Beto 25 ZK: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazione sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Beto 25 ZK (MetoHEXAL Succ 23,75 mg)
23,75 mg, compresse a rilascio prolungato
Metoprololi succinas
Beto 25 ZK e MetoHEXAL Succ 23,75 mg sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si prega di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos'è Beto 25 ZK e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Beto 25 ZK
Come prendere Beto 25 ZK
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Beto 25 ZK
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Beto 25 ZK e a cosa serve

Il metoprololo succinato (un beta-bloccante selettivo), principio attivo di Beto 25 ZK, blocca
alcuni recettori beta-adrenergici nell'organismo, localizzati principalmente nel cuore.
Beto 25 ZK viene utilizzato in:

insufficienza cardiaca da lieve a moderata (frazione di eiezione minore o uguale al 40%), la cui gravità non varia e permane per almeno 4 settimane. Beto 25 ZK viene utilizzato come terapia aggiuntiva al trattamento standard con vasodilatatori (inibitori dell'ACE) e diuretici, nonché, se necessario, con glicosidi digitalici.

Nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni

nel trattamento dell'ipertensione arteriosa (ipertensione).

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Beto 25 ZK

Quando non usare il medicinale Beto 25 ZK

se il paziente è allergico al metoprololo succinato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente è allergico ad altri beta-bloccanti;
se il paziente soffre di asma bronchiale grave o di gravi attacchi di respiro sibilante;
se il paziente è in stato di shock;
se al paziente è stato diagnosticato un disturbo della conduzione cardiaca (blocco atrioventricolare di II o III grado, blocco sino-atriale di alto grado) o un disturbo del ritmo cardiaco (sindrome del seno malato), ad eccezione dei pazienti con pacemaker impiantato;
se il paziente presenta gravi disturbi circolatori (grave malattia arteriosa periferica);
se il paziente ha un'insufficienza cardiaca grave non trattata e non controllata (la malattia provoca solitamente affanno e gonfiore alle caviglie);
se il paziente ha una frequenza cardiaca ridotta (<50 battiti/min. a riposo prima del trattamento);
se il paziente ha una pressione arteriosa molto bassa (pressione sistolica <90 mmHg);
se al paziente è stata diagnosticata una condizione di acidità del sangue più elevata del normale (acidosi metabolica);
se il paziente assume uno dei seguenti medicinali:
- inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) – medicinali usati nel trattamento della depressione, ad eccezione degli inibitori MAO-B (medicinali usati nella malattia di Parkinson);
- verapamil e diltiazem (medicinali usati per ridurre la pressione arteriosa);
- medicinali antiaritmici, come il disopiramide (medicinali usati nel trattamento del ritmo cardiaco irregolare).

Durante l'uso del medicinale Beto 25 ZK non è consentita la somministrazione endovenosa di alcuni
medicinali antiaritmici (antagonisti dei canali del calcio, come verapamil e diltiazem o altri
medicinali antiaritmici). Informare il medico dell'assunzione del medicinale Beto 25 ZK.
Nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica non è consentito l'uso del metoprololo se:

presentano un'insufficienza cardiaca instabile e non compensata (che può manifestarsi con accumulo di liquido nei polmoni, circolazione debole o pressione arteriosa bassa);
ricevono regolarmente o occasionalmente medicinali che aumentano la forza delle contrazioni cardiache;
hanno una frequenza cardiaca ridotta (meno di 68 battiti/min. a riposo prima del trattamento);
la pressione arteriosa sistolica è costantemente inferiore a 100 mmHg.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'assunzione del medicinale Beto 25 ZK, è necessario consultare il medico o il farmacista se:

il paziente soffre di asma bronchiale, bronchite o disturbi della funzionalità polmonare, poiché potrebbe essere necessario iniziare un trattamento con medicinali broncodilatatori o, se il paziente assume già medicinali per l'asma, potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio del broncodilatatore;
il paziente ha disturbi della funzionalità cardiaca (ad es. frequenza cardiaca ridotta) o circolatoria (l'assunzione del medicinale Beto 25 ZK potrebbe aggravarli);
al paziente è stata diagnosticata diabete o presenta forti fluttuazioni della glicemia;
il paziente è malnutrito;
al paziente è stato diagnosticato un lieve disturbo della conduzione tra atrio e ventricolo (blocco atrioventricolare di I grado), poiché ciò potrebbe portare a un peggioramento che potrebbe causare un blocco completo della conduzione;
il paziente ha disturbi della funzionalità tiroidea;
al paziente è stata diagnosticata una grave malattia epatica (vedere punto 3 „Come usare il medicinale Beto 25 ZK”);
il paziente ha mai avuto una grave reazione allergica a un qualsiasi allergene. Le gravi reazioni di ipersensibilità possono essere più intense durante l'assunzione di medicinali come Beto 25 ZK;
il paziente soffre di una rara forma di angina, detta angina di Prinzmetal;
il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico che richiede anestesia generale. Informare l'anestesista dell'assunzione del medicinale Beto 25 ZK;
al paziente è stato diagnosticato un feocromocitoma (tumore del midollo del surrene che produce ormoni): in questo caso è necessario un precoce e contemporaneo trattamento con un medicinale che blocchi i recettori alfa-adrenergici;
il paziente soffre di psoriasi. In caso di rallentamento o riduzione del ritmo cardiaco, è necessario contattare immediatamente il medico. Il medico prescriverà una dose inferiore di metoprololo o interromperà gradualmente il medicinale Beto 25 ZK.

Nei pazienti con infarto acuto del miocardio, il trattamento con metoprololo è stato associato a un
aumentato rischio di grave calo della pressione sanguigna (shock cardiogeno). Poiché questo
riguardava soprattutto pazienti con circolazione instabile, il metoprololo deve essere
somministrato solo dopo la stabilizzazione della circolazione nel paziente con infarto.
Non interrompere bruscamente l'assunzione del medicinale Beto 25 ZK (vedere punto 3 „Interruzione dell'uso del medicinale Beto 25 ZK”).
Non esistono ancora esperienze nel trattamento di pazienti con insufficienza cardiaca che:

hanno un'insufficienza cardiaca molto grave e di grado variabile (instabile) (classe IV secondo la NYHA);
hanno avuto negli ultimi quattro settimane dolore al petto o dolore toracico (angina pectoris) di intensità variabile;
hanno disturbi della funzionalità renale o epatica;
hanno più di 80 anni o meno di 40 anni;
hanno una malattia delle valvole cardiache che influisce sulla funzionalità cardiaca;
hanno una malattia del muscolo cardiaco che restringe la cavità cardiaca;
hanno avuto o devono sottoporsi a un intervento cardiaco, se il medicinale Beto 25 ZK deve essere assunto entro i prossimi quattro mesi.

Bambini e adolescenti
L'esperienza nell'uso del medicinale nei bambini di età inferiore a 6 anni è limitata. L'uso del medicinale Beto 25 ZK non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni.

Doping
L'assunzione di metoprololo può causare risultati positivi nei test antidoping.

Interazioni tra il medicinale Beto 25 ZK e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti per l'assunzione.
Il medicinale Beto 25 ZK interagisce con molti altri medicinali.

Medicinali usati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa (tra cui prazosina, clonidina, idralazina, guanetidina, betanidina, reserpina, alfa-metildopa e i cosiddetti antagonisti del calcio, ad es. verapamil, diltiazem o nifedipina). Se si assumono contemporaneamente clonidina e il medicinale Beto 25 ZK e si interrompe bruscamente la clonidina, la pressione arteriosa può aumentare improvvisamente in modo molto violento. Non interrompere l'assunzione di clonidina prima di aver sospeso il medicinale Beto 25 ZK alcuni giorni prima. La clonidina deve essere sospesa gradualmente (consultare il medico). Non iniziare il trattamento con il medicinale Beto 25 ZK prima che siano trascorsi alcuni giorni dall'interruzione della clonidina.
Altri beta-bloccanti (inclusi quelli contenuti nei colliri).
Medicinali che influiscono sulla circolazione periferica (nelle dita delle mani e dei piedi), come gli alcaloidi dell'ergot (usati nel trattamento dell'emicrania).
Medicinali usati nel trattamento della depressione.
Medicinali usati nel trattamento di altri disturbi psichici.
Medicinali antiretrovirali usati nel trattamento dell'AIDS e di alcune altre malattie.
Antistaminici (inclusi quelli senza prescrizione medica usati nel trattamento della febbre da fieno e di altre allergie, del raffreddore e di altre affezioni).
Medicinali antimalarici.
Medicinali usati nel trattamento delle infezioni fungine.
Medicinali che influiscono sull'attività degli enzimi epatici, come la rifampicina usata nel trattamento della tubercolosi.
Medicinali usati nel trattamento di altri disturbi cardiaci (inclusa l'angina pectoris), come amiodarone, digossina, nitrati e medicinali antiaritmici.
Altri medicinali che riducono la frequenza cardiaca: l'assunzione di fingolimod (medicinale usato negli adulti, nei bambini e negli adolescenti nel trattamento della forma recidivante-remittente della sclerosi multipla) insieme ai beta-bloccanti può potenziare l'effetto di rallentamento del battito cardiaco nei primi giorni dall'inizio del trattamento con fingolimod.
Altri medicinali che riducono la pressione arteriosa: l'assunzione di aldesleuchina (medicinale sintetico proteico usato nel trattamento del cancro renale con metastasi ad altri organi) insieme ai beta-bloccanti può causare un potenziamento dell'effetto ipotensivo.
Insulina e altri medicinali antidiabetici. Il loro effetto ipoglicemizzante è potenziato dal medicinale Beto 25 ZK. I sintomi premonitori di bassa glicemia, in particolare la tachicardia e il tremore, possono essere mascherati o attenuati. È pertanto necessario controllare regolarmente i livelli di zucchero nel sangue.
Farmaci antiinfiammatori non steroidei (cosiddetti FANS), usati nel trattamento del dolore e delle infiammazioni.
Anestetici locali contenenti lidocaina.
Il medicinale chiamato dipiridamolo, usato per prevenire la formazione di trombi.

Alimentazione, bevande e alcol
Il medicinale Beto 25 ZK e l'alcol possono reciprocamente potenziare il loro effetto sedativo. La concentrazione di alcol nel sangue può raggiungere valori più elevati e diminuire più lentamente. Durante il trattamento con il medicinale Beto 25 ZK si deve evitare di bere alcol.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è incinta, sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza
Il medicinale Beto 25 ZK può essere usato durante la gravidanza solo in caso di chiare indicazioni e dopo un'accurata valutazione da parte del medico del rapporto tra i benefici attesi e i possibili rischi. Esistono prove che il metoprololo riduce il flusso sanguigno nella placenta, il che può portare a disturbi dello sviluppo del feto. Il trattamento con il medicinale Beto 25 ZK deve essere interrotto da 48 a 72 ore prima della data prevista del parto. Se ciò non è possibile, il medico dovrà osservare attentamente il neonato per 48-72 ore dopo la nascita.

Allattamento
Il medicinale Beto 25 ZK passa nel latte materno.
Non assumere metoprololo succinato durante la gravidanza se non è strettamente necessario.
Anche se con le dosi raccomandate è poco probabile che si verifichino effetti indesiderati, è necessario osservare attentamente il neonato allattato al seno per la possibile comparsa di sintomi dovuti all'azione del medicinale (ad es. il medico controllerà la funzionalità cardiaca).

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il trattamento con questo medicinale richiede un regolare controllo medico. Durante il trattamento con il medicinale Beto 25 ZK possono manifestarsi capogiri o affaticamento. Tali sintomi possono influire sulla rapidità di reazione in misura tale da compromettere la capacità di guidare veicoli, di usare macchinari e di lavorare in condizioni potenzialmente pericolose. Tali sintomi possono manifestarsi soprattutto in caso di contemporaneo consumo di alcol e dopo un cambio di medicinale.

Il medicinale Beto 25 ZK contiene glucosio liquido, lattosio e saccarosio (zucchero)
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale Beto 25 ZK.

3. Come utilizzare il medicinale Beto 25 ZK

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
In commercio sono disponibili: medicinale Beto 25 ZK (23,75 mg), medicinale Beto 50 ZK (47,5 mg), medicinale Beto 100 ZK (95 mg), medicinale Beto 150 ZK (142,5 mg), medicinale Beto 200 ZK (190 mg).
Il medico indicherà quante compresse e quando assumerle. La dose prescritta dipende dal tipo di malattia e dalla sua gravità.
Se il medico non ha prescritto diversamente, generalmente si applica la seguente posologia:
Insufficienza cardiaca (indebolimento del muscolo cardiaco)
Prima di iniziare il trattamento dell'insufficienza cardiaca, è necessario stabilizzare lo stato del paziente con i farmaci comunemente utilizzati nel trattamento dell'insufficienza cardiaca, per poi adattare individualmente la dose del medicinale Beto 25 ZK.

La dose iniziale raccomandata nella prima settimana per i pazienti con insufficienza cardiaca (classificata come insufficienza cardiaca di classe III-IV secondo NYHA) è di 11,88 mg di metoprololo succinato una volta al giorno. Il medico può aumentare la dose nella seconda settimana a 23,75 mg di metoprololo succinato una volta al giorno. La dose iniziale raccomandata nelle prime 2 settimane per i pazienti con insufficienza cardiaca (classificata come insufficienza cardiaca di classe II secondo NYHA) è di 23,75 mg di metoprololo succinato una volta al giorno.
Successivamente il medico raddoppierà la dose. La dose può essere raddoppiata ogni due settimane fino a raggiungere la dose di 190 mg di metoprololo succinato una volta al giorno o fino alla dose massima tollerata dal paziente.
La dose raccomandata per il trattamento cronico di mantenimento è di 190 mg di metoprololo succinato una volta al giorno o alla dose massima tollerata dal paziente.

Utilizzo nei bambini e negli adolescenti
Ipertensione arteriosa:
Nei bambini di età pari o superiore a 6 anni, la dose dipende dal peso corporeo. Il medico stabilirà la dose appropriata per il paziente.
Solitamente la dose iniziale di metoprololo succinato è di 0,48 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno, ma non superiore a 47,5 mg. La dose viene adattata alla forza di compressa più vicina. Il medico può aumentare la dose fino a 1,9 mg/kg di peso corporeo, in base alla risposta pressoria ottenuta. Non sono state studiate dosi giornaliere superiori a 190 mg nei bambini e negli adolescenti.
L'uso del medicinale Beto 25 ZK non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni.
La durata del trattamento viene stabilita dal medico.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale Beto 25 ZK sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico o al farmacista.
Pazienti di età avanzata
Non sono stati condotti studi clinici su pazienti di età superiore a 80 anni, pertanto il medico aumenterà la dose con particolare cautela in questi pazienti.
Il medicinale Beto 25 ZK è destinato all'assunzione orale.
Le compresse devono essere assunte una volta al giorno, indipendentemente dai pasti. Le compresse possono essere divise in dosi uguali. Possono essere ingerite intere o divise, ma è necessario evitare di masticarle o frantumarle.
Le compresse vanno assunte con acqua (almeno ½ bicchiere).
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Beto 25 ZK
È necessario contattare immediatamente il medico o recarsi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino. Sulla base della gravità dei sintomi di intossicazione, il medico deciderà quale intervento è appropriato.
È opportuno mostrare al medico la confezione del medicinale per consentire di identificare il farmaco assunto e stabilire il trattamento corretto.
Sintomi da sovradosaggio
I sintomi che possono manifestarsi in seguito a un sovradosaggio del medicinale Beto 25 ZK possono essere:
pericolosa ipotensione arteriosa, gravi disturbi della funzione cardiaca, difficoltà respiratorie, broncospasmo, shock, perdita di coscienza (o addirittura coma), convulsioni, nausea, vomito, cianosi (colorazione bluastra o violacea della pelle) e morte.
I primi sintomi da sovradosaggio compaiono entro 20 minuti e 2 ore dall'assunzione del medicinale Beto 25 ZK, e gli effetti di un grave sovradosaggio possono persistere per diversi giorni.
Trattamento del sovradosaggio
Il paziente deve essere trattato in ospedale, in un reparto di terapia intensiva. Anche i pazienti che sembrano in buone condizioni dopo un lieve sovradosaggio di metoprololo devono essere attentamente osservati dal medico per almeno 4 ore per verificare l'insorgenza di sintomi da intossicazione.
Dimenticanza dell'assunzione del medicinale Beto 25 ZK
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata, ma proseguire il trattamento secondo le indicazioni del medico.
Sospensione del trattamento con il medicinale Beto 25 ZK
Prima di sospendere o interrompere prematuramente il trattamento con il medicinale Beto 25 ZK, è necessario consultare il medico.
Il medicinale Beto 25 ZK non deve essere interrotto bruscamente, ma la dose deve essere ridotta gradualmente. L'interruzione improvvisa del trattamento con beta-bloccanti può aggravare i sintomi di insufficienza cardiaca e aumentare il rischio di infarto del miocardio e di morte cardiaca improvvisa.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutte le persone.
Molto comune (possono verificarsi in più di 1 persona su 10):

sensazione di affaticamento.

Comune (possono verificarsi in meno di 1 persona su 10):

capogiri, mal di testa
battito lento (bradicardia)
palpitazioni
marcata diminuzione della pressione arteriosa, specialmente durante il passaggio dalla posizione sdraiata a quella eretta, molto raramente con perdita di coscienza
freddo alle mani e ai piedi
difficoltà respiratorie durante lo sforzo fisico in pazienti predisposti (ad esempio pazienti con asma)
nausea, dolori addominali, diarrea, stitichezza.

Non comune (possono verificarsi in meno di 1 persona su 100):

aumento di peso
depressione, sonnolenza, disturbi del sonno, incubi, difficoltà di concentrazione
sensazioni anomale di formicolio, punture o intorpidimento della pelle (parestesie)
peggioramento transitorio dei sintomi di insufficienza cardiaca (con gonfiore di caviglie e piedi), disturbi di conduzione degli impulsi elettrici dalle camere atriali ai ventricoli cardiaci (blocco atrioventricolare di I grado), dolore al cuore (dolore toracico), scarsa funzionalità cardiaca come pompa (shock cardiogeno) in pazienti con infarto del miocardio (infarto acuto del miocardio)
broncocostrizione (broncospasmo)
eruzioni cutanee (orticaria, dermatite esfoliativa e alterazioni cutanee distrofiche), sudorazione eccessiva
crampi muscolari.

Raro (possono verificarsi in meno di 1 persona su 1.000):

peggioramento del diabete senza sintomi caratteristici (diabete latente)
nervosismo, affaticamento visivo, secchezza o irritazione agli occhi (osservabile durante l'uso di lenti a contatto), congiuntivite
aritmie cardiache, disturbi della conduzione degli impulsi
ostruzione nasale
secchezza della bocca
alterazioni anomale dei test di funzionalità epatica
perdita dei capelli
impotenza e disturbi del desiderio sessuale, malattia di Peyronie (indurimento plastico del pene).

Molto raro (possono verificarsi in meno di 1 persona su 10.000):

riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia), riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia)
perdita di memoria o disturbi della memoria, confusione mentale, allucinazioni, cambiamenti della personalità (ad esempio sbalzi d'umore)
ronzio nelle orecchie (acufeni), perdita dell'udito
necrosi tissutale (necrosi) in pazienti con gravi disturbi della circolazione periferica prima del trattamento
alterazioni del gusto
epatite
fotosensibilità con eruzioni cutanee dopo esposizione alla luce, peggioramento dei sintomi della psoriasi, insorgenza di psoriasi
dolore alle articolazioni, debolezza muscolare. Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
alterazioni anomale dei livelli ematici di determinati tipi di grassi, come colesterolo o trigliceridi
peggioramento dei sintomi in pazienti con claudicatio intermittens o con spasmo dei vasi sanguigni delle dita di mani e piedi (fenomeno di Raynaud).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Beto 25 ZK

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Traduzione di alcune informazioni riportate sull’imballaggio primario: Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung - numero di lotto/data di scadenza - vedere stampigliatura.
Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Beto 25 ZK
Principio attivo: metoprololo succinato.
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 23,75 mg di metoprololo succinato,
corrispondente a 25 mg di metoprololo tartrato.
Altri componenti: saccarosio, granuli (saccarosio, amido di mais, glucosio liquido),
dispersione di poliacrilato al 30%, talco, stearato di magnesio, cellulosa microcristallina, crospovidone, silice colloidale anidra.
Rivestimento: lattosio monoidrato, ipromellosa, biossido di titanio (E171), macrogol 4000.

Aspetto del medicinale Beto 25 ZK e contenuto della confezione
Compresse bianche, oblunghe, con linea di divisione su entrambi i lati.
Le compresse a rilascio prolungato sono confezionate in blister PP/Alluminio o in blister PVC/Aclar/Alluminio, contenuti in una scatola di cartone.
Confezioni da: 30 e 60 compresse a rilascio prolungato.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione o all'importatore parallelo.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Germania, paese di esportazione:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Germania

Produttore:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Germania
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova ulica 57
1526 Lubiana
Slovenia

Importatore parallelo:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ul. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Varsavia
Polonia

Riconfezionato da:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
komandytowa ul. Forteczna 35-37 ul. Tymiankowa 24/28
ul. Działkowa 56 87-100 Toruń 95-054 Ksawerów
02-234 Varsavia
Polonia

Numero dell'autorizzazione in Germania, paese di esportazione: 61494.00.00
Numero dell'autorizzazione per l'importazione parallela: 55/26

Questo medicinale è autorizzato nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Polonia Beto 25 ZK, 23,75 mg, compresse a rilascio prolungato
Ungheria Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard tabletta