Aurospira

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Aurospira, (50 microgrammi + 25 microgrammi)/dose erogata, aerosol inalatorio,
sospensione
Aurospira, (125 microgrammi + 25 microgrammi)/dose erogata, aerosol inalatorio,
sospensione
Aurospira, (250 microgrammi + 25 microgrammi)/dose erogata, aerosol inalatorio,
sospensione
Fluticasone propionato + Salmeterolo (come xinafo di salmeterolo)
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Conservare il foglio illustrativo per poterlo consultare in un momento successivo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Aurospira e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Aurospira
3. Come usare Aurospira
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Aurospira
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Aurospira e a cosa serve

Il medicinale Aurospira contiene due principi attivi: salmeterolo e propionato di fluticasone.

• Il salmeterolo è un broncodilatatore a lunga durata d'azione. I broncodilatatori aiutano a mantenere le vie aeree aperte. Ciò facilita il flusso d'aria nei polmoni e dai polmoni. L'effetto dura almeno 12 ore.
• Il propionato di fluticasone è un corticosteroide che riduce il gonfiore e l'irritazione nei polmoni.

Il medico ha prescritto questo medicinale per prevenire problemi respiratori, come l'asma.
Aurospira deve essere usato ogni giorno secondo le indicazioni del medico. Ciò garantisce un'efficace azione del medicinale nel controllo dell'asma.
Aurospira previene l'insorgenza di affanno e sibili nelle vie aeree. Tuttavia, non deve essere utilizzato per trattare attacchi improvvisi di affanno o sibili nelle vie aeree.
In caso di un attacco del genere, è necessario usare immediatamente un broncodilatatore a rapida azione, come il salbutamolo. Il paziente deve sempre tenere a portata di mano questo tipo di medicinale.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Aurospira

Quando non utilizzare il medicinale Aurospira:

• Se il paziente è allergico al salmeterolo, al propionato di fluticasone o a uno qualsiasi degli altri
  componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
  Avvertenze e precauzioni
  È necessario parlare con il medico prima di iniziare a utilizzare il medicinale Aurospira, se il paziente
  presenta:

• malattia cardiaca, inclusi battito cardiaco irregolare o accelerato;

• ipertiroidismo;

• pressione sanguigna alta;

• diabete (il medicinale Aurospira può aumentare la glicemia);

• bassi livelli di potassio nel sangue;

• tubercolosi in atto o pregressa in trattamento, oppure altre infezioni polmonari.

Se il paziente dovesse manifestare una vista offuscata o altri disturbi della vista, deve contattare il
medico.
Aurospira e altri medicinali
È necessario informare il medico di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha assunto
recentemente, nonché di quelli che intende assumere, compresi i medicinali per l’asma e quelli
disponibili senza prescrizione medica. Il medicinale Aurospira non deve essere utilizzato con alcuni
medicinali.
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Aurospira, è necessario informare il medico se il paziente
sta assumendo i seguenti medicinali:

• Medicinali appartenenti al gruppo dei β-bloccanti (ad esempio atenololo, propranololo e sotalolo). I β-bloccanti sono comunemente utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa o di altre malattie cardiache.
• Medicinali utilizzati per il trattamento delle infezioni (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo ed eritromicina), compresi alcuni medicinali utilizzati nel trattamento dell’HIV (ad esempio ritonavir, medicinali contenenti cobicistat). Alcuni di questi medicinali possono aumentare la concentrazione di propionato di fluticasone o di salmeterolo nell’organismo. Ciò può aumentare il rischio di effetti indesiderati del medicinale Aurospira, inclusi il battito cardiaco irregolare, oppure può aggravare gli effetti indesiderati già presenti. Il medico potrebbe ritenere opportuno monitorare attentamente lo stato del paziente durante l’assunzione di tali medicinali.
• Corticosteroidi (per via orale o per iniezione). Se il paziente ha recentemente assunto tali medicinali, ciò potrebbe aumentare il rischio di alterazioni della funzionalità surrenale.
• Diuretici utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa.
• Altri medicinali broncodilatatori (ad esempio salbutamolo).
• Medicinali contenenti derivati xantinici, spesso utilizzati nel trattamento dell’asma.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, se sospetta di essere incinta o se prevede di
rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
È poco probabile che il medicinale Aurospira influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare
macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Aurospira

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.

• Il medicinale Aurospira deve essere utilizzato ogni giorno fino a quando il medico non indicherà diversamente. Non assumere una dose superiore a quella indicata. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

• Non interrompere l’utilizzo del medicinale Aurospira né ridurre la dose senza aver prima consultato il medico.

• Il medicinale Aurospira deve essere inalato attraverso la bocca nei polmoni.

• È sempre necessario utilizzare il medicinale Aurospira considerando il numero di attivazioni. L’inhalatore è stato progettato per erogare 120 dosi. Tuttavia, non è possibile stabilire con precisione quando l’inhalatore sia vuoto o quando siano state erogate 120 dosi. Nel contenitore può rimanere una piccola quantità di liquido. È necessario assicurarsi che l’inhalatore venga sostituito dopo l’erogazione di 120 dosi, per garantire che ogni inalazione contenga la quantità adeguata di medicinale.

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni

• Aurospira 25 + 50 – due inalazioni due volte al giorno
• Aurospira 25 + 125 – due inalazioni due volte al giorno
• Aurospira 25 + 250 – due inalazioni due volte al giorno

Bambini dai 4 ai 12 anni

• Aurospira 25 + 50 – due inalazioni due volte al giorno
• Aurospira non è raccomandato per bambini al di sotto dei 4 anni

Se i sintomi dell’asma sono ben controllati durante il trattamento con Aurospira due volte al giorno, il medico
potrebbe consigliare di ridurre la frequenza di somministrazione a una volta al giorno. La dose può essere
assunta:

• una volta al giorno alla sera, se il paziente presenta sintomi durante la notte
• una volta al giorno al mattino, se il paziente presenta sintomi durante il giorno

È molto importante che il paziente segua le indicazioni del medico riguardo al numero di inalazioni e alla
frequenza di assunzione del medicinale.
Se il paziente sta utilizzando Aurospira per l’asma, il medico controllerà regolarmente i sintomi. In caso di
peggioramento dei sintomi asmatici o difficoltà respiratorie, è necessario contattare immediatamente il
medico. Potrebbe verificarsi un aumento del respiro sibilante, un’insorgenza più frequente di sensazione di costrizione al torace o potrebbe rendersi necessaria una dose maggiore di un medicinale inalatorio a rapido effetto per facilitare la respirazione. In tal caso, è necessario continuare a utilizzare Aurospira, ma non aumentare il numero di inalazioni. I sintomi della malattia potrebbero peggiorare e potrebbe verificarsi una condizione grave. È necessario contattare il medico, poiché il paziente potrebbe aver bisogno di un trattamento aggiuntivo.
Istruzioni per l’uso dell’inhalatore

• Il medico, l’infermiere o il farmacista devono istruire il paziente su come utilizzare correttamente l’inhalatore. Dovrebbero verificare periodicamente che il paziente stia utilizzando l’inhalatore in modo corretto. L’uso improprio di Aurospira o un utilizzo scorretto dell’inhalatore potrebbero far sì che il medicinale non produca il miglioramento atteso dell’asma.
• Il medicinale è contenuto in un serbatoio sotto pressione, all’interno di un alloggiamento in plastica con boccaglio.
• Un nuovo inhalatore pieno contiene una quantità di medicinale sufficiente per almeno 120 inalazioni. Dopo 120 dosi, l’inhalatore potrebbe non contenere più una quantità sufficiente di medicinale per erogare una dose completa.

Controllo dell’inhalatore

1. Prima del primo utilizzo, verificare che l’inhalatore funzioni correttamente. Rimuovere il tappo del boccaglio dell’inhalatore premendo delicatamente i lati del tappo con pollice e indice e allontanandoli.
2. Per assicurarsi che l’inhalatore funzioni, agitare energicamente l’inhalatore, dirigere il boccaglio lontano dal viso e premere sul serbatoio per rilasciare una dose di medicinale nell’aria. Ripetere questa operazione agitando l’inhalatore immediatamente prima di rilasciare una seconda dose. In totale, prima dell’uso, rilasciare due dosi nell’aria.
3. Dopo aver effettuato due dosi di prova, è possibile iniziare a utilizzare l’inhalatore.
4. Se l’inhalatore non è stato utilizzato per una settimana o più, oppure se è molto freddo (sotto 0ºC), rilasciare due dosi di medicinale nell’aria.

Avvertenze
Non rimuovere mai il serbatoio metallico dall’inhalatore.
Solo nel caso in cui l’inhalatore sia molto freddo (sotto 0°C), è possibile estrarre il serbatoio metallico
dall’alloggiamento in plastica e riscaldarlo nelle mani per alcuni minuti prima dell’uso. Non utilizzare mai
altri metodi per riscaldarlo. Dopo il riscaldamento, e prima dell’uso, premere con forza sul serbatoio per rilasciare
due dosi di medicinale nell’aria.
Utilizzo dell’inhalatore
È importante iniziare a respirare lentamente, il più lentamente possibile, già prima di utilizzare l’inhalatore.

1. Durante l’utilizzo dell’inhalatore, stare in posizione eretta, in piedi o seduti.
2. Rimuovere il tappo dal boccaglio dell’inhalatore (Figura A).
3. Controllare il boccaglio all’esterno e all’interno per assicurarsi che sia pulito e privo di corpi estranei.
4. Agitare l’inhalatore 4 o 5 volte per assicurarsi che il contenuto sia ben mescolato (Figura B).
5. Tenere l’inhalatore in posizione verticale, con il pollice appoggiato alla base, sotto il boccaglio. Effettuare un’espirazione profonda, per quanto risulti confortevole (Figura C).
6. Inserire il boccaglio in bocca, tra i denti. Chiudere le labbra intorno al boccaglio. Non mordere il boccaglio.
7. Inalare lentamente e profondamente attraverso la bocca. Subito dopo aver iniziato l’inalazione, premere con decisione sulla parte superiore del serbatoio per rilasciare la dose di medicinale. Questa azione deve essere eseguita mentre si continua a effettuare un’inalazione lenta e profonda (Figura D).
8. Trattenere il respiro, rimuovere l’inhalatore dalla bocca e togliere il dito dal pulsante. Continuare a trattenere il respiro per alcuni secondi o per tutto il tempo che risulta confortevole.
9. Attendere circa mezzo minuto prima di assumere la dose successiva, quindi ripetere le operazioni descritte ai punti da 4 a 8.
10. Successivamente, sciacquare la bocca con acqua, sputarla e (o) lavarsi i denti. Questo può aiutare a prevenire la comparsa di mughetto e raucedine.
11. Dopo l’uso, rimettere sempre immediatamente il tappo sul boccaglio per proteggerlo dalla polvere (Figura E). Quando correttamente posizionato, il tappo si aggancerà con un clic. Non usare troppa forza.

Non accelerare le operazioni descritte ai punti 5, 6, 7 e 8. È importante respirare il più lentamente possibile
subito prima dell’inalazione. Per assicurarsi che l’inalazione sia eseguita correttamente, all’inizio è utile
controllare il procedimento davanti a uno specchio. Se si nota una “nebbia” che esce dalla parte superiore
dell’inhalatore o dai lati della bocca, ripetere le operazioni a partire dal punto 4.
Come per tutti gli inhalatori, i caregiver devono assicurarsi che i bambini ai quali è stato prescritto Aurospira
utilizzino l’inhalatore correttamente, come descritto sopra.
Se il paziente o il suo bambino hanno difficoltà nell’utilizzo dell’inhalatore, il medico, l’infermiere o un altro
operatore sanitario potrebbero consigliare l’uso della camera di espansione AeroChamber Plus insieme all’inhalatore.
Il medico, l’infermiere o il farmacista dovranno istruire il paziente su come utilizzare correttamente l’inhalatore
insieme alla camera di espansione, su come mantenerla pulita e rispondere a eventuali domande correlate.
Se il paziente utilizza una camera di espansione, è importante non interromperne l’uso senza aver prima consultato
il medico o l’infermiere. Altre camere di espansione non sono raccomandate per l’uso con Aurospira, quindi non
sostituire la camera AeroChamber Plus con un’altra. È inoltre importante non modificare né interrompere l’uso della
camera di espansione senza consultare il medico, che saprà come adattare la terapia. Prima di apportare qualsiasi
modifica al trattamento dell’asma, è sempre necessario consultare il medico.
Ad adolescenti più grandi o a persone con mani deboli potrebbe risultare più facile tenere l’inhalatore con entrambe le mani.
Tenere l’inhalatore con entrambe le dita indice sulla parte superiore e entrambi i pollici sotto, alla base del boccaglio.
Pulizia dell’inhalatore
Per prevenire l’ostruzione dell’inhalatore, pulirlo almeno una volta alla settimana.
Per pulire l’inhalatore:

• Rimuovere il tappo dal boccaglio.
• In nessun caso estrarre il serbatoio metallico dall’alloggiamento in plastica.
• Pulire il boccaglio all’esterno e all’interno e l’alloggiamento in plastica con un panno o una salvietta asciutta.
• Rimettere il tappo sul boccaglio. Quando correttamente posizionato, si sentirà un clic.
• Non usare troppa forza.
• Non immergere mai il serbatoio metallico in acqua.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Aurospira
È importante utilizzare l’inhalatore secondo le istruzioni. In caso di assunzione accidentale di una dose
superiore a quella raccomandata, informare il medico o il farmacista. Potrebbe verificarsi un battito cardiaco più rapido del solito e sensazione di tremore. Potrebbero inoltre manifestarsi vertigini, mal di testa, debolezza muscolare e dolori articolari.
In caso di assunzione di dosi elevate per un lungo periodo, contattare il medico o il farmacista per ricevere consigli, poiché dosi elevate di Aurospira potrebbero ridurre la produzione di ormoni steroidei da parte delle ghiandole surrenali.
Dimenticanza di una dose di Aurospira
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata. Assumere la dose successiva all’orario previsto.
Interruzione del trattamento con Aurospira
È molto importante assumere Aurospira ogni giorno come indicato. Continuare a utilizzare il medicinale finché il medico non indicherà di interromperlo. Non interrompere bruscamente l’assunzione di Aurospira né ridurre la dose, poiché ciò potrebbe causare un peggioramento della respirazione.
Inoltre, l’interruzione improvvisa o la riduzione della dose di Aurospira potrebbe (molto raramente) causare disturbi della funzionalità surrenale (insufficienza surrenale), che a volte possono provocare sintomi indesiderati.
Tali effetti indesiderati possono includere uno o più dei seguenti:
dolore addominale
affaticamento e perdita di appetito, nausea
nausea e diarrea
perdita di peso
mal di testa e sonnolenza
basso livello di zucchero nel sangue
bassa pressione sanguigna e crisi epilettiche (convulsioni)
Quando l’organismo è sottoposto a stress causato da febbre, trauma (come un incidente automobilistico), infezione o intervento chirurgico, l’insufficienza surrenale potrebbe peggiorare e potrebbero manifestarsi uno o più degli effetti indesiderati sopra elencati.
Se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, informare immediatamente il medico o il farmacista. Per prevenire tali sintomi, il medico potrebbe prescrivere corticosteroidi aggiuntivi sotto forma di compresse (ad es. prednisolone).
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, all’infermiere o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Per ridurre il rischio di manifestazione di effetti indesiderati, il medico prescriverà la dose minima di Aurospira necessaria per controllare l’asma.

Reazioni di ipersensibilità: il paziente potrebbe manifestare un improvviso peggioramento della respirazione subito dopo l’assunzione di Aurospira. Potrebbero verificarsi respiro sibilante, tosse o affanno. Inoltre, potrebbero manifestarsi prurito, eruzioni cutanee (orticaria) e gonfiore (generalmente del viso, delle labbra, della lingua o della gola), nonché un improvviso accelerazione del battito cardiaco o sensazione di svenimento e vertigini (che potrebbero portare a uno stato di shock o perdita di coscienza). In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi subito dopo l’assunzione di Aurospira, è necessario interrompere immediatamente l’uso di Aurospira e contattare immediatamente il medico.
Le reazioni allergiche ad Aurospira sono rare (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone).

Altri effetti indesiderati sono riportati di seguito:

Effetti indesiderati molto comuni (possono manifestarsi in più di 1 su 10 persone)
Mal di testa – questo effetto indesiderato di solito si attenua proseguendo il trattamento.
Nei pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è stata riportata un’incidenza maggiore di raffreddori.

Effetti indesiderati comuni (possono manifestarsi in non più di 1 su 10 persone)
Micosi orali (lesioni dolorose di colore bianco-cremoso) nella bocca e nella gola, dolore alla lingua, raucedine e irritazione della gola. Può essere utile sciacquare la bocca con acqua e sputarla immediatamente e/o lavarsi i denti dopo ogni dose di medicinale. Il medico potrebbe prescrivere un medicinale antimicotico per trattare le micosi.
Dolori articolari, gonfiore delle articolazioni e dolori muscolari.
Crampi muscolari.
Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati nei pazienti con BPCO:
Pneumonia (infezione polmonare). Informare il medico se si manifestano uno o più dei seguenti sintomi: aumento della produzione di muco, cambiamento del colore del muco, febbre, brividi, tosse intensificata, difficoltà respiratorie peggiorate.
Ecchimosi e fratture.
Sinusite (sensazione di tensione o pienezza nel naso, sulle guance e dietro gli occhi, talvolta accompagnata da dolore pulsante).
Diminuzione della concentrazione di potassio nel sangue (il paziente potrebbe manifestare battito cardiaco irregolare, debolezza muscolare, crampi).

Effetti indesiderati non comuni (possono manifestarsi in non più di 1 su 100 persone)
Aumento della concentrazione di zucchero (glucosio) nel sangue (iperglicemia). Nei pazienti con diabete potrebbe essere necessario monitorare più frequentemente i livelli di zucchero nel sangue e adeguare la dose dei farmaci antidiabetici precedentemente assunti.
Cataratta (opacizzazione del cristallino dell’occhio).
Battito cardiaco molto rapido (tachicardia).
Sensazione di tremore e battito cardiaco rapido o irregolare (palpitazioni) – questi sintomi di solito non sono pericolosi e tendono a diminuire proseguendo il trattamento.
Dolore al torace.
Sensazione di ansia (questo effetto indesiderato si verifica principalmente nei bambini).
Disturbi del sonno.
Eruzioni cutanee allergiche.

Effetti indesiderati rari (possono manifestarsi in non più di 1 su 1.000 persone)
Difficoltà respiratorie o respiro sibilante che peggiorano immediatamente dopo l’assunzione di Aurospira. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario interrompere l’uso di Aurospira, assumere immediatamente un medicinale inalatorio a rapido effetto per facilitare la respirazione e contattare immediatamente il medico.
Aurospira può alterare la normale produzione di ormoni steroidei da parte dell’organismo, specialmente in caso di assunzione di dosi elevate per un lungo periodo. Tra questi effetti si includono:
Rallentamento della crescita nei bambini e negli adolescenti
Diminuzione della massa ossea
Glaucoma
Aumento del peso corporeo
Arrotondamento del viso (aspetto "lunare") (sindrome di Cushing)
Il medico verificherà regolarmente la comparsa di tali effetti indesiderati e si assicurerà che il paziente assuma la dose minima di Aurospira necessaria per controllare l’asma.
Cambiamenti del comportamento, come eccessiva agitazione e irritabilità (questi effetti si verificano principalmente nei bambini).
Battito cardiaco irregolare o extrasistoli (aritmie cardiache). È necessario informare il medico, ma non interrompere l’assunzione di Aurospira, a meno che il medico non raccomandi diversamente.
Infezione fungina dell’esofago, che può causare difficoltà nella deglutizione.

Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
Depressione o aggressività. La comparsa di questi effetti indesiderati è più probabile nei bambini.
Vista offuscata

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare Aurospira

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla scatola di cartone con la dicitura: EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Aurospira
I principi attivi del medicinale sono il salmeterolo e il propionato di fluticasone.
Ogni dose erogata contiene 25 microgrammi di salmeterolo (come xinafoato di salmeterolo) e
50, 125 o 250 microgrammi di propionato di fluticasone.
L'altro componente è il gas propellente: norflurano (HFA-134a).
Questo medicinale contiene gas serra fluorurati.
Ogni inalatore contiene 0,75 g di azoto, corrispondente a 0,107 tonnellate di equivalente CO₂ (fattore di riscaldamento globale GWP = 1 430).

Come si presenta Aurospira e contenuto della confezione
Il medicinale Aurospira è fornito in un inalatore con contatore del dosaggio, contenente il medicinale sotto forma di sospensione sotto pressione per inalazione orale nei polmoni.
Il contenitore sotto pressione contiene una sospensione bianca e omogenea per inalazione.
Il contenitore è inserito in un alloggiamento in plastica contenente un boccaglio ed è dotato di un tappo protettivo viola.
Oppure
Il contenitore è inserito in un alloggiamento in plastica contenente un boccaglio ed è dotato di un tappo protettivo porpora.
Oppure
Il contenitore è inserito in un alloggiamento in plastica contenente un boccaglio ed è dotato di un tappo protettivo violaceo.
Ogni confezione contiene 1 inalatore. Ogni inalatore contiene 120 dosi.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa
e-mail: [email protected]

Produttore:
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
84084 Fisciano
Italia

Questo medicinale è autorizzato nella vendita nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Polonia: Aurospira
Portogallo: Fluticasona + Salmeterol Generis