Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Biotina OLIMP MAX, 10 mg, compresse
Biotinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se dopo 4 settimane non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Biotina OLIMP MAX e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’assunzione di Biotina OLIMP MAX
Come prendere Biotina OLIMP MAX
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Biotina OLIMP MAX
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Biotina OLIMP MAX e a cosa serve

Questo medicinale appartiene al gruppo dei preparati vitaminici. La biotina contenuta nel prodotto è una vitamina idrosolubile appartenente al gruppo delle vitamine B.
Biotina OLIMP MAX viene utilizzata nel trattamento della carenza di biotina, caratterizzata da sintomi come perdita dei capelli, disturbi della crescita delle unghie e dei capelli e loro eccessiva fragilità, infiammazioni cutanee localizzate intorno agli occhi, al naso, alla bocca e all'area genitale, nonché nella prevenzione delle conseguenze della carenza di biotina, dopo esclusione da parte del medico di altre cause possibili.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Biotina OLIMP MAX

Quando non utilizzare il medicinale Biotina OLIMP MAX
Se il paziente è allergico alla biotina o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale
(elencati al punto 6).
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Biotina OLIMP MAX, è necessario discuterne con il medico o
il farmacista.
Effetto sugli esami di laboratorio
Il medicinale Biotina OLIMP MAX contiene 10 mg di biotina in una compressa. Se il paziente deve sottoporsi
a esami di laboratorio, deve informare il medico o il personale del laboratorio del fatto che recentemente ha assunto
il medicinale Biotina OLIMP MAX, poiché la biotina può alterare i risultati di tali esami. A seconda dell’esame, i risultati possono risultare falsamente elevati o falsamente bassi a causa della biotina.
Il medico può raccomandare di interrompere l’assunzione del medicinale Biotina OLIMP MAX prima di
eseguire esami di laboratorio. È inoltre importante ricordare che altri prodotti eventualmente assunti, come multivitaminici o integratori alimentari utilizzati per migliorare capelli, pelle e unghie, possono contenere biotina e influire sui risultati degli esami di laboratorio. Se il paziente assume tali prodotti, deve informarne il medico o il personale del laboratorio. Per ridurre al minimo l’effetto della biotina sui risultati degli esami di laboratorio, il medicinale Biotina OLIMP MAX deve essere sospeso 3 giorni prima dell’esecuzione programmata degli esami, salvo diversa indicazione del laboratorio.
Bambini e adolescenti
Il medicinale può essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti esclusivamente su indicazione del medico. Il medico stabilirà il dosaggio ottimale e la durata del trattamento.
Biotina OLIMP MAX e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che si prevede di assumere.

I farmaci anticonvulsivanti (fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, primidone) possono ridurre la concentrazione di biotina nel sangue.
L’alcol riduce la concentrazione di biotina nel sangue.
Gli ormoni steroidei possono accelerare il metabolismo della biotina nei tessuti.
L’avidina, una glicoproteina basica presente nell’albume d’uovo crudo, è in grado di legarsi alla biotina, inattivandola e impedendone l’assorbimento. In caso di carenza di biotina o durante l’assunzione di integratori di biotina, non si deve consumare albume d’uovo crudo.
L’acido valproico riduce l’attività degli enzimi che metabolizzano la biotina.
Gli antibiotici possono ridurre la concentrazione o l’efficacia della biotina alterando la flora intestinale.
L’acido pantotenico in dosi elevate e l’acido lipoico possono ridurre l’efficacia della biotina.
Il fumo di sigaretta aumenta il catabolismo della biotina, il che può causare carenza e ridurre l’efficacia del trattamento.

Biotina OLIMP MAX, alimenti, bevande e alcol
Durante l’assunzione del medicinale non si deve consumare albume d’uovo crudo,
poiché ciò potrebbe inibire l’assorbimento della biotina.
L’alcol riduce la concentrazione di biotina nel sangue.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di rimanere
incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
La quantità di biotina contenuta nel medicinale Biotina OLIMP MAX supera notevolmente l’apporto giornaliero raccomandato per le donne in gravidanza; pertanto, il medicinale non deve essere utilizzato in questo periodo.
Allattamento
La quantità di biotina contenuta nel medicinale Biotina OLIMP MAX supera notevolmente l’apporto giornaliero raccomandato per le donne che allattano. La biotina passa nel latte materno, ma non si è osservato alcun effetto sul neonato allattato al seno. Il medicinale non deve essere utilizzato durante l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Biotina OLIMP MAX non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “senza sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Biotina OLIMP MAX

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale va assunto per via orale.
La dose raccomandata è da 5 mg (la dose da 5 mg può essere ottenuta utilizzando un altro medicinale disponibile in commercio) a 10 mg di biotina al giorno.
Se il medico decide di iniziare il trattamento, può prescrivere un diverso schema di assunzione.
La durata del trattamento dipende dalla natura e dall'andamento della malattia. Il miglioramento dei sintomi si osserva dopo circa 4 settimane di terapia.
Nei soggetti con difficoltà di deglutizione, la compressa può essere frantumata e sciolta in una piccola quantità di acqua.
Il medicinale deve essere assunto regolarmente.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Nei bambini e negli adolescenti il medicinale può essere utilizzato esclusivamente su indicazione del medico.
Il medico stabilirà la dose ottimale e la durata del trattamento.
Assunzione di una dose maggiore rispetto a quella raccomandata di Biotina OLIMP MAX
Non ci sono segnalazioni di casi di sovradosaggio di biotina nell'uomo.
Salto dell'assunzione del medicinale Biotina OLIMP MAX
Non assumere una dose doppia per compensare la doppia dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi relativi all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Durante l'uso di questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Molto raramente (si verificano in meno di 1 persona su 10.000)

orticaria, reazioni allergiche. Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
cefalea,
eruzione cutanea.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Biotina OLIMP MAX

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 30°C. Conservare nell’imballaggio originale per
proteggere dal contatto con la luce.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza
indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a
proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Biotina OLIMP MAX

Il principio attivo è la biotina. Ogni compressa contiene 10 mg di biotina.
Eccipienti: cellulosa microcristallina silicatata, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio, silice colloidale anidra.

Aspetto del medicinale Biotina OLIMP MAX e contenuto della confezione
Il medicinale Biotina OLIMP MAX è costituito da compresse bianche, rotonde, biconvesse con riga di divisione su entrambi i lati, del diametro di 8 mm, confezionate in blister in PVC/PVDC/Alluminio, contenute in un astuccio di cartone.
Ogni confezione contiene 30, 60 o 90 compresse in blister all'interno di un astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni possono essere disponibili sul mercato.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Pustynia 84F
39-200 Dębica
Tel.: +48 146803200
{logo del titolare dell'autorizzazione}