FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo, informazione sull'imballaggio primario in lingua straniera!
Cataflam 50
50 mg, compresse rivestite con film
Diclofenacum kalicum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per un paziente specifico. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Cataflam 50 e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Cataflam 50
Come prendere Cataflam 50
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Cataflam 50
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Cataflam 50 e a cosa serve

Cataflam 50 contiene diclofenac potassico, appartenente al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), con azione antireumatica, antiinfiammatoria, analgesica e antipiretica. Il meccanismo d'azione di Cataflam 50 è legato all'inibizione della biosintesi delle prostaglandine, che svolgono un ruolo fondamentale nella patogenesi dell'infiammazione, del dolore e della febbre.
Cataflam 50 è indicato nel trattamento a breve termine dei seguenti stati acuti:

Dolori traumatici, stati infiammatori ed edemi, ad esempio in seguito a distorsioni articolari.
Dolori postoperatori, stati infiammatori ed edemi, ad esempio dopo interventi odontoiatrici o ortopedici.
Stati dolorosi e (o) infiammatori in ginecologia, ad esempio dismenorrea primaria o salpingite.
Attacchi di emicrania.
Sindrome dolorosa della colonna vertebrale.
Reumatismo extra-articolare.
Come terapia di supporto nelle gravi infezioni dolorose di orecchio, naso o gola, ad esempio faringite e tonsillite. Secondo i principi generali della terapia, si deve in primo luogo iniziare un trattamento causale. La febbre, se presente come unico sintomo della malattia, non costituisce indicazione all'uso di questo medicinale.

Controlli durante il trattamento con Cataflam 50
In caso di malattia cardiaca diagnosticata o di significativi fattori di rischio per malattie cardiache, il medico curante valuterà periodicamente la necessità del trattamento sintomatico e la risposta del paziente al medicinale, specialmente se il trattamento dura più di 4 settimane.
Durante il trattamento, devono essere effettuati regolarmente esami del sangue in caso di alterazioni della funzionalità epatica, renale o ematica.
È necessario monitorare la funzionalità epatica (livelli delle transaminasi), la funzionalità renale (livelli di creatinina) e il numero delle cellule ematiche (globuli bianchi, globuli rossi e piastrine). Il medico curante terrà conto dei risultati degli esami ematici nel decidere se interrompere il trattamento con Cataflam 50 o se modificare la dose del medicinale.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Cataflam 50

Quando non usare il medicinale Cataflam 50:

se il paziente è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se in precedenza il paziente ha manifestato una reazione allergica dopo l’assunzione di farmaci antinfiammatori o antidolorifici (ad esempio acido acetilsalicilico, diclofenac o ibuprofen). Le reazioni possono includere asma, rinite, eruzioni cutanee, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua, della gola e/o degli arti (sintomi di angioedema), difficoltà respiratorie, dolore al torace o qualsiasi altro tipo di reazione allergica. Se il paziente pensa di essere allergico, deve consultare il medico per un consiglio,
se il paziente ha una malattia ulcerosa gastrica o duodenale attiva o pregressa, emorragia o perforazione; se in passato il paziente ha avvertito disturbi gastrici o bruciore di stomaco dopo aver assunto farmaci antinfiammatori,
se la paziente si trova nell’ultimo trimestre di gravidanza,
se il paziente ha insufficienza epatica,
se il paziente ha insufficienza renale,
se al paziente è stata diagnosticata una malattia cardiaca e/o cerebrovascolare, ad esempio dopo infarto del miocardio, ictus, mini-ictus (ischemia transitoria cerebrale), embolia arteriosa cardiaca o cerebrale, o dopo un intervento di rivascolarizzazione o bypass per vasi occlusi,
se il paziente ha disturbi circolatori in atto o pregressi (malattia vascolare periferica).

Come per altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), non si deve assumere il medicinale Cataflam 50
in soggetti nei quali l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci inibitori della sintesi delle
prostaglandine può causare attacchi di asma, orticaria o rinite acuta.
Informare il medico della presenza di tali malattie.
Avvertenze e precauzioni d’uso
Prima di assumere il medicinale Cataflam 50, è necessario discutere con il medico:

se il paziente ha una malattia cardiovascolare diagnosticata (vedi sopra) o fattori di rischio significativi come ipertensione arteriosa, alterato aumento dei livelli ematici di grassi (colesterolo, trigliceridi) o se il paziente è fumatore; in tal caso, se il medico decide di prescrivere il medicinale Cataflam 50, non si deve superare la dose di 100 mg al giorno se il trattamento dura più di 4 settimane,
se il medicinale viene somministrato a persone con pregressa ulcera gastrica o intestinale o in età avanzata. L’uso del diclofenac può causare emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione (con possibile esito fatale). Tali effetti possono essere particolarmente pericolosi in caso di somministrazione di alte dosi di diclofenac. Se durante il trattamento con Cataflam 50 dovessero manifestarsi sintomi insoliti a carico dell’addome (soprattutto emorragia gastrointestinale), il medicinale deve essere immediatamente sospeso e si deve consultare il medico;
se il paziente soffre di colite ulcerosa o morbo di Crohn; il diclofenac può aggravare il decorso della malattia;
se il paziente soffre di asma, rinite allergica, gonfiore della mucosa nasale (ad esempio a causa di polipi nasali), broncopneumopatia cronica ostruttiva o infezioni croniche delle vie respiratorie, è più esposto al rischio di reazioni allergiche al diclofenac (peggioramento dell’asma, angioedema di Quincke o orticaria). Tale avvertenza riguarda anche

pazienti allergici ad altre sostanze (ad esempio con reazioni cutanee, prurito o
orticaria). Il medicinale deve essere somministrato con particolare cautela (preferibilmente sotto
sorveglianza medica);

se il paziente presenta disturbi della funzionalità epatica; il diclofenac può aggravare il decorso della malattia. È necessario seguire scrupolosamente le indicazioni del medico riguardo ai controlli periodici della funzionalità epatica;
se il paziente soffre di porfiria epatica. Il diclofenac può scatenare una crisi porfirica.

Prima di assumere il diclofenac, informare il medico:

se il paziente fuma,
se il paziente soffre di diabete,
se il paziente ha angina pectoris, trombosi, ipertensione arteriosa, aumento del colesterolo o dei trigliceridi.

Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.
Il rischio di effetti indesiderati può essere ridotto assumendo il medicinale alla dose più bassa efficace e per il tempo più breve possibile.
È necessario utilizzare la dose più bassa di Cataflam 50 che consenta di alleviare il dolore e/o il gonfiore e assumerla per il periodo più breve possibile, al fine di minimizzare il rischio di effetti indesiderati.
Se durante il trattamento con Cataflam 50 il paziente dovesse manifestare sintomi indicativi di problemi cardiaci o vascolari, come dolore al torace, affanno, debolezza o difficoltà di linguaggio, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso.
L’assunzione di diclofenac può, in casi molto rari (soprattutto all’inizio del trattamento), provocare reazioni cutanee potenzialmente letali (come dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson con eruzioni cutanee estese, febbre alta e dolore articolare, e necrolisi tossica con distacco dell’epidermide, lesioni cutanee e mucose, febbre alta e grave stato generale). Alla comparsa dei primi segni di eruzioni cutanee, lesioni delle mucose o altri sintomi di reazione allergica, il medicinale deve essere sospeso e si deve consultare il medico.
Il medicinale può mascherare i sintomi di un’infezione (ad esempio mal di testa, aumento della temperatura corporea) e rendere più difficile una diagnosi corretta. Durante le visite mediche, informare il medico dell’assunzione del medicinale.
Non si deve assumere contemporaneamente Cataflam 50 con altri farmaci antinfiammatori non steroidei sistemici, inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2. Prima di assumere il medicinale, informare il medico o il farmacista della presenza delle suddette malattie.
L’assunzione di farmaci come Cataflam 50 può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus. Tale rischio aumenta con l’assunzione prolungata di dosi elevate del farmaco. Non si devono assumere dosi superiori né un trattamento più lungo di quanto raccomandato.
In caso di problemi cardiaci, pregresso ictus o sospetto di rischio di tali patologie (ad esempio pressione arteriosa elevata, diabete, aumento del colesterolo, fumo), è necessario consultare il medico o il farmacista per discutere il trattamento.
Il medicinale può temporaneamente inibire l’aggregazione piastrinica.
Prima di assumere Cataflam 50, informare il medico se il paziente ha recentemente subito o deve sottoporsi a un intervento chirurgico a stomaco o tratto gastrointestinale, poiché Cataflam 50 può talvolta rallentare il processo di guarigione delle ferite intestinali dopo un intervento chirurgico.
Bambini e adolescenti
Il medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni. Nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni si raccomanda l’uso di diclofenac in forma di supposte, alla dose di 25 mg al giorno. Non si deve usare Cataflam 50 nei bambini al di sotto di 1 anno di età.
Pazienti anziani (di età pari o superiore a 65 anni)
I pazienti anziani possono essere più sensibili all’effetto del medicinale rispetto ad altri adulti. È necessario seguire le indicazioni del foglietto illustrativo, assumere le dosi efficaci più basse secondo le indicazioni del medico e segnalare al medico tutti gli effetti indesiderati che si manifestano durante il trattamento.
Cataflam 50 e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si intende assumere.
Informare in particolare il medico se si assumono i seguenti medicinali:

Litio o farmaci appartenenti al gruppo degli antidepressivi (inibitori selettivi del reuptake della serotonina)
Digossina – farmaco usato nel trattamento delle malattie cardiache
Diuretici – farmaci che aumentano la quantità di urina prodotta
Inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina, beta-bloccanti – gruppi di farmaci usati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa e dell’insufficienza cardiaca
Farmaci antinfiammatori non steroidei (ad esempio acido acetilsalicilico o ibuprofen) e corticosteroidi (gruppo di farmaci usati per alleviare le infiammazioni di aree del corpo interessate)
Farmaci anticoagulanti e farmaci che inibiscono l’aggregazione piastrinica
Farmaci antidiabetici, ad eccezione dell’insulina
Metotrexato – farmaco usato nel trattamento di alcuni tumori o dell’artrite reumatoide
Ciclosporina e tacrolimus – farmaci usati nei pazienti sottoposti a trapianto d’organo
Trimetoprim – farmaco usato per prevenire e trattare infezioni delle vie urinarie
Chinoloni antibatterici – farmaci usati per trattare infezioni
Colestipolo e colestiramina – farmaci che riducono il livello di colesterolo nel sangue
Voriconazolo – farmaco usato nel trattamento delle infezioni fungine
Fenitoina – farmaco usato nel trattamento delle crisi epilettiche

Assunzione di Cataflam 50 con cibo e bevande
I compresse devono essere inghiottite intere, con acqua, preferibilmente prima dei pasti.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, pensa di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Durante la gravidanza, nei primi due trimestri, Cataflam 50 non deve essere assunto a meno che non sia strettamente necessario.
Come per altri farmaci antinfiammatori, l’uso di Cataflam 50 durante gli ultimi tre mesi di gravidanza è controindicato poiché può causare gravi danni al feto o influire negativamente sul parto.
Non si deve assumere Cataflam 50 durante l’allattamento al seno poiché potrebbe avere effetti dannosi sul neonato.
Il medico discuterà con la paziente i potenziali rischi dell’uso di Cataflam 50 durante la gravidanza e l’allattamento.
L’assunzione di Cataflam 50 può rendere più difficile il concepimento. Se la paziente intende rimanere incinta o ha problemi di fertilità, deve informarne il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
È poco probabile che l’effetto di Cataflam 50 influisca sulla capacità di guidare veicoli, usare macchinari o svolgere altre attività che richiedono particolare attenzione.
Cataflam 50 contiene saccarosio
Cataflam 50 in forma di compresse rivestite con film contiene saccarosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, prima di assumere il medicinale è necessario consultare il medico.

3. Come utilizzare il medicinale Cataflam 50

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Non superare mai le dosi raccomandate. Se si assume il medicinale Cataflam 50 per un periodo superiore a poche settimane, è necessario effettuare regolarmente controlli medici per escludere la comparsa di effetti indesiderati non percepiti autonomamente.
In generale, si raccomanda di adattare la dose in modo individuale e di utilizzare la dose più bassa efficace per il periodo più breve possibile.
Se si ha l'impressione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.

Adulti
La dose iniziale raccomandata è di 100 mg al giorno fino a 150 mg al giorno.
Nei casi più lievi, si ritiene sufficiente una dose di 75 mg fino a 100 mg al giorno.
Compresse per somministrazione orale. La dose giornaliera totale deve essere suddivisa e assunta in 2 o 3 somministrazioni, se necessario.
Non superare la dose giornaliera di 150 mg.
Nelle pazienti con dismenorrea primaria, la dose iniziale del medicinale è di 50 mg da assumere al momento della comparsa dei primi sintomi, proseguendo poi con una dose di 50 mg fino a tre volte al giorno per alcuni giorni consecutivi, secondo necessità. Se la dose di 150 mg al giorno non assicura un adeguato sollievo dal dolore per due o tre cicli mestruali consecutivi, il medico curante può raccomandare una dose iniziale di 100 mg e un'assunzione fino a 200 mg al giorno, suddivisi in 2 o 3 dosi durante i cicli mestruali successivi. Non superare la dose di 200 mg al giorno.
Nel trattamento dell’emicrania, la dose iniziale del medicinale è di 50 mg da assumere al momento della comparsa dei primi sintomi premonitori dell’attacco. Se entro 2 ore dalla somministrazione della prima dose il sollievo dal dolore non è sufficiente, si può assumere una dose aggiuntiva di 50 mg. Se necessario, si possono assumere ulteriori dosi di 50 mg a intervalli di 4-6 ore. Non superare la dose di 200 mg al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti
A causa della concentrazione della dose, il medicinale Cataflam 50 non è raccomandato per bambini e adolescenti al di sotto dei 14 anni.
Per bambini e adolescenti al di sotto dei 14 anni si raccomanda l’uso di diclofenac in forma di supposte, con una dose di 25 mg al giorno.
Negli adolescenti al di sopra dei 14 anni, di solito è sufficiente una dose di 75 mg fino a 100 mg al giorno, suddivisa in 2 o 3 somministrazioni. Non superare la dose massima giornaliera di 150 mg.
Nei bambini e negli adolescenti (al di sotto dei 18 anni) non deve essere utilizzato il medicinale Cataflam 50 per il trattamento dell’emicrania.

Pazienti anziani (di età pari o superiore a 65 anni)
Il medicinale deve essere utilizzato con cautela nei pazienti anziani. Nei soggetti anziani e in quelli con bassa massa corporea si raccomanda di utilizzare la dose più bassa efficace.

Modalità di somministrazione
Le compresse devono essere inghiottite intere con acqua, preferibilmente prima dei pasti. Non dividere né masticare le compresse.

Per quanto tempo assumere il medicinale Cataflam 50
Il medicinale Cataflam 50 deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico.
Se si assume il medicinale Cataflam 50 per un periodo prolungato, è necessario mantenere contatti regolari con il medico per assicurarsi che non insorgano effetti indesiderati.
In caso di dubbi sulla durata del trattamento, rivolgersi al medico o al farmacista.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cataflam 50
Un sovradosaggio del medicinale Cataflam 50 non provoca sintomi specifici, tuttavia possono manifestarsi: vomito, emorragia gastrointestinale, diarrea, vertigini, acufeni o convulsioni. In caso di intossicazione grave, può verificarsi insufficienza renale acuta o danni epatici.
In caso di assunzione accidentale di un numero di compresse superiore a quello prescritto, è necessario contattare immediatamente il medico, il farmacista o recarsi al reparto di emergenza dell’ospedale.

Dimenticanza di una dose di Cataflam 50
In caso di dimenticanza di una dose, assumerla non appena ci si ricorda. Tuttavia, se è trascorso più della metà dell’intervallo tra due dosi, non assumere la dose dimenticata e proseguire con la successiva secondo lo schema originale. Non assumere mai una dose doppia per compensare quella dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
La frequenza degli effetti indesiderati è stimata come segue:
molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 fino a <1/10); non comune (≥1/1 000 fino a <1/100); raro
(≥1/10 000 fino a <1/1 000); molto raro (<1/10 000); non nota (la frequenza non può essere stabilita
sulla base dei dati disponibili).
Gli effetti indesiderati riportati di seguito comprendono quelli osservati con il medicinale Cataflam 50,
nonché quelli osservati con altre formulazioni di diclofenac, utilizzate a breve o a lungo termine.
Effetti indesiderati:
Comune

cefalea, capogiri,
nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, gonfiore, riduzione dell'appetito,
aumento dell'attività delle aminotransferasi,
eruzioni cutanee.

Non comune

infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, palpitazioni, dolore toracico.

Raro

ipersensibilità, reazioni anafilattiche e anafilattoidi (inclusa ipotensione e shock),
sonnolenza,
asma (inclusa dispnea),
infiammazione della mucosa gastrica, emorragia gastrointestinale, vomito con sangue, diarrea con sangue, feci nere,
ulcera gastrica e/o duodenale (con o senza emorragia o perforazione),
epatite, ittero, alterazioni della funzionalità epatica,
orticaria,
edema.

Molto raro

trombocitopenia (diminuzione del numero di piastrine), leucopenia (diminuzione del numero di leucociti nel sangue periferico), anemia (inclusa anemia emolitica e aplastica), agranulocitosi (carenza di granulociti neutrofili),
angioedema (incluso edema del viso),
disorientamento, depressione, insonnia, incubi, irritabilità, disturbi psicotici, parestesie, disturbi della memoria, convulsioni, ansia, tremore, meningite asettica, alterazioni del gusto, ictus,
disturbi visivi, visione offuscata, diplopia,
acufeni, alterazioni dell'udito,
palpitazioni, dolore toracico, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio,
ipertensione arteriosa, vasculite,
pneumonite,
colite (inclusa colite emorragica e peggioramento della colite ulcerosa, malattia di Crohn), stitichezza, infiammazione della mucosa orale (inclusa stomatite ulcerativa), glossite, alterazioni dell'esofago, stenosi membranosa intestinale, pancreatite,
epatite fulminante, necrosi epatica, insufficienza epatica,
eruzioni bollose, eruzioni cutanee, eritema, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), dermatite esfoliativa, alopecia, reazioni di ipersensibilità alla luce, porpora, malattia di Schönlein-Henoch, prurito,
insufficienza renale acuta, ematuria, proteinuria, sindrome nefrotica, nefrite interstiziale, necrosi delle papille renali.

Non nota

comparsa contemporanea di dolore toracico e reazioni allergiche (sintomi della sindrome di Kounis).

L'assunzione di farmaci come Cataflam 50 può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco o ictus.
In alcune persone, durante l'assunzione di Cataflam 50, possono manifestarsi altri effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti, interrompere immediatamente
l'assunzione di Cataflam 50 e informare il medico:

malessere gastrico, bruciore di stomaco o dolore nell'area superiore dell'addome,
vomito con sangue, sangue nelle feci, sangue nelle urine,
problemi cutanei come eruzioni o prurito,
affanno o difficoltà respiratoria,
colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi,
persistente mal di gola o febbre alta,
gonfiore del viso, dei piedi o delle gambe,
emicrania grave,
dolore toracico associato a tosse,
crampi addominali lievi ma dolorosi e sensibilità addominale, che iniziano poco dopo l'inizio del trattamento con Cataflam 50, seguiti da emorragia rettale o diarrea con sangue,
di solito entro 24 ore dall'insorgenza del dolore addominale (frequenza non nota – non può essere determinata sulla base dei dati disponibili)
dolore toracico, che potrebbe essere sintomo di una potenziale reazione allergica grave nota come sindrome di Kounis.

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi
Questi effetti indesiderati non comuni possono verificarsi in 1-10 pazienti su 1000, specialmente in caso di
utilizzo di dosi giornaliere elevate (150 mg) per un lungo periodo di tempo

improvviso dolore toracico di tipo costrittivo (sintomi di infarto del miocardio o attacco cardiaco),
dispnea, difficoltà respiratorie in posizione supina, gonfiore dei piedi o delle gambe (sintomi di insufficienza cardiaca).

Se si assume Cataflam 50 per un periodo superiore a qualche settimana, è necessario consultare regolarmente il medico per assicurarsi che non si manifestino effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Cataflam 50

Tenere il medicinale in un luogo inaccessibile ai bambini e non visibile.
Conservare a una temperatura inferiore a 30°C e proteggere dall'umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Cataflam 50

La sostanza attiva è il diclofenac potassico. Ogni compressa di Cataflam 50 contiene 50 mg di diclofenac potassico.
Altri componenti sono: silice colloidale anidra, fosfato bicalcico, magnesio stearato, amido di mais, povidone, amido carbossimetil sodico. Rivestimento del rivestimento: cellulosa microcristallina, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro rosso (E 172), macrogol 8000, povidone, saccarosio, talco.

Aspetto di Cataflam 50 e contenuto della confezione
Ogni confezione contiene 10 compresse rivestite.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Belgio, paese di esportazione:
Novartis Pharma NV
Medialaan 40
B - 1800 Vilvoorde
Belgio
Produttore:
Novartis Pharma NV
Medialaan 40
B - 1800 Vilvoorde
Belgio
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Riconfezionato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Belgio, paese di esportazione: BE147402
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 366/22