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Cataflam 50
50 mg, comprimidos recubiertos con película
Diclofenacum kalicum
Lea atentamente este prospecto antes de usar el medicamento, porque contiene información importante para el paciente.

Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, diríjase a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para un paciente determinado. No debe cedérselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, aunque sus síntomas sean idénticos.
Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

Qué es Cataflam 50 y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización de Cataflam 50
Cómo utilizar Cataflam 50
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Cataflam 50
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cataflam 50 y para qué se utiliza

Cataflam 50 contiene diclofenaco potásico, que pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), con acción antiinflamatoria, analgésica, antipirética y efecto antirreumático. El mecanismo de acción de Cataflam 50 se basa principalmente en la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, sustancias que desempeñan un papel fundamental en la patogénesis del proceso inflamatorio, del dolor y de la fiebre.
Cataflam 50 se utiliza en el tratamiento a corto plazo de los siguientes estados agudos:

Dolores traumáticos, estados inflamatorios y edemas, por ejemplo, tras una torcedura articular.
Dolores, estados inflamatorios y edemas tras intervenciones quirúrgicas, por ejemplo, tras procedimientos odontológicos u ortopédicos.
Estados dolorosos y (o) inflamatorios en ginecología, por ejemplo, dismenorrea primaria o salpingitis.
Crisis de migraña.
Síndromes dolorosos de la columna vertebral.
Reumatismo extraarticular.
Como tratamiento coadyuvante en infecciones graves y dolorosas de oído, nariz o garganta, por ejemplo, faringitis y amigdalitis, o otitis. De acuerdo con los principios terapéuticos generales, debe iniciarse en primer lugar un tratamiento etiológico. La fiebre, cuando sea el único síntoma de la enfermedad, no constituye una indicación para la administración del medicamento.

Controles médicos durante el tratamiento con Cataflam 50
En caso de enfermedad cardíaca diagnosticada o de presencia de un factor de riesgo significativo de enfermedad cardíaca, el médico tratante evaluará periódicamente la necesidad del paciente de tratamiento sintomático y su respuesta al medicamento, especialmente si el tratamiento dura más de 4 semanas.
Durante el período de tratamiento, deben realizarse análisis de sangre de forma regular si existen alteraciones en la función hepática, alteraciones en la función renal o anormalidades en el perfil sanguíneo. Debe monitorizarse tanto la función hepática (niveles de transaminasas), como la función renal (niveles de creatinina) y el recuento sanguíneo (número de glóbulos blancos y glóbulos rojos, así como plaquetas). El médico tratante tendrá en cuenta los resultados de los análisis de sangre al decidir si debe interrumpirse el tratamiento con Cataflam 50 o si es necesario modificar la dosis del medicamento.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Cataflam 50

Cuándo no debe utilizarse Cataflam 50:

si el paciente es alérgico al diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
si el paciente ha tenido alguna vez una reacción alérgica tras la administración de medicamentos antiinflamatorios o analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, diclofenaco o ibuprofeno). Las reacciones pueden incluir asma, rinitis, erupción cutánea, hinchazón de la cara, labios, lengua, garganta y/o extremidades (síntomas de angioedema), dificultad para respirar, dolor en el pecho o cualquier otra reacción de base alérgica. Si el paciente cree que podría ser alérgico, debe consultar con su médico,
si el paciente padece una enfermedad ulcerosa activa o previa del estómago y/o duodeno, hemorragia o perforación; si en el pasado el paciente ha experimentado molestias gástricas o acidez tras tomar medicamentos antiinflamatorios,
si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo,
si el paciente padece insuficiencia hepática,
si el paciente padece insuficiencia renal,
si al paciente se le ha diagnosticado una enfermedad cardíaca y/o enfermedad vascular cerebral, por ejemplo tras un infarto de miocardio, ictus, miniictus (isquemia transitoria cerebral), embolia en el corazón o en el cerebro, o tras una intervención para desobstruir o derivar vasos sanguíneos obstruidos,
si el paciente padece o ha padecido trastornos circulatorios (enfermedad vascular periférica).

Al igual que con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), no debe utilizarse Cataflam 50 en personas en las que la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que inhiben la síntesis de prostaglandinas pueda provocar un ataque de asma, urticaria o rinitis aguda.
Debe informarse al médico si se padecen las enfermedades mencionadas.
Advertencias y precauciones
Antes de utilizar Cataflam 50, debe consultarse con el médico:

si el paciente padece una enfermedad cardiovascular diagnosticada (véase más arriba) o factores de riesgo importantes, como hipertensión arterial, niveles anormalmente elevados de grasas en sangre (colesterol, triglicéridos), o si el paciente fuma. Si el médico decide recetar Cataflam 50, no se debe exceder la dosis de 100 mg al día si el tratamiento dura más de 4 semanas,
si el medicamento se administra a personas con antecedentes de úlcera gastrointestinal o en edad avanzada. El uso de diclofenaco puede provocar hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación (con posible resultado fatal). Este efecto puede ser especialmente peligroso con dosis altas de diclofenaco. Si durante el tratamiento con Cataflam 50 aparecen síntomas inusuales en el abdomen (especialmente hemorragia gastrointestinal), debe suspenderse inmediatamente el medicamento y ponerse en contacto con el médico,
si el paciente padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn; el diclofenaco puede empeorar la evolución de la enfermedad,
si el paciente padece asma, rinitis alérgica, hinchazón de la mucosa nasal (por ejemplo, por pólipos nasales), enfermedad pulmonar obstructiva crónica o infecciones respiratorias crónicas, tiene mayor riesgo de sufrir una reacción alérgica al diclofenaco (empeoramiento del asma, angioedema o urticaria). Esta advertencia también se aplica a
pacientes alérgicos a otras sustancias (por ejemplo, con reacciones cutáneas, picor o
urticaria). El medicamento debe administrarse con especial precaución (preferiblemente bajo supervisión médica);
si el paciente padece alteraciones de la función hepática; el diclofenaco puede empeorar la evolución de la enfermedad. Debe seguirse estrictamente las indicaciones del médico sobre la realización de controles periódicos de la función hepática,
si el paciente padece porfiria hepática. El diclofenaco puede desencadenar un ataque de porfiria.

Antes de tomar diclofenaco, debe informarse al médico:

si el paciente fuma,
si el paciente padece diabetes,
si el paciente padece angina de pecho, trombosis, hipertensión arterial, niveles elevados de colesterol o triglicéridos.

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "libre de sodio".
El riesgo de efectos adversos puede reducirse utilizando la dosis más baja eficaz y durante el tiempo estrictamente necesario.
Debe utilizarse la dosis más baja de Cataflam 50 que alivie el dolor y/o la inflamación, y debe administrarse durante el menor tiempo posible para minimizar el riesgo de efectos adversos.
Si en cualquier momento durante el tratamiento con Cataflam 50 el paciente experimenta síntomas que indiquen problemas cardíacos o vasculares, como dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad o habla ininteligible, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o acudir al servicio de urgencias del hospital.
El uso de diclofenaco puede provocar, en casos muy raros (especialmente al inicio del tratamiento), reacciones cutáneas graves con riesgo vital (como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson con erupción extensa, fiebre alta y dolor articular, o necrólisis epidérmica tóxica con lesiones en la piel y membranas mucosas, fiebre alta y estado general grave). Si aparecen los primeros signos de erupción, lesiones en las mucosas u otros síntomas de reacción alérgica, debe suspenderse el medicamento y ponerse en contacto con el médico.
El medicamento puede enmascarar los síntomas de infección (por ejemplo, dolor de cabeza, fiebre) y dificultar un diagnóstico correcto. Durante las consultas médicas, debe informarse al médico sobre el uso de este medicamento.
No debe utilizarse Cataflam 50 simultáneamente con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides de acción sistémica, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2. Antes de tomar el medicamento, debe informarse al médico o farmacéutico sobre las enfermedades mencionadas anteriormente.
La administración de medicamentos como Cataflam 50 puede estar asociada a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis altas del medicamento. No deben utilizarse dosis superiores ni períodos de tratamiento más largos de los recomendados.
En caso de problemas cardíacos, ictus previo o sospecha de riesgo de estos trastornos (por ejemplo, hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, tabaquismo), debe consultarse con el médico o farmacéutico sobre el tratamiento adecuado.
El medicamento puede inhibir transitoriamente la agregación plaquetaria.
Antes de tomar Cataflam 50, debe informarse al médico si el paciente ha sido sometido recientemente o tiene prevista una cirugía del estómago o del tracto gastrointestinal, ya que Cataflam 50 puede debilitar el proceso de cicatrización de heridas intestinales tras una intervención quirúrgica.
Niños y adolescentes
No debe utilizarse este medicamento en niños y adolescentes menores de 14 años. En niños y adolescentes menores de 14 años se recomienda el uso de diclofenaco en forma de supositorios, a una dosis de 25 mg al día. No debe utilizarse Cataflam 50 en niños menores de 1 año de edad.
Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
Las personas mayores pueden ser más sensibles al efecto del medicamento que otros adultos. Debe seguirse las instrucciones del prospecto, administrarse según las indicaciones del médico las dosis más bajas eficaces y notificar al médico cualquier efecto adverso que aparezca durante el tratamiento.
Cataflam 50 y otros medicamentos
Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
Debe informarse especialmente al médico sobre el uso de los siguientes medicamentos:

Litio o medicamentos pertenecientes al grupo de antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)
Digoxina: medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades cardíacas
Diuréticos: medicamentos que aumentan la cantidad de orina eliminada
Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, betabloqueantes: grupos de medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico o ibuprofeno) y corticosteroides (grupo de medicamentos utilizados para aliviar estados inflamatorios en áreas del cuerpo afectadas por inflamación)
Anticoagulantes y medicamentos que inhiben la acción de las plaquetas
Medicamentos antidiabéticos, excepto insulina
Metotrexato: medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tumores o artritis
Ciclosporina y tacrolimus: medicamentos utilizados en pacientes con trasplantes de órganos
Trimetoprim: medicamento utilizado para prevenir y tratar infecciones urinarias
Quinolonas antibacterianas: medicamentos utilizados para tratar infecciones
Colestipol y colestiramina: medicamentos que reducen el nivel de colesterol en sangre
Voriconazol: medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas
Fenitoína: medicamento utilizado en el tratamiento de crisis epilépticas

Uso de Cataflam 50 con alimentos y bebidas
Los comprimidos deben tragarse enteros, acompañados de agua, preferiblemente antes de las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
Durante el embarazo, en los dos primeros trimestres, Cataflam 50 no debe utilizarse salvo que sea absolutamente necesario.
Como ocurre con otros medicamentos antiinflamatorios, el uso de Cataflam 50 durante los últimos tres meses del embarazo está contraindicado, ya que podría causar graves daños al feto o afectar negativamente al parto.
No debe utilizarse Cataflam 50 en mujeres que estén amamantando, ya que podría tener efectos perjudiciales en el lactante.
El médico explicará a la paciente los posibles riesgos del uso de Cataflam 50 durante el embarazo y la lactancia.
La administración de Cataflam 50 puede dificultar la concepción. Si la paciente planea quedarse embarazada o tiene problemas para concebir, debe informar a su médico.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Cataflam 50 afecte a la capacidad de conducir vehículos, manejar máquinas o realizar otras actividades que requieran especial atención.
Cataflam 50 contiene sacarosa
Cataflam 50 en forma de comprimidos recubiertos con película contiene sacarosa. Si al paciente se le ha diagnosticado previamente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Cataflam 50

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
No se debe superar las dosis recomendadas. Si se utiliza el medicamento Cataflam 50 durante más tiempo que unas pocas semanas, deben realizarse controles médicos periódicos para descartar posibles efectos adversos que puedan pasar desapercibidos.
La recomendación general consiste en adaptar la dosis individualmente y utilizar la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico.

Adultos
La dosis inicial recomendada es de 100 mg al día hasta 150 mg al día.
En casos más leves, se considera suficiente una dosis de 75 mg a 100 mg al día.
Comprimidos para administración oral. La dosis diaria total debe dividirse y administrarse en 2 a 3 tomas, según corresponda.
No se debe superar la dosis diaria de 150 mg.
En mujeres con dismenorrea primaria dolorosa, la dosis inicial del medicamento es de 50 mg, que debe tomarse en el momento en que aparezcan los primeros síntomas; a continuación, debe continuarse el tratamiento con una dosis de 50 mg administrada hasta tres veces al día durante varios días consecutivos, según sea necesario. Si la dosis de 150 mg al día no proporciona un alivio suficiente del dolor durante dos o tres ciclos menstruales consecutivos, el médico tratante puede recomendar una dosis inicial de 100 mg y un aumento hasta 200 mg al día, divididos en 2 a 3 tomas durante ciclos menstruales posteriores. No se debe superar la dosis de 200 mg al día.
En el tratamiento de la migraña, la dosis inicial del medicamento es de 50 mg, que debe tomarse en cuanto aparezcan los primeros síntomas anunciadores del episodio. Si transcurridas 2 horas desde la primera toma el alivio del dolor no es suficiente, puede administrarse una dosis adicional de 50 mg. Si fuera necesario, pueden tomarse dosis adicionales de 50 mg cada 4 a 6 horas. No se debe superar la dosis de 200 mg al día.

Uso en niños y adolescentes
Debido a la concentración de la dosis, el medicamento Cataflam 50 no se recomienda para niños y adolescentes menores de 14 años.
Para niños y adolescentes menores de 14 años se recomienda el uso de diclofenaco en forma de supositorios, con una dosis de 25 mg al día.
En adolescentes mayores de 14 años, generalmente es suficiente administrar una dosis de 75 mg a 100 mg al día, dividida en 2 a 3 tomas. No se debe superar la dosis diaria máxima de 150 mg.
No se debe utilizar el medicamento Cataflam 50 para el tratamiento de la migraña en niños y adolescentes (menores de 18 años).

Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
Debe tenerse precaución al utilizar este medicamento en pacientes de edad avanzada. En personas mayores y en aquellas con bajo peso corporal, se recomienda utilizar la dosis más baja eficaz.

Modo de administración
Los comprimidos deben tragarse enteros, con un poco de agua, preferiblemente antes de las comidas. No deben partirse ni masticarse los comprimidos.

Duración del tratamiento con Cataflam 50
El medicamento Cataflam 50 debe tomarse siempre según las indicaciones del médico.
Si se toma Cataflam 50 durante un período prolongado, debe mantenerse un contacto regular con el médico para asegurarse de que no aparezcan efectos adversos.
En caso de dudas sobre la duración del tratamiento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

Administración de una dosis superior a la recomendada de Cataflam 50
La sobredosis de Cataflam 50 no produce síntomas característicos, pero pueden presentarse: vómitos, hemorragia gastrointestinal, diarrea, mareos, acúfenos o convulsiones. En caso de intoxicación grave, puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático.
Si accidentalmente se toma un número mayor de comprimidos del recomendado, debe contactarse inmediatamente con un médico, farmacéutico o acudir al servicio de urgencias del hospital.

Olvido de la administración de Cataflam 50
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como el paciente lo recuerde.
Sin embargo, si ha transcurrido más de la mitad del intervalo entre dosis, no debe tomarse la dosis olvidada y se debe continuar con la siguiente dosis según el esquema previo. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
La frecuencia de los efectos adversos se estima de la siguiente manera:
muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100 a <1/10); poco frecuente (≥1/1 000 a <1/100); raro
(≥1/10 000 a <1/1 000); muy raro (<1/10 000); desconocida (la frecuencia no puede determinarse a
partir de los datos disponibles).
Los efectos adversos que se indican a continuación incluyen tanto los observados con el medicamento Cataflam 50 como los observados con otras formas de diclofenaco, utilizadas a corto o largo plazo.
Efectos adversos:
Frecuentes

dolor de cabeza, mareo,
náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, distensión abdominal, disminución del apetito,
aumento de la actividad de las aminotransferasas,
erupción cutánea.

Poco frecuentes

infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, palpitaciones, dolor torácico.

Raros

hipersensibilidad, reacciones anafilácticas y anafilactoides (incluyendo disminución de la presión arterial y shock),
somnolencia,
asma (incluyendo dificultad respiratoria),
inflamación de la mucosa gástrica, hemorragia gastrointestinal, vómitos con sangre, diarrea con sangre, heces negras,
enfermedad ulcerosa gástrica y/o duodenal (con o sin hemorragia o perforación),
hepatitis, ictericia, alteraciones de la función hepática,
urticaria,
edema.

Muy raros

trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), leucopenia (disminución del número de leucocitos en sangre periférica), anemia (incluyendo anemia hemolítica y anemia aplásica), agranulocitosis (falta de glóbulos blancos - neutrófilos),
angioedema (incluyendo edema facial),
desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastornos psicóticos, parestesias, trastornos de la memoria, convulsiones, ansiedad, temblores, meningitis aséptica, alteraciones del gusto, accidente cerebrovascular,
alteraciones visuales, visión borrosa, visión doble,
acúfenos, alteraciones auditivas,
palpitaciones, dolor torácico, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio,
hipertensión arterial, vasculitis,
neumonitis,
colitis (incluyendo colitis hemorrágica y exacerbación de la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), estreñimiento, inflamación de la mucosa oral (incluyendo estomatitis ulcerosa), inflamación de la lengua, alteraciones esofágicas, estenosis membranosa intestinal, pancreatitis,
hepatitis fulminante, necrosis hepática, insuficiencia hepática,
erupción ampollar, eccema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, alopecia, reacciones de hipersensibilidad a la luz, púrpura, enfermedad de Schönlein-Henoch, prurito,
insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, necrosis de las papilas renales.

Desconocida

aparición simultánea de dolor torácico y reacciones alérgicas (síntomas del síndrome de Kounis).

La toma de medicamentos como Cataflam 50 puede estar asociada con un ligero aumento del
riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
En algunas personas pueden aparecer otros efectos adversos durante el tratamiento con Cataflam 50.
Si empeora alguno de los efectos adversos mencionados o si aparecen efectos adversos no indicados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico.
Si aparece alguno de los siguientes efectos adversos, debe interrumpir inmediatamente la
toma de Cataflam 50 y avisar al médico:

molestias gástricas, acidez o dolor en la parte superior del abdomen,
vómitos con sangre, sangre en las heces o en la orina,
problemas cutáneos como erupción o prurito,
jadeo o dificultad respiratoria,
coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos,
dolor de garganta persistente o fiebre alta,
hinchazón de la cara, pies o piernas,
migraña intensa,
dolor torácico acompañado de tos,
calambres abdominales leves pero dolorosos y sensibilidad abdominal, que comienzan poco después del inicio del tratamiento con Cataflam 50, seguidos de sangrado rectal o diarrea con sangre,
habitualmente dentro de las 24 horas desde el inicio del dolor abdominal (frecuencia desconocida – no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
dolor torácico, que podría ser un síntoma de una reacción alérgica grave potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

Algunos efectos adversos pueden ser graves
Estos efectos adversos poco frecuentes pueden presentarse en 1-10 pacientes de cada 1000, especialmente
en caso de tratamiento con dosis diarias altas (150 mg) durante un período prolongado

dolor torácico súbito y opresivo (síntomas de infarto de miocardio o ataque cardíaco).
dificultad respiratoria, problemas para respirar al tumbarse, hinchazón de pies o piernas (síntomas de insuficiencia cardíaca).

Si toma Cataflam 50 durante más de unas pocas semanas, debe consultar regularmente al médico para asegurarse de que no aparezcan efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Cataflam 50

Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30°C y protegerlo de la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No se deben tirar medicamentos por el inodoro ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Cataflam 50

La sustancia activa del medicamento es el diclofenaco potásico. Cada comprimido de Cataflam 50 contiene 50 mg de diclofenaco potásico.
Los demás componentes son: sílice coloidal anhidra, fosfato cálcico, estearato de magnesio, almidón de maíz, povidona, carboximetilalmidón sódico.
Composición del recubrimiento: celulosa microcristalina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), macrogol 8000, povidona, sacarosa, talco.

Aspecto del medicamento Cataflam 50 y contenido del envase
Cada envase contiene 10 comprimidos recubiertos.

Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Bélgica, país de exportación:
Novartis Pharma NV
Medialaan 40
B - 1800 Vilvoorde
Bélgica

Fabricante:
Novartis Pharma NV
Medialaan 40
B - 1800 Vilvoorde
Bélgica

Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reenvasado por:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa

SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów

CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź

Número de autorización de comercialización en Bélgica, país de exportación: BE147402
Número de autorización de importación paralela: 366/22