Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Biotifem MAX, 10 mg, compresse
Biotinum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto nel foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
In caso di domande o di bisogno di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se dopo 4 settimane non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Biotifem MAX e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Biotifem MAX
Come prendere Biotifem MAX
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Biotifem MAX
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Biotifem MAX e a cosa serve

Questo medicinale appartiene al gruppo dei preparati vitaminici. La biotina, componente di questo medicinale, è una vitamina idrosolubile appartenente al gruppo delle vitamine B.
Biotifem MAX è indicato nel trattamento delle carenze di biotina, associate a sintomi come, ad esempio, perdita dei capelli, alterazioni della crescita di capelli e unghie e loro eccessiva fragilità, infiammazioni della pelle localizzate intorno agli occhi, al naso, alla bocca e all'area genitale, nonché nella prevenzione delle conseguenze derivanti da tali carenze, previa esclusione da parte del medico di altre cause.
La biotina favorisce i processi di formazione della cheratina e la differenziazione cellulare dell'epidermide, dei capelli e delle unghie, migliorandone lo stato.
Se dopo 4 settimane non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Biotifem MAX

Quando non assumere il medicinale Biotifem MAX:

se il paziente è allergico alla biotina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Biotifem MAX, è necessario discuterne con il medico o il farmacista.
Effetto sugli esami di laboratorio
Biotifem MAX contiene 10 mg di biotina per compresso. Se il paziente deve sottoporsi a esami di laboratorio, deve informare il medico o il personale del laboratorio di aver recentemente assunto il medicinale Biotifem MAX, poiché la biotina può alterare i risultati di tali esami. A seconda dell’esame, i risultati possono risultare falsamente elevati o falsamente bassi a causa della biotina.
Il medico può raccomandare di interrompere l’assunzione di Biotifem MAX prima di effettuare gli esami di laboratorio. Si deve inoltre tenere presente che altri prodotti assunti, come multivitaminici o integratori alimentari utilizzati per migliorare capelli, pelle e unghie, possono contenere biotina e influire sui risultati degli esami di laboratorio. Se il paziente assume tali prodotti, deve comunicarlo al medico o al personale del laboratorio.
Bambini e adolescenti
In bambini e adolescenti, il medicinale può essere utilizzato esclusivamente su indicazione del medico.
Questo medicinale contiene 288,50 mg di isomalto in ogni compresso. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.
Interazioni tra Biotifem MAX e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
I farmaci anticonvulsivanti (fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, primidone) e l’alcol determinano una riduzione della concentrazione di biotina nel sangue.
Gli ormoni steroidei possono accelerare il metabolismo della biotina nei tessuti.
L’acido valproico inibisce la degradazione della biotina (riducendo l’attività degli enzimi che degradano la biotina).
Gli antibiotici possono ridurre la concentrazione e l’efficacia della biotina (influenzando la microflora intestinale).
Biotifem MAX con cibi, bevande o alcol
Durante l’assunzione del medicinale non si devono consumare albumi d’uovo crudi, poiché ciò potrebbe inibire l’assorbimento della biotina.
L’alcol determina una riduzione della concentrazione di biotina nel sangue.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando, pensa di poter essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
La quantità di biotina contenuta in Biotifem MAX supera notevolmente l’apporto giornaliero raccomandato per le donne in gravidanza; pertanto, il medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza.
Allattamento
La quantità di biotina contenuta in Biotifem MAX supera notevolmente l’apporto giornaliero raccomandato per le donne che allattano al seno; pertanto, il medicinale non deve essere utilizzato durante l’allattamento.
Effetto sulla fertilità
La biotina è una delle molte vitamine utilizzate nel trattamento dell’infertilità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Biotifem MAX non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come assumere il medicinale Biotifem MAX

Questo medicinale deve essere assunto sempre in base alle indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti
La dose raccomandata è da 5 mg a 10 mg al giorno.
La durata del trattamento dipende dal tipo e dall'andamento della malattia. I sintomi migliorano dopo circa 4 settimane di assunzione del medicinale.
Se entro 4 settimane non si verifica alcun miglioramento, il paziente deve contattare il medico per escludere altre cause.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Il medicinale può essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti esclusivamente su indicazione del medico.
Il medico stabilirà il regime posologico ottimale.
Persone anziane
La posologia è la stessa prevista per gli adulti più giovani.
Pazienti con alterazioni della funzionalità renale o epatica
Non sono disponibili raccomandazioni specifiche per la posologia.
Assunzione di una dose maggiore rispetto a quella raccomandata di Biotifem MAX
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio di biotina.
Salto dell’assunzione del medicinale Biotifem MAX
Non assumere una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
Interruzione dell’assunzione del medicinale Biotifem MAX
Per correggere la carenza di biotina, il medicinale Biotifem MAX deve essere assunto secondo le indicazioni.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
In singoli casi possono verificarsi disturbi gastrointestinali ed eruzioni cutanee di tipo orticaria.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato
nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia, Tel.: +48 22 49 21 301,
Fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono inoltre essere segnalati al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Biotifem MAX

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione di questo medicinale.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blisterscard riportata dopo:
Scadenza (EXP). La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuta a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Biotifem MAX

La sostanza attiva del medicinale è la biotina. Ogni compressa contiene 10 mg di biotina.
Gli altri componenti (eccipienti) del medicinale sono: isomaltosio e stearato di magnesio.

Aspetto del medicinale Biotifem MAX e contenuto della confezione
Le compresse sono bianche o quasi bianche, rotonde, lisce su entrambi i lati, con la marcatura "10" impressa su un lato, di diametro circa 8,5 mm.
La confezione primaria è costituita da blister in PVC/PVDC/Alluminio. I blister e il foglio illustrativo sono confezionati in un astuccio di cartone. La confezione contiene 30, 60 o 90 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.,
ul. Podstoczysko 30
07-300 Ostrów Mazowiecka