Calcium Hasco (o sabor a fresa)

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

CALCIUM HASCO
115,6 mg di ioni calcio / 5 ml, sciroppo
Calcii glubionas anhydricus + Calcii lactobionas dihydricus
Sciroppo al sapore di fragola
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Calcium Hasco e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’assunzione di Calcium Hasco
3. Come assumere Calcium Hasco
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Calcium Hasco
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Calcium Hasco e a cosa serve

Calcium Hasco è un medicinale contenente sali di calcio. Il calcio è un componente strutturale dell’organismo e svolge un ruolo importante in numerosi processi fisiologici (mantenimento della normale coagulazione del sangue, contrattilità muscolare, conduzione nervosa, funzionalità delle membrane cellulari). Il calcio riduce inoltre la permeabilità delle pareti dei vasi sanguigni, esercitando un’azione antiedemigena e anti-edemigena. Il calcio attraversa la placenta e passa nel latte materno.
Indicazioni terapeutiche:

• profilassi e integrazione della carenza di calcio nell’organismo, ad esempio durante la gravidanza o l’allattamento,
• trattamento dell’osteoporosi,
• trattamento coadiuvante dei sintomi di allergia.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Calcium Hasco

Quando non usare il medicinale Calcium Hasco

• se il paziente è allergico alle sostanze attive (sali di calcio) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente presenta un aumento della concentrazione di calcio nel sangue (ipercalcemia, ad esempio nei pazienti con iperparatiroidismo, grave insufficienza renale, o in caso di sovradosaggio di vitamina D);
• se il paziente presenta un aumento dell’escrezione urinaria di calcio (ipercalciuria);
• se il paziente presenta grave insufficienza renale o calcolosi renale;
• se il paziente presenta un blocco atrioventricolare.

1/4
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’uso del medicinale Calcium Hasco, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
È necessario prestare particolare cautela nell’uso del medicinale Calcium Hasco:

• se il paziente presenta insufficienza renale;
• se il paziente assume alte dosi di vitamina D.

Calcium Hasco e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere.
L’assunzione di alte dosi di calcio insieme ad alcuni medicinali per il cuore (glicosidi digitalici o bloccanti dei canali del calcio) può causare gravi disturbi della funzione cardiaca.
Il calcio riduce notevolmente l’assorbimento di alcuni antibiotici (tetracicline e chinoloni), levotiroxina, nitrofurantoina, bisfosfonati, clorpromazina, penicillamina, medicinali anticoagulanti e composti fluorati. Pertanto si raccomanda un intervallo di circa 3 ore tra l’assunzione dello sciroppo Calcium Hasco e quella dei medicinali sopra elencati.
I diuretici tiazidici riducono l’escrezione, mentre la vitamina D aumenta l’assorbimento del calcio.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Il medicinale Calcium Hasco contiene saccarosio, sodio benzoato (E 211), glicole propilenico (E 1520),
alcol benzilico e sodio

Saccarosio
Il medicinale contiene 1,5 g di saccarosio in ogni 5 ml di sciroppo. Tale quantità deve essere presa in considerazione nei pazienti con diabete. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

Glicole propilenico (E 1520)
Il medicinale contiene circa 3,99 mg di glicole propilenico in ogni 5 ml di sciroppo. Prima di somministrare il medicinale a un bambino di età inferiore a 4 settimane, è necessario consultare il medico o il farmacista, specialmente se il bambino sta assumendo altri medicinali contenenti glicole propilenico o alcol.

Sodio benzoato (E 211)
Il medicinale contiene 10 mg di sodio benzoato in ogni 5 ml di sciroppo. Il sodio benzoato può aumentare il rischio di insorgenza di ittero (colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane di vita).

Alcol benzilico
Il medicinale contiene 0,095 mg di alcol benzilico in ogni 5 ml di sciroppo. L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche. La somministrazione di alcol benzilico ai bambini piccoli comporta il rischio di gravi effetti indesiderati, inclusi disturbi respiratori (c.d. „sindrome da gasping”).
Non somministrare ai neonati (fino a 4 settimane di vita) senza prescrizione medica. Non somministrare ai bambini piccoli (di età inferiore a 3 anni) per un periodo superiore a una settimana senza prescrizione medica o indicazione del farmacista.
Le donne in gravidanza o che allattano al seno devono consultare il medico prima di usare il medicinale, poiché una grande quantità di alcol benzilico può accumularsi nell’organismo e causare effetti indesiderati (c.d. acidosi metabolica).
I pazienti con malattie epatiche o renali devono consultare il medico prima di usare il medicinale, poiché una grande quantità di alcol benzilico può accumularsi nell’organismo e causare effetti indesiderati (c.d. acidosi metabolica).

2/4
Sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio in 5 ml di sciroppo; ciò significa che il medicinale è considerato „privo di sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Calcium Hasco

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale va assunto per via orale.
Adulti: 15 ml 2 o 3 volte al giorno.
Bambini: fino a 6 anni: 5 ml 2 o 3 volte al giorno,
da 6 a 12 anni: 10 ml 2 o 3 volte al giorno.
Il medicinale deve essere misurato utilizzando il misurino fornito in dotazione.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale Calcium Hasco sia troppo forte o troppo debole, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Calcium Hasco
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con il medicinale Calcium Hasco. In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico.
Salto dell’assunzione del medicinale Calcium Hasco
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Effetti indesiderati rari (da 1 a 10 pazienti su 10 000):

• disturbi gastrointestinali (costipazione, diarrea),
• nei soggetti con alterazioni della funzionalità renale, la somministrazione orale di alte dosi di calcio può provocare ipercalcemia, i cui sintomi includono: nausea, dolore addominale, dolore osseo e debolezza muscolare.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio
di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni
sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Calcium Hasco

Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Conservare nella confezione originale.
3/4
Il medicinale deve essere conservato in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Periodo di validità dopo la prima apertura – 6 mesi.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Calcium Hasco

• Le sostanze attive del medicinale sono sali organici di calcio (gluconolattobionato di calcio anidro e lattobionato di calcio diidrato) in quantità corrispondente a 115,6 mg di ioni calcio in 5 ml di sciroppo.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: saccarosio, benzoato di sodio (E 211), acido citrico monoidrato (E 330), aroma di fragola (contenente glicole propilenico (E 1520) e alcol benzilico), acqua depurata.

Aspetto del medicinale Calcium Hasco e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta sotto forma di sciroppo di colore giallastro.
Una confezione (bottiglia in vetro scuro) contiene 150 ml di soluzione.
La bottiglia, insieme al misurino per la somministrazione del medicinale, è contenuta in una scatola di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel.: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]
4/ 4