Biotina Olimp Max

Prospecto: Información para el paciente

Biotina OLIMP MAX, 10 mg, comprimidos
Biotinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si tras 4 semanas de tratamiento no se produce mejoría o su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Biotina OLIMP MAX y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Biotina OLIMP MAX
3. Cómo tomar Biotina OLIMP MAX
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Biotina OLIMP MAX
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Biotina OLIMP MAX y para qué se utiliza

Este medicamento pertenece al grupo de los preparados vitamínicos. La biotina que contiene es una vitamina hidrosoluble que forma parte del grupo de las vitaminas B.
Biotina OLIMP MAX se utiliza en el tratamiento del déficit de biotina con síntomas como pérdida de cabello, alteraciones en el crecimiento de uñas y cabello, fragilidad excesiva de estos, así como estados inflamatorios de la piel localizados alrededor de los ojos, nariz, boca y región perineal, y también para prevenir las consecuencias del déficit de biotina, previa exclusión por parte del médico de otras causas posibles.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Biotina OLIMP MAX

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Biotina OLIMP MAX
Si el paciente tiene alergia a la biotina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Biotina OLIMP MAX, debe consultar con su médico o
farmacéutico.

Influencia en los análisis de laboratorio
El medicamento Biotina OLIMP MAX contiene 10 mg de biotina en un comprimido. Si el paciente debe someterse a
análisis de laboratorio, debe informar al médico o al personal del laboratorio de que recientemente ha tomado el medicamento Biotina OLIMP MAX, ya que la biotina puede alterar los resultados de dichos análisis. Dependiendo del tipo de análisis, los resultados pueden ser falsamente elevados o falsamente bajos debido a la biotina.
El médico puede recomendar suspender la toma del medicamento Biotina OLIMP MAX antes de realizar los análisis de laboratorio. También debe tenerse en cuenta que otros productos que eventualmente esté tomando, como multivitamínicos o suplementos dietéticos para mejorar el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina y afectar a los resultados de los análisis de laboratorio. Si el paciente toma estos productos, debe informar de ello al médico o al personal del laboratorio. Con el fin de minimizar el efecto de la biotina en los resultados de los análisis de laboratorio, se debe suspender el medicamento Biotina OLIMP MAX tres días antes de la realización prevista de los análisis, salvo que el laboratorio indique otras recomendaciones al respecto.

Niños y adolescentes
En niños y adolescentes, este medicamento solo debe utilizarse bajo prescripción médica. El médico determinará la dosis óptima y la duración del tratamiento.

Interacción del medicamento Biotina OLIMP MAX con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.

• Los medicamentos anticonvulsivos (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona) reducen la concentración de biotina en sangre.
• El alcohol disminuye la concentración de biotina en sangre.
• Las hormonas esteroides pueden acelerar la degradación de la biotina en los tejidos.
• La avidina, una glicoproteína básica presente en la clara de huevo cruda, tiene la capacidad de unirse a la biotina, inactivándola e impidiendo su absorción. En caso de deficiencia de biotina o al tomar suplementos de biotina, no se debe consumir clara de huevo cruda.
• El ácido valproico disminuye la actividad de las enzimas que metabolizan la biotina.
• Los antibióticos pueden reducir la concentración o la eficacia de la biotina al alterar la microflora intestinal.
• El ácido pantoténico en altas dosis y el ácido lipoico pueden disminuir la eficacia de la biotina.
• Fumar cigarrillos aumenta el catabolismo de la biotina, lo que puede provocar su deficiencia y reducir la eficacia del tratamiento.

Biotina OLIMP MAX con alimentos, bebidas y alcohol
Durante la toma del medicamento no debe consumirse simultáneamente clara de huevo cruda,
ya que podría inhibir la absorción de biotina.
El alcohol disminuye la concentración de biotina en sangre.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, da el pecho, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
La cantidad de biotina contenida en el medicamento Biotina OLIMP MAX supera considerablemente la ingesta diaria recomendada para mujeres embarazadas, por lo que no debe utilizarse durante este período.

Lactancia
La cantidad de biotina contenida en el medicamento Biotina OLIMP MAX supera considerablemente la ingesta diaria recomendada para mujeres que amamantan. La biotina pasa a la leche materna, aunque no se ha observado que tenga efectos adversos en el lactante alimentado al pecho. No obstante, no se debe utilizar este medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Biotina OLIMP MAX no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, lo que significa que se considera un medicamento "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Biotina OLIMP MAX

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
La dosis recomendada es de 5 mg (la dosis de 5 mg puede obtenerse mediante el uso de otro medicamento disponible en el mercado) a 10 mg de biotina por día.
En caso de que la decisión de iniciar el tratamiento la tome el médico, este podrá recomendar un esquema de administración diferente.
La duración del tratamiento depende de la naturaleza y evolución de la enfermedad. Se observa la remisión de los síntomas tras aproximadamente 4 semanas de tratamiento.
En personas con dificultades para tragar, la tableta puede triturarse y disolverse en una pequeña cantidad de agua.
El medicamento debe tomarse de forma regular.

Uso en niños y adolescentes
En niños y adolescentes, el medicamento solo debe utilizarse bajo prescripción médica.
El médico determinará la dosis óptima y la duración del tratamiento.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Biotina OLIMP MAX
No se han notificado casos de sobredosis de biotina en humanos.

Olvido de la toma del medicamento Biotina OLIMP MAX
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Durante el uso de este medicamento pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
Muy raramente (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas):

• Urticaria, reacciones alérgicas. Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
• Dolor de cabeza,
• Erupción cutánea.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Biotina OLIMP MAX

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30 °C. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Biotina OLIMP MAX

• La sustancia activa del medicamento es la biotina. Cada comprimido contiene 10 mg de biotina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina pirogénica, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.

Aspecto del medicamento Biotina OLIMP MAX y contenido del envase
El medicamento Biotina OLIMP MAX son comprimidos blancos, redondos, biconvexos, con una línea de división en ambos lados, de 8 mm de diámetro, envasados en blísters de PVC/PVDC/Aluminio, colocados en una caja de cartón.
Cada envase del medicamento contiene 30, 60 u 90 comprimidos en blísters dentro de una caja de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular y fabricante
OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Pustynia 84F
39-200 Dębica
Tel.: +48 146803200
{logotipo del titular}