Beto 25 ZK: información detallada

Prospecto: Información para el paciente

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Beto 25 ZK (MetoHEXAL Succ 23,75 mg)
23,75 mg, comprimidos de liberación prolongada
Metoprololi succinas
Beto 25 ZK y MetoHEXAL Succ 23,75 mg son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a una persona específica. No debe dárselo a otros. El medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

Qué es Beto 25 ZK y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Beto 25 ZK
Cómo tomar Beto 25 ZK
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Beto 25 ZK
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Beto 25 ZK y para qué se utiliza

El metoprolol hemisuccinato (un betabloqueante selectivo), sustancia activa de Beto 25 ZK, bloquea ciertos receptores beta-adrenérgicos del organismo, principalmente localizados en el corazón.
Beto 25 ZK se utiliza en:

Insuficiencia cardíaca leve a moderada (fracción de eyección menor o igual al 40%), cuya gravedad se mantiene estable durante al menos 4 semanas. Beto 25 ZK se utiliza como tratamiento complementario al tratamiento estándar con fármacos vasodilatadores (inhibidores de la ECA) y diuréticos, y, si es necesario, con glicósidos cardíacos.

En niños y adolescentes de 6 a 18 años

Tratamiento de la hipertensión arterial (presión arterial alta).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Beto 25 ZK

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Beto 25 ZK

si el paciente tiene alergia al metoprolol succinato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente tiene alergia a otros medicamentos beta-bloqueantes;
si el paciente padece una forma grave de asma bronquial o ataques graves de sibilancias;
si el paciente presenta un estado de shock;
si al paciente se le ha diagnosticado trastornos de la conducción cardíaca (bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, bloqueo sinoauricular de alto grado) o trastornos del ritmo cardíaco (síndrome del seno enfermo), salvo que el paciente tenga un marcapasos implantado;
si el paciente tiene alteraciones graves de la circulación (grave enfermedad arterial periférica);
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca no tratada ni controlada (enfermedad que habitualmente provoca dificultad para respirar e hinchazón en los tobillos);
si el paciente tiene una frecuencia cardíaca reducida (<50 latidos/min. en reposo antes del tratamiento);
si el paciente tiene una presión arterial muy baja (presión sistólica <90 mmHg);
si al paciente se le ha diagnosticado una acidosis metabólica (exceso de acidez en la sangre);
si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión, excepto los inhibidores de la MAO-B (medicamentos utilizados en la enfermedad de Parkinson);
- verapamilo y diltiazem (medicamentos utilizados para reducir la presión arterial);
- medicamentos antiarrítmicos, como la disopiramida (medicamentos utilizados en el tratamiento del ritmo cardíaco anormal).

No se debe administrar por vía intravenosa ciertos medicamentos antiarrítmicos (antagonistas del canal del calcio, como verapamilo y diltiazem, u otros medicamentos antiarrítmicos) cuando se esté utilizando el medicamento Beto 25 ZK. Debe informarse al médico sobre la toma del medicamento Beto 25 ZK.
En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica no debe utilizarse metoprolol si:

presentan insuficiencia cardíaca inestable o descompensada (que puede manifestarse por acumulación de líquido en los pulmones, mala circulación o presión arterial baja);
reciben de forma continua o intermitente medicamentos que aumentan la fuerza de contracción cardíaca;
tienen una frecuencia cardíaca reducida (menos de 68 latidos/min. en reposo antes del tratamiento);
la presión arterial sistólica es constantemente inferior a 100 mmHg.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Beto 25 ZK, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

el paciente tiene asma bronquial, bronquitis o alteraciones funcionales pulmonares, ya que puede ser necesario iniciar el tratamiento con medicamentos broncodilatadores o, si el paciente ya está tomando medicamentos para el asma, ajustar la dosis del broncodilatador;
el paciente tiene alteraciones funcionales cardíacas (por ejemplo, frecuencia cardíaca lenta) o circulatorias (la toma de Beto 25 ZK podría agravar estos trastornos);
al paciente se le ha diagnosticado diabetes o presenta fluctuaciones significativas en los niveles de glucosa en sangre;
el paciente está desnutrido;
al paciente se le ha diagnosticado un leve trastorno en la conducción del impulso eléctrico desde las aurículas hasta los ventrículos (bloqueo auriculoventricular de primer grado), ya que esto podría agravarse hasta provocar un bloqueo completo de la conducción;
el paciente tiene alteraciones funcionales de la tiroides;
al paciente se le ha diagnosticado una enfermedad hepática grave (véase el apartado 3 «Cómo utilizar el medicamento Beto 25 ZK»);
el paciente ha sufrido alguna vez una reacción alérgica grave a cualquier alérgeno. Las reacciones anafilácticas graves podrían ser más intensas durante el tratamiento con medicamentos como Beto 25 ZK;
el paciente padece una forma rara de angina de pecho, conocida como angina de Prinzmetal;
el paciente debe someterse a una intervención quirúrgica que requiera anestesia general. Debe informarse al anestesista sobre la toma del medicamento Beto 25 ZK;
el paciente tiene un tumor de la médula suprarrenal que segrega hormonas (feocromocitoma): en este caso es necesario un tratamiento previo y simultáneo con un medicamento que bloquee los receptores alfa-adrenérgicos;
el paciente tiene psoriasis. Si se produce una disminución o ralentización del ritmo cardíaco, debe ponerse en contacto con el médico lo antes posible. El médico recetará una dosis menor de metoprolol o suspenderá progresivamente el medicamento Beto 25 ZK.

En pacientes con infarto agudo de miocardio, el tratamiento con metoprolol se ha asociado con un mayor riesgo de caída grave de la presión arterial (shock cardiogénico). Dado que esto afectaba especialmente a pacientes con circulación inestable, el metoprolol debe administrarse solo después de que se haya estabilizado la circulación en el paciente con infarto.
No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con el medicamento Beto 25 ZK (véase el apartado 3 «Interrupción del tratamiento con Beto 25 ZK»).
Aún no existe experiencia en el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca que:

tengan una insuficiencia cardíaca muy grave y de grados variables (inestable) (clase IV según la NYHA);
hayan presentado dolor de pecho o angina de pecho de intensidad variable en las últimas cuatro semanas;
tengan alteraciones funcionales renales o hepáticas;
tengan más de 80 años o menos de 40 años;
tengan una enfermedad valvular cardíaca que afecte al funcionamiento del corazón;
tengan una miocardiopatía que cause estrechamiento del interior del corazón;
hayan tenido o vayan a tener una intervención quirúrgica cardíaca, si el medicamento Beto 25 ZK debe comenzarse en los próximos cuatro meses.

Niños y adolescentes
La experiencia en el tratamiento de niños menores de 6 años es limitada. No se recomienda el uso del medicamento Beto 25 ZK en niños menores de 6 años.
Dopaje
El uso de metoprolol puede dar lugar a resultados positivos en los controles antidopaje.
Interacción del medicamento Beto 25 ZK con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
El medicamento Beto 25 ZK interactúa con muchos otros medicamentos.

Medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial (incluyendo prazosina, clonidina, hidralazina, guanetidina, betanidina, reserpina, alfa-metildopa y los llamados antagonistas del calcio, como verapamilo, diltiazem o nifedipino). Si se administra simultáneamente clonidina y el medicamento Beto 25 ZK, y se interrumpe bruscadamente la clonidina, la presión arterial puede aumentar de forma repentina y muy intensa. No debe interrumpirse la clonidina antes de haber suspendido previamente el medicamento Beto 25 ZK varios días antes. La clonidina debe retirarse progresivamente (consulte con su médico). No debe comenzarse el tratamiento con Beto 25 ZK hasta varios días después de haber suspendido la clonidina.
Otros medicamentos beta-bloqueantes (también los que se encuentran en gotas para los ojos).
Medicamentos que afectan a la circulación periférica (en los dedos de las manos y pies), como los alcaloides del ergot (que pueden utilizarse en el tratamiento de la migraña).
Medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión.
Medicamentos utilizados en el tratamiento de otros trastornos psiquiátricos.
Medicamentos antirretrovirales utilizados en el tratamiento del SIDA y de otras enfermedades.
Antihistamínicos (también medicamentos sin receta utilizados en el tratamiento de la fiebre del heno y otras alergias, resfriados y otras afecciones).
Medicamentos profilácticos contra la malaria.
Medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones fúngicas.
Medicamentos que afectan a la actividad de las enzimas hepáticas, como la rifampicina utilizada en el tratamiento de la tuberculosis.
Medicamentos utilizados en el tratamiento de alteraciones cardíacas (también angina de pecho), como amiodarona, digoxina, nitratos y medicamentos antiarrítmicos.
Otros medicamentos que reducen la frecuencia cardíaca: la administración conjunta de fingolimod (medicamento utilizado en adultos, niños y adolescentes para tratar la forma recidivante-remitente de esclerosis múltiple) con beta-bloqueantes puede intensificar el efecto de ralentización del ritmo cardíaco durante los primeros días tras iniciar el fingolimod.
Otros medicamentos que reducen la presión arterial: la administración conjunta de aldesleucina (proteína sintética utilizada en el tratamiento del cáncer de riñón con metástasis a otros órganos) con beta-bloqueantes puede intensificar el efecto hipotensor.
Insulina y otros medicamentos antidiabéticos. Su efecto hipoglucemiante se potencia con el medicamento Beto 25 ZK. Los síntomas de advertencia de hipoglucemia, especialmente taquicardia y temblores, pueden quedar enmascarados o atenuados. Por ello, debe controlarse regularmente el nivel de glucosa en sangre.
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (llamados AINE), utilizados para tratar el dolor y la inflamación.
Anestésicos locales que contienen lidocaína.
El medicamento llamado dipiridamol, que previene la formación de coágulos sanguíneos.

Relación del medicamento Beto 25 ZK con alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento Beto 25 ZK y el alcohol pueden potenciar mutuamente su efecto sedante. La concentración de alcohol en sangre puede alcanzar valores más altos y disminuir más lentamente. Durante el tratamiento con Beto 25 ZK, debe evitarse el consumo de alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
El medicamento Beto 25 ZK solo puede utilizarse durante el embarazo si existen indicaciones claras y tras una evaluación cuidadosa por parte del médico de la relación entre los beneficios esperados y los posibles riesgos. Existen evidencias de que el metoprolol reduce el flujo sanguíneo en la placenta, lo que puede provocar alteraciones en el desarrollo fetal.
El tratamiento con Beto 25 ZK debe interrumpirse entre 48 y 72 horas antes de la fecha prevista del parto. Si esto no es posible, el médico vigilará cuidadosamente al recién nacido durante las 48 a 72 horas siguientes al nacimiento.
Lactancia
El medicamento Beto 25 ZK pasa a la leche materna.
No debe tomarse metoprolol succinato durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario.
Aunque con las dosis recomendadas es poco probable que se produzcan efectos adversos, debe vigilarse cuidadosamente al lactante por la posibilidad de que presente síntomas provocados por el medicamento (por ejemplo, el médico controlará la función cardíaca).
Conducción y uso de máquinas
El tratamiento con este medicamento requiere un seguimiento médico regular. Durante el tratamiento con Beto 25 ZK pueden aparecer mareos o fatiga. Estos síntomas pueden afectar a la rapidez de reacción hasta el punto de comprometer la capacidad para conducir vehículos, operar maquinaria o trabajar en condiciones potencialmente peligrosas. Estos síntomas pueden presentarse especialmente si se consume alcohol simultáneamente o tras un cambio de medicamento.
El medicamento Beto 25 ZK contiene glucosa líquida, lactosa y sacarosa (azúcar)
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe ponerse en contacto con el médico antes de tomar el medicamento Beto 25 ZK.

3. Cómo utilizar el medicamento Beto 25 ZK

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
En el mercado están disponibles: el medicamento Beto 25 ZK (23,75 mg), el medicamento Beto 50 ZK (47,5 mg), el medicamento Beto 100 ZK (95 mg), el medicamento Beto 150 ZK (142,5 mg), el medicamento Beto 200 ZK (190 mg).
El médico indicará cuántas tabletas y cuándo deben tomarse. La dosis prescrita depende del tipo de enfermedad y su gravedad.
Si el médico no ha indicado lo contrario, habitualmente se utiliza la siguiente pauta posológica:
Debilitamiento del músculo cardíaco (insuficiencia cardíaca)
Antes de iniciar el tratamiento del debilitamiento del músculo cardíaco, es necesario estabilizar el estado del paciente con medicamentos habitualmente utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, y posteriormente ajustar la dosis del medicamento Beto 25 ZK individualmente para cada paciente.

La dosis inicial recomendada en la primera semana para pacientes con debilitamiento del músculo cardíaco (clasificado como insuficiencia cardíaca grado III-IV según la NYHA) es de 11,88 mg de metoprolol succinato una vez al día. El médico puede aumentar la dosis en la segunda semana hasta 23,75 mg de metoprolol succinato una vez al día. La dosis inicial recomendada en las primeras 2 semanas para pacientes con debilitamiento del músculo cardíaco (clasificado como insuficiencia cardíaca grado II según la NYHA) es de 23,75 mg de metoprolol succinato una vez al día.
Posteriormente, el médico duplicará la dosis. La dosis puede duplicarse cada dos semanas hasta alcanzar una dosis de 190 mg de metoprolol succinato una vez al día o hasta la dosis máxima tolerada por el paciente.
La dosis recomendada para el tratamiento de mantenimiento a largo plazo es de 190 mg de metoprolol succinato una vez al día, o la dosis máxima tolerada por el paciente.

Uso en niños y adolescentes
Hipertensión arterial:
En niños de 6 años de edad o mayores, la dosis depende del peso corporal. El médico determinará la dosis adecuada para el paciente.
La dosis inicial habitualmente utilizada de metoprolol succinato es de 0,48 mg/kg de peso corporal una vez al día, pero no más de 47,5 mg. La dosis se ajusta a la potencia de la tableta más cercana. El médico puede aumentar la dosis hasta 1,9 mg/kg de peso, según la respuesta de la presión arterial obtenida. No se han estudiado dosis diarias superiores a 190 mg en niños y adolescentes.
No se recomienda el uso del medicamento Beto 25 ZK en niños menores de 6 años.
La duración del tratamiento la determina el médico.
Si se tiene la sensación de que el efecto del medicamento Beto 25 ZK es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Pacientes de edad avanzada
No se han realizado estudios con pacientes mayores de 80 años, por lo que el médico aumentará la dosis con especial precaución en estos pacientes.
El medicamento Beto 25 ZK está indicado para administración oral.
Las tabletas deben tomarse una vez al día, independientemente de las comidas. Las tabletas pueden dividirse en dosis iguales. Pueden tragarse enteras o divididas, pero debe evitarse masticarlas o triturarlas.
Las tabletas deben tomarse con agua (al menos medio vaso).
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Beto 25 ZK
Debe contactarse inmediatamente con un médico o acudirse al servicio de urgencias del hospital más cercano. En función de la gravedad de los síntomas de intoxicación, el médico decidirá cuál es la actuación adecuada.
Debe mostrarse al médico el envase del medicamento para que sepa qué medicamento se ha ingerido y qué medidas deben adoptarse.
Síntomas de sobredosis
Los síntomas que pueden presentarse tras una sobredosis del medicamento Beto 25 ZK pueden ser:
presión arterial peligrosamente baja, trastornos graves de la función cardíaca, dificultad para respirar, broncoespasmo, shock, pérdida de conciencia (o incluso coma), convulsiones, náuseas, vómitos, cianosis (coloración azulada o violácea de la piel) y muerte.
Los primeros síntomas de sobredosis aparecen entre 20 minutos y 2 horas después de la ingestión del medicamento Beto 25 ZK, y los efectos de una sobredosis significativa pueden persistir durante varios días.
Tratamiento de la sobredosis
El paciente debe ser tratado en un hospital, en una unidad de cuidados intensivos. Incluso los pacientes que aparentemente se encuentran en buen estado tras una ligera sobredosis de metoprolol serán cuidadosamente observados por el médico durante al menos 4 horas para detectar posibles síntomas de intoxicación.
Olvido de tomar el medicamento Beto 25 ZK
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada, sino continuar el tratamiento según las indicaciones del médico.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Beto 25 ZK
Antes de interrumpir o suspender prematuramente el tratamiento con el medicamento Beto 25 ZK, debe consultarse al médico.
El medicamento Beto 25 ZK no debe suspenderse de forma repentina, sino que su dosis debe reducirse progresivamente. La interrupción brusca del tratamiento con betabloqueantes puede agravar los síntomas de insuficiencia cardíaca y aumentar el riesgo de infarto de miocardio y muerte súbita de origen cardíaco.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

sensación de fatiga.

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):

mareo, dolor de cabeza
ritmo cardíaco lento (bradicardia)
palpitaciones
descenso significativo de la presión arterial, especialmente al cambiar de posición del cuerpo de acostado a de pie, muy rara vez con pérdida de conciencia
enfriamiento de manos y pies
dificultad para respirar durante el esfuerzo físico en pacientes predispuestos (por ejemplo, pacientes con asma)
náuseas, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento.

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):

aumento de peso
depresión, somnolencia, trastornos del sueño, pesadillas, dificultad para concentrarse
sensación anormal de hormigueo, picor o entumecimiento de la piel (parestesias)
empeoramiento transitorio de los síntomas de debilidad del músculo cardíaco (con hinchazón de tobillos y pies), alteraciones de primer grado en la conducción de impulsos desde las aurículas hasta los ventrículos (bloqueo auriculoventricular de primer grado), dolor en la zona del corazón (dolor en el pecho), insuficiencia cardíaca como bomba (shock cardiogénico) en pacientes con infarto de miocardio (infarto agudo de miocardio)
broncoespasmo (espasmo de los bronquios)
erupción cutánea (urticaria, eccema y alteraciones cutáneas distroficas), sudoración excesiva
calambres musculares.

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas):

empeoramiento de la diabetes sin síntomas característicos (diabetes oculta)
nerviosismo, disminución de la visión, sequedad u irritación ocular (observable durante el uso de lentes de contacto), conjuntivitis
alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias), trastornos de conducción de impulsos
congestión nasal
sequedad bucal
resultados anormales en pruebas de función hepática
caída del cabello
impotencia y trastornos del deseo sexual, enfermedad de Peyronie (fibrosis plástica del pene).

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas):

disminución del número de plaquetas (trombocitopenia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia)
olvido o trastornos de la memoria, confusión, alucinaciones, cambios de personalidad (por ejemplo, cambios de humor)
zumbidos en los oídos (acúfenos), pérdida de audición
necrosis tisular en pacientes con trastornos graves de la circulación periférica antes del tratamiento
alteraciones del gusto
inflamación hepática (hepatitis)
fotosensibilidad con aparición de erupciones cutáneas tras exposición a la luz, empeoramiento de los síntomas de psoriasis, desarrollo de psoriasis
dolor articular, debilidad muscular.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

alteraciones en los niveles sanguíneos de ciertos tipos de grasas, como el colesterol o los triglicéridos
empeoramiento de los síntomas en pacientes con claudicación intermitente o con espasmo de los vasos sanguíneos en los dedos de pies y manos (fenómeno de Raynaud).

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Beto 25 ZK

Mantener el medicamento en un lugar visible e inaccesible para los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Traducción de algunas informaciones del envase primario: Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung - número de lote/fecha de caducidad - consultar estampación.
No conservar a una temperatura superior a 25 °C.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Beto 25 ZK
La sustancia activa es el metoprolol succinato.
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 23,75 mg de metoprolol succinato, lo que
equivale a 25 mg de metoprolol tartrato.
Los demás componentes son: sacarosa, gránulos (sacarosa, almidón de maíz, glucosa líquida),
dispersión de poliacrilato al 30 %, talco, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, crospovidona,
dióxido de silicio coloidal anhidro.
Recubrimiento: lactosa monohidratada, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 4000.

Aspecto del medicamento Beto 25 ZK y contenido del envase
Comprimidos blancos, alargados, con una línea de división en ambos lados.
Los comprimidos de liberación prolongada se presentan en blísters de PP/aluminio o blísters de PVC/Aclar/aluminio, contenidos en una caja de cartón.
Tamaños de envase: 30 y 60 comprimidos de liberación prolongada.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular del medicamento o al importador paralelo.

Titular del medicamento en Alemania, país de exportación:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Alemania

Fabricante:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova ulica 57
1526 Lublana
Eslovenia

Importador paralelo:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ul. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Varsovia
Polonia

Reenvasado en:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
sociedad comanditaria
ul. Forteczna 35-37
87-100 Toruń
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
Polonia

Número de autorización en Alemania, país de exportación: 61494.00.00
Número de autorización para la importación paralela: 55/26

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Polonia: Beto 25 ZK, 23,75 mg, comprimidos de liberación prolongada
Hungría: Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard tabletta