prima del viaggio, e successivamente, se necessario, 1 compressa (25 mg) ogni 8 ore durante il viaggio.
Assunzione di una dose superiore a quella consigliata del medicinale Cinnarizinum WZF
Dopo l'assunzione di una dose superiore a quella consigliata del medicinale Cinnarizinum WZF possono manifestarsi: vomito, sonnolenza, coma, tremori, ipotensione arteriosa. È necessario contattare immediatamente il medico.
Se dall'assunzione di una dose molteplice rispetto alla dose terapeutica non è trascorsa più di un'ora, il medico potrà considerare la possibilità di effettuare una lavanda gastrica con somministrazione di carbone attivo.
Se dall'intossicazione da sovradosaggio è trascorsa più di un'ora, il medico adotterà un trattamento sintomatico.
Non esiste un antidoto specifico (antidoto).
Omissione dell'applicazione del medicinale Cinnarizinum WZF
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati in base alla loro frequenza di comparsa.
Frequenti (possono verificarsi da 1 a 10 persone su 100):

• aumento di peso (in caso di trattamento prolungato);
• sonnolenza.

Non comuni (possono verificarsi da 1 a 10 persone su 1.000):

• disturbi gastrointestinali, di solito transitori;
• eccessiva sudorazione.

Rari (possono verificarsi da 1 a 10 persone su 10.000):

• secchezza orale.

Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 persona su 10.000):

• alterazioni cutanee (lichen planus, manifestazioni simili al lupus eritematoso) – possono manifestarsi in caso di trattamento prolungato.

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• reazioni allergiche;
• cefalea;
• ittero colestatico (sintomi: colorazione gialla della pelle, delle mucose e della sclera degli occhi);
• sintomi extrapiramidali – sono stati descritti insorgenza o peggioramento di sintomi extrapiramidali (talvolta associati a depressione), in particolare negli anziani durante un trattamento prolungato. I sintomi extrapiramidali comprendono rigidità muscolare, riduzione della mimica facciale, rallentamento dei movimenti, irrequietezza motoria, contrazioni muscolari involontarie e movimenti involontari – in caso di comparsa, il trattamento deve essere interrotto.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Cinnarizinum WZF

Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Conservare le compresse nei blister all'interno dell'imballaggio esterno, per proteggerle dall'umidità.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare il medicinale Cinnarizinum WZF dopo la data di scadenza indicata sulla confezione
e sul blister. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
L'etichetta sulla confezione riporta dopo la sigla EXP la data di scadenza e dopo la sigla Lot/LOT il numero di lotto.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire correttamente i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Cinnarizinum WZF

• La sostanza attiva è la cinnarizina. Ogni compressa contiene 25 mg di cinnarizina.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di patata, saccarosio, talco, povidone K-25, stearato di magnesio.

Aspetto del medicinale Cinnarizinum WZF e contenuto della confezione
Cinnarizinum WZF è una compressa bianca, con bordi smussati, biconvessa, con impressa la dicitura '25' su uno dei lati.
La confezione in cartone contiene 50 compresse (2 blister in foglio di alluminio/PVC da 25 compresse ciascuno).
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Produttore
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Stabilimento Produttivo di Nowa Dęba
ul. Metalowca 2; 39-460 Nowa Dęba