Biostrepta

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Biostrepta, (15 000 IU + 1 250 IU),
compresse orodispersibili
Streptochinasi + Streptodornasi
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Il medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Biostrepta e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Biostrepta
3. Come prendere Biostrepta
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Biostrepta
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Biostrepta e a cosa serve

Le compresse Biostrepta sono indicate nei seguenti casi:

• Ulcere della bocca e della gola;
• Ferite della bocca purulente e con difficoltà di guarigione, con presenza di coaguli;
• Stati infetti e infiammatori dei mascellari e delle arcate dentarie dopo estrazioni dentali e altri interventi di chirurgia orale.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Biostrepta

Quando non deve essere usato il medicinale Biostrepta

• se il paziente è allergico alla streptochinasi e (o) alla streptodornasi, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• in caso di ferite fresche, punti di sutura chirurgici e dopo estrazione dentale recente, dopo emorragie per circa 10 giorni;
• contemporaneamente ad anticoagulanti, poiché potrebbero causare sanguinamenti locali, in pazienti con ridotta coagulabilità del sangue;
• con altri medicinali contenenti sali di calcio.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Biostrepta, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale deve essere usato esclusivamente nei casi in cui sia necessario fluidificare essudati purulenti, emorragici o trombi localizzati.
Le compresse devono essere utilizzate esclusivamente sulla mucosa orale, per via sublinguale. Non masticare né ingoiare, poiché in tal caso verrebbero digerite e inattivate. Le compresse non devono essere assunte insieme ad altri medicinali contenenti sali di calcio.
Biostrepta e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere in futuro.
Non assumere il medicinale Biostrepta contemporaneamente a farmaci antitrombotici, poiché potrebbero verificarsi sanguinamenti locali. Il medicinale non deve essere assunto con altri medicinali contenenti sali di calcio.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati osservati effetti negativi del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Il medicinale Biostrepta contiene saccarosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come usare il medicinale Biostrepta

Questo medicinale deve essere sempre usato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Via di somministrazione: per via orale sulla mucosa della bocca, per via sublinguale.
Dosaggio normalmente raccomandato:
Adulti e bambini
Lasciare le compresse in bocca fino a quando si saranno completamente sciolte.
La dose media è di 4 compresse al giorno, per 5 giorni consecutivi.
In assenza di effetti terapeutici, la decisione di ripetere il ciclo di trattamento spetta al medico.
Le compresse non devono essere masticate né inghiottite, poiché i principi attivi vengono inattivati dai succhi gastrici.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Biostrepta
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza di una dose di Biostrepta
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza dell’assunzione di una dose.
Interruzione del trattamento con Biostrepta
Per qualsiasi ulteriore dubbio relativo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Di rado (si verificano da 1 a 10 casi su 10 000 persone):
Disturbi generali e reazioni nel sito di somministrazione: dolore e gonfiore localizzati, sintomi allergici,
aumento della temperatura corporea e tendenza al sanguinamento.
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo,
è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio delle Reazioni Avverse ai Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
{indirizzo attuale, numero di telefono e fax del suddetto Dipartimento}
e-mail: [email protected].
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Biostrepta

Conservare in frigorifero (2 °C – 8 °C). Non congelare.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Biostrepta
Le sostanze attive del medicinale sono streptochinasi e streptodornasi.
Le sostanze eccipienti sono saccarosio, cacao, magnesio stearato, amido modificato, gelatina alimentare.
Aspecto del medicinale Biostrepta e contenuto della confezione
Flaconcini di vetro in una confezione di cartone contenente 20 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Fabbrica di Sieri e Vaccini BIOMED S.p.A.
ul. Chełmska 30/34, 00-725 Varsavia
tel. 22 841 40 71