Autnami
PoloniaIndice
- Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
- 1. Che cos’è Autnami e a cosa serve
- 2. Informazioni importanti prima di prendere Autnami
- 3. Come prendere il medicinale Autnami
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare il medicinale Autnami
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Autnami, 2,5 mg + 850 mg, compresse rivestite con film
Autnami, 2,5 mg + 1000 mg, compresse rivestite con film
Linagliptina + Cloridrato di metformina
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero uguali ai suoi. Il medicinale potrebbe arrecare loro danno.
- Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico, il farmacistao l’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Indice del foglio illustrativo
- Che cos’è Autnami e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Autnami
- Come prendere Autnami
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Autnami
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Autnami e a cosa serve
Il nome del medicinale è Autnami. La compressa contiene due principi attivi diversi: linagliptina e metformina.
- La linagliptina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della DPP-4 (dipeptidil peptidasi-4).
- La metformina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati biguanidi.
Come agisce Autnami
Entrambi i principi attivi agiscono insieme per controllare i livelli di zucchero nel sangue nei pazienti adulti affetti da diabete, chiamato diabete di tipo 2. Questo medicinale, assunto insieme a una dieta e all’attività fisica, aiuta ad aumentare la quantità e l’efficacia dell’insulina dopo i pasti e riduce la quantità di zucchero prodotta dall’organismo.
Questo medicinale può essere usato da solo o insieme ad altri medicinali antidiabetici, come i derivati delle sulfoniluree o l’insulina.
Cos’è il diabete di tipo 2?
Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui l’organismo non produce abbastanza insulina e l’insulina prodotta non funziona come dovrebbe. L’organismo può inoltre produrre troppo zucchero. Di conseguenza, lo zucchero (glucosio) si accumula nel sangue. Ciò può portare a gravi problemi di salute, come malattie cardiache, malattie renali, cecità e amputazioni.
2. Informazioni importanti prima di prendere Autnami
Quando non prendere Autnami
- se il paziente è allergico alla linagliptina o alla metformina, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
- se il paziente presenta una funzionalità renale notevolmente ridotta.
- se il paziente ha un diabete scompensato, ad esempio grave iperglicemia (alto livello di glucosio nel sangue), nausea, vomito, diarrea, rapida perdita di peso corporeo, acidosi lattica (vedere “Rischio di acidosi lattica” di seguito) o acidosi chetonica. L’acidosi chetonica è una malattia in cui si accumulano nel sangue sostanze dette corpi chetonici e che può portare allo stato pre-comatoso diabetico. I sintomi comprendono dolore addominale, respiro rapido e profondo, sonnolenza o alito con odore fruttato anomalo.
- se il paziente ha mai avuto uno stato pre-comatoso diabetico.
- se il paziente ha avuto un’infezione grave, come infezione ai polmoni, alle vie respiratorie o ai reni. Le infezioni gravi possono causare alterazioni della funzionalità renale, esponendo il paziente al rischio di acidosi lattica (vedere il punto “Avvertenze e precauzioni”).
- se il paziente ha perso molti liquidi dal corpo (disidratazione), ad esempio a causa di diarrea prolungata o grave, o se ha vomitato ripetutamente. La disidratazione può causare alterazioni della funzionalità renale, esponendo il paziente al rischio di acidosi lattica (vedere il punto “Avvertenze e precauzioni”).
- se il paziente è in trattamento per insufficienza cardiaca acuta o ha recentemente avuto un infarto cardiaco, ha gravi disturbi circolatori (come shock) o ha difficoltà respiratorie. Queste condizioni possono causare un insufficiente apporto di ossigeno ai tessuti, esponendo il paziente al rischio di acidosi lattica (vedere il punto “Avvertenze e precauzioni”).
- se il paziente ha una malattia epatica.
- se il paziente abusa di alcol, sia regolarmente che occasionalmente (vedere il punto “Assunzione di Autnami con l’alcol”).
Non assumere Autnami se si verifica una qualsiasi delle condizioni sopra elencate. In caso di dubbi, informare il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Autnami, discutere con il medico, il farmacista o l’infermiere:
- se il paziente ha diabete di tipo 1 (l’organismo del paziente non produce insulina). Autnami non deve essere utilizzato per il trattamento di questa malattia.
- se il paziente sta assumendo insulina o un medicinale antidiabetico chiamato “derivato delle sulfoniluree”, il medico potrebbe decidere di ridurre la dose di insulina o del derivato delle sulfoniluree quando questi vengono assunti insieme ad Autnami, per prevenire un basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
- se il paziente ha o ha avuto in passato una malattia del pancreas. Se il paziente dovesse manifestare sintomi di pancreatite acuta, come dolore addominale persistente e grave, contattare il medico.
Se il paziente sviluppa vesciche sulla pelle, potrebbe trattarsi di un sintomo di una malattia chiamata pemfigoide bolloso. Il medico potrebbe consigliare al paziente di interrompere l’assunzione di Autnami.
In caso di dubbi riguardo a una qualsiasi delle avvertenze sopra elencate, consultare il medico, il farmacista o l’infermiere prima di assumere Autnami.
I problemi cutanei diabetici sono complicanze comuni del diabete. È importante seguire le raccomandazioni del medico o dell’infermiere riguardo alla cura della pelle e dei piedi.
Rischio di acidosi lattica
Autnami può causare un effetto indesiderato molto raro ma molto grave chiamato acidosi lattica, specialmente se il paziente ha alterazioni della funzionalità renale. Il rischio di acidosi lattica aumenta in caso di diabete scompensato, infezione grave, digiuno prolungato o consumo di alcol, disidratazione (ulteriori informazioni - vedere sotto), alterazioni della funzionalità epatica e in qualsiasi condizione patologica in cui una parte del corpo riceva un insufficiente apporto di ossigeno (come malattie cardiache acute e gravi).
Se una qualsiasi delle condizioni sopra elencate riguarda il paziente, rivolgersi al medico per ulteriori istruzioni.
Contattare immediatamente il medico per ulteriori istruzioni se:
- il paziente ha una malattia ereditaria genetica che interessa i mitocondri (strutture cellulari produttrici di energia), come la sindrome MELAS (encefalopatia mitocondriale, miopatia, acidosi lattica ed episodi simili a ictus, dall’inglese mitochondrial encephalopathy, myopathy, lactic acidosis and stroke-like episodes) o diabete e sordità ereditati maternamente (MIDD, dall’inglese maternal inherited diabetes and deafness).
- dopo l’inizio della terapia con metformina, il paziente manifesta uno dei seguenti sintomi: convulsioni, peggioramento delle capacità cognitive, difficoltà motorie, sintomi indicativi di danni nervosi (ad es. dolore o formicolio), emicrania e sordità.
Interrompere temporaneamente l’assunzione di Autnami se il paziente presenta una condizione medica che può comportare disidratazione (perdita significativa di liquidi dal corpo), come vomito grave, diarrea, febbre, esposizione a temperature elevate o se il paziente assume meno liquidi del solito. Rivolgersi al medico per ulteriori istruzioni.
Interrompere immediatamente l’assunzione di Autnami e contattare subito il medico o il più vicino ospedale se il paziente manifesta uno qualsiasi dei sintomi di acidosi lattica, poiché questa condizione può portare al coma.
I sintomi dell’acidosi lattica comprendono:
- vomito,
- dolore addominale,
- crampi muscolari,
- malessere generale associato a forte stanchezza,
- difficoltà respiratorie,
- riduzione della temperatura corporea e rallentamento del battito cardiaco.
L’acidosi lattica è una condizione acuta potenzialmente letale che richiede un trattamento immediato in ospedale.
Se il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico importante, non deve assumere Autnami durante l’intervento e per un certo periodo successivo. Il medico deciderà quando il paziente deve interrompere e riprendere il trattamento con Autnami.
Durante il trattamento con Autnami, il medico controllerà la funzionalità renale del paziente almeno una volta all’anno, o più frequentemente se il paziente è anziano e/o presenta un peggioramento della funzionalità renale.
Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Il medicinale non è efficace nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni. Non si sa se questo medicinale sia sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore ai 10 anni.
Autnami e altri medicinali
Se al paziente viene somministrato per via endovenosa un mezzo di contrasto contenente iodio, ad esempio per una radiografia o una tomografia computerizzata, deve interrompere l’assunzione di Autnami prima o al più tardi al momento della somministrazione. Il medico deciderà quando il paziente deve interrompere e riprendere il trattamento con Autnami.
Informare il medico di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto recentemente, nonché di quelli che intende assumere. Il paziente potrebbe necessitare di controlli più frequenti del livello di glucosio nel sangue e di una valutazione della funzionalità renale o di un aggiustamento della dose di Autnami da parte del medico. È particolarmente importante informare il medico dell’assunzione dei seguenti medicinali:
- medicinali che aumentano la produzione di urina (diuretici).
- medicinali utilizzati per il trattamento del dolore e dell’infiammazione (farmaci antiinfiammatori non steroidei - FANS e inibitori della COX-2, come ibuprofene e celecoxib).
- alcuni medicinali utilizzati per il trattamento dell’ipertensione arteriosa (inibitori dell’ACE e antagonisti del recettore dell’angiotensina II).
- medicinali che possono alterare i livelli di metformina nel sangue, specialmente nei pazienti con funzionalità renale ridotta (come verapamil, rifampicina, cimetidina, dolutegravir, ranolazina, trimetoprim, vandetanib, isavuconazolo, crizotinib, olaparib).
- carbamazepina, fenobarbital o fenitoina. Questi medicinali possono essere utilizzati per il trattamento delle convulsioni (epilessia) o del dolore cronico.
- rifampicina. È un antibiotico utilizzato per il trattamento di infezioni come la tubercolosi.
- medicinali utilizzati per il trattamento di malattie infiammatorie, come asma e artrite (corticosteroidi).
- medicinali broncodilatatori (beta-simpatomimetici) utilizzati per il trattamento dell’asma bronchiale.
- medicinali contenenti alcol.
Assunzione di Autnami con l’alcol
Evitare di bere grandi quantità di alcol durante l’assunzione di Autnami, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di acidosi lattica (vedere il punto “Avvertenze e precauzioni”).
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o prevede di diventare incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Autnami non deve essere utilizzato durante la gravidanza. Non si sa se questo medicinale possa essere dannoso per il feto.
La metformina passa nel latte materno in piccole quantità. Non si sa se la linagliptina passi nel latte materno. Informare il medico se la paziente desidera allattare durante il trattamento con questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Autnami non ha alcun effetto o ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Tuttavia, l’assunzione di Autnami in associazione con medicinali derivati delle sulfoniluree o con insulina può causare un livello troppo basso di zucchero nel sangue (ipoglicemia), che può influire sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari o di svolgere lavori eseguiti senza un sicuro appoggio per i piedi.
Autnami contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita, cioè è considerato “privo di sodio”.
3. Come prendere il medicinale Autnami
Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Quale dose assumere
La quantità di medicinale Autnami che il paziente deve assumere varia a seconda dello stato di salute
del paziente e delle dosi attualmente assunte di metformina e (o) compresse separate di linagliptina e
compresse di metformina. Il medico indicherà esattamente quale dose di questo medicinale il paziente
deve assumere.
Come assumere questo medicinale
- una compressa per via orale due volte al giorno, alla dose prescritta dal medico.
- durante i pasti, al fine di ridurre il rischio di irritazione gastrica.
Non superare la dose giornaliera massima raccomandata: 5 mg di linagliptina e 2 000 mg di
cloridrato di metformina.
Il medicinale Autnami deve essere assunto per tutto il tempo indicato dal medico, al fine di
mantenere un controllo prolungato della glicemia. Il medico potrebbe consigliare di assumere questo
medicinale insieme ad un altro medicinale antidiabetico orale o all’insulina. Tutti i medicinali devono
essere assunti secondo le indicazioni del medico, al fine di ottenere il miglior risultato terapeutico
possibile.
Durante il trattamento con Autnami, è necessario continuare a seguire la dieta prescritta e fare
attenzione a distribuire uniformemente l’assunzione di carboidrati durante la giornata. I pazienti in
sovrappeso devono continuare a seguire una dieta ipocalorica consigliata. È poco probabile che
l’uso esclusivo di questo medicinale provochi un livello di zucchero nel sangue troppo basso
(ipoglicemia). Tuttavia, se Autnami viene assunto contemporaneamente a un derivato sulfonilureico
o all’insulina, può verificarsi un abbassamento eccessivo della glicemia. In tal caso, il medico potrebbe
ridurre la dose del derivato sulfonilureico o dell’insulina.
La linea di incisione sulla compressa serve unicamente a facilitarne la divisione in caso di difficoltà
nell’ingerirla intera.
Assunzione di una dose eccessiva di Autnami
Se si assume un numero di compresse superiore a quello raccomandato, il paziente potrebbe
sviluppare acidosi lattica. I sintomi dell’acidosi lattica possono essere aspecifici, come forti nausea
o vomito, dolore addominale con crampi muscolari, malessere generale con forte stanchezza e
difficoltà respiratorie. Altri sintomi comprendono abbassamento della temperatura corporea e
rallentamento del battito cardiaco. In caso di comparsa di tali sintomi, potrebbe essere necessario un
trattamento ospedaliero immediato, poiché l’acidosi lattica può portare al coma. È necessario
interrompere immediatamente l’assunzione di questo medicinale e contattare subito il medico o
il più vicino ospedale (vedere punto 2). Portare con sé l’imballaggio del medicinale.
Dimenticanza di una dose di Autnami
Se il paziente dimentica di assumere una dose, deve prenderla non appena se ne ricorda. Tuttavia,
se si avvicina l’ora della dose successiva, non deve assumere la dose dimenticata. Non deve assumere
una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Non assumere mai due dosi contemporaneamente
(al mattino o alla sera).
Interruzione del trattamento con Autnami
Non interrompere l’assunzione di Autnami a meno che non sia il medico a deciderlo. Il trattamento ha
lo scopo di controllare i livelli di zucchero nel sangue.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o
all’infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Alcuni sintomi richiedono un intervento medico immediato
È necessario interrompere l'assunzione del medicinale Autnami e contattare immediatamente il medico
in caso di comparsa dei seguenti sintomi causati da bassi livelli di zucchero nel sangue
(ipoglicemia): tremori, sudorazione, ansia, visione offuscata, formicolio alle labbra, pallore, cambiamenti
dell'umore o confusione mentale. L'ipoglicemia (frequenza: molto comune; può manifestarsi in più
di 1 persona su 10) è un effetto indesiderato noto del trattamento combinato con Autnami e una
derivata della sulfonilurea, così come del trattamento combinato con Autnami e insulina.
Il medicinale Autnami può molto raramente (può verificarsi al massimo in 1 paziente su 10 000) causare
un effetto indesiderato molto grave noto come acidosi lattica (vedere il paragrafo „Avvertenze e precauzioni”).
Se si verifica in un paziente, è necessario interrompere l'assunzione di Autnami e contattare immediatamente il medico o il più vicino ospedale,
poiché l'acidosi lattica può portare al coma.
In alcuni pazienti si è verificata pancreatite (frequenza: raro, si verifica in non più di 1 persona su 1 000).
È necessario INTERRROMPERE l'assunzione del medicinale Autnami e contattare immediatamente il medico
in caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti gravi effetti indesiderati:
- Forte e persistente dolore addominale (nella zona dello stomaco), che può irradiarsi alla schiena, accompagnato da nausea e vomito, poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite.
Altri effetti indesiderati del medicinale Autnami comprendono:
In alcuni pazienti si sono verificate reazioni allergiche (frequenza: raro), che possono essere gravi, inclusi respiro sibilante e dispnea (iperreattività bronchiale, frequenza: non comune; può manifestarsi al massimo in 1 persona su 100). In alcuni pazienti si sono verificati eruzioni cutanee (frequenza: non comune), orticaria (frequenza: raro) e gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e della gola, che possono causare difficoltà respiratorie o deglutizione (angioedema; frequenza: raro). Se un paziente manifesta uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati, è necessario interrompere l'assunzione di Autnami e contattare immediatamente il medico. Il medico potrà prescrivere un medicinale per il trattamento delle reazioni allergiche e un altro medicinale per il trattamento del diabete.
Durante l'assunzione di Autnami, in alcuni pazienti si sono verificati i seguenti effetti indesiderati:
- Comune (può manifestarsi al massimo in 1 persona su 10): diarrea, aumento dell'attività enzimatica (lipasi) nel sangue, nausea
- Non comune: infiammazione del naso o della gola, tosse, perdita di appetito (diminuzione dell'appetito), vomito, aumento dell'attività enzimatica nel sangue (amilasi), prurito
- Raro: formazione di bolle sulla pelle (pemfigoide bolloso)
In alcuni pazienti si sono verificati i seguenti effetti indesiderati durante l'assunzione di Autnami in combinazione con insulina:
- Non comune: alterazioni della funzionalità epatica, stitichezza
Effetti indesiderati durante l'assunzione di metformina da sola, non descritti per il medicinale Autnami:
- Molto comune: dolore addominale.
- Comune (si verifica in non più di 1 persona su 10): sapore metallico in bocca (alterazioni del gusto), riduzione o bassi livelli di vitamina B12 nel sangue (i sintomi possono includere estrema stanchezza (esaurimento), lingua dolorosa e rossa (glossite), formicolio (parestesie) o pallore o colorazione gialla della pelle). Il medico potrebbe prescrivere alcuni esami per determinare la causa di tali sintomi, poiché alcuni di essi potrebbero essere causati anche dal diabete o da altre condizioni mediche non correlate.
- Molto raro (si verifica in non più di 1 persona su 10 000): epatite (malattia del fegato), reazioni cutanee come arrossamento della pelle (eritema).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C,
02 - 222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301; Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
5. Come conservare il medicinale Autnami
Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione blister, sul flacone e
sulla scatola di cartone: Data di scadenza: (EXP). La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Autnami
- I principi attivi di Autnami sono linagliptina e cloridrato di metformina.
- Ogni compressa rivestita con film di Autnami 2,5 mg + 850 mg contiene 2,5 mg di linagliptina e 850 mg di cloridrato di metformina.
- Ogni compressa rivestita con film di Autnami 2,5 mg + 1 000 mg contiene 2,5 mg di linagliptina e 1 000 mg di cloridrato di metformina.
- Gli altri componenti sono:
- Nucleo della compressa: copovidone, amido di mais, carbonato di sodio anidro (E 500), crospovidone, tipo A (A 1202), stearato di magnesio (E 470b), silice colloidale anidra (E 551).
- Rivestimento della compressa: ipromellosa 2910, 5 mPas (E 464), biossido di titanio (E 171), talco (E 553b), glicole propilenico (E 1520), ossido di ferro rosso (E 172). Le compresse rivestite con film di Autnami 2,5 mg + 850 mg contengono inoltre ossido di ferro giallo (E 172).
Come si presenta Autnami e contenuto della confezione
Autnami 2,5 mg + 850 mg compresse rivestite con film sono compresse ovali, biconvesse, rivestite di colore beige, con linea di divisione su un lato e impresso “2.5/850” sull'altro lato.
La linea di divisione sulla compressa facilita soltanto la rottura per una più facile deglutizione e non garantisce la suddivisione in dosi uguali.
Autnami 2,5 mg + 1 000 mg compresse rivestite con film sono compresse ovali, biconvesse, rivestite di colore rosa, con linea di divisione su un lato e impresso “2.5/1000” sull'altro lato.
La linea di divisione sulla compressa facilita soltanto la rottura per una più facile deglutizione e non garantisce la suddivisione in dosi uguali.
Autnami è disponibile in confezioni contenenti 10, 30, 56, 60 o 90 compresse rivestite con film oppure 180 (2 confezioni da 90 o 3 confezioni da 60) compresse rivestite con film in confezioni multiple in blister in alluminio-OPA/Alluminio/PVC, contenuti in un astuccio di cartone.
Autnami è disponibile in confezioni contenenti 10 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 o 90 x 1 compressa rivestita con film oppure 180 x 1 (2 confezioni da 90 x 1 o 3 confezioni da 60 x 1) compresse rivestite con film in confezioni multiple in blister monodose in alluminio-OPA/Alluminio/PVC, contenuti in un astuccio di cartone.
Non tutte le dimensioni delle confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Tel. 22 209 70 00
{logo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio}
Produttore
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate,
Birzebbugia BBG3000
Malta
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57, 1526 Ljubljana
Slovenia
PharOS Pharmaceutical Oriented Services Ltd.
Lesvou Street End, Thesi Loggos
Industrial Zone, Metamorfossi, 144 52
Grecia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:
Ungheria Autnami 2,5 mg/850 mg filmtabletta
Autnami 2,5 mg/1000 mg filmtabletta
Cipro Autnami
Estonia AUTNAMI
Grecia Autnami
Croazia Autnami 2,5 mg/850 mg filmom obložene tablete
Autnami 2,5 mg/1000 mg filmom obložene tablete
Lituania Autnami 2,5 mg/850 mg plevele dengtos tabletes
Autnami 2,5 mg/1 000 mg plevele dengtos tabletes
Lettonia Autnami 2,5 mg/850 mg apvalkotas tabletes
Autnami 2,5 mg/1000 mg apvalkotas tabletes