Prospecto: Información para el usuario

Biostrepta, (15 000 IU + 1 250 IU),
comprimidos orodispersables
Streptokinasum + Streptodornasum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si se presentara algún efecto adverso en usted, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

Qué es Biostrepta y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Biostrepta
Cómo tomar Biostrepta
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Biostrepta
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Biostrepta y para qué se utiliza

Los comprimidos Biostrepta se utilizan en los siguientes casos:

Úlceras en la boca y garganta;
Heridas purulentas y con mala cicatrización en la cavidad bucal, con coágulos;
Estados purulentos e inflamatorios de los alvéolos dentarios y de los maxilares tras la extracción dental y otros procedimientos en cirugía maxilofacial.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Biostrepta

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Biostrepta

si el paciente tiene alergia a la estreptoquinasa y (o) a la estreptodornasa, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
en caso de heridas recientes, puntos de cirugía recientes o extracción dental reciente, tras hemorragias durante aproximadamente 10 días;
simultáneamente con anticoagulantes, ya que podrían provocar hemorragias locales, en pacientes con trastornos de la coagulación sanguínea;
con otros medicamentos que contengan sales de calcio.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Biostrepta, debe consultar con su médico o farmacéutico.
El medicamento debe utilizarse únicamente en casos en los que sea necesario licuar exudados purulentos, hemorrágicos o coágulos locales.
Los comprimidos deben aplicarse únicamente sobre la mucosa de la cavidad bucal, por vía sublingual. No deben masticarse ni tragarse, ya que de lo contrario se digerirían e inactivarían. No deben utilizarse los comprimidos junto con otros medicamentos que contengan sales de calcio.

Biostrepta y otros medicamentos
Debe informar al médico o al farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No debe utilizar el medicamento Biostrepta junto con medicamentos anticoagulantes, ya que podrían producirse hemorragias locales. El medicamento no debe utilizarse junto con otros medicamentos que contengan sales de calcio.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o está planeando tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se ha observado ningún efecto adverso del medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

El medicamento Biostrepta contiene sacarosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Biostrepta

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Vía de administración: por vía oral sobre la mucosa bucal, sublingual.
Dosis habitualmente recomendadas del medicamento:
Adultos y niños
Dejar las tabletas en la cavidad bucal hasta que se disuelvan completamente.
La dosis habitual es de 4 tabletas al día, durante 5 días consecutivos.
Si no se observan efectos terapéuticos, será el médico quien decida si se repite el ciclo de tratamiento.
No se deben masticar ni tragar las tabletas, ya que los principios activos son inactivados (neutralizados) por los jugos gástricos.
Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Biostrepta
Debe consultarse inmediatamente con el médico o farmacéutico en caso de haber tomado una dosis mayor de la recomendada.
Olvido de la administración del medicamento Biostrepta
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del uso del medicamento Biostrepta
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Poco frecuentes (se presentan de 1 a 10 personas por cada 10.000):
Alteraciones generales y estados en el lugar de administración: dolor localizado e hinchazón, síntomas alérgicos, aumento de la temperatura corporal y tendencia a hemorragias.
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos del Instituto Regulador de Productos Médicos, Dispositivos Médicos y Productos Biotecnológicos
{dirección actual, número de teléfono y fax del mencionado Departamento}
correo electrónico: [email protected].
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Biostrepta

Conservar en el frigorífico (2 °C – 8 °C). No congelar.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Biostrepta
Las sustancias activas del medicamento son estreptokinasa y estreptodornasa.
Las sustancias excipientes son sacarosa, cacao, estearato magnésico, almidón modificado y gelatina comestible.

Aspecto del medicamento Biostrepta y contenido del envase
Frascos de vidrio en caja de cartón, conteniendo 20 comprimidos.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Fábrica de Sueros y Vacunas BIOMED S.A.
Calle Chełmska 30/34, 00-725 Varsovia
Tel. 22 841 40 71