Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Calcium Aflofarm (al sapore di banana)
(Calcii glubionas, Calcii lactobionas)
116 mg di ioni calcio / 5 ml, sciroppo
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per l'utente.
Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
Conservare il foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.

In caso di domande o di necessità di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se dopo 5 giorni nei pazienti adulti e dopo 3 giorni nei bambini non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Calcium Aflofarm (al sapore di banana) e a cosa serve
Informazioni importanti prima di assumere Calcium Aflofarm (al sapore di banana)
Come assumere Calcium Aflofarm (al sapore di banana)
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Calcium Aflofarm (al sapore di banana)
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Calcium Aflofarm (al sapore di banana) e a cosa serve

Calcium Aflofarm (al sapore di banana) è uno sciroppo contenente 116 mg di ioni calcio in 5 ml di sciroppo.
Lo sciroppo Calcium Aflofarm (al sapore di banana) è indicato:

per integrare carenze di calcio, specialmente in condizioni di aumentato fabbisogno (gravidanza, allattamento, periodi di rapida crescita nei bambini, convalescenza, fratture ossee, rachitismo);
come terapia di supporto nel trattamento di malattie allergiche, infezioni delle vie respiratorie superiori e osteoporosi.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Calcium Aflofarm (con sapore di banana)

Quando non assumere il medicinale Calcium Aflofarm (con sapore di banana):

in caso di allergia al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
in caso di ipercalcemia (concentrazione eccessiva di calcio nel sangue), ipercalciuria (concentrazione eccessiva di calcio nelle urine), galattosemia.

Avvertenze e precauzioni
Il medicinale contiene calcio. A causa del rischio di sovradosaggio, prima dell’uso verificare che altri medicinali assunti non contengano calcio.
Prima di iniziare ad assumere Calcium Aflofarm (con sapore di banana), consultare il medico o il farmacista.

in caso di predisposizione alla formazione di calcoli renali;
in caso di malattie renali o cardiache. L’associazione contemporanea di glicosidi cardiaci e composti di calcio aumenta il rischio di disturbi del ritmo cardiaco. Non somministrare insieme a elevate dosi di vitamina D né durante l’assunzione di antibiotici tetracicline o diuretici tiazidici (ad es. clorotiazide).

Calcium Aflofarm (con sapore di banana) e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
Il paziente deve informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali o prodotti alimentari.

I composti di calcio riducono, tra l’altro, l’assorbimento di tetracicline, fluorochinoloni, composti fluorati e sulfasalazina.
È necessario rispettare un intervallo di tre ore tra la somministrazione di preparati a base di calcio e altri medicinali.
L’assunzione contemporanea di sali di calcio e diuretici tiazidici può causare sintomi del cosiddetto sindrome latte-alkali (ipercalcemia, alcalosi metabolica, insufficienza renale).
La vitamina D, i glucocorticoidi, il paratormone, l’acido citrico e un ambiente gastrico acido aumentano l’assorbimento dei sali di calcio.
L’eccesso di lipidi, un ambiente gastrico alcalino, i fitati (prodotti a base di cereali), gli ossalati (spinaci, rabarbaro) e i fosfati riducono l’assorbimento dei sali di calcio.
L’associazione di glicosidi cardiaci e composti di calcio aumenta il rischio di disturbi del ritmo cardiaco.
Dosaggi elevati di calcio, specialmente in associazione con vitamina D, possono ridurre l’efficacia del verapamil e di altri farmaci bloccanti dei canali del calcio (medicinali utilizzati per ipertensione e malattie cardiache).

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Nessun effetto.
Calcium Aflofarm (con sapore di banana) contiene saccarosio
Lo sciroppo contiene 1,53 g di saccarosio in 5 ml di prodotto. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come assumere il medicinale Calcium Aflofarm (sapore di banana)

Somministrazione orale. All'imballaggio è allegata una siringa dosatrice.
La dose raccomandata è la seguente:

bambini dai 2 agli 11 anni – da 2,5 a 5 ml di sciroppo 2 volte al giorno;
bambini dai 12 ai 17 anni – da 5 a 10 ml di sciroppo da 2 a 3 volte al giorno;
adulti – 15 ml di sciroppo da 2 a 3 volte al giorno.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Calcium Aflofarm (sapore di banana)
Si deve consultare immediatamente un medico o un farmacista, anche se lo stato del paziente appare buono.
Dimenticanza di una dose di Calcium Aflofarm (sapore di banana)
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.
In caso di dimenticanza e se i sintomi persistono, si deve assumere la dose successiva all'orario previsto.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, consultare il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
In rari casi possono verificarsi disturbi gastrointestinali.
Nei pazienti con insufficienza renale può verificarsi ipercalcemia, i cui sintomi comprendono perdita di appetito, disturbi gastrointestinali, debolezza muscolare, poliuria.
In alcune persone durante l'assunzione del medicinale possono manifestarsi altri effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, incluso qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Calcium Aflofarm (con sapore di banana)

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare nell’imballaggio originale, a una temperatura inferiore a 25ºC.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’etichetta.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Calcium Aflofarm (al sapore di banana)

La sostanza attiva è il gluconolattobionato di calcio e il lattobionato di calcio.
5 ml di sciroppo contengono 116 mg di ioni calcio sotto forma di gluconolattobionato di calcio e lattobionato di calcio.
Gli altri componenti sono: saccarosio, acido propionico, benzoato di sodio (E 211), aroma di banana AR 0476 G, acido cloridrico 10%, acqua depurata.

Come si presenta il medicinale Calcium Aflofarm (al sapore di banana) e contenuto della confezione
Calcium Aflofarm (al sapore di banana) è uno sciroppo di colore giallo-brunastro, con odore di banana e sapore dolce e di banana.
La confezione contiene un flacone di vetro da 150 ml di sciroppo, con tappo in alluminio e una misurina.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Aflofarm Farmacia Polonia Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100

Produttore
Aflofarm Farmacia Polonia Sp. z o.o.
ul. Krzywa 2
95-030 Rzgów