Biotifem MAX

Folleto informativo: información para el paciente

Biotifem MAX, 10 mg, comprimidos
Biotina
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este folleto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este folleto, ya que puede ser necesario leerlo nuevamente.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 4 semanas no se produce mejora o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del folleto

1. Qué es Biotifem MAX y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Biotifem MAX
3. Cómo tomar Biotifem MAX
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Biotifem MAX
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Biotifem MAX y para qué se utiliza

Este medicamento pertenece al grupo de los preparados vitamínicos. La biotina que contiene es una vitamina hidrosoluble incluida dentro del grupo de las vitaminas B.
Biotifem MAX se utiliza en el tratamiento de las deficiencias de biotina que cursan con síntomas como, entre otros, caída del cabello, alteraciones en el crecimiento del cabello y las uñas, fragilidad excesiva de éstos, estados inflamatorios de la piel localizados alrededor de los ojos, nariz, boca y región inguinal, así como en la prevención de las consecuencias derivadas de dichas deficiencias, tras descartar por parte del médico otras causas posibles.
La biotina favorece los procesos de formación de queratina y la diferenciación celular de la epidermis, el cabello y las uñas, mejorando así su estado.
Si tras 4 semanas no se produce mejora o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Biotifem MAX

Cuándo no debe tomar el medicamento Biotifem MAX:

• si el paciente es alérgico a la biotina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Biotifem MAX, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Influencia en los análisis de laboratorio
Biotifem MAX contiene 10 mg de biotina por comprimido. Si el paciente va a someterse a pruebas de laboratorio, debe informar al médico o al personal del laboratorio que recientemente ha tomado Biotifem MAX, ya que la biotina puede interferir en los resultados de dichas pruebas. Dependiendo del análisis, los resultados pueden ser falsamente elevados o falsamente bajos debido a la biotina.
El médico puede indicar que suspenda temporalmente la toma de Biotifem MAX antes de realizar los análisis de laboratorio. Asimismo, debe tenerse en cuenta que otros productos que el paciente esté tomando, como multivitamínicos o suplementos dietéticos para mejorar el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina e influir en los resultados de los análisis de laboratorio. Si el paciente toma estos productos, debe informar de ello al médico o al personal del laboratorio.

Niños y adolescentes
Este medicamento solo debe utilizarse en niños y adolescentes bajo indicación médica.

Este medicamento contiene 288,50 mg de isomaltosa por comprimido. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Interacción de Biotifem MAX con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.

Los medicamentos anticonvulsivantes (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona) y el alcohol reducen la concentración de biotina en sangre.
Las hormonas esteroides pueden acelerar la degradación de la biotina en los tejidos.
El ácido valproico inhibe la degradación de la biotina (mediante la reducción de la actividad de las enzimas que descomponen la biotina).
Los antibióticos pueden reducir la concentración y la eficacia de la biotina (por su influencia en la microflora intestinal).

Biotifem MAX con alimentos, bebidas y alcohol
Durante la toma de este medicamento no debe consumir simultáneamente clara de huevo cruda, ya que podría inhibir la absorción de biotina.
El alcohol reduce la concentración de biotina en sangre.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
La cantidad de biotina contenida en Biotifem MAX supera considerablemente la ingesta diaria recomendada para mujeres embarazadas; por este motivo, no debe utilizarse este medicamento en mujeres embarazadas.

Lactancia
La cantidad de biotina contenida en Biotifem MAX supera considerablemente la ingesta diaria recomendada para mujeres en periodo de lactancia; por este motivo, no debe utilizarse este medicamento en mujeres que estén amamantando.

Influencia sobre la fertilidad
La biotina es una de las muchas vitaminas utilizadas en el tratamiento de la infertilidad.

Conducción y uso de máquinas
Biotifem MAX no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Biotifem MAX

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de
dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada es de 5 mg a 10 mg por día.
La duración del tratamiento depende del tipo y evolución de la enfermedad. Los síntomas mejoran tras aproximadamente 4 semanas
de tratamiento.
Si tras 4 semanas no se observa mejoría, el paciente debe ponerse en contacto con el médico para
descartar otras causas.
Uso en niños y adolescentes
En niños y adolescentes, este medicamento solo debe utilizarse bajo prescripción médica.
El médico determinará la forma óptima de administración y dosificación.
Personas de edad avanzada
La dosis es la misma que en adultos más jóvenes.
Personas con alteraciones de la función renal o hepática
No existen recomendaciones especiales sobre la dosificación.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Biotifem MAX
No se han notificado casos de sobredosis de biotina.
Olvido de la toma del medicamento Biotifem MAX
No debe tomarse una dosis doble para compensar la tableta olvidada.
Interrupción del tratamiento con Biotifem MAX
Con el fin de corregir la deficiencia de biotina, el medicamento Biotifem MAX debe tomarse según
las indicaciones.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
En casos aislados pueden aparecer trastornos gastrointestinales y urticaria.
Comunicación de efectos adversos
Si se producen cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Bicidas,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301,
Fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad en el uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Biotifem MAX

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen requisitos especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase exterior y en la blíster:
Caducidad (EXP). La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni con los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medida contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Biotifem MAX

• La sustancia activa de este medicamento es biotina. Cada comprimido contiene 10 mg de biotina.
• Las demás sustancias (excipientes) son: isomaltosa y estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Los comprimidos son blancos o casi blancos, redondos, con ambas caras planas, con la inscripción en relieve "10" en uno de los lados, de un diámetro aproximado de 8,5 mm.
El envase primario está compuesto por blísters de PVC/PVDC/Aluminio. Los blísters y el prospecto informativo se presentan en un estuche de cartón. El envase contiene 30, 60 u 80 comprimidos.

Titular y fabricante
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.,
Calle Podstoczysko 30
07-300 Ostrów Mazowiecka